1、食藥監藥品知識競賽試題（含答案）一、單選題1、新藥是指在我國境內（ C ）A、從未生產過的藥品 B、從未使用過的藥品 C、從未上市過的藥品 D、從未研究過的藥品2、口岸藥檢所是指（ A ）確定的，對進口藥品實施法定檢驗的藥品檢驗機構。A、國家食品藥品監督管理局 B、省級食品藥品監督管理局 C、地市級食品藥品監督管理局 D、縣市級食品藥品監督管理局3、藥品管理法規定的行政處罰包括( A )。A. 警告,沒收違法藥品和違法所得,罰款,停產停業整頓, 吊銷許可證 B. 警告,沒收違法藥品和違法所得,罰款,停產停業整頓 C. 警告,沒收違法藥品和違法所得,罰款,停產停業整頓,吊銷許可證、追究刑事責任4

2、、一個藥品在中國生產、上市銷售使用的通行證是該藥品的批準文號。但是無需批準文號的藥品是（ B ）A、中成藥 B、中藥材 C、生物制劑 D、血液制品5、藥品的批準文號的有效期為（ C ）A、3 年 B、4年 C、5年 D、7年6、進口藥品注冊證的有效期為（ C ）A、3 年 B、4年 C、5年 D、7年7、一個藥品的批準文號為國藥準子SXXXXXXXX，那么“S”表示該藥品為（ D ）A、化學藥品 B、中藥 C、保健藥品 D、生物制品8、進口、出口（ A ）和國家規定范圍內的精神藥品，必須持有國家食品藥品監督管理局發給的進口準許證、出口準許證。A、麻醉藥品 B、生物制品 C、醫療用毒性藥品 D、

3、發射性藥品9、下列那些藥品按假藥處理( C )。.未取得藥品批準文號.變質的.超過有效期.被污染的A. B. C. 10、國家實行特殊管理的藥品有( C )。癌癥藥品 麻醉藥品血清疫苗精神藥品 放射藥品 毒性藥品 A. B. C. 11、下列哪種藥品的標簽無須規定標志（ B ）A、麻醉藥品 B、生物制品 C、外用藥品 D、非處方藥12、藥品廣告審查批準文號有效期為（ A ）A、1年 B、2年 C、3年 D、4年13、藥品廣告的審查機關是（ B ）A、國家食品藥品監督管理局 B、省級食品藥品監督管理局 C、衛生部 D、省級衛生廳14、下列哪種情況不需要進行審查取得藥品廣告審查批準文號進行宣傳的（

4、 C ）A、廣告中含藥品名稱和功能主治 B、廣告中含藥品名稱和用量用法的 C、宣傳中僅有藥品名稱和生產企業的 D、廣告中含藥品名稱和適應癥的15、根據藥品說明書和標簽管理規定（局令第24號） 規定，如藥品標簽中標注有效期至2009年01月，表示該藥品可以使用到（ B ）A、2009年1月31日 B、2008年12月31日 C、2009年1月1日 D、2008年12月1日16、根據藥品說明書和標簽管理規定（局令第24號） 規定，藥品通用名稱應當顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致。對于橫版標簽，必須在上（ C ）范圍內顯著位置標出。A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/517、根據藥品說

5、明書和標簽管理規定（局令第24號） 規定，藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的（ B ）A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/518、省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心收到嚴重、罕見或新的不良反應病例報告，須進行調查、分析并提出關聯性評價，于（ D ）小時內向國家藥品不良反應監測中心報告。A、24 B、36 C、48 D、7219、藥品生產、經營和使用單位應收集本單位所生產、經營和使用的藥品發生的不良反應情況，按（ B ）向所在地藥品不良反應監測中心報告。A、月 B、季 C、半年 D、年20、藥品不良

6、反應是指（ A ）下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。A、合格藥品在正常用法用量 B、不合格藥品在正常用法用量 C、合格藥品在不正常用法用量 D、不合格藥品在不正常用法用量21、某一藥品標簽上儲存條件為涼暗處，則該藥品儲存溫度應為（ C ）A、30度以下 B、2-10度 C、0-20度 D、25度以下22、從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員（ D ）內不得從事藥品生產、經營活動。A、5年 B、7年 C、8年 D、10年23、藥品的生產企業、經營企業或者醫療機構違反藥品管理法第三十四條的規定，從無藥品生產許可證、藥品經營許可

7、證的企業購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額（ B ）倍的罰款。A、1-3 B、2-5 C、0.5-3 D、524、偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得（ A ）倍的罰款。A、1-3 B、2-5 C、0.5-3 D、525、違反藥品管理法規定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得藥品生產許可證、藥品經營許可證、醫療機構制劑許可證或者藥品批準證明文件的，吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證、醫療機構制劑許可證或者撤銷藥品批準證明文件，（ A ）內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款。A、5年 B、

8、7年 C、8年 D、10年26、藥品生產、經營企業不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送（ C ）A、非處方藥 B、乙類非處方藥 C、處方藥或者甲類非處方藥 D、以上均是27、藥品生產、經營企業和藥品使用單位的藥品購銷或購進記錄必須保存至（ D ）A、超過有效期1年 B、不少于3年 C、超過藥品有效期1年，但不得少于2年D、超過藥品有效期1年，但不得少于3年28、進口藥品注冊證證號為：HXXXXXXXX。那么“H”表示該藥品為（ A ）A、化學藥品 B、中藥 C、保健藥品 D、生物制品29、對有證據證明可能危害人體健康的藥品，藥品監督管理部門可以采取哪些行政強制措施。（ B ）

9、 A、銷毀 B、查封、扣押 C、集中存放化學藥品30、藥品的生產、經營企業及醫療機構必須從（ A ）購進藥品。  A、有藥品生產（經營）許可證且經過工商部門登記注冊的企業B、經過工商部門登記注冊的企業  C、有醫療器械許可證且經過工商部門登記注冊的企業 31、沒有實行特殊管理的藥品有（ B ）。 A、麻醉藥品、精神藥品B、非處方藥  C、醫療用毒性藥品、放射性藥品 32、關于非處方藥，下列敘述正確的是（ A ） A、藥品標簽必須印有規定標志B、任何一個商店都可銷售 C、發布廣告不需要取得廣告批準文號 33、患有下列哪種疾病的人是不得從事直接接觸藥品的工作。（ A

10、） A、乙肝B、糖尿病C、高血壓 34、根據藥品管理法規定，知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，將受到以下哪種處罰：（ C ） A. 沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款。 B. 構成犯罪的，依法追究刑事責任。 C. A和B35、藥品管理法規定，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時（ A ）A 經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配 B 經執業醫師簽字后，方可調配 C經執業藥師簽字后，方可調配 36、根據藥品管理法的規定,生產、銷售假藥的,沒收違法藥品和違法所得,并處違法藥品貨值金額的( A )倍罰款。A. 2-5

11、 B. 1-3 C. 1-5 37、非處方藥一般具有的特點是：（ A ）A. 應用安全 B. 無不良反應 C. 療效一般 38、下列有關非處方藥說法正確的是（ B ）A. 非處方藥應用安全，加大劑量服用也不會有問題 B. 注射劑型藥物不適宜作為非處方藥 C. 非處方藥的廣告宣傳可不經審批39、國家實行藥品不良反應（ B ）。A. 審批制度 B. 報告制度 C. 逐級、定期報告制度二、多項選擇題1、下列哪些藥品要實行雙人雙鎖專庫存放（ A、C、D）A、麻醉藥品 B、二類精神藥品 C、一類精神藥品 D、醫療用毒性藥品2、下列哪些情形的藥品為假藥（ BC ）A、超過有效期的 B、變質的 C、沒有批準

12、文號的 D、沒有生產批號的3、下列哪些情形的藥品為劣藥（ AC D ）A、超過有效期的 B、變質的 C、沒有有效期的 D、沒有生產批號的4、根據藥品說明書和標簽管理規定（局令第24號） 規定，下列哪些是準確的（ ACD）A、藥品說明書和標簽由國家食品藥品監督管理局予以核準B、藥品通用名稱可以選用草書、篆書等字體，但不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體C、藥品的標簽應當以說明書為依據D、藥品通用名稱除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫5、藥品的內標簽應當包含藥品通用名稱、適應癥或者功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業等內容。包裝尺寸過小無法全部標明上述內容的

13、，至少應當標注藥品通用名稱、規格和（ AD ）等內容。A、產品批號 B、生產企業 C、用量用法 D、有效期6、根據藥品廣告審查發布標準的規定，下列哪些藥品是不能做廣告的（ BCD ）A、生物制品 B、醫療機構配制的制劑 C、批準試生產的藥品 D、軍隊特需藥品7、根據藥品廣告審查發布標準的規定，發布藥品廣告所必須標明的內容是（ ABCD ）A、必須標明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準文號、藥品生產批準文號B、必須標明藥品生產企業或者藥品經營企業的名稱C、非處方藥廣告必須同時標明非處方藥專用標識（OTC）D、藥品廣告中不得以產品注冊商標代替藥品名稱進行宣傳，但經批準的作為藥品商品名稱使用的文字

14、型注冊商標除外8、根據藥品廣告審查發布標準的規定，藥品廣告應當宣傳和引導合理用藥,不得含有以下內容（ ABCD ）A、無效退款 B、含有指定、選用、獲獎等綜合性評價內容的C、免費治療 D、最新技術9、無證生產、經營藥品或生產、銷售假、劣藥品應受到的行政處罰是（ ABC ）A、沒收上述藥品 B、沒收違法所得 C、罰款 D、追究刑事責任10、下列哪些藥品在銷售前或者進口時，應當按照國務院藥品監督管理部門的規定進行檢驗或者審核批準；檢驗不合格或者未獲批準的，不得銷售或者進口。（ ABCD ）A、疫苗類制品 B、血液制品 C、用于血源篩查的體外診斷試劑 D、以及國務院藥品監督管理部門規定的其他生物制品

15、11、違反藥品管理法和實施條例的規定，有下列行為之一的，由藥品監督管理部門在藥品管理法和實施條例規定的處罰幅度內從重處罰（ ABCD ） A、以麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的； B、生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的； C、生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的； D、生產、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的；12、藥品生產企業、經營企業和使用單位采購進口藥品時必須向供貨單位索取哪些證明 （ CD ）A、蓋了供貨單位原印章的生產國批準生產證明材料復印件B、蓋了供貨單位原印章的生產國批準上市證明材料

16、復印件C、蓋了供貨單位原印章的進口藥品注冊證復印件D、蓋了供貨單位原印章的進口藥品通關單復印件13、藥品流通監督管理辦法適用的范圍是在中華人民共和國境內（ BD ）的單位或者個人。A、從事藥品生產 B、從事藥品購銷 C、從事藥品使用 D、從事藥品監督管理14、藥品生產、經營和使用單位在采購藥品時，應當向對方索取以下哪些資料（ ABCD ）A、加蓋本企業原印章的藥品生產許可證或藥品經營許可證和營業執照的復印件B、加蓋本企業原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件C、銷售進口藥品的，按照國家有關規定提供相關證明文件D、銷售人員提供的加蓋本企業原印章的授權書復印件三、填空（藥品流通監督管理辦法）： 1

17、、藥品流通監督管理辦法（局令第26號）于        年      月     日通過，       年        月      日起實行。 2、制定流通監督管理辦法的目的是為       &#

18、160;              、                     和                

19、60;      根據                        、                     

20、60;  和                      制定本辦法。 3、對購銷員的培訓應該包括              、          &#

21、160;      和             。并建立培訓檔案，應當包括的內容為          、            、        &#

22、160; 和           。 4、經營企業銷售藥品時應提供的資料為                    和               的復印件  &

23、#160;                 復印件。所有以上資料均應                         。 5、銷售人員應提供加蓋本企業原印章的授權書復印件，內容應包括 

24、60;                、         、             、              &#

25、160;     和                          。 6、銷售憑證必須包括的內容                 &#

26、160; 、              、               、               、        

27、;             、                  等。四、簡答題：1、根據中華人民共和國藥品管理法實施條例，哪些違法行為應該從重處罰?答：(一)以麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；(二)生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥

28、、劣藥的；(三)生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的；(四)生產、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的；(五)生產、銷售、使用假藥、劣藥，經處理后重犯的；(六)拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的。2、什么是處方藥?什么是非處方藥?答：處方藥是必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品；非處方藥是指國務院藥品監督管理部門公布的，不需要憑執業醫師和執業助理醫師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。非處方藥簡稱OTC。根據藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。3、如何理解藥品流通監督管理辦法中的現貨銷售?答：該辦法

29、所稱藥品現貨銷售，是指藥品生產、經營企業或其委派的銷售人員，在藥品監督管理部門核準的地址以外的其他場所，攜帶藥品現貨向不特定對象現場銷售藥品的行為。藥品生產企業答題范圍一、單選題1、開辦藥品生產企業必須首先取得（ C ）A、法人資格 B、營業執照 C、藥品生產許可證 D、衛生合格證2、藥品生產許可證有效期為（ D ）A、3年 B、2年 C、4年 D、5年、3、受委托藥品生產企業不得銷售（ B ）藥品。A、有藥品批準生產證明 B、受委托生產的或者他人生產的 C、合法生產的藥品 D、以上都是4、新藥申請所需的連續（ D ）個生產批號的樣品，應當在取得藥品生產質量管理規范認證證書的車間生產；新開辦藥

30、品生產企業、藥品生產企業新建藥品生產車間或者新增生產劑型的，其樣品的生產過程必須符合藥品生產質量管理規范的要求。A、2 B、5 C、7 D、35、企業主管藥品生產管理和質量管理的負責人應具有（ C ），有藥品生產和質量管理經驗，對本規范的實施和產品質量負責。A、工程師 B、高級工程師 C、藥學或相關專業大專以上學歷 D、藥學或相關專業中專以上學歷6、潔凈室（區）應根據生產要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為（ D ）勒克斯；對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。廠房應有應急照明設施。A、100 B、150 C、200 D、3007、空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于（ B ）

31、帕。A、3 B、5 C、10 D、158、潔凈室（區的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求時，溫度應控制在（ C ）攝氏度。A、2-10 B、15-26 C、1826 D、10-309、生產用注射用水應在制備后（ A ）小時內使用A、6 B、4 C、5 D、710、中藥材、中藥飲片清洗、浸潤、提取工藝用水的質量標準應不低于（ A ）標準。A、飲用水 B、純化水 C、注射用水 D、純凈水11、所有輔料在使用前必須進行檢驗或檢查確認，同時應該留洋的輔料其樣品量應為全檢量的（ D ）倍。A、5 B、4 C、3 D、212、物料的合格與不合格由（ C ）負責發放狀態標志。A、倉庫負責人

32、 B、QA人員 C、QC人員 D、生產負責人13、SOP應由（ A ）部門批準后才能使用。A、QA B、QC C、生產 D、總經理辦公室14、GMP適用的范圍是（ A ）A、藥品生產全過程 B、原料藥生產全過程 C、輔料生產全過程 D、藥物制劑生產和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序15、潔凈廠房應布置在廠區環境清潔與市政交通干道的間距大于（ A ）米。A、50 B、100 C、150 D、20016、純化水的制備方法有多種，其中可采用離子交換法制得。如果采用該方法制得的純化水中陽離子數偏高，則可能是（ B ）A、陰離子樹脂老化 B、陽離子樹脂老化 C、樹脂短路 D、陰、陽離子樹脂均可能老化1

33、7、注射用水可采用多種方法制得，我國規定一般采用（ C ）制得。A、反滲透法 B、超濾法 C、多效蒸餾法 D、電滲析法18、注射用水的閥門一般采用（ D ）A、針形閥 B、球閥 C、截止閥 D、隔膜閥19、對于一個管理基礎好，劑型品種單一的生產企業來說，在產品正式投產正常運行后，所進行的最大量驗證工作是（ B ）A、前驗證 B、回顧性驗證 C、最驗證 D、同步驗證20、物料堆放應與地面、門、窗、墻、頂棚之間有一定距離的設施。那么離地面應不小于（ A ）厘米。A、10 B、20 C、40 D、5021、原輔料管理流程是（ C ）A、編號、初檢、請驗、檢驗、入庫、發放 B、入庫、編號、初檢、請驗、

34、檢驗、發放C、初檢、編號、請驗、檢驗、入庫、發放 D、請驗、初檢、編號、檢驗、入庫、發放22、藥品的標簽、使用說明書應與SFDA批準的內容相一致。標簽、使用說明書印制后需經（ B ）校對無誤后，按倉庫原輔料管理順序檢驗入庫。A、倉庫管理人員 B、質量管理部門 C、工程部門 D、生產部門23、標簽和使用說明書均應按品種、規格有專柜存放，憑（ D ）指令發放，按實際需要量領取。A、品種 B、規格 C、數量 D、批包裝24、天平必須定期檢定，檢定周期為（ A ）A、6個月 B、3個月 C、9個月 D、12個月25、一般室內溫度保持在（ C ）以上的車間為高溫車間。A、30 B、40 C、35 D、3

35、226、（ B ）的使用必須具備下列條件：經計量檢定合格，具有正常工作所需的環境條件，具有稱職的保存、維修、使用人員，具有完善的管理制度。A、計量基準器具 B、計量標準器具 C、計量正確器具 D、A和B27、藥品生產企業的銷售記錄應保存至有效期后（ A ）A、1年 B、2年 C、3年 D、4年28、（ A ）級潔凈室不得設置地漏。A、100 B、10000 C、100000 D、30000029、藥品生產企業制定的原料、輔料及包裝材料的儲存期一般不得超過（ C ）年。A、1 B、2 C、3 D、430、藥品生產企業在取得（ C ）后，方可生產該藥品。 A、新藥證書 B、臨床批準證明文件

36、0; C、藥品批準文號 二、多項選擇題1、生產下列哪些藥品生產企業的GMP認證工作必須由國家食品藥品監督管理局負責（ ACD ）A、生產注射劑 B、生產麻醉藥品 C、生產放射性藥品D、生產國務院藥品監督管理部門規定的生物制品的藥品2、依據藥品管理法第十三條規定，藥品生產企業可以接受委托生產藥品。但下列哪些藥品是不能委托生產的（ ABC ）A、疫苗 B、血液制品 C、國務院藥品監督管理部門規定的其他藥品 D、注射劑3、國家鼓勵研究創制新藥，對（ ACD ）實行快速審批。A、創制的新藥 B、生物制劑新藥 C、治療疑難危重疾病的新藥 D、突發事件應急所需的藥品4、新藥在批準上市前，應當進行（ ABC

37、 ）臨床試驗。A、I期 B、II期 C、III期 D、IV期5、進入潔凈室（區的空氣必須凈化，并根據生產工藝要求劃分空氣潔凈級別。潔凈室（區內空氣的（ CD ）應定期監測，測結果應記錄存檔。A、溫度 B、濕度 C、微生物數 D、塵粒數6、注射用水的儲存可采用（ BCD ）存放。A、10度以下 B、80攝氏度以上保溫 C、65攝氏度以上保溫循環 D、4攝氏度以下7、生產設備應有明顯的狀態標志，并定期維修、保養和驗證。那么，下列哪些屬于狀態標志（ ACD ）A、運行 B、流向 C、清洗 D、檢修8、對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料、中間產品和成品，應按規定條件儲存。并做到（ ABCD ）A、

38、固體、液體原料應分開儲存B、揮發性物料應注意避免污染其它物料C、炮制、整理、加工后的凈藥材應使用清潔容器或包裝，并與未加工、炮制的藥材嚴格分開D、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品（包括藥材、放射性藥品及易燃、易爆和其它危險品的驗收、儲存、保管要嚴格執行國家有關的規定9、藥品生產人員應有健康檔案。直接接觸藥品的生產人員每年至少體檢一次。（ BCD）不得從事直接接觸藥品的生產。A、高血壓患者 B、皮膚病患者 C、傳染病患者 D、體表有傷口者10、無菌藥品中最終滅菌藥品必須是10，000級的工序為（ BC ）：A、大容量注射劑（50毫升）的灌封 B、注射劑的稀配、濾過C、小容量注射劑的灌封 D、注射劑濃

39、配或采用密閉系統的稀配11、無菌藥品中非最終滅菌藥品必須100級或10，000級背景下局部100級的工序是（ AB ）A、灌裝前不需除菌濾過的藥液配制 B、注射劑的灌封、分裝材料最終處理后的暴露環境 C、灌裝前需除菌濾過的藥液配制 D、軋蓋，直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗的最低要求12、非無菌藥品生產環境空氣潔凈度級別的最低要求100，000級的工序為：（ ABC ）A、非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序B、深部組織創傷外用藥品、眼用藥品的暴露工序C、除直腸用藥外的腔道用藥的暴露工序 D、口服固體藥品的暴露工序13、非無菌藥品生產環境空氣潔凈度級別的最低要求300，000級為：（ABCD ）

40、A、最終滅菌口服液體藥品的暴露工序B、口服固體藥品的暴露工序C、表皮外用藥品暴露工序D、直腸用藥的暴露工序14、生產流程應在設計上避免任何潛在的污染。只有得到批準的人員方可進入生產區。這些人員包括（ ABCD ）A、生產操作工 B、質量控制人員 C、維修人員 D、清潔人員15、藥品生產區內應做到（ BCD ）A、不走動 B、不抽煙 C、不飲食 D、不飲水16、下列哪些情況下須采用前驗證（ ACD ）A、滅菌工藝 B、在特殊監控條件下的試生產 C、新產品 D、新設備17、按GMP的要求，藥品生產企業的倉庫應分為原料去包裝區、接受區和（ ABCD ）A、取樣室 B、合格品區 C、不合格品區 D、發

41、貨區18、下列（ ABC ）是熱原的污染途徑。A、從溶媒中帶入 B、從原輔料中帶入 C、從容器、器具、管道中帶入 D、從輸液病人中帶入19、下列（ ABD ）不是去除器具中熱原的方法。A、吸附法 B、離子交換法 C、高溫法 D、凝膠過濾法20、下列（ BD ）不是生產注射劑時加入適當活性炭的目的。A、吸附熱原 B、增加主藥的穩定性 C、助濾 D、脫鹽三、簡答題1、藥品生產企業批生產記錄的內容包括哪些?答：根據藥品生產質量管理規范(1998年修訂)規定，批生產記錄內容包括：產品名稱、生產批號、生產日期、操作者、復核者的簽名，有關操作與設備、相關生產階段的產品數量、物料平衡的計算、生產過程的控制記

42、錄及特殊問題記錄。2、藥品生產企業使用的原料、輔料在檢驗和儲存上有哪些要求？藥品批發、零售企業答題范圍一、 單選題1、開辦藥品經營企業必須首先取得（ C ）A、法人資格 B、營業執照 C、藥品經營許可證 D、衛生合格證2、藥品經營許可證有效期為（ D ）A、3年 B、2年 C、4年 D、5年3、藥品經營企業購進藥品，必須建立并執行（ B ），驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。A、跟蹤制度 B、進貨檢查驗收制度 C、查證制度 D、索證制度4、城鄉集市貿易市場可以出售（ A ）。A、中藥材 B、中藥飲片 C、中藥材和中藥飲片 D、中成藥5、交通不便的邊遠地區城鄉集市貿易市場沒

43、有藥品零售企業的，當地藥品零售企業經所在地縣（市）藥品監督管理機構批準并到工商行政管理部門辦理登記注冊后，可以在該城鄉集市貿易市場內設點并在批準經營的藥品范圍內銷售（ B ）。A、處方藥 B、非處方藥品 C、乙類非處方藥 D、甲類非處方藥 6治療消化性潰瘍病下列說法哪項是錯誤的（ C ）A、治療原則是抑酸抗菌護粘膜 B、甲硝唑+阿莫西林C、硫糖鋁嚼碎后飯后服用 D、洛賽克是有效抑制胃酸分泌藥物7. 哌替啶不具有下列哪項作用（ D ）A、鎮痛 B、欣快感 C、鎮靜 D、鎮咳8. 肝功能不全的病人不宜使用（ B ）A、小諾霉素 B、強的松 C、阿昔洛韋 D、氫化可的松9. 單純皰疹可以給與下列哪項

44、治療措施（ C ）A、紅花油外敷 B、聯苯芐唑軟膏C、阿昔洛韋軟膏 D、三九皮炎平10. 你認為關于慢性咽炎的治療下列哪項是錯誤的（ D ）A、銀黃顆粒+頭孢氨芐+清咽潤喉丸 B、戒煙酒、少食辛辣食物C、緩解期常用麥冬、玄參、生地泡水喝 D、急性發作用黃連上清片+強的松11銷售乙類非處方藥的零售企業（ A ）A、必須經地市藥品監督管理局批準B、必須經省藥品監督管理局備案C、必須具有藥品經營許可證D、必須配備藥士以上的藥學技術人員12以下除哪項外均是在藥品進貨檢查驗收時應驗明的合格證明和標識（ D ）A、說明書 B、檢驗合格證 C、標簽 D、質量標準13、有一中藥飲片小包裝的標簽內容如下，你認為

45、缺少什么內容（ A ）品名：炒白術，產地：浙江東陽，數量：3kg，批號：20060325，生產企業：永康醫藥公司中藥飲片廠，質量合格章A、生產日期 B、規格 C、等級 D、有效期 14、藥品批發企業退貨記錄（ C ）A、保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年B、保存至超過藥品有效期一年。C、不得少于三年D、保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年15、藥品零售企業關于拆零銷售的理解不正確的是（ D ）A、銷售給顧客的藥品不能提供藥品說明書或標簽的B、拆零工具和包裝袋應清潔衛生C、拆零藥品應集中在拆零專柜，并保留原包裝標簽直至該批藥品售完D、拆零藥袋上應注明藥品名稱、規格、用法用量、用藥注意事

46、項16根據2005版中國藥典規定的儲存條件常溫庫溫度控制在（ D ）A、030 B、025 C、020 D、103017養護員對陳列藥品檢查的內容不包括（ C ）A、外觀質量 B、有效期限 C、滯銷和逾量品種 D、包裝18、以下敘述哪項是法律沒有規定的（ B ）A、調配處方必須經過核對 B、退回藥品應當作不合格品處理C、銷售商品應當明碼標價 D、能行業自律的可不設行政許可 19藥品零售連鎖企業驗收養護室不需要配備下列哪種儀器（ D ）A、燈檢儀 B、水分測定儀 C、顯微鏡 D、分光光度計20、關于城鄉集貿市場銷售藥品的規定下列哪項是沒有的（ D ）A、持有藥品經營許可證的零售企業 B、只能銷售

47、乙類非處方藥C、須經過縣藥監部門的批準 D、當地工商局辦理注冊登記21需要具有一年以上藥品經營質量管理工作經驗的崗位是（ C ） A、零售藥店駐店藥師 B、藥品批發質管部長 C、零售藥店質量負責人 D、藥品批發質量副總22、零售藥店陳列藥品時，以下除哪項外應陳列在串味藥品柜（ A ）： A、麝香鎮痛膏 B、四季平安油 C、半夏露糖漿 D、陳香露片23、下列藥品中不需要放在單軌制處方藥專柜的是（ A ）：A、復方甘草口服液 B、克拉霉素 C、斯皮仁諾 D、阿昔洛韋24、下列合理的聯合用藥是（ D ）：A、阿莫西林+強力霉素 B、四環素+阿齊霉素 C、強的松+感冒通 D、普萘洛爾+硝酸甘油 25、

48、老年人用藥劑量約為成人劑量的（B）：A、 B、 C、 D、 26、老年人使用頭孢菌素易引起（ D ）：A、心動過緩 B、過敏反應 C、中樞毒性 D、二重感染 27、藥物致畸的敏感期是（ D ）： A、妊娠半個月左右 B、妊娠36個月 C、妊娠1個月 D、妊娠3周3個月 28、下列敘述正確的是（ B ）：A、兒童可安全使用四環素B、大部分兒童感染性腹瀉不宜使用抗生素C、兒童感染性疾病首選慶大霉素D、兒童發燒連續使用安乃近滴鼻劑不得超過20次 29、外界因素中對雷尼替丁質量影響最大的是（ C ）：A、O2 B、CO2 C、濕度 D、溫度30、阿莫仙膠囊包裝上標示有Lot. No20051012,

49、Exp. dAte 10/1/2006,該藥品可用到（ A ）：A、2006年10月1日 B、2006年10月2日 C、2006年9月30日 D、2006年10月12日 31、肝功能減退時需減量慎用的藥物是（ A ）：A、克林霉素 B、利福平 C、頭孢唑林 D、磺胺類藥 32、藥品與墻的間距不小于（ B ）A、10厘米 B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米33、以下除哪項外都必須憑處方銷售（ A ）： A、氯丙嗪片 B、利巴韋林顆粒 C、環磷酰胺片 D、復方甘草口服溶液34、服用后吸收快，藥效發揮迅速的有（ D ）A、丸劑 B、膏劑 C、丹劑 D、湯劑 35、 儲存中易蟲蛀的藥材（ C

50、） A、牛黃 B、牛膝 C、白芷 D、麥冬36、中藥調劑中哪項是確保用藥準確安全的關鍵（ D ） A、審方 B、計價 C、調配 D、復核 37、栓劑在儲存過程中常出現的質量變異為（ A ）A、軟化變形 B、揮發 C、結塊 D、脫片 38、哪類藥一般宜飯后服（ B ） A、滋補藥 B、健胃藥 C、驅蟲藥 D、安眠藥 39、以下不具有抗真菌作用的藥物是（ D ）A、伊曲康唑 B、聯苯芐唑 C、球紅霉素 D、利巴韋林 40、從事藥品零售的藥店( A )從事藥品批發活動。A. 不得 B. 可以部分 C. 可以在一定范圍內41、藥品經營企業兼營非藥品的,( B )另設兼營商品專柜,( )與藥品混放。A.

51、 不須； 可 B. 必須； 不得 C. 不須； 不得42、零售藥店取得藥品經營許可證( B )必須申請GSP認證。A.15日內 B. 30日內 C. 60日內 43、某藥品經營企業超出藥品經營許可證核定的經營范圍銷售的藥品,按( C )處罰。A. 假藥 B. 劣藥 C. 無證經營44、藥品零售連鎖門店采購藥品： （ B ）A. 可以自行采購 B. 必須在連鎖公司總部購進C. 經藥監部門批準可以在指定的藥品批發企業購進二、多選題1、可引起二重感染的藥物有（ AD ）A、強力霉素 B、卡那霉素 C、頭孢拉定 D、氯霉素 2、復發性口腔潰瘍往往與現代人生活緊張、精神壓力大、過度疲勞有關，你認為可以選

52、擇下列哪些藥物單用或組合應用（ ABCD ）A、錫類散外敷 B、維生素C口服 C、西瓜霜噴劑 D、魚肝油糊劑3質管部門審核采購計劃應查詢計劃所列品種的質量信息，其查詢的資料是（ ABCD ）：A、供應商的合法性 B、藥品質量和不良反應公告C、客戶反饋的療效、質量等信息 D、藥品驗收養護質量信息匯總表4藥品不良反應報告的內容和統計資料的作用是：（ AB ）：A、加強藥品監督管理 B、指導合理用藥 C、醫療事故的依據 D、處理藥品質量事故的依據 5銷后退回藥品管理正確的是（ ABD ）：A、憑業務部門的退貨通知單收貨 B、嚴格檢查包裝并驗收外觀質量C、雙人管理專區存放 D、只要質量驗收合格可以繼續

53、銷售6藥品經營企業下列事項發生改變需要申請藥品經營許可證變更（ ABD）：A、經營場地遷址 B、增加倉庫面積 C、駐店藥師調整 D、質量副總調整 7藥品的包裝、標簽上不得含有（ ABD ）：A、通過國家GMP認證 B、中藥保護品種 C、專利種類及專利號 D、國家基本醫保目錄品種 8、首營企業審核時應索取的資料是（ ABC ）：A、一證一照 B、認證證書 C、法人委托書 D、稅務登記證9、口服液體藥劑對下列哪些因素最敏感（ ABC ）：A、微生物 B、光線 C、溫度 D、濕度 10以下列入國家二級保護的野生藥材物種是（ ABCD ）：A、石斛 B、蟾酥 C、黃柏 D、細辛 三、簡答題 1、什么是

54、首營企業?什么是首營品種?答：首營企業是指藥品經營企業購進藥品時，與本企業首次發生供需關系的藥品生產或經營企業。首營品種是指藥品經營企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品2、按照GSP規定，藥品經營企業購進的藥品應符合哪些基本條件?答：藥品經營質量管理規范第二十八條規定，經營企業購進的藥品應符合以下基本條件： (一)合法企業所生產或經營的藥品； (二)具有法定的質量標準； (三)除國家未規定的以外，應有法定的批準文號和生產批號。進口藥品應有符合規定的、加蓋了供貨單位質量檢驗機構原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復印件； (四)包裝和標識符合有關規定和儲運要求； (五)中藥材應標明產地。醫療機構答題范圍一、單選題1、醫療機構配制制劑由省、自治區、直轄市人民政府（ B ）批準，發給醫療機構制劑許