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文檔簡介

1、1藥事管理案例分析藥事管理案例分析08藥學五年專 王藝祥 2一.案例一二.案例二三.案例三四.案例四五.案例五3 16.某門診部將過期的注射劑抹去生產批號有效期后,繼續使用。 判斷分析：該注射劑被抹去生產批號，有效期。證明了該藥品已經變質。根據藥事管理法第49條第三款第（一）項分別規定，未標明有效期、更改有效期。均按劣藥論處。第三款第（二）項把不注明或者更改生產批號的藥品規定為按劣藥論處。規定。此案例中的注射劑為劣藥。 4 17.某藥店銷售自制的中藥丸劑 判斷分析：該藥店銷售的自制中藥丸劑未經批準，且沒經過檢驗即銷售。根據藥事管理法第48條第二款第（二）項規定。依照本法必須批準而未經批準生產、

2、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗，均按假藥論處。即銷售的此案例中的自制中藥丸劑為假藥。5 18.某藥店代人銷售病人用剩的某醫院的中藥制劑。 判斷分析：該藥店代人銷售用剩中藥制劑所含成份與國家藥品標準規定的成份不符。且用剩的中藥制劑可能受到其他外界因素的影響。根據藥事管理法第48條第二款假藥定義一。藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的。均按假藥論處。第二款第（三） 、（四）項規定。已變質的藥品或被污染的藥品。均按假藥論處。此案例中的自制中藥丸劑為假藥。 19.某醫藥公司銷售的一批“高麗參”，以東北的國產紅參仿制“朝鮮高麗參”，并以仿制偽造的紙盒包裝。 判斷分析：該醫藥公司銷售高麗參以東北紅參代替。且用偽造的紙盒包裝。根據藥事管理法第48條第二款定義二規定。以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的，均按假藥論處。根據藥事管理法第49條第三款第（四）項分別規定，直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的 ，均按劣藥論處。因此該醫藥公司銷售的高麗參即是假藥也是劣藥。 20.某些藥品經藥檢所檢驗，水分超標，或者灰分超標，或者大腸桿菌超標，或者雜質超標.判斷分析：該藥品水分、灰分、雜質檢驗均不合格。表明該藥品所含有效成分含量不合符國家規定。大腸桿菌超標，則說明該藥品受到污染。根據藥事管理法第48條第二款假藥定義一。藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的

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