1、失效模式分析失效模式分析-1-FMEA失效模式分析失效模式分析失效模式分析失效模式分析-2-DefineMeasureAnalyzeImproveControlStep 4- 項目項目Ys的確定的確定q 當前流程的理解當前流程的理解 -Process Mapq 潛在原因的導出潛在原因的導出 -魚骨圖，魚骨圖，C&E矩陣矩陣 q 潛在原因變數的排序潛在原因變數的排序 -XY Matrix, FMEAStep 6-發掘潛在的原因變數發掘潛在的原因變數(X)Step 5- 把握把握Y的現水平的現水平失效模式分析失效模式分析-3- FMEA 定義定義 FMEA 樣式樣式 FMEA 制作順序制作順序 F

2、MEA 和其他工具的聯系和其他工具的聯系 FMEA 制作練習制作練習 失效模式分析失效模式分析-4-FMEA 是是Failure Mode and Effect Analysis的縮寫的縮寫,通常翻譯為通常翻譯為失效模式及影響分析失效模式及影響分析,最早用于最早用于20世紀世紀60年代年代Apollo 計劃期間的宇宙航空計劃期間的宇宙航空工業工業 ,1974年美國海軍應用年美國海軍應用FMEA開發了開發了MIL-STD-1629 ,在在20世紀世紀70年代后期，年代后期，由于成本驅動而應用于汽由于成本驅動而應用于汽 車工業。車工業。定義定義目的目的 把握產品或服務可能發生的不良或流程可能發生的

3、錯誤等情況把握產品或服務可能發生的不良或流程可能發生的錯誤等情況,預測其潛在原因和相關的風險預測其潛在原因和相關的風險 優化為減小風險而采取的措施優化為減小風險而采取的措施 評價產品評價產品/流程設計的驗證計劃或當前的管理計劃流程設計的驗證計劃或當前的管理計劃 通過事前預測產品或服務流程設計中可能發生的故障通過事前預測產品或服務流程設計中可能發生的故障/ /不良類型不良類型/ /問題點等問題點等, ,并并評價其風險優先度評價其風險優先度, ,從而對事前預防起到一定的作用從而對事前預防起到一定的作用主要考慮事項主要考慮事項失效模式分析失效模式分析-5-風險從何而來？風險從何而來？模糊的作模糊的作

4、業標準業標準 差的管理計劃和差的管理計劃和標準作業程序標準作業程序原材料的散布原材料的散布差的規格限差的規格限 測量散布測量散布 ( (生產線上和生產線上和QC)QC)設備的可靠性差設備的可靠性差潛在的安潛在的安全危險全危險不明確的不明確的顧客期望顧客期望差的流差的流程能力程能力 失效模式分析失效模式分析-6-危險存在哪里危險存在哪里? 非制造非制造 新員工的不熟練新員工的不熟練債券債券/ /庫存帳本和庫存帳本和實物的不一致實物的不一致慣性業務處理慣性業務處理VOCVOC等缺乏調查等缺乏調查, ,確確認推測的問題陳述認推測的問題陳述必要情報的必要情報的調查不足調查不足E Excelxcel 計

5、算式的計算式的錯誤錯誤簽約部門的簽約簽約部門的簽約條件危險條件危險 不知道顧客不知道顧客的價值期望的價值期望無優先次序無優先次序的業務處理的業務處理危險的集合危險的集合失效模式分析失效模式分析-7-FMEAFMEA的優點的優點有利于提高產品的品質，信賴性，安全性有利于提高產品的品質，信賴性，安全性有利于提高公司的形象和競爭力有利于提高公司的形象和競爭力提高顧客滿足度提高顧客滿足度節約產品開發時間和費用節約產品開發時間和費用失效模式分析失效模式分析-8-FMEAFMEA的輸入與輸出的輸入與輸出PROCESS MAPQFD/FDM風險分析過去失敗事例工程履歷找出故障，查明原因及防止再發生的措施計劃

6、相關對策的記錄輸入輸出失效模式分析失效模式分析-9-FMEAFMEA的實施時期的實施時期-FMEA在產品或流程開發設計的任何階段都可以運用，但運用 的最佳時期通常有如下幾種情況：-當進行新產品/新流程開發時；-當產品/流程的水平較低，需要修正時；-因新設備的導入，預想有流程變化時；-因開發/環境的變化，預想有流程變化時；-因改進事項，預想有潛在風險時；-如果不是第一次做FMEA，可以利用以前的有關信息，進行必 要的修正即可，反正FMEA不是一成不變的，應該是不斷完善的失效模式分析失效模式分析-10- 在早期產品概念設計階段用來分析系統和子系統的在早期產品概念設計階段用來分析系統和子系統的 集中

7、于潛在的與系統功能相關的由設計造成的失敗模式集中于潛在的與系統功能相關的由設計造成的失敗模式 在產品投產之前，用于分析產品設計中的潛在故障類型在產品投產之前，用于分析產品設計中的潛在故障類型 集中于產品功能集中于產品功能 用于分析制造流程中因不遵守設計的事項或規格而可能發生的潛用于分析制造流程中因不遵守設計的事項或規格而可能發生的潛在故障類型時在故障類型時 集中于工程輸入集中于工程輸入 用于分析與軟件（用于分析與軟件（SoftwareSoftware）相關的潛在故障類型時）相關的潛在故障類型時FMEAFMEA的類型的類型失效模式分析失效模式分析-11-各種各種FMEAFMEA之間的聯系性之間的

8、聯系性系統FMEA設計FMEA流程FMEA失效模式分析失效模式分析-12-實施實施FMEAFMEA事前準備事項事前準備事項-1-1-確認目的-提高產品的品質，信賴性，安全性；-準備對計劃設計的分析及實驗方法；-減少風險評價及保證費用；-評價產品設計；-過去經驗文件化，標準化；-提高顧客滿足度；-縮短產品開發時間和費用失效模式分析失效模式分析-13-實施實施FMEAFMEA事前準備事項事前準備事項-2-2q 組建團隊組建團隊 - -項目團隊項目團隊 - -推薦代表（與產品變更有關者）推薦代表（與產品變更有關者） 制造著（作業者）制造著（作業者） 技術者技術者/ /監督者監督者 品質工程師品質工程

9、師 PEPE工程師工程師 設備工程師設備工程師 部品工程師部品工程師 其他專家其他專家失效模式分析失效模式分析-14-實施實施FMEAFMEA事前準備事項事前準備事項-3-3-收集必要的情報-類似產品或流程的過去的文件資料；-類似產品顧客反饋資料；-設計規格及參數確認單，指南等；-實驗結果分析；-顧客要求事項；-預想的環境及條件；-政府及其他機構的安全規章制度等失效模式分析失效模式分析-15-FMEAFMEA的部分模型的部分模型失效模式分析失效模式分析-16-FMEAFMEA的主要術語的主要術語l失效模式失效模式（Failure Mode）指流程中特定的輸入因素可能失敗的方式如果在流程中沒有被

10、發現或消除，將給顧客帶來不好的影響 -與缺陷相關 -使工程超出規格的輸入變數 -其他作業者可能判斷為失效模式的事項-失效模式的例子溫度過高電話不能接通失效模式分析失效模式分析-17-FMEAFMEA的主要術語的主要術語l失效模式的種類失效模式的種類設計上的缺陷設計錯誤的缺陷無圖紙，遺漏制造上的缺陷加工方法的錯誤組裝失誤品質管理上的缺陷檢查不充分或失誤工程管理不當使用上的缺陷錯誤的操作在與設計條件不同的狀態下使用設備維護上的缺陷維護作業失誤無維護指導手冊失效模式分析失效模式分析-18-FMEAFMEA的主要術語的主要術語l影響（影響（Effect）是指對顧客要求帶來一定的負面作用；顧客對象通常有

11、外部顧客下游工序下游系統內部顧客相關法規環境注意: 失效模式和影響之間不局限于一對一的關系失效模式分析失效模式分析-19-FMEAFMEA的主要術語的主要術語l（影響的）嚴重度（影響的）嚴重度（ ）對顧客要求的影響重要程度 如果失敗發生，可能帶來其他的安全或風險加重值范圍：1 10分 （1分=不嚴重，10分=非常嚴重） 失效模式分析失效模式分析-20-嚴重度加重值評分參考基準嚴重度加重值評分參考基準失效模式分析失效模式分析-21-FMEAFMEA的主要術語的主要術語l潛在原因（潛在原因（Cause）引起失效模式發生的工程變動的原因；定義原因時要考慮的事項盡可能地簡潔盡可能的完整查明原因對影響度

12、高的失效模式賦予優先權 注意: 潛在原因和潛在影響不局限于一一對應的關系.失效模式分析失效模式分析-22-FMEAFMEA的主要術語的主要術語l（原因的）發生頻率（原因的）發生頻率（ ）指給定的原因發生并導致發生的頻率。有時也可以指發生的頻率;加重值范圍：110分 （1=發生頻率很低，10=發生頻率很高） 失效模式分析失效模式分析-23-發生頻率加重值評分參考基準發生頻率加重值評分參考基準失效模式分析失效模式分析-24-FMEAFMEA的主要術語的主要術語l當前控制方法（當前控制方法（Current Controls）查明失效模式及原因，從而預防失效發生的系統的方法；預防方法防差錯Fail S

13、afe設計管理監測，檢查，實驗，訓練，預防維護等失效模式分析失效模式分析-25-FMEAFMEA的主要術語的主要術語l（當前的控制方法的）探測力（當前的控制方法的）探測力（ Detection）查明當前控制計劃的探測或預防的能力： -在導致失敗模式之前的要因 -在導致影響之前探測或預防的失敗模式-加重值范圍：110分 （1=很容易探測出來, 10=根本不可能探測出來） 失效模式分析失效模式分析-26-探測力加重值評分參考基準探測力加重值評分參考基準失效模式分析失效模式分析-27-控制控制影響影響外部顧客或下工序要因要因失敗模式失敗模式(缺陷缺陷)工序材料或工程輸入預防探測探測探測因為探測力分值

14、有一點難理解，我們一起做下面的練習。分別對下面因為探測力分值有一點難理解，我們一起做下面的練習。分別對下面的每個方框給一個探測力分值的每個方框給一個探測力分值 ：Det = 10Det = 7Det = 1Det = 3失效模式分析失效模式分析-28-FMEAFMEA的主要術語的主要術語l風險優先數（風險優先數（ RPN） 它等于三個定量的加重分值的乘積，分別相對于影響，要因和 控制，即 RPN = 嚴重度發生頻率探測力失效模式分析失效模式分析-29-各加重值組合的處理對策各加重值組合的處理對策失效模式分析失效模式分析-30- 新的工程新的工程 工程管理計劃中的不足工程管理計劃中的不足 措施的

15、優先順序措施的優先順序 工程變化的風險工程變化的風險 Multi-variMulti-vari和和 DOEDOE研究中要考慮的潛在變量研究中要考慮的潛在變量 新工程的開發新工程的開發 建立突破的舞臺建立突破的舞臺 失效模式分析失效模式分析-31-1.填寫基本信息2.填寫流程階段和輸入 (DFMEA填寫要求部件/功能)3.填寫潛在失效模式4.填寫潛在影響5.填寫嚴重度分值6.填寫潛在原因7.填寫發生頻率8.填寫當前控制方法 (DFMEA填寫當前設計管理方法)9.填寫檢測力10.計算RPN并排序11.填寫建議措施12.填寫措施執行責任者13.填寫實際執行狀態14.RPN再計算失效模式分析失效模式分析-32-測量階段測量階段FMEA和其他工具間的聯系和其他工具間的聯系高層次流程圖詳細變量流程圖Pareto分析因果圖MSA流程能力FDMFMEA優先排序后的潛在X清單Y失效模式分析失效模式分析-33-FMEA案例案例多媒體多媒體TVTV制造案例制造案例失效模式分析失效模式分析-34- 對