1、病原微生物標本的采集、保存及運輸方法病原微生物標本的采集 標本采集種類血液標本（抗凝血與非抗凝血）呼吸道標本上呼吸道標本（咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物、咽漱液、痰液等）下呼吸道標本（呼吸道抽取物、支氣管灌洗液、胸腔積液、肺組織活檢標本等）。消化道標本 （糞便和肛拭子）尿液標本其他人體標本 （腦脊液、皰疹液、淋巴結穿刺液等）尸體解剖標本采集媒介和動物標本采集環境標本采集病原微生物標本的采集 標本采集中的注意事項采樣時生物安全的考慮采樣時生物安全的考慮采樣時間及部位采樣時間及部位采樣容器采樣容器采樣標本的標識采樣標本的標識各種標本的采樣方法各種標本的采樣方法病原微生物標本的采集 采樣時生物安全的考慮

2、采樣時生物安全的考慮 1)具有掌握相關專業知識和操作技能的工作人員；具有掌握相關專業知識和操作技能的工作人員； 住院病例的標本由所在醫院醫護人員在當地疾控機構專業人員指導下采集。 密切接觸者標本由當地疾控機構負責采集。 2具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水 平相適應的設備，包括個人防護用品（隔離衣、帽、平相適應的設備，包括個人防護用品（隔離衣、帽、 口罩、鞋套、手套、防護眼鏡等）、防護材料、器材口罩、鞋套、手套、防護眼鏡等）、防護材料、器材 和防護設施等；和防護設施等； 3)具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施；具有有效的防止病原微

3、生物擴散和感染的措施； 4)具有保證病原微生物樣本質量的技術方法和手段。具有保證病原微生物樣本質量的技術方法和手段。病原微生物標本的采集采樣時間及部位采樣時間及部位時間時間:一般在懷疑細菌感染時應盡量在急性發病期和使用抗生素之前一般在懷疑細菌感染時應盡量在急性發病期和使用抗生素之前采集標本，進行細菌的分離培養，否則這種標本在分離培養時要加采集標本，進行細菌的分離培養，否則這種標本在分離培養時要加藥物拮抗劑。藥物拮抗劑。 作病毒分離和病毒抗原檢測的標本，應在發病初期和急作病毒分離和病毒抗原檢測的標本，應在發病初期和急性期采樣，因為此時病毒在體內大量繁殖，檢出率高，性期采樣，因為此時病毒在體內大量

4、繁殖，檢出率高，病毒分類標本最好在發病病毒分類標本最好在發病12天內采取。天內采取。 部位：根據致病菌在患者不同病期的體內分布和排出部部位：根據致病菌在患者不同病期的體內分布和排出部位，采集不同的標本。位，采集不同的標本。 例如傷寒病人應在發病早期未使用抗生素之前采血培養，例如傷寒病人應在發病早期未使用抗生素之前采血培養，在在23周時停用抗生素周時停用抗生素2天后采糞便培養。全病程可做骨天后采糞便培養。全病程可做骨髓培養。髓培養。病原微生物標本的采集 采樣容器采樣容器采集標本應使用無菌容器，一個標本一個采集標本應使用無菌容器，一個標本一個容器。容器。對容器基本要求是選耐用材料制成，容器對容器基

5、本要求是選耐用材料制成，容器包裝好后可防滲漏。包裝好后可防滲漏。能承受空中地面運送過程中可能發生的溫能承受空中地面運送過程中可能發生的溫度和壓力變化。度和壓力變化。病原微生物標本的采集 采樣標本的標識采樣標本的標識 包括種類、原始采樣容器、標本性質、數量、運送人和包括種類、原始采樣容器、標本性質、數量、運送人和接受人及其包裝日期、運輸日期、統一的識別編號及病接受人及其包裝日期、運輸日期、統一的識別編號及病人聯系方式、姓名、檢驗目的、臨床診斷等信息。人聯系方式、姓名、檢驗目的、臨床診斷等信息。 其他信息如病人信息（年齡、性別、完整地址），臨床其他信息如病人信息（年齡、性別、完整地址），臨床資料（

6、發病日期、臨床癥狀、治療史、可疑的發病原因、資料（發病日期、臨床癥狀、治療史、可疑的發病原因、采樣前是否用抗生素），急性或恢復期標本，癥狀類似采樣前是否用抗生素），急性或恢復期標本，癥狀類似病人的其他標本。病人的其他標本。接收標本的實驗室也應記錄接收日期和時間、接受標本者的姓名、接收標本的實驗室也應記錄接收日期和時間、接受標本者的姓名、標本性質和狀態等。標本性質和狀態等。 這些信息都是解釋檢驗結果所必需的。這些信息都是解釋檢驗結果所必需的。病原微生物標本的采集各種標本的采樣方法各種標本的采樣方法(1)血液采集血液采集全血：全血：作血液病原培養時，嚴格用無菌穿刺法采靜脈血，移入無菌的有螺口的抗凝

7、的作血液病原培養時，嚴格用無菌穿刺法采靜脈血，移入無菌的有螺口的抗凝的容器或培養瓶中送檢。采集量為容器或培養瓶中送檢。采集量為3-5毫升。毫升。做核酸檢測時，抗凝劑一般使用做核酸檢測時，抗凝劑一般使用EDTA-K3或枸櫞酸鈉，不可用肝素。或枸櫞酸鈉，不可用肝素。血清：用于檢測用于檢測IgM的血清一般采于發病的血清一般采于發病1個月內；用于檢測個月內；用于檢測IgG的血液應收集兩次，的血液應收集兩次，第一次于發病初期（第一次于發病初期（13天），越早越好，第二次血樣一般在恢復期（第一次采血后天），越早越好，第二次血樣一般在恢復期（第一次采血后34周）。雙份血清同時檢測，如抗體滴度有周）。雙份血清

8、同時檢測，如抗體滴度有4倍以上升高才有意義。倍以上升高才有意義。 （2）糞便采集：）糞便采集：應在急性腹瀉期及用藥前采集自然排出的糞便。采集時應用滅菌棉拭子應在急性腹瀉期及用藥前采集自然排出的糞便。采集時應用滅菌棉拭子多點蘸取患者新鮮排出糞便的膿血、粘液、水樣便或稀便部分，采樣量一般多點蘸取患者新鮮排出糞便的膿血、粘液、水樣便或稀便部分，采樣量一般3-5克。克。（3）咽拭子：）咽拭子：令患者仰頭張口，用壓舌板壓舌，將無菌棉拭子伸入口腔，適度用力拭涂令患者仰頭張口，用壓舌板壓舌，將無菌棉拭子伸入口腔，適度用力拭涂抹咽后壁和兩側扁桃體部位，放入盛有抹咽后壁和兩側扁桃體部位，放入盛有3-5mlHan

9、ks液的采樣管中，在靠近頂端處折液的采樣管中，在靠近頂端處折斷棉簽桿，旋緊管蓋并密封。斷棉簽桿，旋緊管蓋并密封。病原微生物標本的采集 各種標本的采樣方法各種標本的采樣方法（4）肛拭子：用棉花拭子在）肛拭子：用棉花拭子在3-5mlHanks液中浸濕，插入液中浸濕，插入肛門肛門2-3cm處，自肛門周圍皺襞處拭取，或在肛門口內輕處，自肛門周圍皺襞處拭取，或在肛門口內輕輕旋轉涂擦，然后插入盛有輕旋轉涂擦，然后插入盛有3-5mlHanks液采樣管內。液采樣管內。 （6）皰疹液：可同時采集多個皰疹作為一份標本。先用）皰疹液：可同時采集多個皰疹作為一份標本。先用75%酒精對皰疹周圍的皮膚進行消毒，然后用消毒

10、針將酒精對皰疹周圍的皮膚進行消毒，然后用消毒針將皰疹挑破用棉簽蘸取皰疹液，迅速將棉簽放入盛有皰疹挑破用棉簽蘸取皰疹液，迅速將棉簽放入盛有3-5mlHanks液中液中、在靠近頂端處折斷棉簽桿，旋緊管蓋在靠近頂端處折斷棉簽桿，旋緊管蓋并密封。并密封。 如如用于核酸檢測的標本采集用于核酸檢測的標本采集采集咽拭子或肛拭子等用于采集咽拭子或肛拭子等用于檢測核酸時不能使用棉拭子和木質拭子棒，因為這類材檢測核酸時不能使用棉拭子和木質拭子棒，因為這類材料中含有核酸擴增抑制劑，而要使用滅菌人造纖維拭子料中含有核酸擴增抑制劑，而要使用滅菌人造纖維拭子和塑料棒。和塑料棒。病原微生物標本的采集 各種標本的采樣方法各種

11、標本的采樣方法 （5）腦脊液：）腦脊液：在無菌條件下由腰椎穿刺，用無在無菌條件下由腰椎穿刺，用無菌試管收集菌試管收集35ml，（作厭氧培養時標本應注入，（作厭氧培養時標本應注入厭氧瓶內），操作最好在醫院內由有經驗的醫生厭氧瓶內），操作最好在醫院內由有經驗的醫生按腰椎穿刺術進行。按腰椎穿刺術進行。 （6）皰疹液：可同時采集多個皰疹作為一份標）皰疹液：可同時采集多個皰疹作為一份標本。先用本。先用75%酒精對皰疹周圍的皮膚進行消毒，酒精對皰疹周圍的皮膚進行消毒，然后用消毒針將皰疹挑破用棉簽蘸取皰疹液，迅然后用消毒針將皰疹挑破用棉簽蘸取皰疹液，迅速將棉簽放入盛有速將棉簽放入盛有3-5mlHanks液中

12、液中、在靠近頂在靠近頂端處折斷棉簽桿，旋緊管蓋并密封。端處折斷棉簽桿，旋緊管蓋并密封。病原微生物標本的采集禽流感環境禽流感環境標本采集標本采集采樣液：采樣液：可使用可使用 Hanks或或Eagles等培養液加入以下抗菌素和等培養液加入以下抗菌素和0.5%BSA(也可以使用也可以使用MEM、EMEM、DMEM，價格相對較高，價格相對較高 )：采采樣液最好現配現用樣液最好現配現用氨芐青霉素氨芐青霉素 (2 x 106 IU/L)：主要對：主要對G+菌作用強菌作用強鏈霉素鏈霉素 (200 mg/L) ：主要對：主要對G-菌，結核桿菌有抑制作用菌，結核桿菌有抑制作用兩性菌素兩性菌素 B (2 x 10

13、6 IU/L) :主要為抗真菌主要為抗真菌作用作用慶大霉素慶大霉素 (250 mg/L):廣譜抗生素廣譜抗生素 制霉菌素制霉菌素 (0.5 x 106 IU/L) 鹽酸氧氟沙星鹽酸氧氟沙星 (60 mg/L)：廣譜菌，對多數腸桿菌科細菌等：廣譜菌，對多數腸桿菌科細菌等G-菌較菌較強的抗菌活性強的抗菌活性磺胺甲基異惡唑磺胺甲基異惡唑 (0.2 g/L)病原微生物標本的采集 禽流感環境禽流感環境標本采集標本采集1、水標本、水標本在每個籠具旁的飲水槽采集一份飲用水標本,將水槽中的水樣用無菌的、一次性的玻璃棒或棉簽充分混勻后采集5-10ml置于15ml外螺旋蓋的管內。水溝或水池水溝或水池:清洗禽類的污

14、水清洗禽類的污水:病原微生物標本的采集 2、擦拭標本擦拭標本 籠具表面籠具表面擦拭擦拭標本標本：用蘸有采樣液的帶有聚丙烯纖維頭的拭子擦拭籠具表面禽類最常接觸的3-5個不同部位（包括籠具底部），然后將擦拭過的拭子放入含5ml采樣液的采樣管中，尾部棄去。也可以用多個拭子充分擦拭籠具表面后放到一個采樣管中 宰殺或擺放禽肉案板表面的擦拭標本宰殺或擺放禽肉案板表面的擦拭標本：如果宰殺或擺放禽肉使用不同的案板，可采集擦拭標本放到不同的采樣管中。方法與采集籠具表面擦拭標本的方法相同，拭子要擦拭禽肉接觸最多的部位病原微生物標本的采集3、糞便標本糞便標本 從禽舍或環境中采集從禽舍或環境中采集樣品樣品5g左右，放

15、入含左右，放入含5ml采樣液的采樣管中，充分采樣液的采樣管中，充分混勻。同一地點多份糞便標本可置于同一采樣管中。混勻。同一地點多份糞便標本可置于同一采樣管中。 4、其它、其它標本標本籠具周圍標本（籠具下地面，籠具墊草等）籠具周圍標本（籠具下地面，籠具墊草等）內臟拭子內臟拭子皮毛拭子等皮毛拭子等。病原微生物標本的保存總原則：根據標本種類及檢測內容確定標本的保存方式。用于細菌檢測的標本：常需無菌、無抗生素保存，從而能確保目標細菌的存活并抑制其他微生物的能確保目標細菌的存活并抑制其他微生物的過度生長。過度生長。一般在4 C C或室溫保存。或室溫保存。用于病毒檢測的標本：一般應放在保溫容器一般應放在保

16、溫容器（0C4C）里，不可放置超過）里，不可放置超過2天，如不能立天，如不能立即分離病毒時，應將標本凍存保存。即分離病毒時，應將標本凍存保存。若長期儲存，若長期儲存，最好在最好在7070C C凍存凍存。病原微生物標本的保存 如懷疑是寄生蟲，所取糞便中加入如懷疑是寄生蟲，所取糞便中加入10%福福爾馬林和爾馬林和PVA防腐劑（充分混合）。防腐劑（充分混合）。 用于檢測抗原或抗體的標本可在用于檢測抗原或抗體的標本可在4 4C C8 8C C保保存存242428h28h，在，在2020C C保存時間更長。保存時間更長。檢測抗體的血清可在檢測抗體的血清可在4 4C C保存約一個星期，保存約一個星期，最長

17、最長1010天；超過一周必須在天；超過一周必須在-20-20C C下冷凍。下冷凍。病原微生物標本的保存 實驗室必須對所有標本建立追蹤系統，此系統中必須嚴格注明標本基本信息，如標號，標本唯一識別碼，采樣日期，地點，采樣人等；患者的基本信息、臨床診斷檢測結果，以及實驗室檢測信息，如檢測項目、時間和結果。從而可隨時了解標本淶源信息，追蹤原始出處。病原微生物標本的包裝任何感染性材料的包裝和運輸都必須遵循任何感染性材料的包裝和運輸都必須遵循WHOWHO對對傳染性物質和診斷性標本的安全運送指南（傳染性物質和診斷性標本的安全運送指南（WHOWHO，19971997）。標準的包裝方法和材料應能確保即使在運送中

18、包標準的包裝方法和材料應能確保即使在運送中包裝意外受損時也能保護人員的安全及標本的完整。裝意外受損時也能保護人員的安全及標本的完整。因此運送標本時要進行三層包裝。因此運送標本時要進行三層包裝。病原微生物標本的包裝原始的原始的容器容器應該是防漏的應該是防漏的，可盛容量不大，可盛容量不大于于500ml。在原始容器與第二層包裝之間在原始容器與第二層包裝之間應放置有吸應放置有吸附作用的材料附作用的材料。并輔以第二層防漏包裝。并輔以第二層防漏包裝。運輸標本的外包裝必須有明確的標簽，標運輸標本的外包裝必須有明確的標簽，標明寄送人和接收人的詳細聯系方式、包裝明寄送人和接收人的詳細聯系方式、包裝日期和運輸日期

19、等。日期和運輸日期等。 病原微生物標本的包裝 國際民航組織危險品航空安全運輸技術細則中將感染性物質分為A和B兩類。 A A類指人感染后發病的可能性大，傳染性強，對人群危害類指人感染后發病的可能性大，傳染性強，對人群危害性大的烈性感染性物質感染性物質。高度懷疑具有嚴重性大的烈性感染性物質感染性物質。高度懷疑具有嚴重危害性的感染性物質感染性物質也屬于危害性的感染性物質感染性物質也屬于A A類。類。A A類感染性類感染性物質感染性物質物質感染性物質 聯合國編號聯合國編號UN2814UN2814和和UN2900UN2900（只導致動（只導致動物致病）物致病） 采用采用P620P620包裝要求。包裝要求

20、。 A A類之外，僅具有一般危險性，引起感染的機會較少的類之外，僅具有一般危險性，引起感染的機會較少的感染性物質感染性物質為感染性物質感染性物質為B B類（聯合國編號類（聯合國編號UN3373UN3373），采），采用用P650P650包裝要求。包裝要求。A類包裝和B類包裝區別1A類包裝B類包裝定義對人或動物致死或永久性致殘不符合列入A類標準的感染性物質運輸專用名稱感染性物質，可感染人的診斷標本或臨床標本或生命物質B類英文運輸專用名Infectious substance affecing humansBiological substane,category BUN編號UN2814UN3373

21、運輸對象名錄中規定的第一類、第二類病原微生物及其樣本；第三類中包裝分類為A類的病原微生物名錄中規定的第三類、第四類病原微生物及其樣本UN專用標記需要不需要A類包裝和B類包裝區別2 A類包裝B類包裝主容器防水、防穿刺、防泄漏防破損、防泄漏次級容器防水、防穿刺、防泄漏防破損、防泄漏外包裝最小邊長100mm至少有一個表面100mm 100mm危險申報單需要不需要標識客機單包裝主容器最大運輸量液體50mL,固體50g液體1L,固體4KgUN3373A類感染性物質的包裝材料類感染性物質的包裝材料B類感染性物質的包裝材料類感染性物質的包裝材料A類感染物質的標識B類感染物質的標識 UN3373Biologi

22、cal substance,Biological substance, Category BCategory B（生物物質，（生物物質，B B類）類）病原微生物標本的實驗室間傳遞 應制定對危險材料運輸的政應制定對危險材料運輸的政策和程序，包括危險材料在策和程序，包括危險材料在實驗室內、實驗室所在機構實驗室內、實驗室所在機構內及機構外部的運輸，應符內及機構外部的運輸，應符合國家和國際規定的要求。合國家和國際規定的要求。 應以防止污染人員或環境的應以防止污染人員或環境的方式運輸危險材料，并有可方式運輸危險材料，并有可靠的安保措施。靠的安保措施。 危險材料應置于被批準的本危險材料應置于被批準的本質安

23、全的防漏容器中運輸。質安全的防漏容器中運輸。病原微生物標本的運輸地面運送標本時注意將裝有標本的箱子緊地面運送標本時注意將裝有標本的箱子緊緊固定在交通工具上緊固定在交通工具上，車上還應備有吸水材料、消毒劑、手套、口罩、車上還應備有吸水材料、消毒劑、手套、口罩、護目鏡、密封防水的廢棄物容器等防護用品。護目鏡、密封防水的廢棄物容器等防護用品。為避免路途顛簸引起標本溶血，可在運送前分為避免路途顛簸引起標本溶血，可在運送前分離血清。離血清。 在國際、國家、商業的有關規定允許下，在國際、國家、商業的有關規定允許下，診斷標本也可空運，應注意規范包裝。診斷標本也可空運，應注意規范包裝。 病原微生物標本的運輸

24、分離培養細菌、病毒的標本大多數要求冷藏運送。分離培養細菌、病毒的標本大多數要求冷藏運送。腦膜炎球菌等應在腦膜炎球菌等應在35C37C保溫運送。保溫運送。 血液標本用于細菌、病毒或寄生蟲分離時，需低血液標本用于細菌、病毒或寄生蟲分離時，需低溫保存，不能冷凍。溫保存，不能冷凍。用冰塊而不是干冰運送。做立克次體類微生物的全血用冰塊而不是干冰運送。做立克次體類微生物的全血標本要求干冰保存和冷凍運送。標本要求干冰保存和冷凍運送。 檢測核酸樣品的運送要求低溫快速。檢測核酸樣品的運送要求低溫快速。從標本采集到檢測的間隔時間要盡可能短，并盡可能從標本采集到檢測的間隔時間要盡可能短，并盡可能將標本處于冷藏狀態。

25、檢測前保存時間較長時則需冷將標本處于冷藏狀態。檢測前保存時間較長時則需冷凍標本防止核酸降解。凍標本防止核酸降解。可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規定種或樣本運輸管理規定可感染人類的高致病性病原微生物（毒）可感染人類的高致病性病原微生物（毒） 種或樣本運輸管理規定種或樣本運輸管理規定已于已于2005年年11月月24 日經衛生部部務會議討論通過，現予以發布，日經衛生部部務會議討論通過，現予以發布， 自自2006年年2月月1日起施行。日起施行。可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規定種

26、或樣本運輸管理規定目的：為加強可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸的管理，保障人體健康和公共衛生，依據中華人民共和國傳染病防治法、病原微生物實驗室生物安全管理條例等法律、行政法規的規定，制定本規定。定義：本規定所稱可感染人類的高致病性病原微生物（毒）種或樣本規定所稱可感染人類的高致病性病原微生物（毒）種或樣本是指在本是指在人間傳染的病原微生物名錄人間傳染的病原微生物名錄中規定的第一類、第二類中規定的第一類、第二類病原微生物菌（毒）種或樣本。病原微生物菌（毒）種或樣本。 適用范圍：本規定適用于可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種本規定適用于可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）

27、種或樣本的或樣本的運輸管理運輸管理工作。工作。人間傳染的病原微生物名錄人間傳染的病原微生物名錄中第三類中第三類病原微生物運輸包裝分類為病原微生物運輸包裝分類為A類類的病原微生物菌（毒）種或樣本，以的病原微生物菌（毒）種或樣本，以及疑似高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本，按照本規定進行運及疑似高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本，按照本規定進行運輸管理。輸管理。 可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規定種或樣本運輸管理規定 運輸以上范圍內規定的菌（毒）種或樣本（以下通稱高運輸以上范圍內規定的菌（毒）種或樣本（以下通稱高致病性病原微生物菌（毒）

28、種或樣本），應當經致病性病原微生物菌（毒）種或樣本），應當經省級以省級以上上衛生行政部門批準。未經批準，不得運輸。衛生行政部門批準。未經批準，不得運輸。 申請單位：從事疾病預防控制、醫療、教學、科研、菌申請單位：從事疾病預防控制、醫療、教學、科研、菌（毒）種保藏以及生物制品生產的單位，因工作需要，（毒）種保藏以及生物制品生產的單位，因工作需要，可以申請運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本。可以申請運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本。 運輸申請：申請運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或運輸申請：申請運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的單位（以下簡稱申請單位），在運輸前應當向省樣本的單位（

29、以下簡稱申請單位），在運輸前應當向省級衛生行政部門提出申請，并提交以下申請材料（原件級衛生行政部門提出申請，并提交以下申請材料（原件一份，復印件三份）：一份，復印件三份）：1.可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸申請表 （接收單位）具備從事高致病性病原（接收單位）具備從事高致病性病原微生物實驗活動資格的實驗室；微生物實驗活動資格的實驗室； （接收單位）取得有關政府主管部門（接收單位）取得有關政府主管部門核發的從事高致病性病原微生物實驗核發的從事高致病性病原微生物實驗活動、菌（毒）種或樣本保藏、生物活動、菌（毒）種或樣本保藏、生物制品生產等的批準文件。制品生產等的批準文件。 在固定

30、的申請單位和接收單位之間多次運輸在固定的申請單位和接收單位之間多次運輸相同品種高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本相同品種高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的，可以申請的，可以申請多次運輸多次運輸。多次運輸的有效期為。多次運輸的有效期為6 6個月個月；期滿后需要繼續運輸的，應當重新提出申；期滿后需要繼續運輸的，應當重新提出申請。請。省內運輸審批：省內運輸審批： 申請在省、自治區、直轄市申請在省、自治區、直轄市行行政區域內政區域內運輸高致病性病原微生物菌（毒）種運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的，由省、自治區、直轄市衛生行政部或樣本的，由省、自治區、直轄市衛生行政部門審批。門審批。 省級衛生

31、行政部門應當對申請單位提交的申省級衛生行政部門應當對申請單位提交的申請材料及時審查，對申請材料不齊全或者不符合請材料及時審查，對申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當即時出具申請材料補正通知書；法定形式的，應當即時出具申請材料補正通知書；對申請材料齊全或者符合法定形式的，應當即時對申請材料齊全或者符合法定形式的，應當即時受理，并在受理，并在5個工作日內做出是否批準的決定；符個工作日內做出是否批準的決定；符合法定條件的，頒發合法定條件的，頒發可感染人類的高致病性病可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本準運證書原微生物菌（毒）種或樣本準運證書；不符合；不符合法定條件的，應當出具不予批準的

32、決定并說明理法定條件的，應當出具不予批準的決定并說明理由。由。跨省運輸審批：跨省運輸審批： 申請申請跨省跨省、自治區、直轄市運輸高致、自治區、直轄市運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的，應當將申請材病性病原微生物菌（毒）種或樣本的，應當將申請材料提交運輸料提交運輸出發地出發地省級衛生行政部門進行初審；對符省級衛生行政部門進行初審；對符合要求的，省級衛生行政部門應當在合要求的，省級衛生行政部門應當在3個工作日內出個工作日內出具初審意見，并將初審意見和申報材料上報具初審意見，并將初審意見和申報材料上報衛生部審衛生部審批。批。 衛生部應當自收到申報材料后衛生部應當自收到申報材料后3個工作日內做出

33、是否批個工作日內做出是否批準的決定。符合法定條件的，準的決定。符合法定條件的，頒發頒發可感染人類的高可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本準運證書致病性病原微生物菌（毒）種或樣本準運證書；不不符合法定條件的，應當出具不予批準的決定并說明理符合法定條件的，應當出具不予批準的決定并說明理由。由。突發疫情突發疫情 對于為控制傳染病暴發、流行或者突發公對于為控制傳染病暴發、流行或者突發公共衛生事件應急處理的高致病性病原微生物菌（毒）共衛生事件應急處理的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的運輸申請，省級衛生行政部門與衛生部之種或樣本的運輸申請，省級衛生行政部門與衛生部之間可以通過傳真的方式進行上

34、報和審批；需要提交有間可以通過傳真的方式進行上報和審批；需要提交有關材料原件的，應當于事后盡快補齊。關材料原件的，應當于事后盡快補齊。 根據疾病控制工作的需要，應當向中國疾病預根據疾病控制工作的需要，應當向中國疾病預防控制中心運送高致病性病原微生物菌（毒）種或樣防控制中心運送高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的，向中國疾病預防控制中心直接提出申請，由本的，向中國疾病預防控制中心直接提出申請，由中中國疾病預防控制中心審批國疾病預防控制中心審批；符合法定條件的，頒發；符合法定條件的，頒發可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本準運證書本準運證書；不

35、符合法定條件的，應當出具不予批；不符合法定條件的，應當出具不予批準的決定并說明理由。中國疾病預防控制中心應當將準的決定并說明理由。中國疾病預防控制中心應當將審批情況于審批情況于3日內日內報衛生部備案報衛生部備案。 運輸申請運輸申請單位單位衛生部科教司衛生部科教司中國中國CDC(實驗室管理處實驗室管理處)出發地省出發地省級衛生行級衛生行政部門政部門初審（初審（3 3個工作日）個工作日）核發核發準運證準運證或出具不予批準的或出具不予批準的決定及理由決定及理由核準申請的單位，在運輸任務核準申請的單位，在運輸任務結束后，書面報告運輸情況結束后，書面報告運輸情況3 3日內報衛生部日內報衛生部備案備案審批

36、審批陸路運輸陸路運輸水路運輸水路運輸民用航空運輸民用航空運輸實驗室檢測技術鏡檢形態學觀察鏡檢形態學觀察細菌的分離培養細菌的分離培養細菌的鑒定細菌的鑒定病毒的分離培養病毒的分離培養直接涂片鏡檢形態學觀察直接涂片鏡檢形態學觀察直接涂片染色后鏡檢適用于形態和染色直接涂片染色后鏡檢適用于形態和染色上具有特征性的病原菌。上具有特征性的病原菌。例如痰中查見抗酸性細長桿菌，膿液中發現例如痰中查見抗酸性細長桿菌，膿液中發現革蘭氏陽性葡萄串狀球菌，咽喉假膜中有異革蘭氏陽性葡萄串狀球菌，咽喉假膜中有異染顆粒的棒狀桿菌及霍亂弧菌、艱難梭菌等。染顆粒的棒狀桿菌及霍亂弧菌、艱難梭菌等。優點是方便快捷，缺點是適用范圍小。

37、優點是方便快捷，缺點是適用范圍小。電鏡技術：可快速診斷病毒，適用于形態特殊且并病毒量較多的標本。缺點是設備昂貴，對技術人員要求高，并需要一定的病毒量。細菌的分離培養細菌的分離培養 無菌部位采集的腦脊液、血液等標本，可直接接種至營養豐富的液無菌部位采集的腦脊液、血液等標本，可直接接種至營養豐富的液體或固體培養基。體或固體培養基。有正常菌群存在部位所取標本（如糞便），應接種至選擇或鑒有正常菌群存在部位所取標本（如糞便），應接種至選擇或鑒別性培養基。別性培養基。缺點：耗時較長（需缺點：耗時較長（需4872h），過程繁瑣，），過程繁瑣，優點：能獲得病原菌，特異性為優點：能獲得病原菌，特異性為100%，

38、是許多細菌性傳染病實，是許多細菌性傳染病實驗室確診的最重要證據，驗室確診的最重要證據，v 因此，在暴發疫情中要求盡可能進行病原菌分離來獲得實驗室確診因此，在暴發疫情中要求盡可能進行病原菌分離來獲得實驗室確診證據。證據。 細菌的鑒定細菌的鑒定生化鑒定生化鑒定生化代謝特征是鑒定病原菌的重要方法之一。如糖發酵生化代謝特征是鑒定病原菌的重要方法之一。如糖發酵試驗等。試驗等。現有多種微量、快速、半自動或全自動細菌生化反應試現有多種微量、快速、半自動或全自動細菌生化反應試劑盒和檢測儀器，極大地方便了菌株鑒定工作。劑盒和檢測儀器，極大地方便了菌株鑒定工作。血清鑒定與分型血清鑒定與分型利用已知的特異抗體的診斷

39、血清可以確定細菌的種和型。利用已知的特異抗體的診斷血清可以確定細菌的種和型。常用方法是玻片凝集實驗，在數分鐘內能可得出結果。常用方法是玻片凝集實驗，在數分鐘內能可得出結果。4.、免疫學檢測、免疫學檢測沉淀反應沉淀反應主要有單免疫擴散、雙免疫擴散和對流免疫主要有單免疫擴散、雙免疫擴散和對流免疫電泳。電泳。免疫標記技術免疫標記技術包括免疫熒光技術、放射免疫測定和免疫酶包括免疫熒光技術、放射免疫測定和免疫酶技術，其中免疫酶技術還包括酶聯免疫吸附技術，其中免疫酶技術還包括酶聯免疫吸附實驗（實驗（ELISA）、夾心法，以及生物素加親）、夾心法，以及生物素加親和素的和素的ELISA方法。方法。現場應用最多

40、的是現場應用最多的是ELISA方法。方法。6、核酸檢測、核酸檢測 核酸診斷主要用于檢測難以培養的微生物、或目核酸診斷主要用于檢測難以培養的微生物、或目前培養方法不敏感、花費高或耗時太久的情況。前培養方法不敏感、花費高或耗時太久的情況。優點：省時，靈敏性高。在嚴格控制實驗過程的條件優點：省時，靈敏性高。在嚴格控制實驗過程的條件下，對于病因診斷有很好的作用。下，對于病因診斷有很好的作用。缺點：實驗過程控制不嚴格時可能產生假陽性結果。缺點：實驗過程控制不嚴格時可能產生假陽性結果。實驗條件、經驗和試劑成本要求高。實驗條件、經驗和試劑成本要求高。 因此在應用時要考慮對疫情控制的需要，考慮必因此在應用時要

41、考慮對疫情控制的需要，考慮必要性和可行性。要性和可行性。 具有特異、敏感、快速、簡便和容易自動化等特點。具有特異、敏感、快速、簡便和容易自動化等特點。為增加靈敏度和特異度，普通為增加靈敏度和特異度，普通PCR又演化有多種方法，如又演化有多種方法，如RT- PCR、PCR-RFLP、套式、套式PCR、多重、多重PCR、實時、實時PCR技術。技術。近來實時近來實時PCR技術用于臨床檢測得到迅速發展和普及，可實時檢技術用于臨床檢測得到迅速發展和普及，可實時檢測到信號的變化，并且整個反應過程為密閉，不需電泳檢測結果，測到信號的變化，并且整個反應過程為密閉，不需電泳檢測結果，避免了產物的擴散和交叉污染，

42、具有較好應用前景。避免了產物的擴散和交叉污染，具有較好應用前景。聚合酶鏈反應（聚合酶鏈反應（polymerase chain reaction，PCR） 通常在支持膜上進行，又稱為核酸印跡雜交。根據檢測通常在支持膜上進行，又稱為核酸印跡雜交。根據檢測樣品的不同又被分為樣品的不同又被分為DNA印跡雜交和印跡雜交和RNA印跡雜交。印跡雜交。DNA探針雜交在檢測沒有成熟可靠的培養方法的臨床標本時具有探針雜交在檢測沒有成熟可靠的培養方法的臨床標本時具有突出的優點，如突出的優點，如HPV、乙肝病毒（、乙肝病毒（HBV）、和）、和EB病毒的檢測。病毒的檢測。 與傳統鑒定方法相比，針對莢膜組織胞漿菌、皮炎芽

43、生與傳統鑒定方法相比，針對莢膜組織胞漿菌、皮炎芽生菌、粗球孢子菌和新生隱球菌的檢測探針具有獨特的優菌、粗球孢子菌和新生隱球菌的檢測探針具有獨特的優點。點。分子雜交技術（分子雜交技術（molecular hybridization）基因芯片技術核酸檢測基因芯片技術核酸檢測芯片是一塊方形的玻璃，上面鋪了一層肉眼看不芯片是一塊方形的玻璃，上面鋪了一層肉眼看不見的見的DNA探針。探針。待測的樣品基因被切成長短不一的片斷，用熒光化學待測的樣品基因被切成長短不一的片斷，用熒光化學物質標記，然后作為一種溶液注射到嵌有芯片的膠片物質標記，然后作為一種溶液注射到嵌有芯片的膠片上。用裝有激光設備的儀器來檢測，通過激光光束激上。用裝有激光設備的儀器來檢測，通過激光光束激發后會