1、藥劑科 臨床藥學室貴陽中醫學院第一附屬醫院貴陽中醫學院第一附屬醫院臨床藥學室臨床藥學室貴陽中醫學院第一附屬醫院貴陽中醫學院第一附屬醫院臨床藥學室臨床藥學室貴陽中醫學院第一附屬醫院貴陽中醫學院第一附屬醫院臨床藥學室臨床藥學室國家層面： 制定了相關的法律法規（藥品管理法、 藥品不良反應報告和監測管理辦法 ），規范了不良反應上報制度，其目的為修改完善說明書內容。 例如：管理辦法第30條：藥品不良反應報告的內容和統計資料是加強藥品監督管理、指導合理用藥的依據，不作為醫療事故、醫療訴訟和處理藥品質量事故的依據。貴陽中醫學院第一附屬醫院貴陽中醫學院第一附屬醫院臨床藥學室臨床藥學室 醫院層面： 提高醫院藥品

2、使用安全性；增加患者滿意度；增 加醫院知名度；避免不必要的醫療糾紛發生。 貴陽中醫學院第一附屬醫院貴陽中醫學院第一附屬醫院臨床藥學室臨床藥學室貴陽中醫學院第一附屬醫院貴陽中醫學院第一附屬醫院臨床藥學室臨床藥學室貴陽中醫學院第一附屬醫院貴陽中醫學院第一附屬醫院臨床藥學室臨床藥學室貴陽中醫學院第一附屬醫院貴陽中醫學院第一附屬醫院臨床藥學室臨床藥學室 充分認識開展藥品不良反應報告與監測是一項三贏的工作：1、對于政府藥品監管部門，是對藥品安全性進行監督和管理的及其重要和有效的途徑。 2、對于醫務人員，通過開展藥品不良反應監測，提高對藥品不良反應的認知程度，減少和防止藥品不良反應的重復發生，提高合理用藥

3、水平，從而也到達減少醫療糾紛的發生。因此是醫療機構和醫務人員自我保護的一個重要手段。 3、對于民眾，可降低醫療費用、減輕病人負擔；用藥安全得到進一步的保障、健康水平得到進一步的提高。貴陽中醫學院第一附屬醫院貴陽中醫學院第一附屬醫院臨床藥學室臨床藥學室2017年我院上報的259例2171328120172017年上報不良反應例數年上報不良反應例數一般的新的、一般的嚴重的新的、嚴重的83.785.0210.810.3920172017年上報不良反應構成年上報不良反應構成比比/%/%一般的新的、一般的嚴重的新的、嚴重的貴陽中醫學院第一附屬醫院貴陽中醫學院第一附屬醫院臨床藥學室臨床藥學室0102030

4、40506070肺病科婦科肛腸醫院腎內科老年病科苗醫藥科內分泌科消化內科眼耳鼻喉科心內科產科總例數嚴重新的貴陽中醫學院第一附屬醫院貴陽中醫學院第一附屬醫院臨床藥學室臨床藥學室2012017 7年年出院人數出院人數基本任務量基本任務量備注備注60000以上（含60000）100+實際出院人數0.4%500005999990+實際出院人數0.4%400004999980+實際出院人數0.4%242（嚴重96）300003999970+實際出院人數0.4%200002999960+實際出院人數0.4%100001999950+實際出院人數0.4%6000999940+實際出院人數0.4%5999以下

5、實際出院人數1%注：我院2017年度出院人次為40528人，2017年度完成不良反應例數259份貴陽中醫學院第一附屬醫院貴陽中醫學院第一附屬醫院臨床藥學室臨床藥學室注：我院2018年度上半年出院人次為19429人，2018年度上半年完成不良反應例數99份。79220182018年上半年上報不良反應例年上半年上報不良反應例數數嚴重一般貴陽中醫學院第一附屬醫院貴陽中醫學院第一附屬醫院臨床藥學室臨床藥學室02468101214161820肺病科婦科腫瘤科腎內科苗醫藥科針灸推拿科老年病科內分泌科ICU眼耳鼻喉科消化內科神經內科皮膚科心病內科肛二肛一急診放射科總例數嚴重貴陽中醫學院第一附屬醫院貴陽中醫學

6、院第一附屬醫院臨床藥學室臨床藥學室貴陽中醫學院第一附屬醫院貴陽中醫學院第一附屬醫院臨床藥學室臨床藥學室藥品不良反應藥品不良反應(Adverse Drug Reaction,(Adverse Drug Reaction,簡簡稱稱ADRADR) ): : 合格的藥品在合格的藥品在正常用法用量下正常用法用量下出出現的現的與用藥目的無關的有害反應。與用藥目的無關的有害反應。藥品不藥品不良反應良反應是藥品固有特性所是藥品固有特性所引起的引起的，任何藥，任何藥品都有可能引起不良反應品都有可能引起不良反應貴陽中醫學院第一附屬醫院貴陽中醫學院第一附屬醫院臨床藥學室臨床藥學室報告的原則報告的原則可疑即報可疑即報

7、你認為可疑藥品不良反應/事件 請盡快報告！貴陽中醫學院第一附屬醫院貴陽中醫學院第一附屬醫院臨床藥學室臨床藥學室報告的時限報告的時限死亡病例死亡病例嚴重的或新的嚴重的或新的一般的一般的立即報告15日之內30天之內、群體不良事件、群體不良事件貴陽中醫學院第一附屬醫院貴陽中醫學院第一附屬醫院臨床藥學室臨床藥學室是指因使用藥品引起以下損害情形之一的反應：導致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；導致住院或者住院時間延長；導致其他重要醫學事件，如不進行治療可能出現上述所列情況的。貴陽中醫學院第一附屬醫院貴陽中醫學院第一附屬醫院臨床藥學室臨床藥學室過敏性休

8、克，血壓低于80/50mmHg，應歸為嚴重不良反應肝功能損害，ALT超過4倍以上，即大于160U/L，視為嚴重不良反應貴陽中醫學院第一附屬醫院貴陽中醫學院第一附屬醫院臨床藥學室臨床藥學室是指藥品說明書中未載明的不良反應。說明書中已有描述，但不良反應發生的性質、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的，按照新的藥品不良反應處理。貴陽中醫學院第一附屬醫院貴陽中醫學院第一附屬醫院臨床藥學室臨床藥學室不知道是不是不良反應不知道是不是不良反應忙忘了忙忘了不良反應登記表在哪下載不良反應登記表在哪下載如何填寫完整如何填寫完整病歷的書寫病歷的書寫.打電話給臨床藥學室貴陽中醫學院第一附屬醫院貴陽中醫學院

9、第一附屬醫院臨床藥學室臨床藥學室貴陽中醫學院第一附屬醫院貴陽中醫學院第一附屬醫院臨床藥學室臨床藥學室貴陽中醫學院第一附屬醫院貴陽中醫學院第一附屬醫院臨床藥學室臨床藥學室貴陽中醫學院第一附屬醫院貴陽中醫學院第一附屬醫院臨床藥學室臨床藥學室 懷疑藥品：懷疑藥品：你認為最可能導致不良反應發生的藥品。并用藥品：并用藥品：指發生此藥品不良反應時患者除懷疑藥品外的指發生此藥品不良反應時患者除懷疑藥品外的其他用藥情況，包括患者自行購買的藥品或中草藥等，慢性其他用藥情況，包括患者自行購買的藥品或中草藥等，慢性病長期服用藥物。病長期服用藥物。貴陽中醫學院第一附屬醫院貴陽中醫學院第一附屬醫院臨床藥學室臨床藥學室貴

10、陽中醫學院第一附屬醫院貴陽中醫學院第一附屬醫院臨床藥學室臨床藥學室 不良反應不良反應/ /事件名稱事件名稱 對對明確藥源性疾病的填寫疾病名稱（癲癇、靜明確藥源性疾病的填寫疾病名稱（癲癇、靜脈炎脈炎）。不明確的填寫不良反應中最主要、。不明確的填寫不良反應中最主要、最明顯的癥狀（最明顯的癥狀（如：惡心、頭痛如：惡心、頭痛） （ 如患者出現皮疹同時伴有瘙癢、紅腫，只填如患者出現皮疹同時伴有瘙癢、紅腫，只填寫寫“皮疹皮疹”即可，瘙癢和紅腫在不良反應過程描即可，瘙癢和紅腫在不良反應過程描述中記錄）述中記錄）貴陽中醫學院第一附屬醫院貴陽中醫學院第一附屬醫院臨床藥學室臨床藥學室貴陽中醫學院第一附屬醫院貴陽中

11、醫學院第一附屬醫院臨床藥學室臨床藥學室3 3個時間：個時間： 不良反應發生的時間；不良反應發生的時間； 采取措施干預不良反應（做出處理）的時間；采取措施干預不良反應（做出處理）的時間； 不良反應終結（好轉）的時間。不良反應終結（好轉）的時間。 3 3個項目：個項目： 第一次藥品不良反應出現時的相關癥狀、體征和相關檢查；第一次藥品不良反應出現時的相關癥狀、體征和相關檢查； 藥品不良反應動態變化的相關癥狀、體征和相關檢查；藥品不良反應動態變化的相關癥狀、體征和相關檢查； 發生藥品不良反應后采取的干預措施結果。發生藥品不良反應后采取的干預措施結果。2 2個盡可能：個盡可能： 不良反應不良反應/ /事

12、件的表現填寫時要盡可能明確、具體；事件的表現填寫時要盡可能明確、具體； 有關的輔助檢查結果要盡可能明確填寫。有關的輔助檢查結果要盡可能明確填寫。貴陽中醫學院第一附屬醫院貴陽中醫學院第一附屬醫院臨床藥學室臨床藥學室貴陽中醫學院第一附屬醫院貴陽中醫學院第一附屬醫院臨床藥學室臨床藥學室貴陽中醫學院第一附屬醫院貴陽中醫學院第一附屬醫院臨床藥學室臨床藥學室貴陽中醫學院第一附屬醫院貴陽中醫學院第一附屬醫院臨床藥學室臨床藥學室貴陽中醫學院第一附屬醫院貴陽中醫學院第一附屬醫院臨床藥學室臨床藥學室常見錯誤：常見錯誤：通用名、商品名混淆或填寫混亂，劑型不清；通用名、商品名混淆或填寫混亂，劑型不清；生產廠家缺項，填寫藥廠簡稱；生產廠家缺項，填寫藥廠簡稱；把產品批號寫成藥品批準文號；把產品批號寫成藥品批準文號；用藥原因錯誤用藥原因錯誤；病程中無描述！病程中無描述！貴陽中醫學院第一附屬醫院貴陽中醫學院第一附屬醫院臨床藥學室臨床藥學室關注關注抗菌藥物抗菌藥物的不良反應；的不良反應；關注中藥，尤其關注中藥，尤其中藥注射劑中藥注射劑的不良反應；的不良反應；關注關注新藥新藥的的ADRADR；關注關注重點監測品種重點監測品種的藥品不良反應；的藥品不良反應；關注藥品不良反應信息通報的品種。關注藥品不良反應信息通報的品種。貴陽中醫學院第一附屬醫院貴陽中醫學院第一附屬醫