1、泓域咨詢/廣西關于成立醫療器械公司可行性報告廣西關于成立醫療器械公司可行性報告xx有限責任公司目錄第一章 擬成立公司基本信息8一、 公司名稱8二、 注冊資本8三、 注冊地址8四、 主要經營范圍8五、 主要股東8公司合并資產負債表主要數據9公司合并利潤表主要數據9公司合并資產負債表主要數據11公司合并利潤表主要數據11六、 項目概況12第二章 項目建設背景及必要性分析16一、 行業發展情況及未來趨勢16二、 行業與上下游企業的關聯性16三、 行業發展的機遇與挑戰17四、 完善科技創新體制機制23五、 提升科技支撐能力24六、 項目實施的必要性25第三章 公司成立方案26一、 公司經營宗旨26二、

2、 公司的目標、主要職責26三、 公司組建方式27四、 公司管理體制27五、 部門職責及權限28六、 核心人員介紹32七、 財務會計制度33第四章 行業發展分析41一、 行業的技術水平及發展趨勢41二、 行業特點與發展態勢43第五章 法人治理結構48一、 股東權利及義務48二、 董事53三、 高級管理人員59四、 監事61第六章 發展規劃分析64一、 公司發展規劃64二、 保障措施65第七章 項目環保分析67一、 環境保護綜述67二、 建設期大氣環境影響分析67三、 建設期水環境影響分析68四、 建設期固體廢棄物環境影響分析68五、 建設期聲環境影響分析69六、 環境影響綜合評價70第八章 選址

3、方案分析71一、 項目選址原則71二、 建設區基本情況71三、 持續打造面向東盟更好服務“一帶一路”的開放合作高地74四、 項目選址綜合評價76第九章 風險評估分析78一、 項目風險分析78二、 項目風險對策80第十章 項目規劃進度83一、 項目進度安排83項目實施進度計劃一覽表83二、 項目實施保障措施84第十一章 經濟效益85一、 經濟評價財務測算85營業收入、稅金及附加和增值稅估算表85綜合總成本費用估算表86固定資產折舊費估算表87無形資產和其他資產攤銷估算表88利潤及利潤分配表90二、 項目盈利能力分析90項目投資現金流量表92三、 償債能力分析93借款還本付息計劃表94第十二章 項

4、目投資計劃96一、 投資估算的依據和說明96二、 建設投資估算97建設投資估算表101三、 建設期利息101建設期利息估算表101固定資產投資估算表103四、 流動資金103流動資金估算表104五、 項目總投資105總投資及構成一覽表105六、 資金籌措與投資計劃106項目投資計劃與資金籌措一覽表106第十三章 總結108第十四章 附表109主要經濟指標一覽表109建設投資估算表110建設期利息估算表111固定資產投資估算表112流動資金估算表113總投資及構成一覽表114項目投資計劃與資金籌措一覽表115營業收入、稅金及附加和增值稅估算表116綜合總成本費用估算表116固定資產折舊費估算表1

5、17無形資產和其他資產攤銷估算表118利潤及利潤分配表119項目投資現金流量表120借款還本付息計劃表121建筑工程投資一覽表122項目實施進度計劃一覽表123主要設備購置一覽表124能耗分析一覽表124報告說明在國際醫療器械巨頭的主導下，國內醫療器械公司一方面加緊技術追趕，不斷縮小與國際巨頭的差距，一方面接受日趨嚴格的政府監管，而公司之間競爭激烈程度不斷提升，優質企業崛起，部分中小企業難以持續經營而被淘汰。總體來看，技術含量較高的III類醫療器械企業行業集中度逐步上升，行業優勝劣汰、并購重組趨勢明顯。根據國家藥品監督管理局相關年度藥品監管統計年報，截至2018年11月底，可生產三類產品的企業

6、僅為1,997家，與2013年底2,676家相比，家數下降25.37%。隨著落后的中小企業將被逐漸淘汰或被并購，我國醫療器械行業集中度將持續上升，企業規模將逐步擴大，在拓寬產品線的同時，不斷鞏固和擴大自身優勢。xx有限責任公司主要由xxx有限責任公司和xxx有限公司共同出資成立。其中：xxx有限責任公司出資959.00萬元，占xx有限責任公司70%股份；xxx有限公司出資411萬元，占xx有限責任公司30%股份。根據謹慎財務估算，項目總投資37203.05萬元，其中：建設投資31088.78萬元，占項目總投資的83.57%；建設期利息674.71萬元，占項目總投資的1.81%；流動資金5439

7、.56萬元，占項目總投資的14.62%。項目正常運營每年營業收入62900.00萬元，綜合總成本費用48919.93萬元，凈利潤10233.08萬元，財務內部收益率21.37%，財務凈現值18523.98萬元，全部投資回收期5.80年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。本期項目技術上可行、經濟上合理，投資方向正確，資本結構合理，技術方案設計優良。本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。第一章 擬成立公司基本信息一、 公司名稱xx有限責任公司（以工商登記信息為準）二、 注冊資本1370萬元三、 注冊地址廣西xxx四、 主要經營范圍經營

8、范圍：從事醫療器械相關業務（企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。）五、 主要股東xx有限責任公司主要由xxx有限責任公司和xxx有限公司發起成立。（一）xxx有限責任公司基本情況1、公司簡介公司注重發揮員工民主管理、民主參與、民主監督的作用，建立了工會組織，并通過明確職工代表大會各項職權、組織制度、工作制度，進一步規范廠務公開的內容、程序、形式，企業民主管理水平進一步提升。圍繞公司戰略和高質量發展，以提高全員思想政治素質、業務素質和履職能力為核心，堅持戰略導向、問題導向和需求導向，

9、持續深化教育培訓改革，精準實施培訓，努力實現員工成長與公司發展的良性互動。未來，在保持健康、穩定、快速、持續發展的同時，公司以“和諧發展”為目標，踐行社會責任，秉承“責任、公平、開放、求實”的企業責任，服務全國。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額13324.8410659.879993.63負債總額7776.336221.065832.25股東權益合計5548.514438.814161.38公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入46427.8837142.3034820.91營業利潤8498.

10、226798.586373.66利潤總額7574.626059.705680.97凈利潤5680.974431.164090.30歸屬于母公司所有者的凈利潤5680.974431.164090.30（二）xxx有限公司基本情況1、公司簡介公司在“政府引導、市場主導、社會參與”的總體原則基礎上，堅持優化結構，提質增效。不斷促進企業改變粗放型發展模式和管理方式，補齊生態環境保護不足和區域發展不協調的短板，走綠色、協調和可持續發展道路，不斷優化供給結構，提高發展質量和效益。牢固樹立并切實貫徹創新、協調、綠色、開放、共享的發展理念，以提質增效為中心，以提升創新能力為主線，降成本、補短板，推進供給側結構

11、性改革。公司堅持誠信為本、鑄就品牌，優質服務、贏得市場的經營理念，秉承以人為本，始終堅持 “服務為先、品質為本、創新為魄、共贏為道”的經營理念，遵循“以客戶需求為中心，堅持高端精品戰略，提高最高的服務價值”的服務理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于為客戶量身定制出完美解決方案，滿足高端市場高品質的需求。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額13324.8410659.879993.63負債總額7776.336221.065832.25股東權益合計5548.514438.814161.38公司合并利潤表主要數據項目20

12、20年度2019年度2018年度營業收入46427.8837142.3034820.91營業利潤8498.226798.586373.66利潤總額7574.626059.705680.97凈利潤5680.974431.164090.30歸屬于母公司所有者的凈利潤5680.974431.164090.30六、 項目概況（一）投資路徑xx有限責任公司主要從事關于成立醫療器械公司的投資建設與運營管理。（二）項目提出的理由老齡人口數量和預期壽命日益增加，而骨科疾病發病率與年齡相關度極高，隨之帶來的是老年人群體對骨科醫療器械的旺盛需求。以骨質疏松為例，該類疾病發病率與年齡顯著正相關，且女性發病率更高。根

13、據衛健委2018年發布的我國首次骨質疏松癥流行病學調查結果，我國40-49歲人群骨質疏松癥患病率為3.2%，其中男性為2.2%，女性為4.3%。50歲以上人群骨質疏松患病率為19.2%，其中男性為6.0%，女性為32.1%。而65歲以上人群骨質疏松癥患病率高達32.0%，其中男性為10.7%，女性為51.6%。除了骨質疏松之外，骨關節炎的發病率也會隨著年齡增長而增長。根據中國40歲以上人群原發性骨關節炎患病狀況調查，40-49歲、50-59歲、60-69歲、70歲以上人群原發性骨關節炎的患病率分別為30.1%、48.7%、62.2%及62.1%。展望二三五年，我區將基本建成壯美廣西，與全國同步

14、基本實現社會主義現代化。綜合實力大幅提升，經濟總量和城鄉居民人均收入將邁上大臺階；科技支撐能力顯著增強，基本建成創新型廣西；基本實現新型工業化、信息化、城鎮化、農業現代化，基本建成具有廣西特色的現代化經濟體系；開放水平大幅提升，形成“南向、北聯、東融、西合”全方位開放發展新格局，成為面向東盟的國際大通道、西南中南地區開放發展新的戰略支點、“一帶一路”有機銜接的重要門戶；基本實現廣西治理現代化，人民平等參與、平等發展權利得到充分保障，基本建成法治廣西、法治政府、法治社會；建成文化旅游強區、體育強區、健康廣西，教育高質量發展，人才數量質量大幅提升，國民素質和社會文明程度達到新高度；生態環境質量保持

15、全國領先水平，廣泛形成綠色生產生活方式，生態經濟發展壯大，美麗廣西建設目標基本實現；城鄉面貌根本改觀，基本公共服務實現均等化，城鄉區域發展差距和居民生活水平差距顯著縮小；民族團結和邊疆治理鞏固提升，建成更高水平的平安廣西；人民生活更加美好，人的全面發展、各族人民共同富裕取得更為明顯的實質性進展。（三）項目選址項目選址位于xxx（待定），占地面積約90.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）生產規模項目建成后，形成年產xx套醫療器械的生產能力。（五）建設規模項目建筑面積102669.16，其中：生產工程65736.9

16、6，倉儲工程15298.56，行政辦公及生活服務設施11864.68，公共工程9768.96。（六）項目投資根據謹慎財務估算，項目總投資37203.05萬元，其中：建設投資31088.78萬元，占項目總投資的83.57%；建設期利息674.71萬元，占項目總投資的1.81%；流動資金5439.56萬元，占項目總投資的14.62%。（七）經濟效益（正常經營年份）1、營業收入（SP）：62900.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：48919.93萬元。3、凈利潤（NP）：10233.08萬元。4、全部投資回收期（Pt）：5.80年。5、財務內部收益率：21.37%。6、財務凈現值：18523.

17、98萬元。（八）項目進度規劃項目建設期限規劃24個月。（九）項目綜合評價本項目生產所需的原輔材料來源廣泛，產品市場需求旺盛，潛力巨大；本項目產品生產技術先進，產品質量、成本具有較強的競爭力，三廢排放少，能夠達到國家排放標準；本項目場地及周邊環境經考察適合本項目建設；項目產品暢銷，經濟效益好，抗風險能力強，社會效益顯著，符合國家的產業政策。第二章 項目建設背景及必要性分析一、 行業發展情況及未來趨勢根據醫療器械監督管理條例規定，醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥

18、理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。醫療器械行業是一個多學科交叉行業，涉及醫學、機械制造、生物力學、材料學、計算機等學科。二、 行業與上下游企業的關聯性醫用高值耗材行業主要原材料為醫用金屬材料、陶瓷材料及醫用高分子材料。醫用高值耗材多是植入人體的高風險醫療器械，優質的原材料能極大的提升植入產品的安全性和有效性，因此對原材料的要求較為嚴格。目前國內外優質的植入級原材料供應商數量相對較少，該類供應商通常愿意與規模較大的醫用高值耗材廠商合作。醫用高值耗材行業的下游為醫療器械經銷商及國內外各級醫療機構和患者。國內外均有較多數量的醫療器械經銷商，產品質量較高、有一定知

19、名度的生產廠商對下游的醫療器械經銷商有一定的定價權。三、 行業發展的機遇與挑戰1、行業發展機遇（1）政府政策的大力支持近年來，各項政策的密集出臺和落實，良好的法規環境有利于行業的進一步發展。2016年，中共中央、國務院發布“健康中國2030”規劃綱要，提出把健康擺在優先發展的戰略地位；國務院發布關于促進醫藥產業健康發展的指導意見，鼓勵國產醫療器械企業加強技術創新，提高核心競爭力；明確提出發展人工關節和脊柱等高端植介入產品，加快醫療器械轉型升級。2017年，國家發展改革委公布了戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄（2016版），明確認定髖/膝/肩等人工關節假體、骨誘導人工骨、人工骨/金屬骨固定材

20、料、人工椎間盤等骨植入材料為戰略新興產業重點產品。科技部辦公廳曾發布了“十三五”醫療器械科技創新專項規劃，提出在骨科修復與植入材料及器械領域，重點開發具有國際領先水平的可承載骨誘導修復材料，可吸收骨固定產品，高耐磨、長耐久新型人工髖、人工膝及人工椎間盤等產品。2018年3月，國家衛生計生委等六部門發布關于鞏固破除以藥補醫成果持續深化公立醫院綜合改革的通知持續深化藥品耗材領域改革，實行高值醫用耗材分類集中采購，逐步推行高值醫用耗材購銷“兩票制”，從國家層面對高值醫用耗材實施“兩票制”進行了聲明。2018年8月，國務院辦公廳發布深化醫藥衛生體制改革2018年下半年重點工作任務，提出由藥監局、衛健委

21、、醫保局負責推進醫療器械國產化，促進創新產品應用推廣，國產醫療器械的進口替代步伐有望進一步加快。2019年10月，國家醫療保障局出臺關于印發疾病診斷相關分組（DRG）付費國家試點技術規范和分組方案的通知。DRG根據年齡、疾病診斷、合并癥、并發癥、治療方式、病癥嚴重程度及轉歸和資源消耗等因素，將患者分入若干診斷組進行管理，將耗材與器械納入醫院成本，從而有效控制醫療費用不合理增長，在零加成背景下，利用國產產品成本優勢，加速進口替代。（2）老齡化社會日趨臨近，骨科疾病發病率顯著增長國家統計局數據顯示，2013-2019年中國65歲以上人口數量及所占比重持續增長，2019年末約為1.76億人，占總人口

22、的比例達到12.57%，較2013年上升2.90個百分點。與此同時，根據國家衛健委相關數據，我國居民人均預期壽命已經從2010年的74.83歲增加至2020年的77.3歲。老齡人口數量和預期壽命日益增加，而骨科疾病發病率與年齡相關度極高，隨之帶來的是老年人群體對骨科醫療器械的旺盛需求。以骨質疏松為例，該類疾病發病率與年齡顯著正相關，且女性發病率更高。根據衛健委2018年發布的我國首次骨質疏松癥流行病學調查結果，我國40-49歲人群骨質疏松癥患病率為3.2%，其中男性為2.2%，女性為4.3%。50歲以上人群骨質疏松患病率為19.2%，其中男性為6.0%，女性為32.1%。而65歲以上人群骨質疏

23、松癥患病率高達32.0%，其中男性為10.7%，女性為51.6%。除了骨質疏松之外，骨關節炎的發病率也會隨著年齡增長而增長。根據中國40歲以上人群原發性骨關節炎患病狀況調查，40-49歲、50-59歲、60-69歲、70歲以上人群原發性骨關節炎的患病率分別為30.1%、48.7%、62.2%及62.1%。（3）居民就診意愿和醫療保健支出持續提升隨著我國經濟保持較快增長，人均收入水平及人均衛生費用支出不斷提高。根據國家統計局數據，2013年至2019年，我國居民人均可支配收入年均復合增長率為9.01%，中國人均醫療保健消費支出年均復合增長率為13.03%，人均可支配收入和醫療保健消費支出的提高構

24、成了醫用高值耗材行業增長的重要推動力。此外，2016年后，伴隨著全國醫保體系覆蓋人群的增加，繳費額度和報銷額度較低的城鎮居民醫保參保人數激增，短期增加醫保收入同時，遠期醫保壓力加劇，城市醫院醫保控費現象愈加普遍，因此，未來性價比較高的優質國產骨科器械有望承擔起城鎮居民醫保覆蓋需求，實現城市市場的部分進口替代。（4）新醫改和分級診療刺激骨科醫療器械快速成長新醫改以來，基層醫療市場設備及耗材“更新換代”和“填補缺口”已然成為趨勢。2015年，分級診療上升至制度層面，在此制度下，基層醫院骨科基礎類手術入院人數有了明顯的提升。根據中國醫藥報相關數據，2011-2016年，縣級醫院創傷類骨折手術入院人數

25、年均復合增長率為14.30%；縣級醫院脊柱類腰椎間盤疾病入院人數年均復合增長率為37.30%。根據國家衛生健康委辦公廳關于2019年縣級醫院服務能力評估情況的通報（國衛辦醫函2020526號），2018年度，縣級醫院平均診療人次31.2萬，較上年增加約20%，平均出院人數2.4萬，增幅約36%；平均住院手術8,526臺次，較上年增長約39%。因此，預計未來部分技術較為成熟的手術將隨分級診療的推進逐步向基層醫院集中，而國產骨科器械公司將受益于這一基層市場放量的進程。（5）多學科進步下骨科醫療器械行業技術水平不斷提升得益于材料學、化學、生理學和醫學等相關學科的不斷進步，我國骨科醫療器械行業技術水平

26、迅速發展，主要體現在原材料的使用、加工工藝的成熟、完善的質量管理體系以及骨科醫學手術的技術進步。從原材料的使用上來看，我國骨科植入物所使用的原材料種類更加多樣化，除傳統的不銹鋼材質外，鈷鉻鉬、鈦合金、PEEK（聚醚醚酮）高分子材料等新型材料在臨床應用中也逐漸增多，骨科植入物的使用效果持續改善；在加工過程中，我國骨科醫療器械工藝水平逐漸提升，高精密加工設備和生產模具的使用日趨頻繁，3D打印技術迅速進步；此外，我國部分骨科醫療器械公司在產品生產過程中逐漸建立了完善的產品質量管理體系，保障了產品質量的可靠性與一致性；最后，關節置換手術、脊柱微創手術、非融合手術等骨科醫學手術的技術進步推動了骨科醫療器

27、械在臨床應用上的進一步優化和提升。（6）骨科手術的人力資源規模日益擴大骨科醫療器械的使用依賴于醫院的手術和診療。在過去，相關手術主要在大型醫院開展，有操作能力的執業醫生數量及水平都較為有限，而隨著近些年來的不斷發展，骨科手術的人力資源規模日益擴大，可以實施骨科手術的醫院也持續增多。國家統計局數據顯示，1949-2018年，我國每萬人執業醫師比例已經從7人提高到26人，提高了醫療的可及性；根據中國衛生和健康統計年鑒2019數據，2018年，我國骨科醫院總診療人次達1,569.24萬人次，較2013年總診療人次增加了300多萬人次；我國骨科醫院數量達到新高，達654家，較2013年的505家大幅提

28、高；我國骨科醫院衛生人員數量為60,767人，較2013年的40,070人上漲超過50%。2、行業面臨的挑戰（1）國產骨科醫療器械企業核心技術水平較低總體上來說，我國骨科醫療器械產業技術仍處于中等偏下水平。產品主要集中在中低端市場，國內企業在產品設計、原材料加工、生產工藝、表面處理能力、工具制造等方面的技術水平仍有待提升。國外大型醫療器械制造商歷史悠久、技術先進，積聚了較強的資金和人才優勢，掌握主要高端醫用高值耗材產品的相關技術，同時通過收購國內企業或由國內企業OEM的方式降低生產成本，擠壓了傳統國內廠商的生存空間。（2）人力成本提高的風險隨著我國經濟快速發展，員工工資水平不斷上漲，加上國內骨

29、科醫療器械企業高端人才需求的日益增加，可以預見，企業用工成本將不斷提升。根據國家統計局的數據，2013年至2019年全國制造業城鎮單位就業人員每年平均工資由46,431元增加至78,147元，年均復合增長率達到9.06%。人力成本的提高疊加原材料、運輸成本的上升，使得企業運營壓力顯著上升。（3）行業政策變動風險近年來，國家對醫療器械行業重視程度顯著提升，在政策層面給予較大扶持力度，鼓勵國內醫療器械企業加快創新，在政策支持的大背景下，行業發展勢頭良好。若未來國家對醫療器械行業的政策導向發生變化，例如國內醫療器械招標政策、醫保政策等，而企業不能及時根據變化做出調整，企業的生產經營將會受到不利影響。

30、（4）企業規模效應與國內公司相比，國外同行業的成熟企業規模效應較為明顯，可能會在專利技術、原材料壟斷方面對國內企業的發展帶來一定影響；同時，國外企業存在較多的兼收并購情況，以補齊現階段的短板，在領域內逐漸達到領先地位。而國內多數企業規模較小，競爭格局較為分散，暫時較難擁有國外大型企業的影響力。四、 完善科技創新體制機制加強科技政策與產業、財政、金融等政策有機銜接，完善科技治理體系，推動重點領域項目、基地、人才、資金一體化配置。加快科研院所改革，擴大科研自主權。改進科技項目組織管理方式，推行“揭榜制”。完善科技評價機制，優化科技獎勵項目。加強知識產權保護，建立科研成果與企業科技需求對接機制，提高

31、科技成果轉移轉化成效。建立國家重大科技項目來桂轉化支持機制。建立健全科學合理的創新成果轉移轉化收益分配機制。完善金融支持創新體系。弘揚科學精神，營造崇尚創新的濃厚氛圍。健全科技倫理體系。加強科普工作，推進科技館等科普基礎設施建設。五、 提升科技支撐能力實施科技強桂行動，集中全區優勢創新資源，吸引國內國際專業創新力量，打好汽車、機械、電子信息、智能制造、生物醫藥、新型功能材料、有色金屬深加工、特色優勢農業等重要產業關鍵核心技術攻堅戰。多渠道增加研發投入，加強基礎研究和應用基礎研究，實施源頭創新引領工程。對接國家重大科技項目和重大科技工程布局，加強人工智能、生命健康、生物技術等技術研發與應用示范，

32、積極培育“蛙跳”產業。推進賀州國家民用無人駕駛航空實驗基地建設。加快布局建設一批重大科學基礎設施、產業創新綜合體、新型研發機構，加快廣西產業技術研究院建設發展，推動自治區實驗室建設，爭創一批國家重點實驗室、國家臨床醫學中心、國家技術創新中心、國家級國際合作基地。建設自治區科技成果轉移轉化中心，創建國家科技成果轉移轉化示范區。推進中國東盟科技城建設，建設面向東盟的區域性國際創新中心。積極參與“一帶一路”科技創新行動計劃，布局建設雙向離岸創新平臺及“創新飛地”。六、 項目實施的必要性（一）提升公司核心競爭力項目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產負債結構，補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力

33、的能力，降低公司財務費用水平，提升公司盈利能力，促進公司的進一步發展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產業服務商發展戰略提供堅實支持，提高公司核心競爭力。第三章 公司成立方案一、 公司經營宗旨依據有關法律、法規，自主開展各項業務，務實創新，開拓進取，不斷提高產品質量和服務質量，改善經營管理，促進企業持續、穩定、健康發展，努力實現股東利益的最大化，促進行業的快速發展。二、 公司的目標、主要職責（一）目標近期目標：深化企業改革，加快結構調整，優化資源配置，加強企業管理，建立現代企業制度；精干主業，分離輔業，增強企業市場競爭力，加快發展；提高企業經濟效益，完善管理制度及運營網絡。遠期目

34、標：探索模式創新、制度創新、管理創新的產業發展新思路。堅持發展自主品牌，提升企業核心競爭力。此外，面向國際、國內兩個市場，優化資源配置，實施多元化戰略，向產業集團化發展，力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業集團。（二）主要職責1、執行國家法律、法規和產業政策，在國家宏觀調控和行業監管下，以市場需求為導向，依法自主經營。2、根據國家和地方產業政策、醫療器械行業發展規劃和市場需求，制定并組織實施公司的發展戰略、中長期發展規劃、年度計劃和重大經營決策。3、深化企業改革，加快結構調整，轉換企業經營機制，建立現代企業制度，強化內部管理，促進企業可持續發展。4、指

35、導和加強企業思想政治工作和精神文明建設，統一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產，搞好公司企業文化建設。5、在保證股東企業合法權益和自身發展需要的前提下，公司可依照公司法等有關規定，集中資產收益，用于再投入和結構調整。三、 公司組建方式xx有限責任公司主要由xxx有限責任公司和xxx有限公司共同出資成立。其中：xxx有限責任公司出資959.00萬元，占xx有限責任公司70%股份；xxx有限公司出資411萬元，占xx有限責任公司30%股份。四、 公司管理體制xx有限責任公司實行董事會領導下的總經理負責制，各部門按其規定的職能范圍，履行各自的管理服務職能，而且直接對總經理負責；公司建立完善的營銷、

36、供應、生產和品質管理體系，確立各部門相應的經濟責任目標，加強產品質量和定額目標管理，確保公司生產經營正常、有效、穩定、安全、持續運行，有力促進企業的高效、健康、快速發展。總經理的主要職責如下：1、全面領導企業的日常工作；對企業的產品質量負責；向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；2、制定并正式批準頒布本公司的質量方針和質量目標，采取有效措施，保證各級人員理解質量方針并堅持貫徹執行；3、負責策劃、建立本公司的質量管理體系，批準發布本公司的質量手冊；4、明確所有與質量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系；5、確保質量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作

37、提供支持；7、定期組織并主持對質量管理體系的管理評審，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權限（一）綜合管理部1、協助管理者代表組織建立文件化質量體系，并使其有效運行和持續改進。2、協助管理者代表，組織內部質量管理體系審核。3、負責本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理，制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現產品符合性所需的工作環境，并對工作環境中與產品符合性有關的條件加以管理。（二）財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經理所需的財務數據資料的整理

38、編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門，如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯絡、溝通工作。5、負責資金管理、調度。編制月、季、年度財務情況說明分析，向公司領導報告公司經營情況。6、負責銷售統計、復核工作，每月負責編制銷售應收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負責每月轉賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應收、應付款項。9、協助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財

39、務管理，負責支票等有關結算憑證的購買、領用及保管，辦理銀行收付業務。12、負責先進管理，審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現金收付憑證，登記銀行存款及現金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調節表。14、負責公司員工工資的發放工作，現金收付工作。（三）投資發展部1、調查、搜集、整理有關市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產業政策，負責公司產業結構、投資結構的調整。6、及時完成領導交辦的其他事項。（四）銷售部1、協助總經理制定和

40、分解年度銷售目標和銷售成本控制指標，并負責具體落實。2、依據公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網絡，并對任務進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現預期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動態、市場競爭發展狀況等，并定期將信息報送商務發展部。4、負責按產品銷售合同規定收款和催收，并將相關收款情況報送商務發展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統計報表，并將相關數據及時報送商務發展部總經理。7、負責市場物資信息的收集和調查預測，建立起牢固可靠的物資供應網絡，不斷開辟和優化物資供應渠道。8、負責收

41、集產品供應商信息，并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估，根據公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產品采購，保證產品供應及時，確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立發運流程，設計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司下達的發運成本預算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業務素質、產品知識培訓和考核等工作，不斷培養、挖掘、引進銷售人才，建設高素質的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、高xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限

42、公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。2、羅xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監。3、魏xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理；2019年3月至今任公司董事。4、韋xx，中國國籍，1977年出

43、生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監事。5、薛xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監事。2018年8月至今任公司獨立董事。6、蔣xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、馮xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司

44、總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。8、宋xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。七、 財務會計制度（一）財務會計制度1、公司依照法律、行政法規和國家有關部門的規定，制定公司的財務會計制度。上述財務會計報告按照有關法律、行政法規及部門規章的規定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產，不以任何個人名

45、義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時，應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規定提取法定公積金之前，應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司持有的

46、本公司股份不參與分配利潤。公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產經營或者轉為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內完成股利（或股份）的派發事項。6、公司利潤分配政策為：（1）利潤分配原則：公司的利潤分配應重視對社會公眾股東的合理投資回報，以維護股東權益和保證公司可持續發展為宗旨，保持利潤分配的連續性和穩定性，并符合法律、法規的相關規定；（2）利潤分配決策程序：公司年度的利潤分配方案由董事會結合公司的經營數據、盈利情況、資

47、金需求等擬訂，董事會審議現金分紅方案時，應當認真研究和論證公司現金分紅的時機、條件和最低比例、調整的條件及其決策程序等事項。公司也可根據相關法律、法規的規定，結合公司實際經營情況提出中期利潤分配方案。公司獨立董事應對利潤分配方案發表明確的獨立意見，利潤分配方案須經董事會過半數以上表決通過并經三分之二以上獨立董事表決通過后，方可提交股東大會審議；股東大會審議現金分紅方案時，公司應當通過多種渠道主動與獨立董事、中小股東進行溝通和交流，充分聽取中小股東的意見和訴求，及時答復中小股東關心的問題。對報告期盈利但公司董事會未提出現金分紅方案的，董事會應當做出詳細說明，獨立董事應當對此發表獨立意見。提交股東

48、大會審議時，公司應當提供網絡投票等方式以方便股東參與股東大會表決。此外，公司應當在定期報告中披露未分紅的具體原因，未用于分紅的資金留存公司的用途；監事會應當對董事會和管理層執行公司分紅政策的情況及決策程序進行監督，對董事會制定或修改的利潤分配政策進行審議，并經過半數監事通過，在公告董事會決議時應同時披露獨立董事、監事會的審核意見；公司利潤分配政策的制訂或修改由董事會向股東大會提出，董事會提出的利潤分配政策需經全體董事過半通過并經三分之二以上獨立董事通過，獨立董事應當對利潤分配政策的制定或修改發表獨立意見；公司利潤分配政策的制定或修改提交股東大會審議時，應當由出席股東大會的股東（包括股東代理人）

49、所持表決權的三分之二以上通過；對章程確定的現金分紅政策進行調整或者變更的，應當滿足公司章程規定的條件，經過論證后履行相應的決策程序，并經出席股東大會的股東所持表決權的三分之二以上通過；公司如因外部經營環境或自身經營狀況發生重大變化而需要調整分紅政策，應以股東權益保護為出發點，詳細論證和說明原因。有關調整利潤分配政策的議案由獨立董事、監事會發表意見，經公司董事會審議后提交公司股東大會審議批準。（3）現金分紅的條件公司該年度實現的可分配利潤（即公司彌補虧損、提取公積金后所余的稅后利潤）為正值，并且現金流充裕，實施現金分紅不影響公司的持續經營；審計機構對公司該年度財務報告出具標準無保留意見的審計報告

50、；（4）現金分紅政策公司董事會應當綜合考慮所處行業特點、發展階段、自身經營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區分下列情形，并按照公司章程規定的程序，提出差異化的現金分紅政策：公司發展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到80%；公司發展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到40%；公司發展階段屬成長期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到20%；公司發展階段不易區分但有重大資金支出安排的，可以按照前項規定處理。重大資金支出是指

51、需經公司股東大會審議通過，達到以下情形之一：交易涉及的資產總額占公司最近一期經審計總資產的30%以上；交易標的（如股權）在最近一個會計年度相關的營業收入占公司最近一個會計年度經審計營業收入的50%以上，且絕對金額超過3000萬元；交易標的（如股權）在最近一個會計年度相關的凈利潤占公司最近一個會計年度經審計凈利潤的50%以上，且絕對金額超過300萬元；交易的成交金額（包括承擔的債務和費用）占公司最近一期經審計凈資產的50%以上，且絕對金額超過3000萬元；交易產生的利潤占公司最近一個會計年度經審計凈利潤的50%以上，且絕對金額超過300萬元。滿足上述條件的重大投資計劃或者重大現金支出須由董事會審

52、議后提交股東大會審議批準。（5）利潤分配時間間隔：在滿足上述第（四）款條件下，公司每年度至少分紅一次；（6）現金分紅比例：公司利潤分配不得超過累計可分配利潤的范圍；公司每年以現金方式分配的利潤應不低于當年實現的可分配利潤的10%，最近三年以現金方式累計分配的利潤不少于最近三年實現的年均可分配利潤的30%；（7）存在股東違規占用公司資金情況的，公司應當扣減該股東所分配的現金紅利，以償還其所占用的資金。（8）公司在依據公司的利潤分配原則、利潤分配政策、利潤分配規劃以及本章程的規定，進行利潤分配時，現金分紅方式將優先于其他各類非現金分紅方式。（二）內部審計1、公司實行內部審計制度，配備專職審計人員，

53、對公司財務收支和經濟活動進行內部審計監督。2、公司內部審計制度和審計人員的職責，應當經董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。第三節會計師事務所的聘任3、公司聘用會計師事務所必須由股東大會決定，董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務所。4、公司保證向聘用的會計師事務所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務會計報告及其他會計資料，不得拒絕、隱匿、謊報。5、會計師事務所的審計費用由股東大會決定。6、公司解聘或者不再續聘會計師事務所時，提前30天事先通知會計師事務所，公司股東大會就解聘會計師事務所進行表決時，允許會計師事務所陳述意見。會計師事務所提出辭聘的，應當向股東大會說明公司有無

54、不當情形。第四章 行業發展分析一、 行業的技術水平及發展趨勢1、行業技術水平骨科醫療器械的研發、生產與使用涉及到多領域技術，其中骨科植入產品往往建立在醫學、材料學、生物力學、測試分析學、表面技術、機械制造等多個學科的基礎之上。具體而言，技術水平和技術特點主要體現在植入物材料、加工工藝和產品質量控制等方面。（1）植入物材料骨科植入醫療器械長期停留在人體內，安全性要求高，且需符合人體的骨骼結構。理想的骨科植入物材料一方面需要具備良好的生物相容性、生物活性、耐腐蝕性等生物學性能，另一方面需要具備良好的疲勞強度、力學穩定性、摩擦及磨損性能等力學性能。隨著科研水平的進步和臨床應用的發展，近年來骨科植入物

55、材料類型不斷豐富，多項力學性能和生物相容性不斷提升。醫用不銹鋼、鈷鉻鉬、純鈦、鈦基合金、鉭金屬等生物金屬使用范圍不斷擴展，PEEK、可降解鎂合金、生物陶瓷等新型材料也更多地出現在臨床應用中。（2）加工工藝骨科醫療器械的生產涉及毛坯成形、精密加工、貼標、清洗、滅菌、包裝等多項工藝，對各類加工工藝的技術要求較高。隨著高精度加工設備的廣泛運用和金屬3D打印技術的快速發展，骨科醫療器械相關的加工工藝不斷優化，能夠更好地滿足不斷增長的臨床需求。（3）產品質量管理骨科醫療器械需要長期植入人體內，對產品質量及安全性的要求較高。對于骨科醫療器械生產廠商而言，需要在生產經營過程中建立全面的產品質量管理體系，不斷

56、提升產品的質量水平，保障后續患者治療過程中使用的安全性和有效性。（4）微創技術與傳統開放性手術相比，微創手術技術具有操作簡單、創傷小、術后恢復快等優勢，更大限度地修復組織的生物學環境，提高患者術后的切口與運動功能的恢復；同時也更加注重個體化治療，更大限度地避免了醫源性損傷的發生，提高了骨外科的手術治療質量與治療效果。除上述方面外，非融合手術等新型骨科手術應用范圍的推廣也推動了骨科植入物和骨科工具器械技術規格在臨床應用方面的進一步優化和提升。2、行業技術發展趨勢對于國外骨科器械巨頭來說，其進入行業較早，擁有著豐富的技術積累和較強的研發能力，在市場上具有先天優勢。盡管國外骨科醫療器械巨頭在技術水平上仍然處于領先地位，但近年來隨著國內企業和相關學科的迅速發展，二者之間的差距在逐步縮小。在創傷領域，國產公司與外資公司在產品種類和品質上的區別較小，但骨科創傷產品類別眾多，需要準備足夠多的品類規格，對于代理商資金流動性要求較高，外資公司在代理商管理、全國學術醫院的把控、庫存優化、手術工具調配方面相比國產公司有更多的優勢。而在技術含量更高的高端脊柱和關節領域，進口企業始終占據主導地位，尤其是關節領域，國產化程度低。二、 行業特點與發展態勢1、國際醫療器械巨頭