1、文件更改記錄序號更改日期更改內容更改人版本生效日期 文件分發范圍總經理 份 經營部 份 技術檢驗部 份 綜合辦 份 生產部 份 財務部 份 倉 庫 份 備注： 1、文件要求每頁印有“受控文件”印，否則此文件視為無效版本。 2、 文件需要分發的部門在 “”內 打“”。編制：審核：批準：日期：日期：日期：1. 目的 為保證公司質量管理體系的策劃能實現預期的結果，識別、監視并評審與公司的宗旨、戰略方向相關的內外部環境；識別、監視并評審與公司質量管理體系有關的相關方期望或要求；根據內外部因素與相關方期望或要求，結合本公司已有的優勢和劣勢，識別出風險和機會；針對識別的風險和機會，策劃應對措施。2. 范圍

2、適用質量管理體系所有相關的部門與過程。3. 定義 3.1 組織環境：企業所處的內部和外部環境包括宏觀、中觀和微觀的； 3.2 相關方：與企業有經濟利益往來或者其他事務往來的人員或組織。4. 職責 4.1 經營部：確定內外部環境因素和相關方期望或要求。 4.2 總經理：批準風險和機會的應對措施。 4.3 管理者代表：組織各部門進行內外部環境因素和相關方期望或要求的識別評價、并擬定應對措施，對結果進行審核整理。 3.4 各部門：配合進行內外部環境因素和相關方期望或要求的識別評價、并擬定應對措施。5. 程序 5.1 組織環境管理 5.1.1 在建立與持續改進質量管理體系時，公司將充分識別理解并考慮那

3、些與公司的宗旨、戰略方向相關，并影響公司實現質量管理體系預期結果能力的內部和外部環境。 5.1.2 內外部環境要素識別與評估：在每年的管理評審前，由相關部門負責人進行識別并評估其適用性,具體部門及識別項目如下： a、 綜合辦：內部（公司價值觀、企業文化、人員能力、體系運行、過程能力等），外部（地理位置、現存污染、法律、競爭、市場、文化、社會和經濟環境等）。 b、 生產部：內部（產品、人員能力、知識、業績表現等），外部（法律、技術、競爭、社會和經濟環境等）。c、 經營部：內部（產品、活動、服務、業績表現等），外部（法律、技術、競爭、市場、文化、社會和經濟環境等）。d、 技術檢驗部：內部（產品、活

4、動、人員能力、知識、業績表現），外部（法律、標準、市場、技術）。e、 財務部：內部（產品、活動、業績表現、賬目），外部（法律、市場、經濟環境、銀環） f、 管理者代表：內部（戰略、知識、人員能力、業績表現等），外部（社會和經濟環境等）。 5.1.3 各部門將識別結果登記在組織內外部環境要素識別表上，提交管理者代表進行匯總整理。 5.1.4 內外部環境要素監測與更新：管理者代表每年在管理評審前組織一次全面的內外部內外部環境要素識別與評審。另外各部門在獲得內外部環境要素信息變化時，應及時告知管理者代表，由管理者代表對組織內外部環境要素識別表進行修訂。 5.2 相關方期望或要求管理 5.2.1 相關

5、方期望或要求識別與評估: 相關方包括但不限于顧客、所有者、組織中的成員、供應商、銀行、工會、合伙人、競爭對手或社會團體或行業協會。在每年的管理評審前，由相關部門負責人進行識別并評估其適用性,具體部門及識別項目如下： a) 管理者代表：所有者、合伙人、競爭對手或社會團體。 b) 經營部：顧客、外包加工方、供應商、競爭對手或社會團體。c) 綜合辦：員工代表、附近企業及居民、銀行、工會、社會團體。d) 生產部：生產員工尤其是技術員工。e) 技術檢驗部：檢驗員、計量檢定方。f) 財務部：稅務、銀環。 5.2.2 各部門將識別結果登記在相關方期望或要求識別表上，提交管理者代表進行匯總整理。 5.2.3 相關方期望或要求監測與更新：管理者代表每年在管理評審前組織一次全面的內外部內外部環境要素識別與評審。 5.2.4 各部門在獲得內外部環境要素信息變化時，應及時告知管理者代表，由管理者代表對相關方期望或要求識別表進行修訂。 5.2.5 每次管理評審前，管理者代表