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文檔簡介

1、高速濕法制粒機在應用時出現的問題和解決方法(顆粒劑和片劑)和注意事項?因為我廠想提高生產效率準備用高速濕法制粒機。特請賜教!建議將你的問題羅列出來,.er會將自己遇到的情況及解決辦法和大家一塊共享的。1 .機器在使用時應注意什么?2 .主藥黏性很強,輔料有糖粉制粒時成坨”應怎樣解決?我們在上海一廠家購進一臺小型濕法制粒機,最近在摸索工藝,主要是轉速和時間的控制:1、如果想要大顆粒,攪拌漿速度要相對小而切割漿相對大些,反之,就是相反的調法;2、無論是攪拌還是切割,時間不宜過長,否則,容易成團;3、黏合劑的量也是一個關鍵因素,不能和搖擺制粒機那樣的標準去控制,否則,達不到自己預定目標。本人目前所制

2、的制劑里也含有糖,不過還沒有發現成坨的現象,個人認為是不是粘合劑的問題。高速濕法制粒機直接制粒不好掌握,不是細粉多就是顆粒不勻或成陀,我們用它制軟材配合搖擺機制,雖然較落后但粒質量和產量較好改正錯誤:上次說得如果想要大顆粒,攪拌漿速度要相對小而切割漿相對大些,反之,就是相反的調法;“這種說法有誤,正好說反了,請大家原諒!我認為因為主藥黏性很強,所以制粒時間要相對短一些,成坨的話可以把切割刀的速度打高一點,即可解決問題。高效濕法混合制粒優點轉速快,效率高,但速度快也存在物料粉末飄溢出(少量的跑料),如處方中含有微量成分,采用此機,含量均勻度就成頭痛的問題。主要是此機設計的原理是依靠軸向壓縮空氣吹

3、出防止物料跑進轉軸中,這股壓縮空氣隨著轉速越高,吹散粉末的力度越強。因此開高速攪拌及剪切時會冒白煙(跑料)。首先講一些使用的注意事項:1最重要的一點就是告訴制粒機在運轉的過程中不要用手去試探軟材的情況。因為攪拌漿高速運轉這樣很容易造成生產事故。2加入的物料、粘合劑不要過多,視體積而定。過多就會因電流超載而停機了。3清潔要徹底,中軸部分要勤清潔,此部分很容易產生黑點,給生產帶來不必要的麻煩。4另外用濕法混合制粒做顆粒,根據我的經驗,一般需用搖擺機制粒,因為做濕法混合制粒作顆粒的效果一般。當然作軟材挺好。當然并不是所有的品種都那樣!開機順序:開空壓閥門,密閉容器、氣封,攪拌及攪拌變頻器,干混、加粘

4、合劑、濕混、切割、出料其實都挺簡單,有什么具體問題大家在討論!簡單的說一點個人使用的經驗:1 .制粒的時間是越短越好,粘合劑(稠膏)加入的速度是越快越好不要想當然的以為,混合制粒的時間越長,物料混合的越均勻,在加入粘合劑之前,要預先把輔料在高速攪拌里混合均勻,然后加粘合劑或者是稠膏的時候,一個是要勻速加入,另外就是盡量加快加粘合劑或者是稠膏的速度,加粘合劑或者是稠膏的時間過長,反而會造成物料混合的不均勻,而制粒時間過長,也會造成制成的顆粒或者是軟材過硬,影響到下一步工序,個人的經驗是,如果是稠膏制粒,稠膏的加入時間控制在12分鐘,稠膏加完之后再攪拌1520秒即出料,時間過長顆粒即變硬2 .清洗

5、個人堅持水洗,打開壓縮空氣,放水,開攪拌與切割,工作12分鐘(根據設備內壁上物料粘結的程度可以適當增加或者減少時間,然后放水,根據設備情況,將攪拌槳、切割刀分別拆洗,以免物料殘留影響到下一個品種3 .壓縮空氣開度:制粒的時候壓縮空氣無需太大,加入原輔料之后,稍微的可以在攪拌槳的周圍感覺輔料被風吹就可以了,這樣就能保證軸里不會在制粒的時候進粉,清洗時壓縮空氣要大,以免水灌到軸里面去根據實際情況來定吧我們公司用高效濕法制粒機制粒多年,有一些體會與大家探討:1、高效濕法制粒機比較適用于化學藥制劑,對于中藥浸膏制劑則不太適合。因為中藥浸膏粘度較大,混合時不易攪勻,時間過長則物料發熱,糊化,物料性質改變

6、。所以中藥浸膏制劑建議采用沸騰制粒。2、高效濕法制粒機進行制粒工藝摸索時,要控制攪拌時間和粘合劑用量,干物料混合時間可以在60s-360s之間選擇,具體時間要經過混合均勻度驗證選擇。粘合劑如用淀粉漿則以10-15%為宜,濕混時間以60-120S為宜,具體粘合劑量和時間可在頭一次制料時分40s,60s,80s等時間停機檢查軟材性狀確定。3、高效濕法制粒機特別適用于低主藥含量制劑,以保證含量均勻度。但要注意處方中各成份的加入順序,主藥宜在中間加入,以防止主藥跑料和沉于鍋底影響含量均勻度。僅供參考,見笑了。設備操作前要認真學習相關SOP,操作人員要經培訓考核合格后上崗,多人同崗要明確主機手。不明確的

7、地方查SOP,問主管,申請培訓。(1)預操作:對混合制粒機進行檢查清理,保證機內符合潔凈要求無異物。(2)接通電源,檢查汽源壓力,應保持氣壓在0.4mpa以上,然后接通電源,調整流量計流量在5080%左右,然后關閉出料活塞。(3)打開物料鍋蓋,檢查攪拌漿和切碎刀有無異常。(4)將要混合的物料倒入鍋內,關閉物料鍋蓋。(5)關閉鍋蓋并密封好。四,開車(開始制粒)(1)打開攪拌低速進行預攪拌,達到設定時間后自動停機。(2) 開啟鍋蓋,加入粘合劑或輔料后,關閉鍋蓋。(3) 開啟攪拌電機,2分鐘后開啟切碎刀電機開始制粒,至工藝設定時間停機。(4) 制粒完成后,將盛顆粒容器放在料口下,打開出料活塞,把顆粒

8、放出,然后再進行同一批次的下一料操作。以上步驟要根據工藝要求而定。五,停車(清潔)(1)關閉出料活塞。(2)打開鍋蓋,打開壓縮空氣壓力0,40,5mpa(特別重要)將鍋內水位加到切刀軸稍上后,關閉鍋蓋,開啟攪拌和切碎電機,清洗鍋內。由于設備設計問題,此方法必須在保證所有密封有效的情況下使用。建議盡可能用人工清理,以免燒毀電機。(3)清洗完成后,打開鍋蓋,打開出料活塞,把水放掉,再打開出料口門,清洗出料口。然后關閉電源。六,安全操作注意事項(1)物料鍋蓋上的排氣孔和觀察孔不得伸入螺絲刀等工具以防損毀設備。(2) 機器本身設有防護,不得隨意拆除。(3) 初次開啟攪拌和切碎電機時,要按先慢后快的順序

9、進行,不得先開高速運轉。(4) 機器的操作必須由一人完成,不得多人同時進行,以免誤操作而發生意外造成人身傷害或損壞。(5) 清理設備時,不得用金屬工具敲打混合制粒機,拆卸部件時要輕拿輕放以免造成機體或部件變形。(6) 清理設備時,對電器控制裝置進行防水處理。清理鍋體時必須打開汽體保護壓力0,4mpa以上。發現密封不嚴時不得用水清洗并立即保修。(7)清理汽缸部位時要把汽缸完全打開,并按下緊急停止鈕,由一人進行。七,設備保養(特別重要)(一),攪拌密封為保證密封效果,應每天檢查氣壓保持在p=0.40.5mpa,應每換一次產品清洗一次,或每周拆洗一次。清洗步驟:1,旋下中心體。2,用專用工具取下攪拌漿。3,推出緊固螺釘后在取下密封體。4,用壓縮空氣吹干凈密封腔活用刷子和清水洗干凈密封腔,。5,在密封腔干燥后,在軸密封環凸緣上涂以不污染產品的潤滑劑。6, 按上述相反順序組裝。如需要更換密封件也按上述步驟進行。(二),減速箱1 ,檢查三角帶磨損和張緊情況,如有必要,可調節其中心距。2

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