1、1. 目的對質(zhì)量記錄進(jìn)行有效的管理，提供產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證據(jù)。2. 范圍適用於質(zhì)量體系所有相關(guān)的記錄控制。 （含外包加工商、供應(yīng)商、客戶之記錄 ）3. 權(quán)責(zé)3.1 ISO 文控中心負(fù)責(zé)組織所有質(zhì)量記錄的管理工作。3.2 各部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄的正確適用，并按規(guī)定保管有關(guān)質(zhì)量記錄。4. 定義無5. 作業(yè)內(nèi)容5.1 質(zhì)量記錄管理流程圖 （見附件一）。5.2 各部門制定文件時，應(yīng)考慮體系運(yùn)作及產(chǎn)品符合性證實(shí)需要，可產(chǎn)生相應(yīng)之記錄表單，如有修改，亦依照文件與資料管理程序進(jìn)行管理。5.3 填寫要求：5.3.1 記錄應(yīng)如實(shí)反映具體執(zhí)行狀況，不可弄虛作假；532記錄如填寫有誤，不可

2、使用涂改液進(jìn)行更改，應(yīng)以“二”劃除原有內(nèi)容，後清晰填入新內(nèi)容，并於旁邊注明更正人、日期。5.4 保管規(guī)定：5.4.1 各部門產(chǎn)生之記錄，應(yīng)定期歸檔，并於文件夾邊緣標(biāo)識種類、識別 方法；5.4.2 有編號要求之記錄，各部門應(yīng)注明記錄之編號；5.4.3 保存地點(diǎn)應(yīng)干燥、 防蟲、防鼠 , 以防損壞；ISO 文控中心制定 質(zhì)量記錄管理清單 ，規(guī)定保存部門、保存年限、標(biāo)識分 類方法、編號方法，依文件與資料管理程序之規(guī)定分發(fā)各部門執(zhí)行。5.5 借閱規(guī)定：5.5.1 公司內(nèi)部人員及合同許可情況下之客戶均可調(diào)閱相關(guān)記錄；5.5.2 需借閱記錄，均須填制 質(zhì)量記錄借閱申請單 ，如屬內(nèi)部借閱，須 經(jīng)保管責(zé)任部門主

3、管核準(zhǔn)；客戶借閱時，由發(fā)貨部填制質(zhì)量記錄借閱申請單 ，報副總經(jīng)理核準(zhǔn)，其中均應(yīng)規(guī)定借閱期限；5.5.3 歸還記錄時，保管人員應(yīng)核實(shí)記錄之完整性，并於 質(zhì)量記錄借閱 申請單 中注明歸還情況。5.6 保存和銷毀5.6.1 各責(zé)權(quán)部門 ，依質(zhì)量記錄管理清單 之規(guī)定予以妥善保存記錄 ， 不 得遺失、損壞；5.6.2 過期之質(zhì)量記錄，各部門在主管核查後，可予以銷毀，如需回收利 用，則須依文件與資料管理程序之規(guī)定加蓋 “作廢文件 ”章，方可再 行使用。5.7 於內(nèi)部品質(zhì)審核時，應(yīng)審核各部門記錄保存之執(zhí)行情況，如因保存方法 不當(dāng)而引起記錄無法充分證實(shí)體系運(yùn)作時， 可由 ISO 文控中心修正 質(zhì)量記錄管理清單 ，以改善方法。6. 相關(guān)文件6.1 文件與資料管理程序6.2 內(nèi)部品質(zhì)審核管理程序7. 使用表單7.1質(zhì)量記錄管理清單