1、鐵路專用計量器具新產品技術認證實施細則鐵科技2008）180號第一章總則第一條為加強鐵路專用計量器具新產品技術認證管理，根據鐵路專用計量器具新產品技術認證管理辦法鐵道部令第22號，以下簡稱“管理辦法”），制定本細則。第二條本細則所稱鐵路專用計量器具（以下簡稱“鐵專量具”）是指與鐵路運輸安全有直接關系的計量器具及具有計量特征的檢測設備。所稱鐵專量具新產品是指未經過技術認證的鐵專量具（包括原有產品結構、性能、材質等方面做了重大改進的計量器具）。已通過技術認證的產品是指已通過新產品技術認證，并在鐵路批量使用的鐵專量具。第三條鐵專量具新產品技術認證（以下簡稱“技術認證”）適用范圍為列入鐵路專用計量器具

2、管理目錄（以下簡稱“目錄”）的測量裝置、設備、儀器和量具。凡用于鐵路計量和檢測的鐵路專用計量器具，須取得技術認證證書。第四條技術認證工作由鐵道部統一管理。鐵道部行政許可管理機構負責受理技術認證的申請和送達行政許可決定，鐵道部科學技術司負責審查和監督管理。第二章技術認證申請第五條申請技術認證的企業應具備以下條件：1）具有企業法人資格。根據設計、生產和經銷不同類型計量器具對各種資源的基本需求，對企業注冊資金的要求分成三類：普通量具不少于50萬元，數字量具不少于7C o100萬元，測量系統不少于萬 200(2)具有生產所必需的產品標準、圖紙、工藝和檢定規程(校準方法)。申請企業應有針對并適用被認證產

3、品的技術標準。需要制定企業標準的，其技術要求不應低于相關鐵道行業標準、國家標準或其他行業標準，以及與被認證對象的具體使用環境條件相對應的環境試驗標準、鐵道部頒布的有關技術文件的規定。檢驗方法應包含在產品技術標準中，必要時還應另外制訂有關計量校準技術規范。企業標準應按規定備案。(3)具有相應的工作計量器具和檢測設備、生產工裝設備。(4)具有相應的技術人員和計量檢定人員o申請企業相關技術人員數占企業相關職工人數的比例不少于20%相關技術人員中工程師及以上技術人員所占比例不少于20%計量工程技術人員(含檢定員)不少于2人。具有健全的質量體系和計量管理制度。產品應經鐵路用戶試用。應有可供試驗的樣機。符

4、合法律法規規定的其他要求。如委托國內企業代理的，代理申請企業還應具備下列條件:(1)具有完備的質量管理體系和管理制度。(2)近5年內無嚴重信譽不良記錄。(3)近3年內代理的產品無嚴重質量不良記錄。(4)具有熟悉代理產品的專業技術人員。第六條申請技術認證的企業應提交下列材料:行政許可申請書。(2)鐵專量具新產品技術認證審查表(見附件)。工商行政管理部門核發的企業營業執照副本復印件,并驗原件。境外企業須提供企業法人資格證明文件。能夠反映產品工作特性的整套樣機彩色照片。(5)主要計量檢定設備量值溯源文件復印件。量值溯源文件包括用于被認證對象質量檢驗的所有試驗用計量設備的檢定、校準證書等，對于自制的專

5、用計量設備，需提供相應的技術文件(包括詳細的結構、設計資料，使用說明，測量不確定度評定等)和校準規范，以及用于校準的計量器具的檢定、校準證書等。(6)技術報告。技術報告中至少應包括被認證對象的結構組成、測量原理、測量方法、測量范圍、計量性能要求、適用環境及其確定依據，關鍵項目說明，技術創新要點，可靠性說明、測量不確定度評定等。測量不確定度是指被認證計量器具測量結果的擴展不確定度，按照國家質檢總局制定的計量技術規范測量不確定度評定(JJF1059)進行評定。對于沒有具體測量數據而只給出符合性結果的計量器具(如卡規、塞規)，不需評定不確定度。產品總裝圖、電路圖和主要零部件圖。(8)產品技術標準(含

6、檢驗方法或校準方法)。使用說明書(含安裝說明、安全防護說明)。(10)研制單位或技術機構所做的測試報告O(11)用戶試用報告。應有試用單位負責人簽字，并加蓋單位公早。申請企業提交的申請材料應有清單，并對申請材料進行編號。行政許可申請書、鐵專量具新產品技術認證審查表按規定的格式填寫，一式兩份，其他材料均一份。代理申請企業還應提交下列材料:(1)授權委托代理的相關文件。(2)質量管理體系認證證書復印件。近5年內的業績說明材料。第三章技術認證程序第七條技術認證技術審查(包括技術資料審查、樣機試驗、專家技術評價)由具備相應技術能力并經鐵道部認可的計量技術機構(以F簡稱“專業技術機構”)承擔。第八條專業

7、技術機構應符合以下基本條件：(1)應當依法設立，保證客觀、公正和獨立地從事檢測、校準及檢查活動，并承擔相應的法律責任。(2)應當具有與其從事檢測、校準和檢查活動相適應的專業技術人員及管理人員。(3)應當具備固定的工作場所，其工作環境應當保證檢測、校準和檢查數據及結果的真實、準確。(4)應當具備正確進行檢測、校準和檢查活動所需要的并且能夠獨立調配使用的固定的和可移動的檢測、校準及檢查設備設施。(5)應當建立能夠保證其公正性、獨立性和與其承擔的檢測、校準及檢查活動范圍相適應的質量體系并有效運行。(6)法律法規規定的其他條件o第九條專業技術機構根據技術認證技術審查的需要建立專家家庫專家主要在鐵路計量

8、技術委員會委員中選擇，必要時也可另聘專專業技術機構按技術審查項目相關專業確定專家參加技術審查工作如采用會議形式進行技術評價，可邀請鐵專量具使用單位的專家參加。第十條鐵道部行政許可管理機構收到企業的申請材料后應及時進行審查，作出是否受理的決定。受理的，將申請材料轉科技司；不予受理的，應向企業說明理由。條科技司審查申請材料后，基本符合技術要求的，通知企業到專業技術機構進行樣機試驗；不符合技術要求的，鐵道部作出不予行政許可的書面決定，說明理由并送達企業。第十二條專業技術機構在樣機試驗前先進行技術資料審查，全面分析申請企業提交的技術文件和資料，審查新產品的技術方案。主要包括如下內容：設計原理、結構、材

9、質以及技術指標；確定認證技術依據的原則及內容；技術指標確定依據的充分性與合理性；技術指標對相關認證技術依據的符合性；技術材料的完備性；測量不確定度評定的合理性及其格式的規范性;對鐵路具體使用環境及管理的適應性。專業技術機構提出技術資料審查意見，并完成樣機試驗大綱的編制。若技術方案有原則缺陷，則審查結果不合格，不再進行樣機試驗。第十三條在技術方案審查中，專業技術機構確認必要時，可進行現場核查。現場核查內容及核查方案作為附加條款列入樣機試驗大綱，對企業生產現場進行核查。第十四條樣機試驗大綱根據國家質檢總局制定的型式評價技術規范編制，主要包括準確度、穩定性、可靠性和壽命等試驗項目及其依據標準、試驗方

10、法。樣機試驗大綱在樣機試驗前，應與申請方溝通，經專業技術機構技術負責人批準執行，并報科技司備案。第十五條樣機試驗應對產品主要技術指標進行全面試驗。因工作需要分包檢測、校準或者檢查工作時，應當將其工作分包給符合國家規定資質的實驗室或者檢查機構，并應在樣機試驗大綱中對其能力和資質要求加以說明。第十六條現場試驗的項目，應在樣機試驗大綱中規定試驗條件、試驗依據、試驗人員、試驗方法等。在現場試驗前，應確認試驗設備的量值溯源性以及試驗環境滿足樣機試驗大綱的要求。試驗（包括必要的現場核查）應由專業技術機構組成的現場試驗組按照樣機試驗大綱規定的方法進行。第十七條專業技術機構按照樣機試驗大綱規定的項目對申請企業

11、提供的樣機進行試驗，并出具樣機試驗報告。試驗后的樣機應退還企業，或由雙方協商處理。第十八條樣機試驗合格后，專業技術機構組織專家對技術方案審查意見和樣機試驗報告等進行專家技術評價，由專家組提出技術評價意見。技術機構根據技術方案審查意見、樣機試驗報告和專家技術評價意見，形成技術審查報告，報科技司審核。第十九條科技司對技術認證技術審查報告進行審核。審核合格的，鐵道部作出準予行政許可的書面決定，送達企業。對技術認證審核不合格的項目，由科技司通知企業。企業可自接到通知之日起60日內進行改進，改進后提出書面復審申請，并附修改的有關技術資料報科技司。復審仍未通過或在規定時限內未提出書面復審申請的，鐵道部作出

12、不予行政許可的書面決定，說明理由并送達企業。第二十條鐵道部自受理企業申請之日起20日內作出行政許可決定；20日內不能作出決定的，經鐵道部主管領導批準可延長并將延長期10日,限的理由告知企業。專業技術機構進行技術審查時間不計算在鐵道部行政許可期限內。技術審查時間一般不超過6個月，具體時間由專業技術機構與申請方簽訂協議確定。第四章監督管理技術認證證書有效期為5年。技術認證證書僅對寸定型號的計量器具有效。條技術認證證書編號由技術認證代t號鐵專量具編號、技術認證次數代號、證書序號組成。TJRXXXXX）XXXXXXX技術認證次數代號鐵專量具編號技術認證代號1 .技術認證代號為TJR。"T”代

13、表“鐵路”，“J”代表“計量器具”，“R”代表“技術認證”。2 .鐵專量具編號以6位阿拉伯數字表示，取鐵專量具代碼（8位）的后6位數字。鐵專量具代碼按鐵道部部門計量技術規范鐵路專用計量器具及計量標準分類代碼（JJF（鐵道）604）規定的編碼規則執行。3 .技術認證次數代號以2位阿拉伯數字表示，01”表示“首次認證”，“02”表示“第2次認證（即第1次換證）推；”，以下依此類“00”表示補發技術認證證書4 .證書序號以4位阿拉伯數字表示。證書編號示例:列車運行監控裝置測試設備校驗儀TJR913312010001三條在技術認證證書有效期內，鐵道部應組織專家對已通過技術認證的項目進行監督檢查。有下列

14、情形之一者，應按規定對計量器具進行監督檢查試驗:（1）連續生產時間達到3年時（產品標準另有規定的，按其規定（2）停產時間超過18個月再次恢復生產時;(3)企業內部下屬非獨立法人機構首次生產已通過技術認證的產品時;(4)產品認證時依據的標準發生變更時。試驗樣機由制造企業向專業技術機構提供，專業技術機構按照鐵專量具新產品技術認證中樣機試驗大綱的要求進行試驗，并按規定向委托試驗的企業出具樣機試驗報告。專業技術機構將試驗報告匯總報科技司，科技司對監督檢查試驗結果定期予以通報。監督檢查試驗不合格或未按規定進行監督檢查試驗的鐵專量具，不準在鐵路銷售、使用。第二十四條鐵專量具若已列入其他行政許可目錄的，按其

15、他行政許可程序辦理，不再進行技術認證。第二十五條在技術認證證書有效期內，發生證書遺失、損毀或無法辨認等情況時，企業可向鐵道部提出補辦申請并說明原因。鐵道部核實后辦理補發手續，證書編號不變。第二十六條在技術認證證書有效期內，企業名稱或企業生產地點發生變化的，企業應在變化后的60日內向鐵道部申請辦理技術認證證書變更手續。第二十七條在企業的生產設備、重要工藝等生產條件發生較大變化的，應及時向鐵道部備案。必要時，鐵道部組織進行相應的核查和檢驗。八條取得技術認證證書的企業有下列情況之一者，鐵道部將撤銷其證書：(1)擅自涂改、轉讓技術認證證書;在技術認證監督檢查中不合格、(2)復查仍不合格,或逾期不申請復

16、查，或連續兩次監督檢查不合格;(3)因產品質量原因造成一般B類及以上鐵路交通事故；(4)以欺騙、賄賂等不正當手段取得證書；(5)依法可以撤銷的其他情形。第二十九條取得技術認證證書的企業有下列情況之一者，鐵道部注銷其證書：(1)企業不再生產該型號產品；企業依法終止的；技術認證證書有效期滿，未繼續提出申請；該產品不再實行技術認證管理；法律法規規定應注銷的其他情形。第三十條連續2次作出不予行政許可決定的企業，在2年內不再受理其相應型號產品的申請。第三條任何企業制造的鐵專量具，不得低于原通過認證的技術指標。對已經不符合鐵路計量管理要求和技術水平落后的鐵專量具，專業技術機構應組織專家論證，并向鐵道部提出

17、處理建議。不適于繼續在鐵路銷售、使用的，鐵道部將及時公布廢除原技術認證批準的鐵專量具型式。第三條專業技術機構不得從事鐵專量具產品的制造、銷售等經營性活動，不得與鐵專量具技術認證的申請企業有關聯關系。第三十三條專業技術機構應保存完整的技術審查原始資料，保存期為5年。專業技術機構有責任為申請企業提供的技術文件、資料和樣機保密，不得利用鐵專量具技術審查、試驗之便，研制、開發同類產品。第三十四條專業技術機構違反本實施細則第三條、第三三條規定的，鐵道部將責令其改正；情節嚴重的，停止其承擔技術審查及試驗的資格。第三十五條申請企業對作出的行政許可決定不服或者認為不當的，可以向鐵道部行政許可管理機構、行政監察

18、機構、行政復議機構等職能部門提出申訴或復議。鐵道部相關工作人員在技術認證管理工作過程中有違法違紀行為的，按鐵道部行政許可監督檢查及責任追究暫行辦法的有關規定處理。第五章附第三十六條鐵道部受理技術認證申請、進行形式審查不收取費用。專業技術機構進行鐵專量具試驗按有關規定收取費用O第三十七條本細則由鐵道部科技司負責解釋。第三十八條本細則自印發之日起施行。附件：鐵路專用計量器具新產品技術認證審查表附件:鐵路專用計量器具新產品技術認證計量器具名稱申請企業名稱（蓋章）_企業通信地址電子郵箱聯系電話郵政編碼聯系人申請日期中華人民共和國鐵道部填表說明:1 .審查表用計算機填寫。2 .企業名稱要與工商行政管理部

19、門核發的企業工商營業執照名稱相一致。3 -“產品名稱”與“規格型號”按相應的標準名稱與品種填寫。同一產品多于一種規格或型號時，規格型號列入附表5,“規格型號”欄內可僅填入“詳見附表5”字樣。4 .鐵路局所屬企業由鐵路局產品質量主管部門簽署申請企業主管部門意見。無主管部門的企業，“申請企業主管部門意見”一欄可不填。5 .附表2外購或委外加工主要零部件一覽表中“委外類別”欄內選填“外購”或“加6 .附表4主要生產設備、工裝和檢驗、檢定計量儀器設備一覽表中“測量范圍”、“準確度等級”、“檢定單位”、“檢定證書編號”僅限于計量檢測設備。7 .相關工程技術人員和計量檢定人員指從事與申請技術認證的鐵專量具有關的工程技術人員和計量檢定人員。計量器具（設備）名稱規格型號產品技術標準（規程）編號和名稱8審查表（包