1、中藥質(zhì)量管理制度第一章工作管理制度第一節(jié)中藥房工作制度一、中藥房收到處方后，對(duì)處方中各項(xiàng)內(nèi)容審查無誤后方可調(diào)配，調(diào)配后經(jīng)過復(fù)核方可煎藥或發(fā)出。二、調(diào)配中藥處方必須準(zhǔn)確稱量，不得估計(jì)抓藥，方中藥物如有缺少或代用，應(yīng)在征得處方醫(yī)師同意并簽名后方可配方。三、方劑中如有需先煎、后下、另煎、溶化、沖服等藥材，必須單包并注明，需臨時(shí)炮制的藥材，應(yīng)按處方要求進(jìn)行加工，煎藥時(shí)切實(shí)按要求煎煮，以保證藥效。四、對(duì)不符合規(guī)定的處方應(yīng)拒絕調(diào)配。急癥處方應(yīng)優(yōu)先調(diào)配。五、處方調(diào)配完畢，工作人員應(yīng)再次對(duì)照處方進(jìn)行檢查、核對(duì)，無誤簽名后方可發(fā)出,發(fā)藥時(shí)應(yīng)將用藥方法、用量、注意事項(xiàng)等向患者作詳細(xì)說明。六、中藥處方的限量一般不超

2、過1周，蠹性中藥每次處方劑量不得超過2日極量。七、加工炮制蠹性中藥，必須按照中華人民共和國藥典或有關(guān)中藥炮制的規(guī)定進(jìn)行，藥材符合要求后方可供配方或配制制劑，處方中凡未注明“生用”的蠹性中藥，應(yīng)給炮制品。八、建立帳、卡，對(duì)藥材定期檢查，及時(shí)做好出、入帳，有計(jì)劃地補(bǔ)充。對(duì)蠹性藥品、貴重藥品應(yīng)專柜加鎖、專人專帳管理，不得與普通藥混放。做到逐日銷存統(tǒng)計(jì)，每月活查一次，帳物相符。九、對(duì)藥材應(yīng)當(dāng)按不同性質(zhì)和功能分別妥善保管，除需要密閉保存的品種外，應(yīng)定期通風(fēng)晾曬，藥房內(nèi)應(yīng)有防潮、防蟲、防鼠等措施，變質(zhì)霉壞藥材不得供藥用十、保持室內(nèi)整潔，藥品、藥物放置有序，司藥用具應(yīng)經(jīng)常擦洗，研缽、搗藥罐用畢立即擦凈，若調(diào)

3、配蠹性藥品后應(yīng)徹底洗凈。藥柜斗應(yīng)經(jīng)?；罾恚沤^申斗、蟲蛀、藥品變質(zhì)、不潔等現(xiàn)象。H一、由庫房領(lǐng)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)認(rèn)真檢查，對(duì)偽品、蟲蛀、變質(zhì)或未按規(guī)定進(jìn)行加工炮制的藥品，不得領(lǐng)進(jìn)裝斗。十二、對(duì)差錯(cuò)事故，應(yīng)及時(shí)登記并匯報(bào)藥房負(fù)責(zé)人或主任處理。重大差錯(cuò)事故應(yīng)及時(shí)匯報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門。十三、其他人員非公不得進(jìn)入中藥房。第二節(jié)中藥庫工作制度一、計(jì)劃采購1. 經(jīng)科主任及相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后采購，藥品的庫存定額在供應(yīng)正常情況下一般限定2-4個(gè)月庫存，特殊情況可適當(dāng)調(diào)整。2. 按“藥品管理法”規(guī)定進(jìn)行藥品采購，不得購進(jìn)偽藥劣藥和非藥用品，采購人員應(yīng)自覺遵守財(cái)務(wù)管理制度，廉潔自愛，自覺遵守國家的法律、法令，把好藥品質(zhì)量關(guān)

4、，保證人民用藥安全。3. 堅(jiān)持按正規(guī)渠道進(jìn)行，嚴(yán)禁由私人手中購進(jìn)藥品。二、倉庫保管1.做好中藥的采購、養(yǎng)護(hù)、供應(yīng)工作，做到品種齊全，不積壓、不脫銷，保證醫(yī)療和科研用藥需要。2. 入庫時(shí)必須認(rèn)真驗(yàn)收，對(duì)品種、真?zhèn)巍?shù)量、價(jià)格、產(chǎn)地、等級(jí)都要認(rèn)真查對(duì)，不合格品不得入庫。3. 庫存藥品應(yīng)按藥物性質(zhì)、性狀分類保管，易蟲蛀、霉變和滯銷的品種必須經(jīng)常養(yǎng)護(hù)，做到勤查、勤翻、防潮、防霉、防鼠、防蛀。要注意室內(nèi)溫度、濕度，通風(fēng)避光及藥品經(jīng)常涼曬和蒸，以防霉變、蟲蛀、鼠咬及化學(xué)污染等。4. 藥庫必須建立健全各種帳卡，統(tǒng)計(jì)登記和特殊藥品的標(biāo)記做到帳物相符。5. 出入庫要及時(shí)做賬，定期盤庫活點(diǎn)，做到帳物相符。發(fā)現(xiàn)積壓

5、、變質(zhì)藥品要及時(shí)報(bào)告處理。6. 每月活查核對(duì)帳目一次，年終徹底盤點(diǎn)并核對(duì)帳目做金額核算，以便掌握全年藥品的進(jìn)銷情況和合理庫存。7. 加強(qiáng)與藥房的聯(lián)系，及時(shí)通知暫缺或新到的藥品品種。8. 發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)及時(shí)登記，重大差錯(cuò)事故要向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。界定責(zé)任，當(dāng)事人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。10.對(duì)各類帳據(jù)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行登記整理，每年按分類裝訂成冊(cè)保存?zhèn)洳椤?. 保管人調(diào)動(dòng)時(shí)，必須履行交接手續(xù)，交接雙方和監(jiān)交人均應(yīng)在帳卡上表格上簽字以示負(fù)責(zé)任。10. 做好庫區(qū)安全和衛(wèi)生工作，防火防盜。庫內(nèi)嚴(yán)禁吸煙。閑雜人員不準(zhǔn)進(jìn)入庫區(qū)，不得在庫區(qū)會(huì)客。保持庫區(qū)整齊、活潔11. 藥庫應(yīng)保持十燥通風(fēng)、避光、門窗牢固，備齊防火設(shè)施（二）藥品檢發(fā)手續(xù)1

6、. 中藥房領(lǐng)藥時(shí)應(yīng)有領(lǐng)藥預(yù)領(lǐng)單，定期到藥庫領(lǐng)取藥品，只要庫房有的藥品或病房需要，可隨時(shí)領(lǐng)取。2. 實(shí)發(fā)藥品由保管人員填寫出庫單，一式三聯(lián)，雙方簽字，第一聯(lián)交領(lǐng)藥人入賬，第二、三聯(lián)保管記賬。3. 藥庫不得配發(fā)處方，未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意，不得對(duì)外代收、代購、轉(zhuǎn)讓藥品。4. 有關(guān)蠹劇藥品的領(lǐng)發(fā)，應(yīng)按蠹限劇藥管理制度的規(guī)定執(zhí)行。5. 藥庫未經(jīng)許可，任何人不得入內(nèi)。第三節(jié)中藥蠹性藥品管理制度一、蠹性藥品須具有由責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟練的主管藥師以上的藥劑人員負(fù)責(zé)管理。二、蠹性藥品需設(shè)蠹劇藥櫥，實(shí)行專人、專柜、專帳，帖明顯標(biāo)簽加鎖保管的方法。三、調(diào)配蠹性藥處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，稱量要準(zhǔn)確無誤，處方調(diào)配完畢，必須經(jīng)另一位

7、藥師復(fù)核后，方可發(fā)出，并行簽名。四、本院就診的患者，如需用蠹性藥品者，應(yīng)由多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的主治以上的醫(yī)師開方,并寫寫明病情及用法，一類蠹性藥品由院長簽字，二類蠹性藥品由藥學(xué)科主任簽字，方可調(diào)配，對(duì)于民間單方，驗(yàn)方需用的蠹性中藥，患者購買時(shí)，應(yīng)有購買者所在機(jī)關(guān)單位出具購買證明。五、蠹性藥品須按藥典規(guī)定，內(nèi)服一類藥品為一日量，二類藥品為二日量，外用適量C六、蠹性藥品應(yīng)設(shè)立專帳卡，每日盤點(diǎn)一次，日活月結(jié)，做到帳物相符，并填寫使用登記本。登記本應(yīng)明患者姓名，年齡，用藥品名數(shù)及日期，處方醫(yī)生姓名、調(diào)配人員姓名處方及證明一般保存一年，以備后查。七、管理人員交接時(shí)，應(yīng)在科主任監(jiān)督下進(jìn)行交接，并在帳卡上簽字，嚴(yán)

8、格交接，做到帳物相符。蠹性中藥及中成藥品種：第一類砒石（紅砒）（白砒），水銀。第二類中藥：生白附子、生附子、生馬前子、生烏頭、生川烏，生草烏、生天雄、斑矗（包括宵娘蟲、葛上亭長、地膽）紅娘蟲、生巴豆、生半夏、生甘遂、生南星、生狼蠹、生藤黃、洋金花、鬧洋花、生千金子、生天仙子、蟾酥、輕粉、紅粉。中成藥：紅升丹、白降丹、雄黃、九分散、九虎丹、九轉(zhuǎn)回生丹、回生散。第四節(jié)中藥貴重藥品管理制度一、按上級(jí)有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實(shí)際情況劃分。二、貴重藥品乂分為一類和二類，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班本和日活月結(jié)收支帳。三、凡屆一類貴重藥品，值班人員必須每日認(rèn)真盤點(diǎn)，填寫逐日消耗交班表，如有差錯(cuò)和丟失現(xiàn)象

9、，按科內(nèi)有關(guān)規(guī)定酌情處理四、統(tǒng)計(jì)員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量，及時(shí)補(bǔ)充藥品以保證臨床用藥，當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時(shí)登記入帳，并應(yīng)帳物相符。五、自費(fèi)藥品均按上級(jí)有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行，嚴(yán)禁自費(fèi)藥品公費(fèi)報(bào)銷的現(xiàn)象發(fā)生。六、貴重藥品如有破損，應(yīng)按院內(nèi)規(guī)定的報(bào)損制度處理，認(rèn)真活點(diǎn)破損藥品，填寫藥品溢耗單，由科主任簽字方能上報(bào)財(cái)務(wù)預(yù)以報(bào)銷。七、如遇藥品調(diào)價(jià)時(shí)，應(yīng)及時(shí)活點(diǎn)庫存藥品，將藥品差價(jià)填寫調(diào)價(jià)單，上報(bào)財(cái)務(wù)科。八、調(diào)配人員調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，調(diào)配無誤，凡計(jì)價(jià)誤差大或錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理。九、屆公費(fèi)醫(yī)療的患者，應(yīng)按現(xiàn)行的公費(fèi)醫(yī)療制度執(zhí)行，嚴(yán)格杜絕濫開大方的現(xiàn)象。十、貴重藥品應(yīng)定期檢查，嚴(yán)

10、防過期霉變的現(xiàn)象發(fā)生，易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于十燥、陰涼、通風(fēng)處。十一、嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法，嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。十二、嚴(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗，日活月結(jié)制度，貴重藥品每月盤點(diǎn)一次，并認(rèn)真填寫盤點(diǎn)明細(xì)表，上報(bào)產(chǎn)業(yè)部。十三、貴重藥品一律由調(diào)劑室，按醫(yī)師處方發(fā)放、庫房與臨床科室均無權(quán)發(fā)放。第五節(jié)中藥加工炮制工作制度一、中藥加工炮制工作必須由熟悉中藥知識(shí)，并有實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)的中藥人員擔(dān)任。飲片炮制要嚴(yán)格按照中國藥典進(jìn)行操作，保證藥品質(zhì)量二、炮制室應(yīng)備有炮制飲片所需的工具和輔料，輔料比例和質(zhì)量應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)，不得擅自更改。三、各種藥料首先要進(jìn)行凈選處理，揀出偽劣品種、雜物、非藥用部位等。四、需要軟化的藥物

11、應(yīng)根據(jù)氣候和藥材質(zhì)地、性質(zhì)、大小分別采用水洗、濕潤等方法并掌握軟化時(shí)間，防止藥汁流失等，應(yīng)及時(shí)切制十燥。五、炒制飲片要掌握火候，炒要均勻，蜜灸不粘手，籽、果類藥要炒到爆裂并有香味；蒸煮燧要透；炒炭要存性，嚴(yán)禁用煤渣燧藥。六、炒炭藥要注意滅火星，攤冷后隔日入庫防止火災(zāi)。七、操作人員注意個(gè)人衛(wèi)生，操作時(shí)穿戴工作衣帽，防止不潔物污染藥品，炮制室保持活潔衛(wèi)生，炮制用具應(yīng)擦洗十凈。藥物炮制后要及時(shí)記錄。第二章中藥采購、驗(yàn)收等相關(guān)制度第一節(jié)中藥采購制度一、采購中藥嚴(yán)格按藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行。二、倉庫管理人員根據(jù)庫存與臨床用藥情況提出采購計(jì)劃報(bào)采購員，采購員根據(jù)庫

12、管提出計(jì)劃擬定采購計(jì)劃，報(bào)負(fù)責(zé)人審核后交主任審批，采購員從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥三、購進(jìn)中藥堅(jiān)持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法、合格的中藥供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益四、采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書并將復(fù)印件存檔備查。五、每年與中藥供應(yīng)單位簽訂明確質(zhì)量條款的“質(zhì)量保證協(xié)議書”。供應(yīng)單位保證所供藥品是合法、質(zhì)量合格的藥品。六、所購中藥應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、產(chǎn)品

13、批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證號(hào)，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥。七、中藥的購進(jìn)堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性。做到供應(yīng)及時(shí)，合理使用。八、購進(jìn)進(jìn)口中藥應(yīng)有加蓋供應(yīng)單位質(zhì)量管理部門原印章的進(jìn)口藥材批件、及進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件。九、加強(qiáng)采購管理，滿足臨床用藥需求。一般藥品應(yīng)備有1-2個(gè)月左右的庫存量；對(duì)季節(jié)性較強(qiáng)、市場緊缺的品種和部分中藥飲片，可根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)增加庫存量。十、該炮制而未炮制的中藥不得購入。十一、定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。第二節(jié)中藥飲片驗(yàn)收制度一、所購的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

14、和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫二、對(duì)購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托國家認(rèn)定的藥檢部門進(jìn)行鑒*三、購進(jìn)中藥飲片時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。四、中藥飲片的驗(yàn)收要求（一）蠹性的中藥材、中藥飲片的驗(yàn)收要求：蠹性中藥材、中藥飲片的包裝要符合規(guī)定蠹性中藥材、中藥飲片必須實(shí)行雙人驗(yàn)收、雙人簽字的制度（二）進(jìn)口中藥材的驗(yàn)收要求

15、進(jìn)口中藥材在驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)索取供貨單位提供的加蓋紅章的進(jìn)口藥材批件復(fù)印件。（三）驗(yàn)收數(shù)量的要求1. 對(duì)于5件以內(nèi)要逐件驗(yàn)收；2. 對(duì)100件以內(nèi)的每次隨機(jī)抽驗(yàn)5件；對(duì)大于100件的按5%!機(jī)抽驗(yàn)。（四）驗(yàn)收記錄的要求1. 必須建立完善、真實(shí)的驗(yàn)收記錄2. 驗(yàn)收記錄內(nèi)容包括：購進(jìn)日期、商品名稱、產(chǎn)地規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收人員等內(nèi)容。3. 驗(yàn)收記錄保存時(shí)間不得少于三年(五) 中藥材、中藥飲片的驗(yàn)收方法、內(nèi)容1. 中藥材、中藥飲片的驗(yàn)收方法一般采用感官驗(yàn)收，主要通過手摸、眼觀、嘴嘗、鼻聞等方式。有條件的也可做顯微、理化等方面的檢查，對(duì)中藥材、中藥飲片的內(nèi)部結(jié)構(gòu)、成分，含

16、量進(jìn)行鑒定。驗(yàn)收的內(nèi)容(1)外包裝的驗(yàn)收中藥材、中藥飲片的外包裝應(yīng)符合藥用或食用標(biāo)準(zhǔn)。中藥材、中藥飲片應(yīng)有外包裝，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。中藥材包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位，中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。(2)十濕度的驗(yàn)收 中藥材安全含水量應(yīng)在1015%可。 中藥飲片安全含水量菌藻類應(yīng)在5-10%可，其余應(yīng)在7-13知。（3）雜質(zhì)的驗(yàn)收中藥材的雜質(zhì)應(yīng)控制在23沱問。根、根莖、藤木類、花、葉及動(dòng)物、礦物類、菌類藥材藥屑、雜質(zhì)不超過2%果實(shí)、種子類、樹脂類、全草類、藥屑、雜質(zhì)不超過3%2. 中藥飲片片型的驗(yàn)收中藥飲片的各種片

17、型應(yīng)符合規(guī)定、厚薄均勻、整齊。表面光潔，無整體、無連刀片、斧頭片，異型片不得超過10%飲片的厚度應(yīng)符合以下要求：片：極薄片0.5mm以下（鹿茸片）薄片：12mm（半H、檳榔）厚片：2-4mm（大黃、澤瀉、山藥、白術(shù)）段：長1015mm（全草類）塊：812mnc&塊（何首烏、附子、葛根、茯苓）絲及類絲寬：2-3mm葉類絲寬510mm對(duì)一些不宜切制的中藥根據(jù)調(diào)劑和醫(yī)療上的需要,粉碎成顆?；蚍勰?，粉碎后的顆粒應(yīng)均勻無塵，粉末應(yīng)符合中國藥典要求。第三節(jié)中藥的貯存中藥的貯存保管，主要應(yīng)避免發(fā)霉變質(zhì)、蟲蛀，以保持藥效。容易造成藥材變質(zhì)的主要因素有：受潮、氧化、發(fā)霉變質(zhì)、日照使質(zhì)量下降。要保管好中藥材，必須

18、做到以下幾點(diǎn)：一、保持中藥庫、藥房干燥、通風(fēng)、陰涼、低溫，不但可以防止中藥有效成分散失，同時(shí)可以防止附著丁中藥材的蟲卵生長繁殖。二、對(duì)丁容易對(duì)丁容易蟲蛀的藥材如昆蟲類藥材，要置冷庫內(nèi)保存，抑制蟲卵的生長，保存藥材的本性。三、配備常用的避光設(shè)備，對(duì)容易受光作用而引起藥效變化的藥材，應(yīng)存放丁陶，瓷容器或有色玻璃瓶中。四、另外，庫存的藥材應(yīng)根據(jù)不同種類選用合適的材料包裝，把容易蟲蛀的人參、黨參、黃茂、熒實(shí)、淮山等貴重藥材列為重點(diǎn)保護(hù)對(duì)象作為第一類藥材，用塑料袋包裝成一定重量外，并經(jīng)常檢查，如發(fā)現(xiàn)潮濕、蟲蛀等現(xiàn)象要立即進(jìn)行處理。第二類果實(shí)種子類，容易被蟲蛀，泛油，要注意防蟲，保持藥材原貌，必要時(shí)才進(jìn)行

19、粉碎。具體貯存方法如下：（一）含淀粉類藥材如山藥、葛根、大黃等中藥材含淀粉、蛋白質(zhì)、氨基酸等多種成分。這類藥材通常采用雙層無蠹塑料袋密封，然后放在石灰缸內(nèi)貯藏。（二）含糖分類藥材如黨參、天冬、地黃、枸杞子等含糖高的藥材，易吸潮而糖化發(fā)黏，且不易干燥。這類藥材首先應(yīng)充分干燥，然后裝入雙層無蠹塑料袋內(nèi)，放入冰柜中冷（三）含揮發(fā)性物質(zhì)類藥材如細(xì)辛、木香、佛手花等藥材多含揮發(fā)油，氣味芳香濃郁，不宜長期暴露在空氣中。這類藥材應(yīng)選用雙層無蠹塑料袋，袋中放適量木炭或明帆封嚴(yán)后,置丁避光、干燥的地方貯藏。（四）果實(shí)種子類藥材如杏仁、巴豆、郁李仁等藥材，多含脂肪、淀粉、糖類、蛋白度等成分，在溫度較高的條件下，其

20、油脂容易外滲，引起變質(zhì)。對(duì)丁這類藥材應(yīng)置丁陶器、金屆盒、玻璃瓶內(nèi)貯藏。五、中藥飲片出入庫應(yīng)當(dāng)有完整記錄。中藥飲片出庫前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì)，不合格的不得出庫使用。六、應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。第四節(jié)中藥調(diào)劑制度中藥調(diào)劑是指按照醫(yī)師臨床處方所開列的藥物，準(zhǔn)確地為患者配制藥劑的操作技術(shù)，通常應(yīng)有審方、計(jì)價(jià)、調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥五個(gè)程序。一、審方1. 審查處方各項(xiàng)內(nèi)容，如處方的前記內(nèi)容、處方藥味、劑量、用法、劑數(shù)、醫(yī)師簽字等，如發(fā)現(xiàn)問題，須向購藥者核對(duì)。2. 若是懷孕者則應(yīng)審查處方中是否有妊娠禁忌藥品，如有則不予調(diào)配。如因

21、病情需要必須經(jīng)處方醫(yī)師重新簽字后方可調(diào)配。3. 有配伍禁忌、超劑量用藥、超時(shí)間用藥、服用方法有誤、蠹性藥品使用違反規(guī)定等不符合規(guī)定的處方應(yīng)向患者說明，不予調(diào)配。如因病情需要，必須經(jīng)該醫(yī)師在該味藥旁簽字后方可調(diào)配。4. 審查處方藥味、劑量、用法，有無字跡模糊不活，以及漏寫劑量、重筆藥名等。5. 如有臨時(shí)缺藥，應(yīng)請(qǐng)?zhí)幏结t(yī)師改換并重新簽字后方可調(diào)配。需特殊處理的藥物有否“腳注”、“并開藥”（指處方中有2-3味藥物合并開在一起，多半是療效基本相同，如二冬即指天冬和麥冬；或是常用配伍使用，如知柏即指知母和黃柏）是否明確等。二、調(diào)配1.再次審方，注意有無相反、相畏藥物，注意蠹性中藥的用法用量、別名、并開藥

22、名、劑量以及處方旁注等，經(jīng)審核無誤后方可調(diào)配。對(duì)我。每次調(diào)配前先檢查定盤星的平衡度是否準(zhǔn)確。3.持我。左手持我桿，右手取藥，舉至齊眉，以我桿平衡為準(zhǔn)確。3. 等量遞減，逐劑復(fù)我。4. 為便于核對(duì)，要按處方藥物順序逐味稱量，間隔平放，不可混放一堆。5. 處方中需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應(yīng)單獨(dú)包裝，注明處理方法,并在發(fā)藥時(shí)提請(qǐng)病人注意。發(fā)藥時(shí)要給病人講活煎藥方法，有無禁忌及藥引藥等。6. 礦物類、動(dòng)物貝殼類、果實(shí)種子類等質(zhì)地堅(jiān)硬的藥品，需要用藥缸臨時(shí)搗碎后再分劑量，以利于煎出有效成分。7. 調(diào)配完畢后由復(fù)核人員復(fù)核。三、復(fù)核1. 核對(duì)藥物劑量、劑數(shù)是否正確。2. 審查有無相反、相畏

23、藥物，妊娠禁忌藥物等。3. 審核需特殊處理的藥物是否單包并注明用法。審查藥品質(zhì)量（偽劣、蟲蛀、發(fā)霉等）第五節(jié)中藥煎藥室管理規(guī)范一、設(shè)施與設(shè)備1. 中藥煎藥室（以下稱煎藥室）遠(yuǎn)離各種污染源，周圍的地面、路面、植被等應(yīng)當(dāng)避免對(duì)煎藥造成污染。2. 煎藥室的房屋和面積根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模和煎藥量合理配置。工作區(qū)和生活區(qū)分開，工作區(qū)內(nèi)設(shè)有儲(chǔ)藏（藥）、準(zhǔn)備、煎煮、活洗等功能區(qū)域。3. 煎藥室寬敞、明亮，地面、墻面、屋頂平整、潔凈、無污染、易活潔，有有效的通風(fēng)、除塵、防積水以及消防等設(shè)施，各種管道、燈具、風(fēng)口以及其它設(shè)施避免出現(xiàn)不易活潔的部位4. 煎藥室配備完善的煎藥設(shè)備設(shè)施，并根據(jù)實(shí)際需要配備儲(chǔ)藥設(shè)施、冷

24、藏設(shè)施以及量杯（筒）、過濾裝置、計(jì)時(shí)器、貯藥容器、藥瓶架等。5. 煎藥工作臺(tái)面平整、潔凈。煎藥容器以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的器也為宜，禁用鐵制等易腐蝕器血。儲(chǔ)藥容器應(yīng)當(dāng)做到防塵、防霉、防蟲、防鼠、防污染。用前應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格消蠹，用后應(yīng)當(dāng)及時(shí)活洗。二、人員要求1. 煎藥室由具備一定理論水平和實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)的中藥師具體負(fù)責(zé)煎藥室的業(yè)務(wù)指導(dǎo)、質(zhì)量監(jiān)督及組織管理工作。2. 煎藥人員經(jīng)過中藥煎藥相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)并考核合格后方可從事中藥煎藥工作。煎藥工作人員需有計(jì)劃地接受相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的崗位培訓(xùn)。3.煎藥人員每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病蠹攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。

25、4. 煎藥人員應(yīng)注意個(gè)人衛(wèi)生。煎藥前要進(jìn)行手的活潔，工作時(shí)應(yīng)當(dāng)穿戴專用的工作服并保持工作服活潔。三、煎藥操作方法煎藥應(yīng)使用符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水。待煎藥物先行浸泡，浸泡時(shí)間一般不少于30分鐘。煎煮開始時(shí)的用水量一般以浸過藥面2-5厘米為宜，花、草類藥物或煎煮時(shí)間較長的應(yīng)當(dāng)酌量加水。每劑藥一般煎煮兩次，將兩煎藥汁混合后再分裝。煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。一般藥物煮沸后再煎煮20-30分鐘；解表類、活熱類、芳香類藥物不宜久煎，煮沸后再煎煮15-20分鐘；滋補(bǔ)藥物先用武火煮沸后，改用文火慢煎約4060分鐘。藥劑第二煎的煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)比第一煎的時(shí)間略縮短。煎藥過程中要攪拌藥料2-3

26、次。攪拌藥料的用具應(yīng)當(dāng)以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的棍棒為宜，攪拌完一藥料后應(yīng)當(dāng)活洗再攪拌下一藥料。1. 煎藥量根據(jù)兒童和成人分別確定。兒童每劑一般煎至100-300毫升，成人每劑一股煎至400-600毫升，一般每劑按兩份等量分裝，或遵醫(yī)囑。2. 凡注明有先煎、后下、另煎、烽化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作。（1）先煎藥應(yīng)當(dāng)煮沸10-15分鐘后，再投入其它藥料同煎（已先行浸泡）。（2）后下藥應(yīng)當(dāng)在第一煎藥料即將煎至預(yù)定量時(shí)，投入同煎5-10分鐘。（3）另煎藥應(yīng)當(dāng)切成小薄片，煎煮約2小時(shí)，取汁；另燉藥應(yīng)當(dāng)切成薄片，放入有蓋容器內(nèi)加入冷水（一般為藥量的10倍左右）隔水燉2-3小時(shí)，取汁。此類藥物的原處方如系復(fù)方，則所煎（燉）得的藥汁還應(yīng)當(dāng)與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后，再行分裝。某些特殊藥物可根據(jù)藥性特點(diǎn)具體確定煎（燉）藥時(shí)間（用水適量）。（4）溶化藥（烽化）應(yīng)當(dāng)在其它藥煎至預(yù)定量并去渣后，將其置于藥液中，微火煎藥，同時(shí)不斷攪拌，待需溶化的藥溶解即可。（5）包煎藥應(yīng)當(dāng)裝入包煎袋閉合后，再與其他藥物同煎。包煎袋材質(zhì)應(yīng)符合藥用要求（對(duì)人體無害）并有濾過功能。（6）煎湯代水藥應(yīng)當(dāng)將該類藥物先煎15-25分鐘后，去渣、過濾、取汁，再與方中其它藥料同煎（7）對(duì)于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物，應(yīng)當(dāng)按相應(yīng)的規(guī)范操作c先煎藥、