1、文件標題測量設備控制程序編寫 MONJIE審核文件編號LI0N/QP/151 目的對用于證實產品符合規定要求的測量設備建立控制、校準和維修的程序，確保測 量設備有效。2 適用范圍適用于對產品和過程進行測量用的所有設備。3 定義3.1檢測裝置：為實現測量過程所必須的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質或輔助設 備或它們的組合。3.2測量過程：確定量值的一組操作。3.3計量確認：為確保測量設備符合預期使用要求所需要的一組操作。4 職責4.1品管部：負責對生產全過程中所使用的所有測量設備的管理與控制。4.2各相關部門：負責對測量設備的維護與正確使用。4.3物控部：負責對測量設備的米購。5 作業程序5.

2、1測量設備的采購各部門根據需要提出測量設備配置申請，申請須注明設備的型號、精度、用途等， 經部門主管領導審核后，交品管部簽署外購意見經審批后，由物控部參照采購控 制程序執行采購。所有外購的測量裝置根據國家檢定標準或公司實際使用狀況進行檢定，檢定合格后 才能入庫，品管部并建立相應的臺帳。5.2 新購測量設備驗收物控部購回的測量設備，由品管部進行內校并填寫“測量設備內校記錄表”或外送 國家計量檢定機構進行校準。文件標題測量設備控制程序編寫 MONJIE審核文件編號LI0N/QP/15522對校準合格的，由品管部計量員對設備進行編號，做好校準狀態標識，并填寫“測 量設備履歷卡”，同時將其設備登記于“

3、測量設備臺賬”，對因體積小而不宜貼標簽 的測量設備，其校準狀態標簽可貼在包裝盒上或由其使用者妥善保管，但設備上要 刻上編號。對校準不合格的外購測量設備，做退貨處理。5.3測量設備的貯存、領用和搬運貯存：入庫的測量設備應按“使用說明書”所要求的貯存條件進行保管。領用：使用部門填寫“領料單”，經部門負責人審核后進行領用，測量設備在領用前, 品管部要對其進行校準，合格后方可發放。應填寫“測量設備發放回收記錄表”。搬運：在搬運測量設備時，應根據其特點，選擇合適的搬運方法，防止在搬運過程 中造成損壞或報廢，精密設備在搬運后須重新進行校準。5.4使用凡使用或操作測量設備的人員必須熟悉設備的使用原理、技術性

4、能、操作規程、適 用環境、維護保養方法等，以確保測量設備滿足規定的使用要求。測量設備的標識、編號不得損壞、涂改和隨意更改。不得使用未經檢定、檢定不合格或超過檢定周期的測量設備。5.5 周期校準的控制校準周期根據測量設備不同而定，一般情況為一年，具體按測量設備的校準規程 執行。品管部計量員每年十二月份編制下一年度的“測量設備校準計劃”，而后按校準計劃 將到期的測量設備收齊，進行內校或委外校準，并做好校準記錄和校準標識。校準不合格而需進行調修的測量設備，調修后需再次進行校準，如不能修復的，則 予以報廢處理。測量設備的使用必須在法定的有效期內。品管部計量員應對所有測量設備的校準記錄實行統一管理。文件

5、標題測量設備控制程序編寫 MONJIE審核文件編號 LI0N/QP/155.6測量設備的修理經核準不合格的測量設備，品管部統一負責修理或委外修理。現場使用中發生故障的測量設備，由使用部門送品管部統一修理，不得擅自拆修。品管部計量員應將測量設備的修理情況記錄在“測量設備履歷卡”中。5.7測量設備偏離校準狀態時的處理當測量設備偏離校準狀態時，應立即停止使用并隔離已測試的產品，上報品管部；品管部應對測量結果的有效性進行評定，并據此填寫“監測結果的評估報告”（測量設備偏離校準狀態時）。如評定認為應該對被檢產品進行重新檢測時，則應按評定要 求的范圍追回被檢產品進行重新檢測；同時品管部應對測量設備進行故障

6、分析、維 修并重新校準。周期校準時，發現設備偏離校準狀態時，應參照條款處理。如發現使用中的測量設備處于無標識等失控狀態，應參照條款處理。5.8測量設備的封存、停用與啟用測量設備的封存、停用因各種原因，某些測量設備暫不投入使用，可以到品管部辦理封存手續，經品管部經理批準同意后，方可封存、停用。對封存停用的設備應掛“停用”牌，或貼“停用”標志。測量設備的啟用a. 使用部門啟用封存停用的測量設備前，應通知品管部并將測量設備送品管部核準， 校準合格后方能投入使用。b. 啟用后的測量設備納入正常的周期校準。測量設備封存、啟用的情況應記錄在“測量設備履歷卡”中。5.9測量設備報廢、賠償計量員每季度對不能修

7、復的測量設備進行統計，并填寫“測量設備報廢申請單”，經分管領導審核、常務副總或總經理批準同意后，對需要報廢的測量進行統一報廢文件標題測量設備控制程序編寫 MONJIE審核文件編號LI0N/QP/15處理。因使用者操作或保管不當而導致測量設備損壞或遺失時，應酌情進行賠償。并在臺 賬上注銷該設備。5.10對于測量用的軟件，使用前應由品管部和信息中心進行確認，并根據需要進行再確認， 并形成相應的記錄。5.11計量監督為了確保計量、監測數據的正確性、有效性，以及賬、卡、物三相符，品管部 計量員每月對測量設備進行巡查工作，發現問題及時解決。巡查結果記錄在“測量 設備月檢查表”中。6 支持性文件6.1測量設備的校準規程6.2各種測量設備的使用操作規程6.3采購控制