1、CNAS-AL01第1頁(yè)共41頁(yè)附表 6(CNAS-CL01:2018)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則核查表4 通用要求對(duì)應(yīng)的管理體系文件名稱(chēng)、條款核 查 內(nèi) 容 自查結(jié)果說(shuō)明 備注編號(hào)及章節(jié) / 條款號(hào)4.1 公正性4.1.1實(shí)驗(yàn)室是否公正地實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，并從組織結(jié)構(gòu)和管理上保證公正性？4.1.2實(shí)驗(yàn)室管理層是否作出公正性承諾？4.1.3實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的公正性負(fù)責(zé)，不允許商業(yè)、財(cái)務(wù)或其他方面的壓力損害公正性？4.1.4實(shí)驗(yàn)室是否持續(xù)識(shí)別影響公正性的風(fēng)險(xiǎn)？這些風(fēng)險(xiǎn)是否包括其活動(dòng)、 實(shí)驗(yàn)室的各種關(guān)系，或者實(shí)驗(yàn)室人員的關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)？然而，這些關(guān)系并非一定會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的公正性產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。注：

2、危及實(shí)驗(yàn)室公正性的關(guān)系可能基于所有權(quán)、控制權(quán)、管理、人員、共享資源、財(cái)務(wù)、合同、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)（包括品牌）、支付銷(xiāo)售傭金或其他引薦新客戶(hù)的獎(jiǎng)酬等。4.1.5如果識(shí)別出公正性風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)驗(yàn)室是否能夠證明如何消除或最大程度降低這種風(fēng)險(xiǎn)？填表說(shuō)明： 1. “自查結(jié)果說(shuō)明”欄應(yīng)逐個(gè)條款進(jìn)行描述。2. 本核查表只針對(duì)CNAS-CL01制訂，認(rèn)可準(zhǔn)則在特殊領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明的核查情況請(qǐng)?zhí)顚?xiě)在相應(yīng)的核查表中。2018 年 06 月 01 日發(fā)布2018 年 09 月 01 日實(shí)施CNAS-AL01第2頁(yè)共41頁(yè)4.2 保密性實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)作出具有法律效力的承諾，對(duì)在實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任？實(shí)驗(yàn)室是否將

3、其準(zhǔn)備公開(kāi)的信息事先通知客戶(hù)？除客戶(hù)公開(kāi)的信息，或?qū)嶒?yàn)室與客戶(hù)有約定（例如：為回應(yīng)投訴的目的），其他所有信息都被視為專(zhuān)有信息，是否予以保密？實(shí)驗(yàn)室依據(jù)法律要求或合同授權(quán)透露保密信息時(shí)，是否將所提供的信息通知到相關(guān)客戶(hù)或個(gè)人，除非法律禁止？實(shí)驗(yàn)室從客戶(hù)以外渠道 （如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu)）獲取有關(guān)客戶(hù)的信息時(shí)，是否在客戶(hù)和實(shí)驗(yàn)室間保密？除非信息的提供方同意，實(shí)驗(yàn)室是否為信息提供方（來(lái)源）保密，且不告知客戶(hù)？人員，包括委員會(huì)委員、合同方、外部機(jī)構(gòu)人員或代表實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人，是否對(duì)在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)過(guò)程中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密，法律要求除外？2018 年 06 月 01 日發(fā)布2018 年 09 月 01 日

4、實(shí)施CNAS-AL01第3頁(yè)共41頁(yè)5 結(jié)構(gòu)要求條 款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的管理體系文件名稱(chēng)、備注自查結(jié)果說(shuō)明編號(hào)及章節(jié) / 條款號(hào)5.1實(shí)驗(yàn)室是否為法律實(shí)體，或法律實(shí)體中被明確界定的一部分，該實(shí)體對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)承擔(dān)法律責(zé)任？注：在本準(zhǔn)則中，政府實(shí)驗(yàn)室基于其政府地位被視為法律實(shí)體。5.2實(shí)驗(yàn)室是否確定對(duì)實(shí)驗(yàn)室全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層？5.3實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定符合本準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍，并制定成文件？實(shí)驗(yàn)室是否僅聲明符合本準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍，不包括持續(xù)從外部獲得的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)？5.4實(shí)驗(yàn)室是否以滿(mǎn)足本準(zhǔn)則、實(shí)驗(yàn)室客戶(hù)、法定管理機(jī)構(gòu)和提供承認(rèn)的組織要求的方式開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，這包括實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施、固定設(shè)施以外的地點(diǎn)、臨

5、時(shí)或移動(dòng)設(shè)施、客戶(hù)的設(shè)施中實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)？5.5實(shí)驗(yàn)室是否：a) 確定實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)、 其在母體組織中的位置，以及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)間的關(guān)系？2018 年 06 月 01 日發(fā)布2018 年 09 月 01 日實(shí)施CNAS-AL01第4頁(yè)共41頁(yè)條 款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的管理體系文件名稱(chēng)、備注自查結(jié)果說(shuō)明編號(hào)及章節(jié) / 條款號(hào)b) 規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果有影響的所有管理、操作或驗(yàn)證人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系？c) 將程序形成文件的程度， 以確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)實(shí)施的一致性和結(jié)果有效性為原則？5.6實(shí)驗(yàn)室是否有人員（不論其他職責(zé)）具有履行職責(zé)所需的權(quán)力和資源，這些職責(zé)包括：a) 實(shí)施、保持和改

6、進(jìn)管理體系？b) 識(shí)別與管理體系或?qū)嶒?yàn)室活動(dòng)程序的偏離？c) 采取措施以預(yù)防或最大程度減少這類(lèi)偏離？d) 向?qū)嶒?yàn)室管理層報(bào)告管理體系運(yùn)行狀況和改進(jìn)需求？e) 確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的有效性？5.7實(shí)驗(yàn)室管理層是否確保：a) 針對(duì)管理體系有效性、 滿(mǎn)足客戶(hù)和其他要求的重要性進(jìn)行溝通？b) 當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系變更時(shí)， 保持管理體系的完整性？2018 年 06 月 01 日發(fā)布2018 年 09 月 01 日實(shí)施CNAS-AL01第5頁(yè)共41頁(yè)6 資源要求條 款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的管理體系文件名稱(chēng)、備注自查結(jié)果說(shuō)明編號(hào)及章節(jié) / 條款號(hào)6.1 總則6.1實(shí)驗(yàn)室是否獲得管理和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、

7、系統(tǒng)及支持服務(wù)？6.2 人員所有可能影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員，無(wú)論是內(nèi)部人員還是外部人員，是否行為公正、有能力、并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作？實(shí)驗(yàn)室是否將影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的各職能的能力要求制定成文件，包括對(duì)教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)的要求？實(shí)驗(yàn)室是否確保人員具備其負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的能力，以及評(píng)估偏離影響程度的能力？實(shí)驗(yàn)室管理層是否向?qū)嶒?yàn)室人員傳達(dá)其職責(zé)和權(quán)限？實(shí)驗(yàn)室是否有以下活動(dòng)的程序，并保存相關(guān)記錄：a) 確定能力要求？b) 人員選擇？c) 人員培訓(xùn)？d) 人員監(jiān)督？2018 年 06 月 01 日發(fā)布2018 年 09 月 01 日實(shí)施CNAS-AL01第6頁(yè)共41頁(yè)條 款核查內(nèi)

8、容對(duì)應(yīng)的管理體系文件名稱(chēng)、備注自查結(jié)果說(shuō)明編號(hào)及章節(jié) / 條款號(hào)e) 人員授權(quán)？f) 人員能力監(jiān)控？實(shí)驗(yàn)室是否授權(quán)人員從事特定的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，包括但不限于下列活動(dòng)：a) 開(kāi)發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)方法？b) 分析結(jié)果，包括符合性聲明或意見(jiàn)和解釋?zhuān)縞) 報(bào)告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果？6.3 設(shè)施和環(huán)境條件設(shè)施和環(huán)境條件是否適合實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，不應(yīng)對(duì)結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響？注：對(duì)結(jié)果有效性有不利影響的因素可能包括但不限于：微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室是否將從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所必需的設(shè)施及環(huán)境條件的要求形成文件？當(dāng)相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時(shí)，或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性

9、時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件？實(shí)驗(yàn)室是否實(shí)施、監(jiān)控并定期評(píng)審控制設(shè)施的措施，這些措施是否包括但不限于：a) 進(jìn)入和使用影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)區(qū)域的控制？b) 預(yù)防對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的污染、干擾或不利影響？c) 有效隔離不相容的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)區(qū)域？2018 年 06 月 01 日發(fā)布2018 年 09 月 01 日實(shí)施CNAS-AL01第7頁(yè)共41頁(yè)條 款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的管理體系文件名稱(chēng)、備注自查結(jié)果說(shuō)明編號(hào)及章節(jié) / 條款號(hào)當(dāng)實(shí)驗(yàn)室在永久控制之外的地點(diǎn)或設(shè)施中實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)時(shí)，是否確保滿(mǎn)足本準(zhǔn)則中有關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件的要求？6.4 設(shè)備實(shí)驗(yàn)室是否獲得正確開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的并影響結(jié)果的設(shè)備，包括但不限于：

10、測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置？注 1：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有多種名稱(chēng)，包括標(biāo)準(zhǔn)樣品、參考標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)和質(zhì)量控制物質(zhì)。ISO 17034給出了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者的更多信息。滿(mǎn)足ISO 17034 要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者被視為是有能力的。滿(mǎn)足ISO 17034 要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)會(huì)提供產(chǎn)品信息單/ 證書(shū)，除其他特性外至少包含規(guī)定特性的均勻性和穩(wěn)定性，對(duì)于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，信息中包含規(guī)定特性的標(biāo)準(zhǔn)值、相關(guān)的測(cè)量不確定度和計(jì)量溯源性。注 2：ISO 指南 33 給出了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選擇和使用指南。ISO 指南 80 給出了內(nèi)部制備質(zhì)量控制物質(zhì)的

11、指南。實(shí)驗(yàn)室使用永久控制以外的設(shè)備時(shí)，是否確保滿(mǎn)足本準(zhǔn)則對(duì)設(shè)備的要求？實(shí)驗(yàn)室是否有處理、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用和按計(jì)劃維護(hù)設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化？當(dāng)設(shè)備投入使用或重新投入使用前，實(shí)驗(yàn)室是否驗(yàn)證其符合規(guī)定要求？用于測(cè)量的設(shè)備是否能達(dá)到所需的測(cè)量準(zhǔn)確度和（或）測(cè)量不確定度，以提供有效結(jié)果？2018 年 06 月 01 日發(fā)布2018 年 09 月 01 日實(shí)施CNAS-AL01第8頁(yè)共41頁(yè)條 款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的管理體系文件名稱(chēng)、備注自查結(jié)果說(shuō)明編號(hào)及章節(jié) / 條款號(hào)6.4.6在下列情況下，測(cè)量設(shè)備是否進(jìn)行校準(zhǔn)： 當(dāng)測(cè)量準(zhǔn)確度或測(cè)量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性？和（或） 為建立報(bào)

12、告結(jié)果的計(jì)量溯源性，要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)？注：影響報(bào)告結(jié)果有效性的設(shè)備類(lèi)型可包括： 用于直接測(cè)量被測(cè)量的設(shè)備，例如使用天平測(cè)量質(zhì)量； 用于修正測(cè)量值的設(shè)備，例如溫度測(cè)量； 用于從多個(gè)量計(jì)算獲得測(cè)量結(jié)果的設(shè)備。6.4.7實(shí)驗(yàn)室是否制定校準(zhǔn)方案，并進(jìn)行復(fù)核和必要的調(diào)整，以保持對(duì)校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度？6.4.8所有需要校準(zhǔn)或具有規(guī)定有效期的設(shè)備是否使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識(shí)，使設(shè)備使用人方便地識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)或有效期？6.4.9如果設(shè)備有過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示有缺陷或超出規(guī)定要求時(shí)，是否停止使用？這些設(shè)備是否予以隔離以防誤用， 或加貼標(biāo)簽 /標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至經(jīng)過(guò)驗(yàn)證表明能正常

13、工作？實(shí)驗(yàn)室是否檢查設(shè)備缺陷或偏離規(guī)定要求的影響，并啟動(dòng)不符合工作管理程序（見(jiàn)7.10 ）？2018 年 06 月 01 日發(fā)布2018 年 09 月 01 日實(shí)施CNAS-AL01第9頁(yè)共41頁(yè)條 款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的管理體系文件名稱(chēng)、備注自查結(jié)果說(shuō)明編號(hào)及章節(jié) / 條款號(hào)當(dāng)需要利用期間核查以保持對(duì)設(shè)備性能的信心時(shí)，是否按程序進(jìn)行核查？如果校準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)據(jù)中包含參考值或修正因子，實(shí)驗(yàn)室是否確保該參考值和修正因子得到適當(dāng)?shù)母潞蛻?yīng)用，以滿(mǎn)足規(guī)定要求？實(shí)驗(yàn)室是否有切實(shí)可行的措施，防止設(shè)備被意外調(diào)整而導(dǎo)致結(jié)果無(wú)效？實(shí)驗(yàn)室是否保存對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)有影響的設(shè)備記錄，適用時(shí)，記錄包括以下內(nèi)容：a) 設(shè)備的識(shí)別

14、，包括軟件和固件版本？b) 制造商名稱(chēng)、 型號(hào)、序列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)？c) 設(shè)備符合規(guī)定要求的驗(yàn)證證據(jù)？d) 當(dāng)前的位置？e) 校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則、下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期或校準(zhǔn)周期？f) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗(yàn)收準(zhǔn)則、相關(guān)日期和有效期？g) 與設(shè)備性能相關(guān)的維護(hù)計(jì)劃和已進(jìn)行的維護(hù)？h) 設(shè)備的損壞、故障、改裝或維修的詳細(xì)信息？2018 年 06 月 01 日發(fā)布2018 年 09 月 01 日實(shí)施CNAS-AL01第10頁(yè)共41頁(yè)條 款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的管理體系文件名稱(chēng)、備注自查結(jié)果說(shuō)明編號(hào)及章節(jié) / 條款號(hào)6.5 計(jì)量溯源性實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈將測(cè)量結(jié)果與適

15、當(dāng)?shù)膮⒖紝?duì)象相關(guān)聯(lián)，建立并保持測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性，每次校準(zhǔn)均會(huì)引入測(cè)量不確定度？注 1：在 ISO/IEC 指南 99 中，計(jì)量溯源性定義為“測(cè)量結(jié)果的特性，結(jié)果可以通過(guò)形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈與參考對(duì)象相關(guān)聯(lián)，每次校準(zhǔn)均會(huì)引入測(cè)量不確定度” 。注 2：關(guān)于計(jì)量溯源性的更多信息見(jiàn)附錄 A。實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)以下方式確保測(cè)量結(jié)果溯源到國(guó)際單位制（ SI ）：a) 具備能力的實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn)？或注 1：滿(mǎn)足本準(zhǔn)則要求的實(shí)驗(yàn)室被視為是有能力的。b) 具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明計(jì)量溯源至 SI 的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值？或注 2：滿(mǎn)足 ISO 17034 要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者被視為是有能力的。c)

16、 SI 單位的直接復(fù)現(xiàn)， 并通過(guò)直接或間接與國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)來(lái)保證？注 3：SI 手冊(cè)給出了一些重要單位定義的實(shí)際復(fù)現(xiàn)的詳細(xì)信息。2018 年 06 月 01 日發(fā)布2018 年 09 月 01 日實(shí)施CNAS-AL01第11頁(yè)共 41頁(yè)條 款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的管理體系文件名稱(chēng)、備注自查結(jié)果說(shuō)明編號(hào)及章節(jié) / 條款號(hào)技術(shù)上不可能計(jì)量溯源到SI 單位時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否證明可計(jì)量溯源至適當(dāng)?shù)膮⒖紝?duì)象，如：a) 具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值？b) 描述清晰的參考測(cè)量程序、 規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果，其測(cè)量結(jié)果滿(mǎn)足預(yù)期用途，并通過(guò)適當(dāng)比對(duì)予以保證？6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)驗(yàn)室是否

17、確保影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的適宜性，這些產(chǎn)品和服務(wù)包括：a) 用于實(shí)驗(yàn)室自身的活動(dòng)？b) 部分或全部直接提供給客戶(hù)？c) 用于支持實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作？注：產(chǎn)品可包括測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備、輔助設(shè)備、消耗材料和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。服務(wù)可包括校準(zhǔn)服務(wù)、抽樣服務(wù)、檢測(cè)服務(wù)、設(shè)施和設(shè)備維護(hù)服務(wù)、能力驗(yàn)證服務(wù)以及評(píng)審和審核服務(wù)。實(shí)驗(yàn)室是否有以下活動(dòng)的程序，并保存相關(guān)記錄：a) 確定、審查和批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求？b) 確定評(píng)價(jià)、 選擇、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評(píng)價(jià)外部供應(yīng)商的準(zhǔn)則？2018 年 06 月 01 日發(fā)布2018 年 09 月 01 日實(shí)施CNAS-AL01第12頁(yè)共41頁(yè)條 款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的管

18、理體系文件名稱(chēng)、備注自查結(jié)果說(shuō)明編號(hào)及章節(jié) / 條款號(hào)c) 在使用外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)前， 或直接提供給客戶(hù)之前，應(yīng)確保符合實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的要求，或適用時(shí)滿(mǎn)足本準(zhǔn)則的相關(guān)要求？d) 根據(jù)對(duì)外部供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、 監(jiān)控表現(xiàn)和再次評(píng)價(jià)的結(jié)果采取措施？實(shí)驗(yàn)室是否與外部供應(yīng)商溝通， 明確以下要求：a) 需提供的產(chǎn)品和服務(wù)？b) 驗(yàn)收準(zhǔn)則？c) 能力，包括人員需具備的資格？d) 實(shí)驗(yàn)室或其客戶(hù)擬在外部供應(yīng)商的場(chǎng)所進(jìn)行的活動(dòng)？7 過(guò)程要求條 款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的管理體系文件名稱(chēng)、備注自查結(jié)果說(shuō)明編號(hào)及章節(jié) / 條款號(hào)7.1 要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審實(shí)驗(yàn)室是否有要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審程序。該程序是否確保：a) 明確規(guī)定要求，

19、形成文件，并被理解？b) 實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿(mǎn)足這些要求？2018 年 06 月 01 日發(fā)布2018 年 09 月 01 日實(shí)施CNAS-AL01第13頁(yè)共41頁(yè)條 款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的管理體系文件名稱(chēng)、備注自查結(jié)果說(shuō)明編號(hào)及章節(jié) / 條款號(hào)c) 當(dāng)使用外部供應(yīng)商時(shí)，應(yīng)滿(mǎn)足 6.6 條款的要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)告知客戶(hù)由外部供應(yīng)商實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，并獲得客戶(hù)同意？注 1：在下列情況下，可能使用外部提供的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)： 實(shí)驗(yàn)室有實(shí)施活動(dòng)的資源和能力，但由于不可預(yù)見(jiàn)的原因不能承擔(dān)部分或全部活動(dòng)； 實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有實(shí)施活動(dòng)的資源和能力。d) 選擇適當(dāng)?shù)姆椒ɑ虺绦颍?并能滿(mǎn)足客戶(hù)的要求？注 2：對(duì)于內(nèi)部或例行客戶(hù)，要求

20、、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審可簡(jiǎn)化進(jìn)行。當(dāng)客戶(hù)要求的方法不合適或是過(guò)期的，實(shí)驗(yàn)室是否通知客戶(hù)？當(dāng)客戶(hù)要求針對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性的聲明時(shí)（如通過(guò) /未通過(guò)，在允許限內(nèi)/超出允許限），是否明確規(guī)定規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)以及判定規(guī)則？選擇的判定規(guī)則是否通知客戶(hù)并得到同意，除非規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)本身已包含判定規(guī)則？注：符合性聲明的詳細(xì)指南見(jiàn)ISO/IEC 指南 98-4 。要求或標(biāo)書(shū)與合同之間的任何差異，是否在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)前解決？每項(xiàng)合同是否被實(shí)驗(yàn)室和客戶(hù)雙方接受？2018 年 06 月 01 日發(fā)布2018 年 09 月 01 日實(shí)施CNAS-AL01第14頁(yè)共41頁(yè)條 款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的管理體系文件名稱(chēng)、備注自查結(jié)

21、果說(shuō)明編號(hào)及章節(jié) / 條款號(hào)客戶(hù)要求的偏離是否不影響實(shí)驗(yàn)室的誠(chéng)信或結(jié)果的有效性？與合同的任何偏離是否通知客戶(hù)。如果工作開(kāi)始后修改合同，是否重新進(jìn)行合同評(píng)審，并與所有受影響的人員溝通修改的內(nèi)容？在澄清客戶(hù)要求和允許客戶(hù)監(jiān)控其相關(guān)工作表現(xiàn)方面，實(shí)驗(yàn)室是否與客戶(hù)或其代表合作？注：這種合作可包括：a) 允許適當(dāng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室相關(guān)區(qū)域，以見(jiàn)證與該客戶(hù)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。b) 客戶(hù)出于驗(yàn)證目的所需物品的準(zhǔn)備、包裝和發(fā)送。實(shí)驗(yàn)室是否保存評(píng)審記錄，包括任何重大變化的評(píng)審記錄？針對(duì)客戶(hù)要求或?qū)嶒?yàn)室活動(dòng)結(jié)果與客戶(hù)的討論，是否也作為記錄予以保存？7.2 方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)方法的選擇和驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室是否使用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦?/p>

22、開(kāi)展所有實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，適當(dāng)時(shí)，包括測(cè)量不確定度的評(píng)定以及使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析？注：本準(zhǔn)則所用“方法”可視為是ISO/IEC 指南 99 定義的“測(cè)量程序”的同義詞。2018 年 06 月 01 日發(fā)布2018 年 09 月 01 日實(shí)施CNAS-AL01第15頁(yè)共41頁(yè)條 款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的管理體系文件名稱(chēng)、備注自查結(jié)果說(shuō)明編號(hào)及章節(jié) / 條款號(hào)所有方法、程序和支持文件，例如與實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)相關(guān)的指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考數(shù)據(jù)，是否保持現(xiàn)行有效并易于人員取閱（見(jiàn)8.3 ）？實(shí)驗(yàn)室是否確保使用最新有效版本的方法，除非不合適或不可能做到？必要時(shí)，是否補(bǔ)充方法使用的細(xì)則以確保應(yīng)用的一致性？注：如果國(guó)際、區(qū)

23、域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，或其他公認(rèn)的規(guī)范文本包含了實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)充分且簡(jiǎn)明的信息，并便于實(shí)驗(yàn)室操作人員使用時(shí)，則不需再進(jìn)行補(bǔ)充或改寫(xiě)為內(nèi)部程序。對(duì)方法中的可選擇步驟，可能有必要制定補(bǔ)充文件或細(xì)則。當(dāng)客戶(hù)未指定所用的方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否選擇適當(dāng)?shù)姆椒ú⑼ㄖ蛻?hù)？推薦使用以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法，或由知名技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或期刊中公布的方法，或設(shè)備制造商規(guī)定的方法。實(shí)驗(yàn)室制定或修改的方法也可使用。實(shí)驗(yàn)室在引入方法前，是否驗(yàn)證能夠正確地運(yùn)用該方法，以確保實(shí)現(xiàn)所需的方法性能？是否保存驗(yàn)證記錄？如果發(fā)布機(jī)構(gòu)修訂了方法，是否在所需的程度上重新進(jìn)行驗(yàn)證？2018 年 06 月 01 日發(fā)布2018

24、年 09 月 01 日實(shí)施CNAS-AL01第16頁(yè)共41頁(yè)條 款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的管理體系文件名稱(chēng)、備注自查結(jié)果說(shuō)明編號(hào)及章節(jié) / 條款號(hào)7.2.1.6當(dāng)需要開(kāi)發(fā)方法時(shí)，是否予以策劃，指定具備能力的人員，并為其配備足夠的資源？在方法開(kāi)發(fā)的過(guò)程中，是否進(jìn)行定期評(píng)審，以確定持續(xù)滿(mǎn)足客戶(hù)需求？開(kāi)發(fā)計(jì)劃的任何變更是否得到批準(zhǔn)和授權(quán)？7.2.1.7對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)方法的偏離，是否事先將該偏離形成文件，做技術(shù)判斷，獲得授權(quán)并被客戶(hù)接受？注：客戶(hù)接受偏離可以事先在合同中約定。7.2.2 方法確認(rèn)7.2.2.1實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、 實(shí)驗(yàn)室制定的方法、超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、或其他修改的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)？確認(rèn)

25、是否盡可能全面，以滿(mǎn)足預(yù)期用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要？注 1：確認(rèn)可包括檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的抽樣、處置和運(yùn)輸程序。2018 年 06 月 01 日發(fā)布2018 年 09 月 01 日實(shí)施CNAS-AL01第17頁(yè)共41頁(yè)條 款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的管理體系文件名稱(chēng)、備注自查結(jié)果說(shuō)明編號(hào)及章節(jié) / 條款號(hào)注 2：可用以下一種或多種技術(shù)進(jìn)行方法確認(rèn)：a) 使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)或評(píng)估偏倚和精密度；b）對(duì)影響結(jié)果的因素進(jìn)行系統(tǒng)性評(píng)審；c）通過(guò)改變控制檢驗(yàn)方法的穩(wěn)健度，如培養(yǎng)箱溫度、加樣體積等；d）與其他已確認(rèn)的方法進(jìn)行結(jié)果比對(duì)；e）實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)；f) 根據(jù)對(duì)方法原理的理解以及抽樣或檢測(cè)方法的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，評(píng)定結(jié)果

26、的測(cè)量不確定度。當(dāng)修改已確認(rèn)過(guò)的方法時(shí)，是否確定這些修改的影響？當(dāng)發(fā)現(xiàn)影響原有的確認(rèn)時(shí)，是否重新進(jìn)行方法確認(rèn)？當(dāng)按預(yù)期用途評(píng)估被確認(rèn)方法的性能特性時(shí)，是否確保與客戶(hù)需求相關(guān)，并符合規(guī)定要求？注：方法性能特性可包括但不限于：測(cè)量范圍、準(zhǔn)確度、結(jié)果的測(cè)量不確定度、檢出限、定量限、方法的選擇性、線性、重復(fù)性或復(fù)現(xiàn)性、抵御外部影響的穩(wěn)健度或抵御來(lái)自樣品或測(cè)試物基體干擾的交互靈敏度以及偏倚。實(shí)驗(yàn)室是否保存以下方法確認(rèn)記錄：a) 使用的確認(rèn)程序？b) 規(guī)定的要求？c) 確定的方法性能特性？d) 獲得的結(jié)果？e) 方法有效性聲明， 并詳述與預(yù)期用途的適宜性？2018 年 06 月 01 日發(fā)布2018 年

27、09 月 01 日實(shí)施CNAS-AL01第18頁(yè)共41頁(yè)條 款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的管理體系文件名稱(chēng)、備注自查結(jié)果說(shuō)明編號(hào)及章節(jié) / 條款號(hào)7.3 抽樣當(dāng)實(shí)驗(yàn)室為后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)對(duì)物質(zhì)、材料或產(chǎn)品實(shí)施抽樣時(shí)，是否有抽樣計(jì)劃和方法？抽樣方法是否明確需要控制的因素，以確保后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性？在抽樣地點(diǎn)是否能得到抽樣計(jì)劃和方法？只要合理，抽樣計(jì)劃是否基于適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法？抽樣方法是否描述：a) 樣品或地點(diǎn)的選擇？b) 抽樣計(jì)劃？c) 從物質(zhì)、材料或產(chǎn)品中取得樣品的制備和處理，以作為后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)的物品？注：實(shí)驗(yàn)室接收樣品后，進(jìn)一步處置要求見(jiàn) 7.4 條款的規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室是否將抽樣數(shù)據(jù)作為檢測(cè)或校準(zhǔn)工作記錄

28、的一部分予以保存？相關(guān)時(shí)，這些記錄是否包括以下信息：a) 所用的抽樣方法？b) 抽樣日期和時(shí)間？c) 識(shí)別和描述樣品的數(shù)據(jù)（如編號(hào)、數(shù)量和名稱(chēng)）？d) 抽樣人的識(shí)別？2018 年 06 月 01 日發(fā)布2018 年 09 月 01 日實(shí)施CNAS-AL01第19頁(yè)共41頁(yè)條 款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的管理體系文件名稱(chēng)、備注自查結(jié)果說(shuō)明編號(hào)及章節(jié) / 條款號(hào)e) 所用設(shè)備的識(shí)別？f) 環(huán)境或運(yùn)輸條件？g) 適當(dāng)時(shí)，標(biāo)識(shí)抽樣位置的圖示或其他等效方式？h) 與抽樣方法和抽樣計(jì)劃的偏離或增減？7.4 檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的處置實(shí)驗(yàn)室是否有運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理或返還檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的程序，包括為保護(hù)檢

29、測(cè)或校準(zhǔn)物品的完整性以及實(shí)驗(yàn)室與客戶(hù)利益需要的所有規(guī)定？在處置、運(yùn)輸、保存 /等候、制備、檢測(cè)或校準(zhǔn)過(guò)程中，是否注意避免物品變質(zhì)、污染、丟失或損壞，遵守隨物品提供的操作說(shuō)明？實(shí)驗(yàn)室是否有清晰標(biāo)識(shí)檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的系統(tǒng)？物品在實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)的期間內(nèi)是否保留該標(biāo)識(shí)？標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是否確保物品在實(shí)物上、記錄或其他文件中不被混淆？適當(dāng)時(shí)，標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是否包含一個(gè)物品或一組物品的細(xì)分和物品的傳遞？接收檢測(cè)或校準(zhǔn)物品時(shí)，是否記錄與規(guī)定條件的偏離？2018 年 06 月 01 日發(fā)布2018 年 09 月 01 日實(shí)施CNAS-AL01第20頁(yè)共41頁(yè)條 款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的管理體系文件名稱(chēng)、備注自查結(jié)果說(shuō)明編號(hào)及章節(jié) / 條

30、款號(hào)當(dāng)對(duì)物品是否適于檢測(cè)或校準(zhǔn)有疑問(wèn)，或當(dāng)物品不符合所提供的描述時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否在開(kāi)始工作之前詢(xún)問(wèn)客戶(hù)，以得到進(jìn)一步的說(shuō)明，并記錄詢(xún)問(wèn)的結(jié)果？當(dāng)客戶(hù)知道偏離了規(guī)定條件仍要求進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否在報(bào)告中作出免責(zé)聲明，并指出偏離可能影響的結(jié)果？如物品需要在規(guī)定環(huán)境條件下儲(chǔ)存或調(diào)置時(shí)，是否保持、監(jiān)控和記錄這些環(huán)境條件？7.5 技術(shù)記錄實(shí)驗(yàn)室是否確保每一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報(bào)告和足夠的信息，以便在可能時(shí)識(shí)別影響測(cè)量結(jié)果及其測(cè)量不確定度的因素，并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復(fù)該實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)？技術(shù)記錄是否包括每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人？原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是否

31、在觀察或獲得時(shí)予以記錄，并按特定任務(wù)予以識(shí)別？實(shí)驗(yàn)室是否確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個(gè)版本或原始觀察結(jié)果？2018 年 06 月 01 日發(fā)布2018 年 09 月 01 日實(shí)施CNAS-AL01第21頁(yè)共41頁(yè)條 款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的管理體系文件名稱(chēng)、備注自查結(jié)果說(shuō)明編號(hào)及章節(jié) / 條款號(hào)是否保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔，包括修改的日期、標(biāo)識(shí)修改的內(nèi)容和負(fù)責(zé)修改的人員？7.6 測(cè)量不確定度的評(píng)定7.6.1實(shí)驗(yàn)室是否識(shí)別測(cè)量不確定度的貢獻(xiàn)？評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，是否采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒紤]所有顯著貢獻(xiàn)，包括來(lái)自抽樣的貢獻(xiàn)？7.6.2開(kāi)展校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室，包括校準(zhǔn)自有設(shè)備，是否評(píng)定所有校準(zhǔn)的測(cè)量不確

32、定度？7.6.3開(kāi)展檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室是否評(píng)定測(cè)量不確定度？當(dāng)由于檢測(cè)方法的原因難以嚴(yán)格評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否基于對(duì)理論原理的理解或使用該方法的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)估？注 1：某些情況下，公認(rèn)的檢測(cè)方法對(duì)測(cè)量不確定度主要來(lái)源規(guī)定了限值，并規(guī)定了計(jì)算結(jié)果的表示方式，實(shí)驗(yàn)室只要遵守檢測(cè)方法和報(bào)告要求，即滿(mǎn)足 7.6.3 條款的要求。注 2：對(duì)一特定方法，如果已確定并驗(yàn)證了結(jié)果的測(cè)量不確定度，實(shí)驗(yàn)室只要證明已識(shí)別的關(guān)鍵影響因素受控，則不需要對(duì)每個(gè)結(jié)果評(píng)定測(cè)量不確定度。注 3：更多信息參見(jiàn) ISO/IEC 指南 98-3 、 ISO 21748 和 ISO 5725系列標(biāo)準(zhǔn)。7.7 確保結(jié)果有效性實(shí)驗(yàn)室是

33、否有監(jiān)控結(jié)果有效性的程序？記錄結(jié)果數(shù)據(jù)的方式是否便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)，如可行，采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)審查結(jié)果？2018 年 06 月 01 日發(fā)布2018 年 09 月 01 日實(shí)施CNAS-AL01第22頁(yè)共41頁(yè)條 款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的管理體系文件名稱(chēng)、備注自查結(jié)果說(shuō)明編號(hào)及章節(jié) / 條款號(hào)實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)監(jiān)控進(jìn)行策劃和審查，適當(dāng)時(shí)，監(jiān)控是否包括但不限于以下方式：a) 使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì)？b) 使用其他已校準(zhǔn)能夠提供可溯源結(jié)果的儀器？c) 測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備的功能核查？d) 適用時(shí)，使用核查或工作標(biāo)準(zhǔn)， 并制作控制圖？e) 測(cè)量設(shè)備的期間核查？f) 使用相同或不同方法重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)？g) 留存樣品的重復(fù)檢

34、測(cè)或重復(fù)校準(zhǔn)？h) 物品不同特性結(jié)果之間的相關(guān)性？i) 審查報(bào)告的結(jié)果？j) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)？k) 盲樣測(cè)試？可行和適當(dāng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)與其他實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果比對(duì)監(jiān)控能力水平？監(jiān)控是否予以策劃和審查，包括但不限于以下一種或兩種措施：a) 參加能力驗(yàn)證？注： GB/T 27043 包含能力驗(yàn)證和能力驗(yàn)證提供者的詳細(xì)信息。滿(mǎn)足GB/T 27043 要求的能力驗(yàn)證提供者被認(rèn)為是有能力的。2018 年 06 月 01 日發(fā)布2018 年 09 月 01 日實(shí)施CNAS-AL01第23頁(yè)共41頁(yè)條 款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的管理體系文件名稱(chēng)、備注自查結(jié)果說(shuō)明編號(hào)及章節(jié) / 條款號(hào)b) 參加除能力驗(yàn)證之外的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)

35、？實(shí)驗(yàn)室是否分析監(jiān)控活動(dòng)的數(shù)據(jù)用于控制實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，適用時(shí)實(shí)施改進(jìn)？如果發(fā)現(xiàn)監(jiān)控活動(dòng)數(shù)據(jù)分析結(jié)果超出預(yù)定的準(zhǔn)則時(shí)，是否采取適當(dāng)措施防止報(bào)告不正確的結(jié)果？7.8 報(bào)告結(jié)果總則7.8.1.1結(jié)果在發(fā)出前是否經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn)？7.8.1.2實(shí)驗(yàn)室是否準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具結(jié)果，并且包括客戶(hù)同意的、解釋結(jié)果所必需的以及所用方法要求的全部信息？實(shí)驗(yàn)室通常以報(bào)告的形式提供結(jié)果（例如檢測(cè)報(bào)告、校準(zhǔn)證書(shū)或抽樣報(bào)告），所有發(fā)出的報(bào)告是否作為技術(shù)記錄予以保存？注 1：檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)有時(shí)稱(chēng)為檢測(cè)證書(shū)和校準(zhǔn)報(bào)告。注 2：只要滿(mǎn)足本準(zhǔn)則的要求，報(bào)告可以硬拷貝或電子方式發(fā)布。如客戶(hù)同意，是否用簡(jiǎn)化方式報(bào)告結(jié)果？如果

36、未向客戶(hù)報(bào)告至條款中所列的信息，客戶(hù)是否能方便地獲得？（檢測(cè)、校準(zhǔn)或抽樣）報(bào)告的通用要求2018 年 06 月 01 日發(fā)布2018 年 09 月 01 日實(shí)施CNAS-AL01第24頁(yè)共41頁(yè)條 款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的管理體系文件名稱(chēng)、備注自查結(jié)果說(shuō)明編號(hào)及章節(jié) / 條款號(hào)除非實(shí)驗(yàn)室有有效的理由，每份報(bào)告是否至少包括下列信息，以最大限度地減少誤解或誤用的可能性：a) 標(biāo)題（例如“檢測(cè)報(bào)告”、“校準(zhǔn)證書(shū)” 或“抽樣報(bào)告”）？b) 實(shí)驗(yàn)室的名稱(chēng)和地址？c) 實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的地點(diǎn)，包括客戶(hù)設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的地點(diǎn)、相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施？d) 將報(bào)告中所有部分標(biāo)記為完整報(bào)告一部分的唯一性標(biāo)識(shí)，以及表

37、明報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)？e) 客戶(hù)的名稱(chēng)和聯(lián)絡(luò)信息？f) 所用方法的識(shí)別？g) 物品的描述、明確的標(biāo)識(shí)以及必要時(shí)物品的狀態(tài)？h) 檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的接收日期， 以及對(duì)結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的抽樣日期？i) 實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的日期？j) 報(bào)告的發(fā)布日期？k) 如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)， 實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和抽樣方法？2018 年 06 月 01 日發(fā)布2018 年 09 月 01 日實(shí)施CNAS-AL01第25頁(yè)共41頁(yè)條 款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的管理體系文件名稱(chēng)、備注自查結(jié)果說(shuō)明編號(hào)及章節(jié) / 條款號(hào)l) 結(jié)果僅與被檢測(cè)、被校準(zhǔn)或被抽樣物品有關(guān)的聲明？m) 結(jié)果，適當(dāng)時(shí)，帶有測(cè)量單位？n

38、) 對(duì)方法的補(bǔ)充、偏離或刪減？o) 報(bào)告批準(zhǔn)人的識(shí)別？p) 當(dāng)結(jié)果來(lái)自于外部供應(yīng)商時(shí)，清晰標(biāo)識(shí)？注：報(bào)告中聲明除全文復(fù)制外，未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室批準(zhǔn)不得部分復(fù)制報(bào)告，可以確保報(bào)告不被部分摘用。實(shí)驗(yàn)室對(duì)報(bào)告中的所有信息負(fù)責(zé),客戶(hù)提供的信息除外。客戶(hù)提供的數(shù)據(jù)是否予明確標(biāo)識(shí)？此外 , 當(dāng)客戶(hù)提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時(shí)，報(bào)告中是否有免責(zé)聲明？當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不負(fù)責(zé)抽樣 （如樣品由客戶(hù)提供），是否在報(bào)告中聲明結(jié)果僅適用于收到的樣品？檢測(cè)報(bào)告的特定要求除 條款所列要求之外，當(dāng)解釋檢測(cè)結(jié)果需要時(shí)，檢測(cè)報(bào)告是否還包含以下信息：a) 特定的檢測(cè)條件信息，如環(huán)境條件；b) 相關(guān)時(shí)，與要求或規(guī)范的符合性聲明（見(jiàn)）；2018

39、年 06 月 01 日發(fā)布2018 年 09 月 01 日實(shí)施CNAS-AL01第26頁(yè)共41頁(yè)條 款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的管理體系文件名稱(chēng)、備注自查結(jié)果說(shuō)明編號(hào)及章節(jié) / 條款號(hào)c) 適用時(shí)，在下列情況下，帶有與被測(cè)量相同單位的測(cè)量不確定度或被測(cè)量相對(duì)形式的測(cè)量不確定度（如百分比）： 測(cè)量不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)； 客戶(hù)有要求時(shí)； 測(cè)量不確定度影響與規(guī)范限的符合性時(shí)；d) 適當(dāng)時(shí)，意見(jiàn)和解釋?zhuān)ㄒ?jiàn)）；e) 特定方法、法定管理機(jī)構(gòu)或客戶(hù)要求的其他信息。如果實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)抽樣活動(dòng)，當(dāng)解釋檢測(cè)結(jié)果需要時(shí)，檢測(cè)報(bào)告是否還滿(mǎn)足條款的要求？校準(zhǔn)證書(shū)的特定要求除 條款的要求外，校準(zhǔn)證書(shū)是否包含以下信息：a

40、) 與被測(cè)量相同單位的測(cè)量不確定度或被測(cè)量相對(duì)形式的測(cè)量不確定度（如百分比）？注：根據(jù) ISO/IEC 指南 99，測(cè)量結(jié)果通常表示為一個(gè)被測(cè)量值，包括測(cè)量單位和測(cè)量不確定度。b) 校準(zhǔn)過(guò)程中對(duì)測(cè)量結(jié)果有影響的條件 （如環(huán)境條件）？2018 年 06 月 01 日發(fā)布2018 年 09 月 01 日實(shí)施CNAS-AL01第27頁(yè)共41頁(yè)條 款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的管理體系文件名稱(chēng)、備注自查結(jié)果說(shuō)明編號(hào)及章節(jié) / 條款號(hào)c) 測(cè)量如何計(jì)量溯源的聲明（見(jiàn)附錄 A）？d) 如可獲得，任何調(diào)整或修理前后的結(jié)果？e) 相關(guān)時(shí)，與要求或規(guī)范的符合性聲明（見(jiàn)）？f) 適當(dāng)時(shí)，意見(jiàn)和解釋?zhuān)ㄒ?jiàn)）？如果實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)抽樣活動(dòng)

41、，當(dāng)解釋校準(zhǔn)結(jié)果需要時(shí)，校準(zhǔn)證書(shū)是否還滿(mǎn)足條款的要求？校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)標(biāo)簽是否不包含校準(zhǔn)周期的建議，除非已與客戶(hù)達(dá)成協(xié)議？報(bào)告抽樣特定要求如果實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)抽樣活動(dòng)，除條款中的要求外，當(dāng)解釋結(jié)果需要時(shí)，報(bào)告是否還包含以下信息：a) 抽樣日期？b) 抽取的物品或物質(zhì)的唯一性標(biāo)識(shí)（適當(dāng)時(shí)，包括制造商的名稱(chēng)、標(biāo)示的型號(hào)或類(lèi)型以及序列號(hào)）？c) 抽樣位置，包括圖示、草圖或照片？d) 抽樣計(jì)劃和抽樣方法？e) 抽樣過(guò)程中影響結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息？2018 年 06 月 01 日發(fā)布2018 年 09 月 01 日實(shí)施CNAS-AL01第28頁(yè)共41頁(yè)條 款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的管理體系文件名稱(chēng)、備注自查結(jié)果說(shuō)

42、明編號(hào)及章節(jié) / 條款號(hào)f) 評(píng)定后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)測(cè)量不確定度所需的信息？報(bào)告符合性聲明當(dāng)作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性聲明時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否考慮與所用判定規(guī)則相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)水平（如錯(cuò)誤接受、錯(cuò)誤拒絕以及統(tǒng)計(jì)假設(shè)），將所使用的判定規(guī)則制定成文件，并應(yīng)用判定規(guī)則？注：如果客戶(hù)、法規(guī)或規(guī)范性文件規(guī)定了判定規(guī)則，無(wú)需進(jìn)一步考慮風(fēng)險(xiǎn)水平。實(shí)驗(yàn)室在報(bào)告符合性聲明時(shí)是否清晰標(biāo)識(shí)：a) 符合性聲明適用的結(jié)果？b) 滿(mǎn)足或不滿(mǎn)足的規(guī)范、 標(biāo)準(zhǔn)或其中的部分？c) 應(yīng)用的判定規(guī)則（除非規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)中已包含）？注：詳細(xì)信息見(jiàn) ISO/IEC 指南 98-4 。報(bào)告意見(jiàn)和解釋7.8.7.1當(dāng)表述意見(jiàn)和解釋時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確保只有授權(quán)人員才

43、能發(fā)布相關(guān)意見(jiàn)和解釋?zhuān)繉?shí)驗(yàn)室是否將意見(jiàn)和解釋的依據(jù)制定成文件？注：應(yīng)注意區(qū)分意見(jiàn)和解釋與 GB/T 27020(ISO/IEC 17020, IDT)中的檢驗(yàn)聲明、 GB/T 27065(ISO/IEC 17065, IDT)中的產(chǎn)品認(rèn)證聲明以及 7.8.6 條款中符合性聲明的差異。7.8.7.2報(bào)告中的意見(jiàn)和解釋是否基于被檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的結(jié)果，并清晰地予以標(biāo)注？2018 年 06 月 01 日發(fā)布2018 年 09 月 01 日實(shí)施CNAS-AL01第29頁(yè)共41頁(yè)條 款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的管理體系文件名稱(chēng)、備注自查結(jié)果說(shuō)明編號(hào)及章節(jié) / 條款號(hào)當(dāng)以對(duì)話方式直接與客戶(hù)溝通意見(jiàn)和解釋時(shí)，是否保存對(duì)話

44、記錄？修改報(bào)告當(dāng)更改、修訂或重新發(fā)布已發(fā)出的報(bào)告時(shí)，是否在報(bào)告中清晰標(biāo)識(shí)修改的信息，適當(dāng)時(shí)標(biāo)注修改的原因？修改已發(fā)出的報(bào)告時(shí)，是否僅以追加文件或數(shù)據(jù)傳送的形式，并包含以下聲明：“對(duì)序列號(hào)為 （或其他標(biāo)識(shí)）報(bào)告的修改”，或其他等效文字？這類(lèi)修改是否滿(mǎn)足本準(zhǔn)則的所有要求？當(dāng)有必要發(fā)布全新的報(bào)告時(shí)，是否予以唯一性標(biāo)識(shí)，并注明所替代的原報(bào)告？7.9 投訴實(shí)驗(yàn)室是否有形成文件的過(guò)程來(lái)接收和評(píng)價(jià)投訴，并對(duì)投訴作出決定？利益相關(guān)方有要求時(shí)，是否可獲得對(duì)投訴處理過(guò)程的說(shuō)明？在接到投訴后，實(shí)驗(yàn)室是否確認(rèn)投訴與其負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的相關(guān)性，如相關(guān)，是否做出處理？2018 年 06 月 01 日發(fā)布2018 年 09

45、 月 01 日實(shí)施CNAS-AL01第30頁(yè)共41頁(yè)條 款核查內(nèi)容對(duì)應(yīng)的管理體系文件名稱(chēng)、備注自查結(jié)果說(shuō)明編號(hào)及章節(jié) / 條款號(hào)實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)投訴處理過(guò)程中的所有決定負(fù)責(zé)？投訴處理過(guò)程是否至少包括以下要素和方法：a) 對(duì)投訴的接收、 確認(rèn)、調(diào)查以及決定采取處理措施過(guò)程的說(shuō)明？b) 跟蹤并記錄投訴， 包括為解決投訴所采取的措施？c) 確保采取適當(dāng)?shù)拇胧拷拥酵对V的實(shí)驗(yàn)室是否負(fù)責(zé)收集并驗(yàn)證所有必要的信息，以便確認(rèn)投訴是否有效？只要可能，實(shí)驗(yàn)室是否告知投訴人已收到投訴，并向其提供處理進(jìn)程的報(bào)告和結(jié)果？通知投訴人的處理結(jié)果是否由與所涉及的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)無(wú)關(guān)的人員作出，或?qū)彶楹团鷾?zhǔn)？注：可由外部人員實(shí)施。只要可能，實(shí)驗(yàn)室是否正式通知投訴人投訴處理完畢？7.10 不符合工作2018 年 06 月 01 日發(fā)布2018 年 09 月 01 日實(shí)施CNAS-AL01第31頁(yè)共