1、發文編號：文件編號受控狀態：版本 A頁數共32頁含封面生效日期標題： 杭州加多寶新線驗證評估大綱杭州加多寶飲料有限公司文件編寫、審核、批準記錄文件編制： 編制日期： 文件審核： 審核日期： 文件會簽記錄會簽部門生產部品管部品檢部工程部倉務部會簽人會簽日期會簽部門采購部 會簽人會簽日期會簽部門會簽人會簽日期文件批準： 批準日期： 31杭州加多寶新線驗證評估大綱序號驗證評估工序參與 部門負責人驗證評估大綱相關評估 方案整改流程單評估記錄表評估報告1水處理品檢部 品管部 生產部 工程部許守王 姚柳俊 范 團 錢正志1、 基本條件評估： 環境及設備衛生； 檢測儀器； 前期存在問題整改狀況評估； 2、工

2、程質量評估： 設備定位與安裝、設備規格； 計量儀器數量及檢定情況； PLC控制系統與實物對應狀況； 設備材質等； 3、工作質量評估: 對崗位配置的工藝文件、作業指導書及流程圖進行檢查； 崗位員工的技能掌握情況：上崗資質證明 、對其進行提問； 讓員工試操作評估； 4、工序能力評估： 產出水的理化和微生物指標、清洗消毒系統； 產能測定等。 水處理工序驗證評估評估方案JDB/QP001JDB/CO-QP001-N-1/1JDB/RE-QP001-1A-1/1JDB/RP-QP001-N-1/12前處理（預混 溶糖 調配）品檢部 品管部 生產部 工程部周宗國 查 瑰 范 團 錢正志1、基本條件評估：

3、環境及設備衛生、缸體清洗；缸體容量標定； 檢測儀器； 前期存在問題整改狀況評估； 2、工程質量評估： 設備定位與安裝、設備規格； 計量儀器數量及檢定情況； 控制系統與實物對應狀況； 設備材質等； 3、工作質量評估： 對崗位配置的工藝文件、作業指導書、流程圖及設備管路標識進行檢查； 崗位員工的技能掌握情況：上崗資質證明 、對其進行提問； 讓員工試操作評估； 4、工序能力評估： 砂糖投放量與實際產出值（濃度）評估； 缸體保溫情況評估； 糖漿感官、溫度及各理化指標評估； 電子秤準確度評估； 熱水溫度評估； 濃縮汁操作方法評估； 加料配比評估； 加料時間評估； 調配半成品感官、理化指標評估。 前處理工

4、序驗證評估方案 JDB/ QP002JDB/CO-QP002-N-1/1JDB/RE-QP002-1A-1/1JDB/RP-QP002-N-1/13CIP 品檢部 品管部 生產部 工程部周宗國 查 瑰 范 團 錢正志1、基本條件評估： 環境及設備衛生、缸體清洗； 缸體容量標定； 檢測儀器； 前期存在問題整改狀況評估； 對各缸體、管路進行檢查，以防焊渣； 2、工程質量評估： CIP系統的安裝：缸體、管路、儀表、噴頭型號、清洗壓力、清洗流量； 泵的動力系統、轉換板與管路連接、換熱系統的換熱能力； 控制系統與實物對應狀況、運行步驟； 設備材質等； 3、工作質量評估： 對崗位配置的工藝文件、作業指導書

5、、流程圖及設備管路標識進行檢查； 崗位員工的技能掌握情況：上崗資質證明 、對其進行提問； 讓員工試操作評估； 4、工序能力評估： 清洗液的理化、微生物指標的測定； 清洗后，缸體內表面微生物指標的測定； CIP清洗前后的管內壁檢查結果對比（可以照片）； 清洗時間的評估：抽查二個工序的設定與實際清洗時間； 清洗介質配制流程評估； 清洗介質回收濃度評估； 換熱系統的換熱能力； CIP工藝要依據一步、二步、三步、五步過程全線監控，以生產現場評估數據判斷。 CIP工序驗證評估方案JDB/ QP003JDB/CO-QP003-N-1/1JDB/RE-QP003-1A-1/1JDB/RP-QP003-N-1

6、/14卸垛品檢部 品管部 生產部 工程部周宗國 查 瑰 范 團 錢正志1、基本條件評估： 環境及設備衛生； 空罐質量； 前期存在問題整改狀況評估：重點關注空罐通道的密封性、卸垛崗的光照度； 2、工程質量評估： 設備定位與安裝、設備規格； 輸送帶的過渡：分析擦傷空罐的隱患； 控制系統與實物對應狀況等； 伸縮氣缸的漏油隱患； 3、工作質量評估: 對崗位配置的工藝文件、作業指導書、點檢制度進行檢查； 崗位員工的技能掌握情況：上崗資質證明 、對其進行提問； 挑罐的配置安排，如何運作； 讓員工試操作評估； 4、工序能力評估： 程序參數設定，程序操作、運行情況評估，運行速度評估，開關、感應電眼靈敏度及有效

7、性評估； 模擬操作，現場查看，評估在線視角范圍是否滿足要求； 經過輸送帶過渡點輸送200300空罐，評估是否存在刮傷挑選情況； 輸送帶至洗罐槽處積罐數量評估； 卸垛能力評估（單位時間能卸多少罐）。 卸垛工序驗證評估方案JDB/QP004JDB/CO-QP004-N-1/1JDB/RE-QP004-1A-1/1JDB/RP-QP004-N-1/15洗罐槽品檢部 品管部 生產部 工程部周宗國 查 瑰 范 團 錢正志1、基本條件評估： 環境及設備衛生； 空罐質量； 前期存在問題整改狀況評估：重點評估進來的空罐有沒有問題或是否有異物； 壓縮空氣的過濾系統； 熱水的供應量； 板換的換熱能力； 溫控系統的

8、配備等； 2、工程質量評估： 設備定位與安裝、設備規格； 分布管噴頭的噴孔的大小、數量、材質、間距； 溫度計或壓力表校核水溫或水壓（氣壓）鎖罐的有效性； 3、工作質量評估： 對崗位作業指導書或工藝文件進行檢查； 設置專人監控此崗位； 檢查相應的工作記錄表； 檢查清潔衛生流程； 4、工序能力評估： 使用缺陷罐進行測試，判斷清洗能力； 全檢100200罐，檢查刮傷產生情況； 評估清洗后，罐內的尚存積水的隱患； 過水的能力，評估清洗不到的隱患。 洗罐槽工序驗證評估方案JDB/QP005JDB/CO-QP005-N-1/1JDB/RE-QP005-1A-1/1JDB/RP-QP005-N-1/16灌注

9、品檢部 品管部 生產部 工程部周宗國 查 瑰 范 團 錢正志1、基本條件評估： 潔凈房合格； 環境及設備衛生； 檢測儀器及工具、前期存在問題整改狀況評估； 2、工程質量評估： 設備定位與安裝、計量儀器儀表數量及檢定情況； 控制程序和控制系統與實物對應狀況（重點為高低液位自動控制系統）； 設備材質； 灌注頭的隱患評估（如墊片、硅膠片是否可能脫落）等； 3、工作質量評估: 對崗位配置的工藝文件、作業指導書及流程圖進行檢查； 崗位員工的技能掌握情況：上崗資質證明 、對其進行提問； 讓員工試操作評估； 4、工序能力評估： 試運作，實際的灌注量與設定的灌注量之間的差異（一致性）； 對52個灌注頭，試運行

10、灌注幾圈，繪制一個直方圖，評估灌注機的技術能力和穩定性：正態分布，上下限范圍； 連續運轉1020miN，統計液位打檢或刮傷等不良品的數據，通過不良品的數據統計來評估系統； 從產能的角度，評估灌注的運行速度。 灌裝工序驗證評估方案JDB/QP006JDB/CO-QP006-N-1/1JDB/RE-QP006-1A-1/1JDB/RP-QP006-N-1/17卷封品檢部 品管部 生產部 工程部周宗國 查 瑰 范 團 錢正志1、基本條件評估: 潔凈房合格； 評估潤滑系統有效性和可能隱患：整個進蓋、進罐潤滑系統潤滑、卷封過程潤滑、進蓋輸送帶等； 環境及設備衛生； 檢測儀器及工具、前期存在問題整改狀況評

11、估； 2、工程質量評估： 設備定位與安裝：主體設備的安裝與傳送帶等聯動系統的銜接； 評估模具與物料的匹配性：壓頭與卷封輪型號、壓頭高度； 評估進罐星輪與底座壓力、星輪安裝高度等； 2、工作質量評估： 對崗位配置的工藝文件、作業指導書及流程圖進行檢查； 崗位員工的技能評估： a.了解他們調機和常用的檢測手段、工具； b.提問了解他們對卷封的評估和分析的思維； c.對調機過程中的詳細數據均做記錄（一道輪、整個）； 讓員工試操作評估； 3、工序能力評估： 試封樣品進行質量評估：空罐與實罐； 連續運轉20miN抽樣檢測； 關注材料對卷封的影響； 站在產能的角度，評估運行的速度； 卷封工序驗證評估方案J

12、DB/QP007JDB/CO-QP007-N-1/1JDB/RE-QP007-1A-1/1JDB/RP-QP007-N-1/18液位 打檢品檢部 品管部 生產部 工程部周宗國 查 瑰 范 團 錢正志1、基本條件評估: 環境及設備衛生； 檢測儀器及工具； 前期存在問題整改狀況評估； 2、工程質量評估： 設備定位與安裝（包括連接導線、編碼器、感應電眼）的評估； 對設備本身的重復性和再現性進行評估； 3、工作質量評估： 對崗位配置的相關作業指導書進行檢查； 崗位員工的技能掌握情況：上崗資質證明 、對其進行提問； 讓員工試操作評估； 4、工序能力評估： 缺陷樣品擊出準確率的評估（低液位，不同的樣品數單

13、個、連續、隨機）； 現場對不合格品的管制： a.抽查操作員對不合格品的處理流程的掌握度； b.檢查相應記錄及標識； c.檢查操作員對流程的執行情況等； 擊出的能力能否適應連續的運作（擊出的速度是否能夠保證連續的擊出等）。 液位打檢工序驗證評估方案 JDB/QP008JDB/CO-QP008-N-1/1JDB/RE-QP008-1A-1/1JDB/RP-QP008-N-1/19壓力 打檢品檢部 品管部 生產部 工程部周宗國 查 瑰 范 團 錢正志1、基本條件評估: 環境及設備衛生； 檢測儀器及工具； 前期存在問題整改狀況評估； 2、工程質量評估： 設備定位與安裝（包括連接導線、編碼器、感應電眼）

14、的評估； 對設備本身的重復性和再現性進行評估； 2、工作質量評估： 對崗位配置的相關作業指導書進行檢查； 崗位員工的技能掌握情況：上崗資質證明 、對其進行提問； 讓員工試操作評估； 3、工序能力評估： 缺陷樣品擊出準確率的評估（低壓、高壓，不同的樣品數單個、連續、隨機）； 現場對不合格品的管制 : a.抽查操作員對不合格品的處理流程的掌握度； b.檢查相應記錄及標識； c.檢查操作員對流程的執行情況等； 擊出的能力能否適應連續的運作（擊出的速度是否能夠保證連續的擊出等）； 壓力打檢工序驗證評估方案 JDB/QP009JDB/CO-QP009-N-1/1JDB/RE-QP009-1A-1/1JD

15、B/RP-QP009-N-1/110殺菌釜品檢部 品管部 生產部 工程部劉陳威 查 瑰 范 團 錢正志1、基本條件評估: 環境及設備衛生； 檢測儀器及工具； 冷凝水循環輔助系統到位； 前期存在問題整改狀況評估； 2、工程質量評估： 按照設備原理圖，評估部件定位與安裝:導軌、釜門、安全閥、儀表檢定、噴嘴等； 控制系統:換熱程序、打印儀、溫度記錄、PLC系統、程序步驟、實際與設定控制同步性、各儀表之間的同步性等； 儀表是否經過檢定、編號，是否可以溯源到送檢記錄； 安全閥、管道標識的評估； 2、工作質量評估： 對崗位配置的相關作業指導書、工藝卡、流程圖進行檢查； 崗位員工的技能掌握情況:上崗資質證明

16、 、對其進行提問抽查對整個設備的熟悉情況、對操作步驟有序的熟悉情況； 對操作工考核其對食品知識的了解掌握：殺菌原理、殺菌死角等概念； 3、工序能力評估： 站在產能的角度，評估各個工藝進程（升溫、恒溫、降溫）時間的長短； 站在質量的角度，測定熱分布和FO值測試； 通過理化、感官指標對產品質量評估； 殺菌過程有無影響產品品質的評估：油污、外觀變色、形變等。 殺菌釜工序驗證評估方案JDB/QP010JDB/CO-QP010-N-1/1JDB/RE-QP010-1A-1/1JDB/RP-QP010-N-1/111注氮品檢部 品管部 生產部 工程部周宗國 查 瑰 范 團 錢正志1、基本條件評估: 評估潔

17、凈房合格； 環境及設備衛生； 檢測儀器及工具； 前期存在問題整改狀況評估； 2、工程質量評估： 設備定位與安裝：注氮機、卡位； 感應探頭角度測試； 重點評估噴頭型號、方向； 2、工作質量評估： 對崗位配置的相關作業指導書、操作手冊、技術手冊進行檢查，并了解相關參數的設置； 檢查崗位員工的操作技能：試注氮及參數設定； 3、工序能力評估： 52個灌注頭連續運轉2圈，檢測罐內壓力進行評估； 考慮分析液氮的耗損，評估注氮的有效性； 注氮系統的反應能力與靈敏度是否達到運行的速度要求； 其他具體關注點將根據實際情況擬定；注氮工序驗證評估方案JDB/QP011JDB/CO-QP011-N-1/1JDB/RE

18、-QP011-1A-1/1JDB/RP-QP011-N-1/112裝卸籃品檢部 品管部 生產部 工程部周宗國 查 瑰 范 團 錢正志1、基本條件評估: 環境及設備衛生； 前期存在問題整改狀況評估； 2、工程質量評估： 設備定位與安裝：評估過渡板； 對每個殺菌籃及隔板的銳角、毛刺狀況進行評估； 控制系統：連續、反應動作的協調性 、感應探頭靈敏度； 3、工作質量評估： 對崗位配置的工藝文件、作業指導書、流程圖及設備管路標識進行檢查； 崗位員工的技能掌握情況：上崗資質證明 、對其進行提問； 讓員工試操作評估； 關注對不合格品的挑選情況。 4、工序能力評估： 通過全檢測一籃產品外觀來檢查本工序產生不良

19、品情況； 不合格品管制情況： a.抽查操作員對不合格品的處理流程的掌握度； b.檢查相應記錄及標識； c.檢查操作員對流程的執行情況等； 站在產能的角度，關注裝卸籃速度等。裝卸籃工序評驗證估方案JDB/QP-012JDB/CO-QP012-N-1/1JDB/RE-QP012-1A-1/1JDB/RP-QP012-N-1/113包裝和打碼品檢部 品管部 生產部 工程部周宗國 查 瑰 范 團 錢正志1、基本條件評估: 環境及設備衛生； 光照度； 前期存在問題整改狀況評估； 2、工程質量評估： 設備定位與安裝：輸送帶連接處過渡板的評估； 控制系統：檢查連續、反應動作的協調性 、感應探頭靈敏度； 3、

20、工作質量評估： 對崗位配置的工藝文件、作業指導書進行檢查，對版次進行評估（物料版次、噴碼版次）； 崗位員工的技能掌握情況：上崗資質證明 、對其進行提問； 讓員工試操作評估是否依照規定在做； 4、工序能力評估： 包裝機： 連續測定5-10分鐘進行速度評估； 參照質量控制標準執行，檢查產品箱的成品質量狀況及確定抽樣規則； 現場對不合格品的管制情況等； 噴碼機： 產品質量狀況（通過抽樣及在線觀察）； 通過單位時間內的噴碼機計數來測定噴碼速度； 現場對不合格品的管制情況等。包裝和打碼工序驗證評估方案JDB/QP013JDB/CO-QP013-N-1/1JDB/RE-QP013-1A-1/1JDB/RP

21、-QP013-N-1/114輸送帶品檢部 品管部 生產部 工程部周宗國 查 瑰 范 團 錢正志1、基本條件評估: 環境及設備衛生； 潤滑條件滿足； 前期存在問題整改狀況評估； 2、工程質量評估： 輸送帶材質、與主體設備的銜接情況（大小、寬窄等）； 輸送帶過渡接口和接點的評估； 3、工作質量評估： 檢查作業指導書對輸送帶的衛生進行控制（清洗的方法、頻率、責任人、記錄等）的相關要求； 4、工序能力評估： 每一段輸送帶對產品刮傷等缺陷的評估； 輸送帶對監視設備（液位、壓力打檢機）性能和噴碼效果的影響。輸送帶驗證評估方案JDB/QP014JDB/CO-QP014-N-1/1JDB/RE-QP014-1A-1/1JDB/RP-QP014-N-1/115液氮品檢部 品管部 采購部 工程部周宗國 查 瑰 肖維良 錢正志1、液氮供應商相關證件評估； 2、貯氮罐安全性能、容量規格、保溫性能等評估； 3、從硬件的角度對供氮管路系統的閥、液位計、壓力表進行評估； 4、工序能力： 充填的數量； 進