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文檔簡介

1、抗腫瘤藥物臨床使用管理辦法 為進一步規范抗腫瘤藥物的臨床應用,加強抗腫瘤藥物的監督與管理,保證臨床用藥安全,同時保證醫務人員的身體健康,避免環境污染,按照抗腫瘤藥物臨床應用指導原則(征求意見稿)要求,結合我院實際情況,特制訂本管理辦法。 一、抗腫瘤藥物臨床應用基本原則 (一)權衡利弊,最大獲益 力求患者從抗癌治療中最大獲益,是使用抗腫瘤藥物的根本目的。用藥前應充分掌握患者病情,進行嚴格的風險評估,權衡患者對抗腫瘤藥物治療的接受能力、對可能出現的毒副反應的耐受力和經濟承受力,盡量規避風險,客觀評估療效。 (二)目的明確,治療有序 抗腫瘤藥物治療是腫瘤整體治療的一個重要環節,應針對患者腫瘤臨床分期

2、和身體耐受情況,進行有序治療,并明確每個階段的治療目標。 (三)醫患溝通,知情同意 用藥前務必與患者及其家屬充分溝通,說明治療目的、療效、給藥方法及可能引起的毒副作用等,醫患雙方盡量達成共識,并簽署知情同意書。 (四)治療適度,規范合理 抗腫瘤藥物治療應行之有據,規范合理,依據業內公認的臨床診療指南、規范或專家共識實施治療,確保藥物適量、療程足夠,不宜隨意更改,避免治療過度或治療不足。藥物療效相近時,治療應舍繁就簡,講求效益,切忌重復用藥。 (五)熟知病情,因人而異 應根據患者年齡、性別、種族以及腫瘤的病理類型、分期、耐受性、分子生物學特征、既往治療情況、個人治療意愿、經濟承受能力等因素綜合制

3、定個體化的抗腫瘤藥物治療方案,并隨患者病情變化及時調整。新生兒、兒童、老年及妊娠期、哺乳期婦女患者和有重要基礎疾病的患者需使用抗腫瘤藥物時,應充分考慮上述人群的特殊性,從嚴掌握適應證,制定合理可行的治療方案。 (六)不良反應,謹慎處理 必須參見說明書謹慎選擇、合理應用抗腫瘤藥物,充分認識并及時發現可能出現的毒副作用,施治前應有相應的救治預案,毒副反應一旦發生,應及時處理。 (七)臨床試驗,積極鼓勵 藥物臨床試驗是在已有常規治療的基礎上,探索、拓展患者治療獲益的新途徑,以求進一步改善腫瘤患者的生活質量和預后,應鼓勵符合條件的患者積極參加。進行藥物臨床試驗須具有國家認可的相應資質,嚴格按藥物臨床試

4、驗質量管理規范要求進行,嚴禁因藥物臨床試驗延誤患者的有效治療。 二、抗腫瘤藥物的使用管理 (一)抗腫瘤藥物的儲存及保管 抗腫瘤藥物的保存條件應嚴格按照藥品說明書要求執行。藥品包裝具有明確毒性藥品標識的抗腫瘤藥物須嚴格遵循國家頒布的相關管理規定,特殊管理抗腫瘤藥物應設專柜加鎖,專人保管、明顯標識、每日清點,做到帳物相符。 (二)處方醫師資格 應用特殊管理和限制使用抗腫瘤藥物的臨床醫師須具有主治醫師及以上專業技術職務任職資格和相應專業資質,并經過相應的專科培訓且考核合格。特殊管理抗腫瘤藥物中可能造成粊嚴重不良反應的藥物,需由有經驗的醫師開掘處方,使用時須具有相應的應急措施和相應的搶救設備,必要時須

5、醫師在場。 (三)藥品調配 調配抗腫瘤藥物須憑醫師開具的處方或醫囑單,經藥師審核后予以調配;并由藥師復核藥品,確認無誤方可發放或配置。 (四)藥品配置 靜脈用抗腫瘤藥物的配置應依據衛生部靜脈用藥集中調配質量管理規范要求,制定完善的靜脈用抗腫瘤藥物配置的防護措施和操作規程進行配置。 (五)藥品使用前要進行用藥復核 護士在給患者使用抗腫瘤藥物前必須進行用藥復核,包括患者信息、藥品信息,并仔細檢查藥品的外觀狀況,確認無誤后方可給藥。特殊管理的抗腫瘤藥物使用時必須由護師復核。用藥過程中,應注意抗腫瘤藥物的保存條件、給藥方式、輸注速度、輸注時間、滲漏處理等各個環節,嚴格把關。 (六)不良反應及滲漏處理

6、醫護人員應掌握抗腫瘤藥物的相關不良反應及藥液滲漏發生時的應急預案和處置辦法。一旦出現給藥部位藥液漏出,需及時采取相應的對癥處理,以減輕對患者造成的局部損害。有較大刺激的藥物應采取深靜脈給藥方式。 (七)安全用藥 在選擇和使用抗腫瘤藥物時,應注意與其他藥物之間的配伍禁忌。密切關注藥物嚴重不良反應,一旦發生應立即對癥處理并及時上報有關部門。 三、抗腫瘤藥物的分級管理 根據抗腫瘤藥物的作用機理、臨床療效、藥物不良反應及藥品價格等因素,將抗腫瘤藥物分為特殊管理藥物、一般管理藥物和限制使用藥物三級進行管理。 (一)抗腫瘤藥物分級原則 1、一般管理藥物:經臨床長期應用證實安全、不良反應輕微、用藥方法簡單、

7、價格低廉的普通藥物,包括一般化療藥物及內分泌治療藥物。 2、限制使用藥物:與一般管理抗腫瘤藥物相比較,在療效、安全性、藥品價格等方面存在局限性,有一定的不良反應,不宜作為一般管理藥物使用,且使用過程較復雜或有特殊要求的藥物。 3、特殊管理藥物:指藥物本身或藥品包裝的安全性較低,一旦藥品包裝破損可能對人體造成嚴重損害;價格相對較高;儲存條件特殊;用藥過程復雜、可能發生嚴重不良反應以及臨床用藥需特殊申請的抗腫瘤藥物。 (二)抗腫瘤藥物分級使用 1、臨床醫生根據診斷、患者分期及既往治療情況選擇抗腫瘤藥物。依據抗腫瘤藥物分級原則,一般管理藥物由住院醫師及以上醫師使用,限制使用藥物由主治醫師及以上醫師使

8、用,特殊使用藥物由副主任醫師及以上醫師使用。各科室按上述原則具體制定每位臨床醫生所能使用抗腫瘤藥物的級別。 2、抗腫瘤治療方案的制定或更換,必須由主治及以上醫師確定,更換治療方案的應在病程中記錄更換原因。 3、對腫瘤化學治療藥物的超常規、超劑量、新途徑的用藥方案,應由臨床醫師(副主任醫師及以上醫師)和臨床藥師通過病例討論確定。 4、規范、正確地使用腫瘤化學治療藥物,對可能發生的不良反應啟動應急處置預案,藥學部門提供必要的信息支持。 四、抗腫瘤藥物的監督管理 (一)醫院藥事管理與藥物治療學委員會負責抗腫瘤藥物臨床應用的監督管理,由醫務處、藥學部、質控科成立抗腫瘤藥物管理小組,定期組織抗腫瘤藥物安

9、全與合理應用規范化培訓并進行相關知識的考核,定期對臨床安全、合理用藥工作開展監督檢查。包括對抗腫瘤藥物的臨床使用情況進行統計分析和專項點評,分析結果由醫務處聯合藥學部進行公示、干預。 (二)藥品監督處和藥學部根據國家有關部門的要求,制定相關制度和管理措施。醫務處和門診部負責對其分管區域內各學科或專業的抗腫瘤藥物應用進行具體管理。 (三)加強對抗腫瘤藥物安全性監測,對其不良反應事件按照“可疑即報”的原則進行監測和報告。藥學部對抗腫瘤藥物的安全性、有效性和質量進行評估,并匯總抗腫瘤藥物的不良反應事件,定期向醫院通報有關情況,并在內網上公示。 (四)質控科負責對制度落實情況進行日常監管,定期組織專家

10、對抗腫瘤藥物應用情況進行檢查,并將整改意見反饋給藥事管理與藥物治療學委員會。 (五)將抗腫瘤藥物安全與合理使用納入相關科室醫療質量和綜合目標管理考核體系。分類一般管理藥物限制使用藥物特殊管理藥物熔化劑環磷酰胺、噻替哌、達卡巴嗪、尼莫司汀異環磷酰胺替莫唑胺鉑類順鉑、卡鉑奧沙利鉑奈達鉑、洛鉑抗腫瘤抗生素絲裂霉素、多柔比星、平陽霉素、博來霉素放線菌素D、吡柔比星、表柔比星抗代謝藥氟尿嘧啶、替加氟、甲氨喋呤吉西他濱、卡培他濱、阿糖胞苷培美曲塞、替吉奧拓撲異構酶抑制藥依托泊苷、羥基喜樹堿替尼泊苷伊立替康、拓撲替康抗微管類長春新堿長春瑞濱、紫杉醇、多西他賽單克隆抗體利妥昔單抗、西妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐

11、單抗 小分子酷氨酸激酶抑制劑吉非替尼、厄洛替尼、伊馬替尼、索拉菲尼激素類他莫西芬、來曲唑、氟他胺、孕激素類比卡魯胺依西美坦、阿那曲唑、戈舍瑞林允許使用的醫師職稱住院醫師及以上主治醫師及以上副主任醫師及以上下面是贈送的經典語錄和搞笑語錄,不需要的朋友可以下載后不急刪除!謝謝!· 【感人的話】 要學會感恩、同情、寬容、忍耐、積極與真誠。希望是心靈的一種支持力量.逆境的回饋,使生命將更加精彩而富足. · 【感人的話】 每個人的好運跟壞運都是分配好的,雖然我的好運沒有別人多,所以只要是一點點好事,我就非常感恩了。 · 【祝福的話】&

12、#160; 這里有一本你當年用過的筆記,它有點兒泛黃了,書頁里夾著的話也早已沒了香氣,卻還是謝謝你把它借給了我。今天的我們已經分開,卻依然是朋友。還是要跟以前一樣,我聽著你的述說,看著你笑,看著你難過委屈去安慰你。我會把祝福寫在這本筆記里,在那多枯黃的花的旁邊,我會寫下我的祝福:祝福你過得好!祝福你過得比我好!然后,將它寄給你。不要哭泣,你。· 【表白的話】  愛你是一個念頭,愛你是一種沖動,愛你是一種宿命,只屬于我的宿命。愛你是一段旅程,愛你是一場幸福的長跑,愛你是一路沐浴陽光,愛你是一徑的花香。愛你,是睡覺呼吸一般的自然!請,給我你的愛。·

13、 【有哲理的話】  世上有三種人:一是良心被狗吃了的人,二是良心沒被狗吃的人,三是良心連狗都不吃的人. · 【激勵人的話】 如果你看到面前的陰影,別怕,那是因為你的背后有陽光。  · 【感人的話】   一身白衣為你洗盡鉛華,白衣白發白勝雪,捧一卷古墨,盈襲暗香,我踏著平平仄仄的長長短短,款款步入風情萬種的宋詞里。溪邊桃紅青染,流水潺潺,柳絲隨風絮,我在桃花下寫著紅箋小字,一抹嫣然回眸,驚落了桃花,也驚落了你的心。佛說千年一輪回,今生,你在哪里?  · 【有哲理的話】 母愛是一

14、滴甘露,親吻干涸的泥土,它用細雨的溫情,用鉆石的堅毅,期待著閃著碎光的泥土的肥沃;母愛不是人生中的一個凝固點,而是一條流動的河,這條河造就了我們生命中美麗的情感之景。· 【表白的話】 我深深地懇求你;不要把我逐出你的愛門之外,我一分一秒也不能缺少你的愛。只有贏得你的愛,我的生命才有光彩。 · 【表白的話】 愛你,卻要無欲無求,好難!愛你,卻要偷偷摸摸,好累!愛你,卻讓自己心碎,好慘!但竟然心甘情愿,好傻!但是我能肯定的是:我是真的很愛你! · 【表白的話】 我揚一把散沙粒粒想念漫天紛飛帶給我對你的祝福,我灑下一瓢漣

15、水滴滴飄洋流到你的心海,愛你,今生無悔,牽了你的情,愛了你的人,我會努力呵護你,一生一世!· 【表白的話】 你的熱情,溫暖了我冰凍的心;你的大膽,鼓起了我愛的熱忱;你的關懷,激起了我感激之情。新年伊始,愿我們透過那愛湖的波光水霧,一起憧憬美好的未來。情人節快樂! · 【表白的話】 也許我的笑容不夠燦爛,但足夠為你掃清冬日里的陰霾;也許我的雙手不夠溫柔,但還能為你拂去俗世塵埃!如果命運安排我們在一起,我會好好珍惜你!情人節快樂! · 【甜言蜜語的話】 我們結婚吧,好不好?那樣我們就可以不再對著電話訴說想念,就可以每天

16、清晨起來看見你的睡臉,然后一起吃一頓不太豐盛卻很溫暖的早餐。我們結婚吧,好不好?那樣我們就可以拿著民政局發的紅色小本子四處炫耀,我們可以在房間里掛滿結婚照,看著看著就會不自覺的微笑。我們結婚吧。· 【表白的話】 我需要你,就像冬天里的棉襖,夏天里的雪糕,黑暗中的燈泡,饑餓中的面包我不能沒有你! · 【有哲理的話】 用真理檢驗真理永遠是真理,用錯誤掩飾錯誤將會一錯再錯。我們不能擁有真理,但是我們可以防止錯誤。· 【離別的話】 愿你作一滴晶亮的水,投射到浩瀚的大海;作一朵鮮美的花,組成百花滿園;作一絲閃光的纖維,繡織出鮮紅的戰旗

17、;作一顆小小的螺絲釘,一輩子堅守自己的崗位 · 【離別的話】 我們曾經在一起欣賞過美麗的花;我們曾經在一起幻想過美麗的季節。同學啊,同學,分別后不要忘了我們曾經一起走過的日子。 · 【離別的話】 紅葉紛飛的楓林里,我們曾擁有多少回憶。那飄舞著的楓葉,將我們帶進一個無比美妙的境界。 · 【離別的話】 別離,是有點難舍,但不悵然;是有點遺憾,但不悲觀。因為我們有相逢的希望在安慰。 · 【有哲理的話】 人活著,第一要緊的事情就是要有眼光。有了眼光,并相應確定應該為之努力的目的和目標

18、,工作就會出現樂趣,這樣才有希望最終成為一個事業和生活的成功者,生命就會豐富多彩。 · 【有哲理的話】 在真相肯定永無人知的情況下,一個人的所作所為能顯示他的品格。有些事情的確沒有人知道,除你之外,沒有人知道,但是你必須對得住自己,最好能問心無愧。因為問心無愧可生自信,而自信會讓你生活得更從容。 · 【有哲理的話】 沒有任何的動物是比螞蟻更勤奮,然而它卻是最沉默寡言的。與其埋怨世界,不如改變自己。管好自己的心,做好自己的事,比什么都強。人生無完美,曲折亦風景。別把失去看得過重,放棄是另一種擁有;不要經常艷羨他人,人做到了,心悟到了,相

19、信屬于你的風景就在下一個拐彎處。 · 【有哲理的話】 有些人成就不大,不在于智力或能力不夠,而在于沒有克服自己心理上的弱點和謬見,沒有充分發揮自己既有的潛力和才能。只有不斷向自己挑戰,向生活挑戰,才能取得更大成功。 · 【有哲理的話】 面對別人的反對意見,如果你針鋒相對地進行爭執和批駁,對方很難從內心真正接受,在表達方式上委婉一些,效果就好多了。 · 【有哲理的話】 當我們放眼這個世界的時候,如果以自我為中心,很可能會以為自己了不起,可一旦我們把心歇下來,用赤子之心來觀察,就會發現我們是多么渺小。我們什么

20、時候都能看清自己不如人的地方,那就是對生命有真正信心的時候。 · 【有哲理的話】 胸有平常心,幸福自然來。人的心態如同琴上的弦,太緊則易斷,太松則無音,只有松緊適度,才能彈出美妙之音。保持一顆平常心,才是人生的真諦。懷一顆平常心,看淡得失,超越成敗,不為物欲所迷,不被煩惱所擾,明心見性,隨緣自適。平常心,是一種人生態度,也是一種生活智慧。 · 【有哲理的話】 絕大多數人都喜歡嘲笑別人,而不愿意被別人嘲笑。在別人處于尷尬境遇時,你如果能通過自己出丑來減少他的難堪,他一定對你非常感激。 · 【有哲理的話】 對

21、于胸懷大志的有志之士和勤奮努力的人來說,障礙是不會起什么作用的。他們會說:不會再有什么困難能攔得住我了。只要有百折不撓的信念,就會戰勝許多強大的阻力。 · 【有哲理的話】 成功地推銷自己是邁向成功的第一步。在推銷自己的過程中,多動腦筋,設計一些小花樣,就容易引起別人的興趣和關注。 搞笑語錄· 一次,同事幾個去美國,到超市買東西,用濟南話討論,有個美國人過來用標準的濟南話說:“你們是濟南的?!”暴汗,原來這老外是以前戰爭時期留在中國的美國人后代,同事問他:“那你英文怎么樣啊?”老外一拍大腿道:“英語太他媽難學了!”哈哈,有木有笑趴啊。 

22、· 公司加班到半夜,所有人都眼皮打架,一姑娘哀嘆:“我現在真想變成一個因字。”眾問其故,姑娘說:“就是一個人四肢平攤躺在大床上。”話音剛落,旁邊一男同事嘟囔:“困。” · 一先生感冒去醫院掛吊針,護士小姐很麻利的給這位先生插上針掛好鹽水,一個多小時過去了,鹽水瓶的水打完了,護士過來馬上又換上一瓶。這先生不解,問護士小姐說:“小姐,處方單上不是只開了一瓶嗎?”護士小姐指著打完鹽水的空瓶蓋說,“先生,您運氣真好,這瓶中獎了,再來一瓶!” · 一退休老頭,閑來無事就教鸚鵡說話,每天早上必教:“早上好!”可惜!幾個月后,鸚鵡仍不開口。一日,老頭心情不佳

23、,未教。只聽鸚鵡大叫:“老頭,今天牛了!連好也不問了啊!” · 白雪公主逃出王宮,來到森林,看到一間小木屋,里面排列著七張小小的床。白雪公主就躺下睡著了。傍晚七個小人回來了,白雪公主說:“你們就是我命中的七個小矮人吧。” 七個人面面相覷,然后說:“你走錯地方了,我們是金剛葫蘆娃。” · 爺孫三人去釣魚,爺爺拿著魚桿發呆,孫子看到后對爸爸說:“瞧瞧,你爹在那發呆,跟傻B 似的。”爸爸打了兒子一耳光生氣的喊道:“你爹才傻B 呢!” · 作業做了很久,順手打開收音機,一個溫柔的聲音傳出:“如果膚色粉紅,臉上的絨毛細嫩柔軟,那么說明很健康”聽到這里,忍不住摸了自己的臉,對鏡顧盼,再笑一笑,樣子健康可愛。這時,又聽播音員說道:“好,聽眾朋友,這次我們的養豬知識講座就到這里。” · 話說上技校時我們班為機電八班。某日,學校組織拔河比賽。我們班對戰二班。二百女生加時喊:“機二,加油機二,加油”我們班女生也學著人家喊:“機八,加油機八,加油”我滴個神! ·

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