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文檔簡介

1、實用標準常見藥品生產典型工藝流程框圖藥品生產對環境的潔凈等級要求與藥品的品種、劑型和生產特點有關。常見藥品生產的 典型工藝流程及環境區域劃分如圖1-1至圖1-9。文檔大全活性炭圖1-1非無菌原料藥精制、干燥、包裝工藝流程框圖及環境區域劃分30萬級區券兼需mm窩. .ijt<ruavrr,無菌過濾'*4*+ 4修 >*冷>>1冷+1冷*(¥* *過濾s:n*M *,:,:.:二二3 .:!:!:: : : : : : ! : " H : ! : 2J . : ! jlj :2: L:! J : : . ; : :L:, -i s . -i !,

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4、-3片劑生產工藝流程框圖及環境區域劃分原輔料30萬級區填充物制備如粉末,顆粒,小丸等內包裝材料外包裝材料外包裝圖1-4硬膠囊劑生產工藝流程框圖及環境區域劃分注入器潤滑旋轉模膠皮填充泵質檢10萬級區圖1-5 壓制法軟膠囊劑生產工藝流程框圖及環境區域劃分10萬級區1萬級區圖1-6 可滅菌小容量注射劑生產工藝流程框圖及環境區域劃分離子交換酸堿處理乙醇浸泡瓶外清洗粗洗,純水(化清洗過濾配修濾量濃過ferrp稱S稀粗30萬級區10萬級區:漢:長裝4匚三一 湘1萬級區10C® 區燈檢滅菌加蓋扎口入庫一圖1-7可滅菌大容量注射劑生產工藝流程框圖及環境區域劃分飲用水洗酸堿處理純化水洗rh >/

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