1、各崗位質量職責1 目的 對本公司的職能及相互關系予以規定和溝通，明確公司的質量管理機構和各部門及全體職工的職責，充分利用公司的資源，確保質量管理體系的正常運行。2 范圍 適用于本公司對質量管理體系有關的管理層、各職能部門和有關人員的職責、權限的規定并形成文件。3 職責和權限 與企業質量相關人員的任命：總經理、生產負責人、技術負責任、質量負責人、專職檢驗員、倉庫管理員3.1 企業質量相關人員職責3.1.1 總經理： a)全面領導公司的日常工作，向職工傳達滿足顧客和法律、法規要求的重要性； b)批準質量方針、質量目標，批準、發布?質量管理手冊?； c)任命各部門負責人和設置本公司的機構； d)主持

2、管理評審，確保質量管理體系運行所必要的資源配備； e)授權質檢部獨立行使監督、檢驗的職權，保證其職能不受任何部門或個人的干預。3.1.2生產負責人：a)負責安排生產的進度、質量；b) 負責質量體系具體工作的實施；c) 責生產過程中的糾正和預防措施審批；d)負責生產平安、教育等與生產有關的活動。3.1.3技術負責人： a)負責組織編寫產品技術標準和文件的修訂，并組織貫徹實施； b)負責組織人員開發新產品及老產品的改良工作。 c)負責生產設備和自制工裝的日常維護、保養并做好保養記錄； d)負責生產設備的簡單維修，對一定時期不使用的完好設備要妥善保管。3.1.4 質量負責人： a)在管理者代表領導下

3、，負責對質量體系的人員安排提出建議，推動質量體系的有效運行； b)及時報告檢驗過程中發現的不合格情況，并負責預防措施的有效實施； c)直接負責質量檢驗工作的實施管理； d)負責檢查糾正和預防措施的實施效果。3.1.5 專職質量檢驗員 a)熟悉本企業所有產品的技術文件、企業標準及檢驗規程； b)負責外購原材料和成品的檢驗，填寫檢驗記錄，保證記錄的真實和準確； c)負責檢查質量檢驗過程中和生產過程中檢驗狀態的標識的實施情況。 d)了解并熟悉國家計量法那么的規定； e)負責計量器具的周期檢定、計量器具臺帳的管理和標識，并進行保管和日常維護。3.1.6 倉庫管理員: a)負責原材料和成品的點收和保管工

4、作及標識管理；b)遵守倉庫管理制度及產品出入庫管理制度3.2 企業相關部門管理職責3.2.1市場部a)市場調查、研究及銷售預測，及時整理、分析、反應同行及競爭品牌的營銷動態；b)協助總經理制定銷售戰略方案、年度經營方案、業務開展方案；負責制定市場營銷管理制度；選擇目標市場，確定產品的市場定位；c)負責擬訂下屬各部門的業績考評方案和獎罰方案；d)負責對下屬的培訓和業務指導，定期總結工作與業績；e)負責會展、會議的組織、指揮和協調工作；f)負責每月定期向總經理提交所管轄工作的書面總結報告、匯報、分析和提出措施；g)與其他各部門密切配合，保證營銷工作的順利進行；h)與客戶、政府各職能部門保持良好的關

5、系；j)制定產品企劃策略、產品價格以及新產品的上市規劃；l)負責產品或效勞的市場推廣業務；n)實施品牌規劃和品牌形象建設m)對競爭品牌產品的性能、價格、銷售手段等進行收集、整理和分析；o)做出銷售預測，提出未來市場的分析、開展方向和規劃；p)促銷活動的籌劃及組織q)負責產銷的協調工作r)招商、代理、經銷的管理；s)招標、投標工作；t)公關接待；u)及時匯總變更產品需求方案，合理的平衡產品供貨方案，做好對外銷售點。3.2.2售后效勞部a)妥善處理投訴顧客檔案，并將資料錄入電腦分類歸檔；b)根據有關的售后管理工作，及時傳達信息，并安排人員上門效勞維修；c) 適當進行消費者購置產品的滿意度調查d)跟

6、蹤負責產品產銷全過程，及時匯報即時情況；3.2.14 采購部a)決定與供給商的合作方式、審核與供給商的交易條件是否有利于公司營運b)負責逐步完善采購管理制度c)負責對下屬的培訓和業務指導d)分析公司生產所需原材料市場品質，價格等行情e)開發新的供給商，對每項物料供貨渠道加以調查和掌握f)要求供給商送樣，報價，議價和評估做出比擬g)對物料訂購過程所有數據記錄并進行分析以便及時調整各項內容h)掌握公司主要物料的市場價格狀況，了解走勢加以分析，控制本錢并根據價格走勢增加或減少庫存量i)相關工作3.2.18生產部a)編制公司生產規劃、年度綜合方案并組織落實、協調、實施、檢查、總結； b)負責制訂公司生

7、產管理工作的各種規章制度； c)生產產品開發與工藝技術管理；負責生產平安工程的工藝設計和審查，解決生產過程中有關的平安問題 d)對生產進度、產品質量進行嚴格管理，保持車間各地方的潔凈與衛生； e)公司生產平安管理與生產工人的培訓與管理； f)組織有關部門對公司儀器設備等固定資產進行管理、調配、維修； g)按有關規定處理設備報廢、廢棄化學危險品的銷毀；h)密切與市場、研發、財務、質檢等部門的工作聯系，加強與有關部門的協作配合工作。i)協助開展其他與生產相關的工作。3.2.13 倉儲部a)采用科學的倉儲管理方法，做好倉庫物資的存放管理，按照國家有關物資管理的規定，加強對特殊物資和危險物品的監控力度

8、，防止各種平安事故的發生；b)遵守公司制定的物資入庫管理制度，對外購物資包括原料、配件材料、燃料、工具等和生產的產品，在入庫時把好數量、質量關；c)負責物資出庫的領發料管理，執行各項物資消耗定額和審核批準制度，保證物資使用流向合理；d)做好物資的綜合利用和廢舊利用工作，充分發揮物資的有效使用，同時對各種物資浪費的現象予以監督；e)負責各庫物資進、出、存的賬簿核算工作，定期進行庫存物資盤點，保證賬、物、卡三相符，并且及時向上級和物資使用部門提供各庫存物資的動態資料；f)加強對直屬下級部門工作人員的管理，根據各庫的不同特點，制定具體的庫管人職工作制度，并對其執行情況進行檢查、督導與考核；g)負責各

9、種原材料的采購工作； h)完成上級交辦的其他各項工作任務。3.2.7研發部a)在總經理領導下，根據企業下達的設計任務，進行新產品設計開發的籌劃。b)負責對產品的設計開發過程實施籌劃和控制。c)負責組織新產品設計開發的評審、驗證、確認、簽定、申報、注冊和老產品改良工作，并對結果進行記錄。d)負責產品風險管理，對產品存在的風險進行系統分析，制定風險管理文件并進行日常監督管理，保持相關記錄。e)參與供給商原材料、關鍵部件的質量鑒定。f)負責解決生產中出現的技術問題及客戶投訴中的技術問題。g)負責組織生產過程中不合格品德技術質量分析，參與不合格產品及質量事故的分析，提出糾正措施和解決方案。h)負責收集

10、有關技術信息、國家相關技術政策、標準等。i)負責采購資料的編制。3.2.10 質檢部a)宣傳、貫徹、執行國家和省有關醫療器械質量檢測的法律、法規、規章、規定和技術標準、標準、規程b)擬定公司的質量方針及目標c)制定原材料、半成品、成品的取樣操作規程和檢驗操作規程，并按標準進行檢驗和判斷是否符合標準，出具檢驗報告d)負責原材料、半成品、成品、不合格品的留樣檢測工作e)環境檢測及日常常規檢測f)檢測設備、器具的管理，并制定使用操作，維護規程g)參與采購、外協廠的審定，負責物資入庫前的質量驗收工作h)對下屬職工定期進行考察、培訓i)上級交代的其他工作3.2.5財務部a)貫徹執行?會計法?、?兩那么?和國家有關財務工作的各項方針策和法規；b)編制公司年度財務方案、利潤方案并組織實施和考核；c)制定公司各項財務會計制度，并負責組織實施；d)綜合統計并分析公司債務和現金流量及各項業務情況；e)負責公司月報、年報的編審工作；f)負責公司財務活動分析，按季度、年度向上級和領導報告公司經營情況；g)負責公司日常財務工作管理，會計根底工作標準化