1、1IC-152402-AA本報告不適用于美國或日本。適應癥，禁忌癥，警告和使用說明見隨每套器械提供的產(chǎn)品標簽。僅提供進行了適用國家衛(wèi)生當局產(chǎn)品注冊的使用信息。GUIDEZILLA導引延長導管簡介2IC-152402-AAGuidezilla 介紹新的導引延伸導管介紹新的導引延伸導管2. Guidezilla 結構概述結構概述4. 競爭力比較3. Guidezilla 功能改進功能改進Guidezilla 導引延長導管導引延長導管目錄目錄3IC-152402-AA能夠操縱導引導管實現(xiàn)增加支撐支持和器械輸送的目的能夠操縱導引導管實現(xiàn)增加支撐支持和器械輸送的目的 導引導管延長器械為病變部位提供了額外

2、的導引支撐支持和通路導引導管延長器械為病變部位提供了額外的導引支撐支持和通路為增加后的支撐支持提供了同軸校準方式：意外滑脫經(jīng)橈動脈通路動脈血管異常導引退出的任何情況通過提供更大的柔順性和光滑的表面為PCI治療創(chuàng)建了一條通路 復雜病變 鈣化-彌漫 血管迂曲 遠端病變器械器械功能功能4IC-152402-AAGuidezillaTM設計理念設計理念加強加強外表面輸送性外表面輸送性為攻克復雜病為攻克復雜病變設計變設計 Guidezilla推送性更好推送性更好* Guidezilla 能夠實現(xiàn)平能夠實現(xiàn)平滑輸送滑輸送*不銹鋼海波管近端不銹鋼海波管近端特殊的鋼絲編織特殊的鋼絲編織+聚合物結構聚合物結構

3、Guidezilla為為成功通過病成功通過病變提供了更大的支持變提供了更大的支持* 親水涂層親水涂層設計設計預期受益預期受益文件數(shù)據(jù)。測試由Boston Scientific完成。Guidezilla導管，n=10，GuideLiner V2 n=5。實驗室測試結果不一定能夠說明臨床性能。GuideLiner 是Vascular Solutions的商標。5IC-152402-AA1. Guidezilla 介紹新的延長導管介紹新的延長導管4. 競爭力比較競爭力比較3. Guidezilla 功能改進功能改進GuidezillaTM 導引延長導管導引延長導管目錄目錄2. Guidezilla

4、結構概述結構概述6IC-152402-AAGuidezillaTM結構概述結構概述A. 120 cm 近端海波管近端海波管C. 內(nèi)嵌式聚合物包裹內(nèi)嵌式聚合物包裹B. 0.057” (1.45 mm) 內(nèi)徑內(nèi)徑E. 1:1鋼絲編織層鋼絲編織層 F. 25cm 導引導管段導引導管段G. 親水涂層親水涂層I. 無創(chuàng)頭端無創(chuàng)頭端D. 近端標記帶近端標記帶ABDIGFCEH. 遠端標記帶遠端標記帶H7IC-152402-AA1. GuidezillaTM 介紹新的介紹新的導引延長導管導引延長導管2. GuidezillaTM 結構概述結構概述4. 競爭力比較競爭力比較GuidezillaTM 導引延長導

5、管導引延長導管目錄目錄3. Guidezilla 功能改進功能改進8IC-152402-AAGuidezillaTM 具有更好的剖面具有更好的剖面0.057”(1.45 mm)0.066”(1.68 mm)好處好處:GuidezillaTM 能更加穩(wěn)定的輸送介入治療器械好處好處GuidezillaTM具有較小的外徑與更多尺寸的導引導管兼容0.001 in 的較大內(nèi)內(nèi)徑*0.001 in 的較小外外徑* 0.001 in = 0.025 mm* 與6F GuideLiner V2相比* 由Boston Scientific測量. 數(shù)據(jù)見相關文件。9IC-152402-AA不銹鋼海波管好處好處Gu

6、idezilla采用了我們最好的球囊技術，增加推送性和抗折性* 由波士頓科學公司測量. 數(shù)據(jù)見相關文件。 Guidezilla 導管具有優(yōu)異的推送性導管具有優(yōu)異的推送性10IC-152402-AA親水涂層好處好處GuidezillaTM外表面的親水涂層改善了通過復雜的、迂曲病變的可輸送性* 由波士頓科學公司測量. 數(shù)據(jù)見相關文件。親水涂層減小了摩擦親水涂層減小了摩擦11IC-152402-AA1. Guidezilla 介紹新的介紹新的導引延長導管導引延長導管2. Guidezilla 結構概述結構概述3. Guidezilla 功能改進功能改進GuidezillaTM 導引延長導管導引延長導

7、管目錄目錄4. 競競品品比較比較12IC-152402-AAGuidezillaTM 與與Guideliner比較比較 產(chǎn)品之間的比較產(chǎn)品之間的比較Guideliner V2Guidezilla尺寸5.5F (1.82 mm), 6F (2 mm) 7F (2.33 mm) 8F (2.66 mm)6F (2 mm)內(nèi)徑內(nèi)徑0.056 in (1.42 mm)0.057 in (1.45 mm)外徑外徑0.067 in (1.70 mm)0.066 in (1.68 mm)遠端導引長度25cm25cm近端軸不銹鋼帶不銹鋼海波管涂層硅膠涂層親水涂層 (Bioslide)圓領結構類型聚合物包裹結構內(nèi)嵌式聚合物包裹結構GuideLiner 使用說明書IFU, Vascular Solutions 上市銷售產(chǎn)品, BSC內(nèi)部資料13IC-152402-AAGuidezillaTM與與Guideliner比較比較實驗室測試實驗室測試文件數(shù)據(jù)。測試由波士頓科學公司完成。Guidezilla導管，n=10，GuideLiner V2 n=5。實驗室測試結果不一定能夠說明臨床性能。GuideLiner 是Vascular Solutions的商標。可輸送性更好近端軸可推送性提升29%整套可推送性提升18%涂層潤滑性和耐久性摩擦力減少50