1、質量管理體系內審資料審核組長： ×××組 員： ××× ××× ××× 審核日期：201×年×月××日201×年×月××日×××××××有限公司二0一×年×月×日 歸檔目 錄1、年度內部質量體系審核計劃2、內部質量體系審核計劃3、首、末次會議簽到表4、內部審核檢查表5、內部審核不符合報告6、內部質量

2、體系審核報告201×年度內部質量管理體系審核計劃審核目的檢查本公司質量體系是否按GB/T19001-2008 idtISO9001:2008標準要求運行并提供質量保證審核性質例行內部質量管理體系審核審核范圍質量手冊覆蓋的所有部門和要素，重點是GB/T19001-2008 idtISO9001:2008所要求的各要素及涉及的各職能部門審核依據(jù)GB/T19001-2008 idtISO9001:2008質量保證標準，本公司質量手冊、有關程序文件、國家的有關法律、法規(guī)、行業(yè)的有關標準審核組長×××審核組成員×××、×&#

3、215;×、×××、×××審核時間201×年7月201×年×月審 核 會議 安 排名稱時間參加人員首次會議根據(jù)具體日程安排審核組成員、受審核方部門領導及相關人員審核組內部會議根據(jù)具體日程安排審核組成員評定情況匯報根據(jù)具體日程安排審核組成員 領導層末次會議根據(jù)具體日程安排審核組、領導層、受審核部門領導及有關人員審核組長編制： 日期： 管理者代表審批： 日期：201×年度內部質量管理體系審核實施計劃審核目的檢查本公司質量體系是否按GB/T19001-2008 idtISO9001:2008

4、標準要求運行并提供質量保證審核性質例行內部質量體系審核審核范圍質量手冊覆蓋的所有部門和要素，重點是GB/T19001-2008 idtISO9001:2008所要求的各要素及涉及的各職能部門審核依據(jù)GB/T19001-2008 idtISO9001:2008質量保證標準，本公司質量手冊、有關程序文件、國家的有關法律、法規(guī)、行業(yè)的有關標準審核組長×××審核組成員及分組情況A組：×××、×××、B組：×××、×××審核日期201×-

5、5;-××201×-×-××審 核 會議 安 排名稱時間參加人員首次會議201×.×.×× 8:008:30審核組成員、受審核方部門領導及相關人員審核組內部會議201×.×.×× 16:3017:00審核組成員評定情況匯報201×.×.×× 17:0017:30審核組成員 領導層末次會議201×.×.×× 17:3018:00審核組、領導層、受審核部門領導及有關人員具 體 日程

6、 安 排見附表審核組長編制： 日期： 管理者代表審批： 日期：共2頁 第1頁附表:質量管理體系內部審核日程安排時間受審核部門條款/過程/活動審核員201×.×.××4 8:008:30各部門首次會議A組、B組8:3010:00總經(jīng)理、管理者代表、副總經(jīng)理4.1 4.2 5.1 5.2 5.3 5.4.1 5.4.2 5.5 5.6 7.1 8.1 A組辦公室4.2 5.3 6.2 8.1 B組10:0012:00銷售公司 5.3 7.2 A組采購部(倉庫) 5.3 7.4 B組14:3018:00質檢部 5.3 5.4.1 5.5.1 6.4 7.6 8

7、.3 A組技術部 5.3 7.3B組2011.7.25 8:0012:00生產部4.2.3 5.3 5.4.1 6.3 7.1 7.5.1 8.3 A組生產車間4.2(生產現(xiàn)場)B組14:3017:00審核組整理審核資料A組、B組17:0017:30審核組成員內部會議 A組、B組17:3018:00各部門末次會議A組、B組共2頁 第2頁首次會議議程安排首次會議在內審正式開始前召開，由管理者代表組織，參會人員有全體審核組成員、受審核部門負責人及有關人員，審核組長主持會議。會議議程：一、由審核組長介紹審核組成員和具體的審核計劃，澄清審核過程中的問題，（說明企管部歸辦公室，倉庫歸采購部）確定末次會議

8、的時間和參加人員。二、管理者代表強調內容要求審核組全體成員必須抱著客觀、公正、認真負責的態(tài)度來審核，確保內審質量；同時要求各部門必須積極配合，緊密聯(lián)系，不要隱瞞事實，發(fā)現(xiàn)的問題完成后要積極整改，不要在審核過程中推諉、扯皮，拖延時間。最后要求全公司全力以赴高質量的完成本次內審，來迎接監(jiān)督審核，最后預祝本次內審圓滿成功。 下面開始內部質量管理體系現(xiàn)場審核。內審首、末次會議簽到表姓 名部門及職務簽 名姓 名部門及職務簽 名內 審 員其 他表單管理號：QT-FM-123內 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人： 總經(jīng)理 內審員： 日期： 共 頁 第 頁標準條款審 核 內 容 及 方 法檢查記錄評價

9、4.1總要求是否按ISO9001:2008標準要求建立、實施、保持和改進了公司質量管理體系已按其要求建立、實施、保持了公司質量管理體系，形成文件包括“質量手冊”、“程序文件”、“管理規(guī)程”，按文件規(guī)定對公司質量管理體系實施了控制和管理。 質量管理體系涉及的過程是否被識別和管理質量管理體系所涉及的過程和過程之間相互作用進行了管理和控制，質量管理過程包括：管理職責、資源管理、產品實現(xiàn)，測量分析和改進。用過程方法進行管理，過程有輸入和輸出。 質量管理體系有效性如何體現(xiàn)有效性體現(xiàn)在：管理活動：管理評審、內審、內部溝通。資源管理：考核評價崗位人員，體現(xiàn)質量管理體系的有效性。文件要求總則公司的質量體系文件

10、是否包括了質量方針和質量目標、質量手冊、程序文件、質量記錄和其他要求的文件質量管理體系文件已包括以上內容。質量手冊 本公司質量手冊對標準是否有刪減？如有，合理性如何？質量手冊已刪減了顧客財產，因不存在顧客財產，故對此條款進行了刪減，對此條款的刪減不影響向顧客提供滿足要求產品質量的能力和責任。文件控制 文件發(fā)布前是否得到了批準？質量管理體系具體建立了哪些文件，對組織是否有指導作用文件發(fā)布前均得到了批準，質量管理體系具體建立了“質量手冊”、“程序文件”、“管理規(guī)程”，頒布令、管理者代表任命書、質量方針、目標在手冊中，對質量管理體系運行很有指導作用5.1管理承諾你作為最高管理者你是如何認識滿足顧客要

11、求？以何種方式傳達滿足顧客要求？以顧客為關注焦點，顧客為上帝，以顧客要求，國家標準、法律法規(guī)為準繩，對其要求的實現(xiàn)做出承諾。5.2以顧客為關注焦點公司通過哪些方式、途徑來確定滿足顧客和最終使用者的要求？通過市場調研、顧客溝通、合同評審、回訪、電話征詢來充分和顧客溝通。公司自身的質量保證能力。滿足法律、法規(guī)，驗收標準要求。表單管理號：QT-FM-123內 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人： 總經(jīng)理 內審員： 日期： 共 頁 第 頁標準條款審 核 內 容 及 方 法檢查記錄評價5.3質量方針公司是否建立了質量方針，它的含義是什么？是否被傳達理解？質量方針在持續(xù)適宜方面是否進行了評審？是否為

12、質量目標提供了框架？已建立了質量方針，能夠解釋了質量方針的內涵，已通過會議、文件將質量方針傳達到各部門和作業(yè)班組，并得到了貫徹和理解管理評審時，對質量方針的適宜性、有效性進行評審，能為質量目標提供框架5.4策劃質量目標本公司質量目標是什么？在本公司各部門是否建立了質量目標？質量目標是否進行了分解，是否具有可測量性？本公司如何對質量方針和質量目標進行考核本公司將質量目標均分解到各部門，并有可測量性。通過日常檢查、報表、統(tǒng)計分析等方式進行考核。質量管理體系策劃為實現(xiàn)公司質量目標，如何對公司的質量管理體系進行策劃？采用哪些相應的方式？任命管理者代表制定崗位人員職責和權限為實現(xiàn)質量目標，開展內審、管理

13、評審對資源提供、產品實現(xiàn)、測量分析和改進等過程進行策劃，達不到要求時，制定糾正和預防措施。職責、權限與溝通本公司機構以及各部門、各級人員的職責、權限和相互關系是否得到規(guī)定？公司的組織機構以及各部門的職責和權限得到規(guī)定，在手冊中可以看到部門以上級別的職責和權限，其他級別職責和權限已在崗位人員職責和權限得到規(guī)定。通過內部會議、文件、電話、傳真等形式對內部職責、權限和相互關系予以溝通。管理者代表是否任命了管理者代表，并對其進行授權？其職責和權限是否已明確？符合標準的要求？已任命了管理者代表，并對其已授權，在質量手冊已明確規(guī)定，符合ISO9001：2008標準的要求。內部溝通在公司內部溝通中總經(jīng)理是否

14、發(fā)揮了主導作用？有哪些溝通方式，是否游有效？質量管理工作例會內部審核管理評審電話、傳真、網(wǎng)絡在內部溝通中發(fā)揮了主導作用，進行策劃并組織實施。5.6管理評審規(guī)定多長時間召開一次管理評審會議？特殊情況是否要增加管理評審的頻次？管理評審的輸出包括哪些內容一年一次，特殊情況可增加次數(shù)。管理評審輸出包括：質量方針的適宜性、質量管理體系的有效性、所需資源包括持續(xù)改進的資源表單管理號：QT-FM-123內 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人： 總經(jīng)理 內審員： 日期： 共 頁 第 頁標準條款審 核 內 容 及 方 法檢查記錄評價6.1資源管理如何確保公司的質量管理體系和生產所需資源公司根據(jù)生產產品的實

15、際需要和質量管理體系現(xiàn)狀確定所需（人、財、物）的資源，進而滿足質量管理體系的需要和顧客的要求。7.1產品實現(xiàn)的策劃能否根據(jù)顧客要求生產項目的特點，對生產進行策劃，策劃是否符合標準的要求？為了使承接的合同或訂單滿足和符合顧客要求，在開始生產之前，制定相應的文件，實現(xiàn)了過程的策劃應與公司質量管理體系的其他要求一致，策劃的內容：如質量手冊7.1條款符合標準要求7.5生產和服務的提供對生產和服務的提供，公司是如何實現(xiàn)的？根據(jù)生產策劃和實際需求，提供必要的資源，對生產過程進行有效控制，確保生產產品符合要求并達到顧客滿意。持續(xù)改進能否在公司內樹立全體員工持續(xù)改進的意識？并能在公司內建立質量改進的機制？已在

16、公司建立了質量管理體系，樹立員工的質量意識和持續(xù)改進意識，建立了質量改進機制體現(xiàn)在，辦公室對上崗人員必須經(jīng)培訓合格持證上崗，讓該部門組織日常監(jiān)督檢查，內部審核、管理評審以利于公司的持續(xù)改進。供銷公司：進行產品質量回訪，電話、傳真征詢用戶意見，可了解顧客滿意程度質檢部、生產部：對原輔材料過程、半成品、成品進行監(jiān)視和測量，對出現(xiàn)的不合格制定糾正和預防措施，并跟蹤驗證；通過會議內部溝通，內審、管理評審、數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析，以利于質量體系持續(xù)改進。表單管理號：QT-FM-123內 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人：管理者代表 內審員： 日期： 共 頁 第 頁標準條款審 核 內 容 及 方 法檢查記

17、錄評價41總要求詢問是否按ISO9001:2008標準建立了質量管理體系并形成文件？如何實施加以保持？已按其要求建立、實施、保持了公司質量管理體系，形成文件包括“質量手冊”、“程序文件”、“管理規(guī)程”，按文件規(guī)定對公司質量管理體系實施了控制和管理。公司是否存在對產品有影響的外部過程？如何進行控制和管理？本企業(yè)存在產品的分包過程，我們按照ISO9001：2008標準的要求，制定相適應的文件，如“采購控制程序”或“供方選擇與評價準則”等，以對產品分包進行管理和控制。4.2文件要求總則為確保質量管理體系過程有效策劃，本公司編制了哪些文件？文件發(fā)布前是否得到批準？編制了“質量手冊”、“程序文件”、“第

18、三層次文件”等，這些文件是依據(jù)ISO9001:2008標準和公司的實際情況而編制的，便于操作。文件發(fā)布前得到了充分溝通并最終得到相應人員的批準。質量手冊組織的質量手冊對標準是否有刪減？如有，合理性如何？質量手冊已刪減了顧客財產，因公司不存在任何顧客財產，故對此條款進行了刪減，對此條款刪減不影響向顧客提供滿足產品質量的能力和行為。5.3質量方針公司的質量方針是什么？其內涵如何理解？回答了公司的質量方針；質量是企業(yè)的生命，我們用優(yōu)質一流的產品打造品牌，嚴格遵守執(zhí)行合同來贏得顧客滿意，我們不斷開發(fā)新產品，新市場，讓公司不斷發(fā)展壯大。質量目標公司質量目標是什么？能否與本公司宗旨保持一致？能否實現(xiàn)質量目

19、標？本公司的質量目標與總經(jīng)理承諾保持一致。為了實現(xiàn)公司的質量目標，將總目標逐級分解到各部門，并進行日常檢查，通過報表，統(tǒng)計技術等手段進行監(jiān)控，確保目標順利實現(xiàn)。質量管理體系策劃對本公司質量管理體系進行了哪些策劃？是否有效？制定了崗位人員職責和權限。為實現(xiàn)質量目標開展內審、管評等活動。對資源提供、產品實現(xiàn)、測量分析和改進各過程進行了策劃，均已形成文件，能支撐質量管理體系運行。通過以上的策劃，質量管理體系運行基本是有效的。表單管理號：QT-FM-123內 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人：管理者代表 內審員： 日期： 共 頁 第 頁標準條款審 核 內 容 及 方 法檢查記錄評價5.5職責權

20、限與溝通對自己職責權限是否明確？如何實施？在質量手冊中已明確了自己的職責和權限。根據(jù)要求逐條認真實施。5.6管理評 審你打算何時協(xié)助總經(jīng)理進行管理評審？如何策劃？根據(jù)年度管理評審計劃，在公司內審工作結束后，一個月時間內進行。主要圍繞質量體系運行情況以及質量方針，質量目標的實現(xiàn)情況進行。6.1資源提 供為了滿足質量管理體系所需的資源，你做了哪些工作？進行ISO9001:2008標準培訓和內審員培訓，組織和策劃公司質量管理體系建立實施和保持，組織內審和管理評審活動，以滿足質量管理體系所需的資源。內部質量體系審 核你打算如何策劃內部質量體系審核？對內部質量體系審核出現(xiàn)的不合格項如何整改？根據(jù)“內部質

21、量體系審核控制程序”要求進行內部審核。根據(jù)內審報告和不合格報告，協(xié)助責任部門進行整改并對整改結果進行驗證，直至整改有效為至。持續(xù)改 進你是如何策劃并實施本企業(yè)質量管理體系的持續(xù)改進？對質量方針、質量目標實施情況考核。內審、管理評審結果的跟蹤確認。數(shù)據(jù)分析和處理結果。糾正措施和預防措施的有效實施和跟蹤驗證。通過以上方法進行策劃，以實現(xiàn)持續(xù)改進糾正措 施是否制定了相應的糾正措施文件？實施糾正措施的效果如何？公司已經(jīng)制定了糾正和預防措施控制程序，按其要求組織實施，經(jīng)一年來運行，實施效果較好，我將作為一種工作工具運用到其他管理工作中去。預防措 施是否制定了相應的預防措施文件？實施糾正措施的效果如何？公

22、司已經(jīng)制定了糾正和預防措施控制程序，按其要求組織實施，經(jīng)一年來運行，實施效果較好，我將作為一種工作工具運用到其他管理工作中去。表單管理號：QT-FM-123內 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人：副總經(jīng)理 內審員： 日期： 共 頁 第 頁標準條款審 核 內 容 及 方 法檢查記錄評價41總要求詢問是否按ISO9001:2008標準建立了質量管理體系并形成文件？如何實施加以保持？已按其要求建立、實施、保持了公司質量管理體系，形成文件包括“質量手冊”、“程序文件”、“管理規(guī)程”，按文件規(guī)定對公司質量管理體系實施了控制和管理。5.3質量方針公司的質量方針是什么？其內涵如何理解？能回答出公司的質

23、量方針；質量是企業(yè)的生命，我們用優(yōu)質一流的產品打造品牌，嚴格遵守執(zhí)行合同來贏得顧客滿意，我們不斷開發(fā)新產品，新市場，讓公司不斷發(fā)展壯大。質量目標公司質量目標是什么？能否與本公司宗旨保持一致？能否實現(xiàn)質量目標？能答出本公司的質量目標，在本公司的范圍內已建立了各部門的分目標。詳見各部門質量目標匯編，文件能與本公司的質量目標保持一致。職責權限與溝通你管轄范圍內的各級人員職責和權限是否得到規(guī)定？是如何進行溝通的。我管轄的各部門的職責和權限已得到規(guī)定，詳見本公司制定的崗位人員職責和權限；通過會議、文件、電話、網(wǎng)絡等進行溝通。7.1產品實現(xiàn)公司產品的實現(xiàn)，你是如何策劃的？針對公司質量管理體系現(xiàn)狀和顧客合同

24、要求策劃確定生產產品所需的過程。（原材料、人員、設備、工藝文件、作業(yè)指導書等）包括必須達到的目標，來識別和策劃產品實現(xiàn)的過程。產品有關要求的評審如何組織合同評審？合同評審是在沒有和顧客簽訂之前進行的，制定了與顧客有關過程，按其文件要求進行合同評審，授權人員參與評審，確保顧客產品要求能夠充分實現(xiàn)。生產和服務提供的控制你是如何策劃在受控條件下進行生產和服務的提供？由技術部門制定相應的生產工藝操作規(guī)程、工藝文件、采用的國家標準、規(guī)范進行生產和服務提供的策劃，為使已在受控條件下建立暢通的信息反饋機制，使存在問題能夠得到及時溝通、排除。顧客滿意對顧客滿意工作是如何組織實施的？公司制定各科回訪制度，利用多

25、種形式了解顧客的滿意程度，包括顧客合理抱怨，甚至投訴。及時把這些信息收集起來，進行整理和分析，來了解我們工作的不足，以便改進我們的工作，提高產品質量，增強顧客滿意。表單管理號：QT-FM-123內 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人：辦公室主任 內審員： 日期： 共 頁 第 頁標準條款審 核 內 容 及 方 法檢查記錄評價總則公司質量管理體系文件有哪些？發(fā)布前是否得到批準？公司質量管理體系文件包括“質量手冊”、“程序文件”、“管理規(guī)程”等第三層次文件，發(fā)布前均按程序要求得到了審批。質量手 冊質量手冊包括了哪些內容？是否有刪減？是否合理？質量手冊包括：質量方針、質量目標、頒布令、管代任命書

26、；描述質量管理體系組織機構；職責權限；ISO9001標準涉及的各過程。本手冊已刪減了顧客財產，因公司不存在任何顧客財產，故對此條款進行了刪減，對此條款刪減不影響向顧客提供滿足產品質量的能力和行為。文件控 制對公司質量體系文件是如何管理和控制的？（提供證實材料）制定了“文件控制程序”按其要求進行管理和控制的，提供了“受控文件清單”和“文件發(fā)放回收記錄”。記錄的控制對公司和部門的質量記錄是如何管理和控制的？制定了“質量記錄控制程序”，按其要求進行控制的。提供了“質量記錄表格清單”和質量記錄管理清單。5.3質量方針本公司的質量方針是什么？如何理解？是否進行考核？能回答出公司的質量方針，并講出其內涵，

27、質量方針在管理評審時進行考核。質量目 標公司質量目標是什么？是否建立了本部門的質量目標？是否進行了考核？能回答出公司的質量目標，已建立了部門的質量分目標，能與公司目標保持一致，在管理評審時進行考核。職責權限與溝通對自己及部門職責權限是否明確？如何實施與相關業(yè)務部門的溝通？根據(jù)制定的崗位人員職責和權限來履行自己及部門職責。通過會議、文件、電話、網(wǎng)絡、內審、管評來溝通。5.6管理評 審如何協(xié)助總經(jīng)理進行管理評審？按質量手冊中5.6條款規(guī)定進行管理評審。查本年度管理評審記錄，評審時間是在內審之后一個月。6.2人力資 源如何組織人力資源的管理和控制？根據(jù)“人力資源控制程序”、“崗位人員資格規(guī)定”規(guī)定，

28、對公司的各類人員進行管理和控制。查有各類人員檔案，年度培訓計劃，培訓記錄等。表單管理號：QT-FM-123內 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人：辦公室主任 內審員： 日期： 共 頁 第 頁標準條款審 核 內 容 及 方 法檢查記錄評價8.1總則如何參與對測量分析和改進過程的策劃、實施？策劃是在產品、過程、體系和顧客滿意等四個方面展開的。采用了統(tǒng)計技術、內審、管評和征詢顧客、等方式，利用糾正預防措來實施整改。內部審 核如何協(xié)助管理者代表組織內部質量體系審核（提供證實資料）？根據(jù)“內部質量體系審核控制程序”，按其要求組織內部審核。提供了內審計劃、內審檢查表、內審報告、簽到表、不符合報告等。

29、過程的監(jiān)視和測 量質量管理體系過程的監(jiān)視和測量是如何進行的？是否采用了糾正措施與統(tǒng)計技術？按質量手冊條款，按其要求對公司質量管理體系四大過程進行管理和控制。對質量目標進行檢查和考核；組織內審、管理評審；質檢部對進貨、過程、出廠過程質量進行控制；生產部監(jiān)控過程質量等。對出現(xiàn)的不合格進行統(tǒng)計分析并采取糾正和預防措施。表單管理號：QT-FM-123內 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人：技術部 內審員： 日期： 共 頁 第 頁標準條款審 核 內 容 及 方 法檢查記錄評價文件控 制本部門的文件是如何管理和控制的？（提供證實資料）按文件和資料控制程序技術文件管理規(guī)定進行管理和控制。提供了“受控技

30、術文件清單”圖紙、工藝文件和更改通知單。5.3質量方 針如何理解本公司的質量方針？能回答出公司的質量方針，并對其內涵進行了表述。質量目 標本公司的質量目標是什么？是否建立了本部門的質量目標？是否進行了考核？能回答出公司的質量目標，本部門的質量目標在“各部門車間質量目標匯編”中得到了規(guī)定，查有質量目標考核記錄。職責權限和溝通本部門的職責和權限是否得到規(guī)定和溝通？提供崗位人員職責和權限，文件中對本部門職責和權限做了規(guī)定；通過了會議、文件、網(wǎng)絡等方式進行了溝通。設計和開發(fā)策劃對設計和開發(fā)策劃是如何進行的？是否確定了設計和開發(fā)階段？設計和開發(fā)各階段的職責和權限是否明確？是否形成了文件？按設計和開發(fā)控制

31、程序進行的。查YM495DFB防爆柴油機的設計和開發(fā)策劃資料:立項評審記錄、項目計劃書、項目進度表、各階段的評審記錄。設計和開發(fā)輸入本公司的設計和開發(fā)的輸入是如何控制的？是否經(jīng)過了評審并形成文件？提供設計和開發(fā)控制程序，按其進行控制；現(xiàn)場查看了：WC1.9J的設計輸入資料和相應的評審記錄。設計和開發(fā)的輸 出本公司設計和開發(fā)的輸出方式包括哪些方式，能否做到輸出滿足輸入驗證要求，輸出的形成文件是否得到批準？包括：圖紙、工藝文件、檢驗規(guī)程、作業(yè)指導書等，設計文件由總工程師批準，能使輸出文件滿足輸入的要求和其他相關要求。設計和開發(fā)評審如何對設計和開發(fā)進行評審？提供證實資料。通過評審會議、會簽等形式進行

32、評審，保存有評審記錄。產品檢驗記錄、試驗報告等。設計和開發(fā)驗證通過哪些方法對設計和開發(fā)進行驗證？（輸出結果滿足輸入的要求，提供證實資料）設計和開發(fā)驗證是通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求滿足的認定；提供了WC12R圖紙、工藝文件、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程、各階段檢驗記錄、試驗和檢驗報告及評審報告。表單管理號：QT-FM-123內 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人：技術部 內審員： 日期： 共 頁 第 頁標準條款審 核 內 容 及 方 法檢查記錄評價設計和開發(fā)的確 認公司對設計和開發(fā)的確認活動采取哪些方法進行？提供證實材料通過提供客觀證據(jù)對公司生產產品特點的預期要求，使要求已得到滿足的認定；確認在產

33、品正式生產之前進行，通過試用形式、產品試驗記錄核對是否達到設計要求；由上級部門進行檢驗確認出具的合格證。設計和開發(fā)的控 制如何對設計的更改控制進行管理和實施？按設計和開發(fā)控制程序進行管理和實施。提供了“設計更改記錄”空白表格，本年度沒有設計更改。8.4數(shù)據(jù)分 析公司從哪些方面手機有關數(shù)據(jù)進行分析？提供證實材料提供“數(shù)據(jù)分析管理制度”和“顧客滿意統(tǒng)計和服務”的管理辦法，按其要求進行管理和控制。對各部門應用的統(tǒng)計技術進行了培訓，有培訓記錄并建立了公司各部門統(tǒng)計技術應用一覽表。表單管理號：QT-FM-123內 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人：供銷公司 內審員： 日期： 共 頁 第 頁標準條

34、款審 核 內 容 及 方 法檢查記錄評價文件控 制本部門的文件是如何管理和控制的？按文件和資料控制程序進行管理和控制。5.3質量方 針本公司的質量方針是什么？如何理解本公司的質量方針？能回答出公司的質量方針，并對其內涵進行了表述。質量目 標本公司的質量目標是什么？是否建立了本部門的質量目標？是否進行了考核？能回答出公司的質量目標，本部門的質量目標在“各部門車間質量目標匯編”中得到了規(guī)定，查有質量目標考核記錄。職責權限和溝通本部門的職責和權限是否得到規(guī)定和溝通？提供崗位人員職責和權限，文件中對本部門職責和權限做了規(guī)定；通過了會議、文件、網(wǎng)絡等方式進行了溝通。與產品有關要求的規(guī) 定本部門如何確定產

35、品有關要求？按與顧客有關過程進行管理，通過電話、傳真、網(wǎng)絡等方式了解產品的相關要求；體現(xiàn)在：合同（訂單）、協(xié)議、國家合同法等方面。與產品有關要求的評 審如何組織合同評審？按與顧客有關過程進行管理，提供了 “合同評審表”、“訂單確認表”、“產品要求更改記錄”，通過會議評審和會簽評審等形式。顧客溝 通本部門采用何種方法與顧客溝通？通過電話、傳真、網(wǎng)絡、合同（協(xié)議）、走訪客戶等方式與顧客溝通7.4.1采購過 程如何對供方進行選擇評價和重新評價，并實施有效控制和管理？按采購控制程序進行評價，查有各產品的采購控制清單，有進貨產品登記表、供方質量檔案、供方評價記錄、合格供方名單。采購信 息編制了哪些采購文

36、件？實施效果如何？提供了：采購合同、采購控制清單、采購計劃、合格供方名單。能指導采購工作，實施效果較好。采購產品驗 證如何組織實施采購產品驗證？按采購控制程序和檢驗和試驗控制程序進行管理和控制；提供有進貨檢驗登記表、送檢單、供方提供的相關證明資料。表單管理號：QT-FM-123內 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人：供銷公司 內審員： 日期： 共 頁 第 頁標準條款審 核 內 容 及 方 法檢查記錄評價產品的標識和追溯性產品防 護對產品的標識和防護是如何管理和實施的？對倉庫的標識、防護等是如何控制的？編制有產品標識管理制度，和倉庫管理制度，按以上兩個文件進行控制和管理的。現(xiàn)場查看產品標識

37、符合要求，產品均按要求進行了適宜的防護。顧客滿 意顧客滿意是如何進行測量的？通過提供“數(shù)據(jù)分析管理制度”和“顧客滿意統(tǒng)計和服務”的管理辦法，按其要求進行管理和控制。提供了“顧客滿意度調查表”、“三包服務卡”以及顧客滿意程度統(tǒng)計表。表單管理號：QT-FM-123內 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人：生產部 內審員： 日期： 共 頁 第 頁標準條款審 核 內 容 及 方 法檢查記錄評價文件控 制本部門的文件是如何管理和控制的？按文件和資料控制程序進行管理和控制。5.3質量方 針本公司的質量方針是什么？如何理解本公司的質量方針？能回答出公司的質量方針，并對其內涵進行了表述。質量目 標本公司的

38、質量目標是什么？是否建立了本部門的質量目標？是否進行了考核？能回答出公司的質量目標，本部門的質量目標在“各部門車間質量目標匯編”中得到了規(guī)定，查有質量目標考核記錄。職責權限和溝通本部門的職責和權限是否得到規(guī)定和溝通？提供崗位人員職責和權限，文件中對本部門職責和權限做了規(guī)定；通過了會議、文件、網(wǎng)絡等方式進行了溝通。6.3基礎設 施對本公司生產設備是如何管理和控制的？按設備管理規(guī)程和設備操作規(guī)程進行管理和控制的，提供了編號為QT/YM008設備管理規(guī)程、QS/YM003設備操作規(guī)程7.1產品實 現(xiàn)對產品實現(xiàn)的策劃是如何進行的？形成了哪些文件？參與產品的設計和開發(fā)評審，對產品實現(xiàn)各過程進行了識別和確

39、認。提供了“合同評審”、各階段的“設計和開發(fā)評審”。生產和服務提供的控 制如的何確保承接的訂單生產和服務得到有效的管理和控制？生產產品必須具有相應產品的工藝流程圖、圖紙、作業(yè)指導書，工藝工裝及相應的標準、適宜的生產設備、監(jiān)視和測量裝置，針對相應的文件進行管理和控制。生產和服務提供過程確認對特殊過程的管理和控制是如何進行的？提供“特殊過程確認規(guī)定”按其要求組織實施；提供了“特殊過程確認表”、“特殊過程參數(shù)采集記錄”、焊接和噴漆控制記錄。產品標識和追溯 性對產品標識是如何管理和控制的？按“產品標識管理制度”進行管理和控制的，現(xiàn)場查看產品標識情況符合要求，并有可追溯性表單管理號：QT-FM-123內

40、 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人：生產部 內審員： 日期： 共 頁 第 頁標準條款審 核 內 容 及 方 法檢查記錄評價產品防護對產品防護是如何進行管理和控制的？按“搬運貯存包裝管理辦法”進行管理和控制的。提供了“工作檢查表”。8.3不合格品控 制不合格品是如何進行管理的？提供了“不合格品控制程序”，按其進行管理的。提供了：“質量信息反饋單”“不合格品評審表”“不合格品處置等”等。糾正措 施糾正措施是如何組織實施的？提供了“糾正和預防措施控制程序”，按其要求進行管理和控制的。提供了“糾正預防措施通知單”、“糾正預防措施報告”預防措 施如何管理和實施預防措施？提供了“糾正和預防措施控制

41、程序”，按其要求進行管理和控制的。提供了“糾正預防措施通知單”、“糾正預防措施報告”表單管理號：QT-FM-123內 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人：質檢部 內審員： 日期： 共 頁 第 頁標準條款審 核 內 容 及 方 法檢查記錄評價文件控 制本部門的文件是如何管理和控制的？按文件和資料控制程序進行管理和控制。5.3質量方 針本公司的質量方針是什么？如何理解本公司的質量方針？能回答出公司的質量方針，并對其內涵進行了表述。質量目 標本公司的質量目標是什么？是否建立了本部門的質量目標？是否進行了考核？能回答出公司的質量目標，本部門的質量目標在“各部門車間質量目標匯編”中得到了規(guī)定，查有

42、質量目標考核記錄。職責權限和溝通本部門的職責和權限是否得到規(guī)定和溝通？提供崗位人員職責和權限，文件中對本部門職責和權限做了規(guī)定；通過了會議、文件、網(wǎng)絡等方式進行了溝通。工作環(huán) 境工作環(huán)境是如何管理和控制的？提供“工作環(huán)境規(guī)定”按其要求進行管理和控制的。同時還有安全生產管理制度，并附有檢查表，現(xiàn)場檢查，有安全消防設施和通道。采購產品的驗證對進廠的原輔材料、外購件是如何組織檢驗的？提供“采購控制程序”“檢驗和試驗控制程序”“原輔材料進貨檢驗規(guī)程”，按其要求組織檢驗的，抽查有進貨檢驗記錄、報告、以及收集的證明材料附件。7.6監(jiān)視、測量裝置的控制本部門對檢測、計量器具和試驗設備是如何管理的？提供“監(jiān)視

43、和測量裝置控制程序”，按其要求進行管理的。提供了“計量器具臺賬”、“檢定計劃”、“檢定證書”等產品的監(jiān)視和測 量如何對產品進行監(jiān)視和測量？提供了“產品監(jiān)視和測量控制程序” “檢驗和試驗控制程序” “原輔材料進貨檢驗規(guī)程”“工序抽樣檢驗規(guī)程”“出廠檢驗規(guī)程”按其要求進行監(jiān)視和測量的。提供了進貨檢驗記錄、報告；過程檢驗記錄；出廠檢驗記錄、報告等；8.3不合格品的控 制對不合格品是如何管理和控制的？提供了“不合格品控制程序”，按其進行管理和控制的。查有不合格信息反饋單、不合格品評審表、不合格品處置單。表單管理號：QT-FM-123內 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人：質檢部 內審員： 日期：

44、 共 頁 第 頁標準條款審 核 內 容 及 方 法檢查記錄評價糾正措 施對糾正措施是如何組織實施的？提供了“糾正和預防措施控制程序”，按其要求進行管理和控制的。查有相應的糾正和預防措施通知單和糾正預防措施報告。預防措 施如何管理和實施預防措施？提供了“糾正和預防措施控制程序”，按其要求進行管理和控制的。查有相應的“不符合報告”、“管理評審結論”“糾正和預防措施通知單”和“糾正預防措施報告”。內部質量管理體系審核不符合報告 編號：受審核部門部門負責人審 核 依 據(jù)審核日期不符合事實陳述：不符合標準條款：不合格類型：1.體系性不合格 2.實施性不合格 3.效果性不合格部門負責人: 審核員: 日期:

45、不合格原因分析： 部門負責人： 日期：制定的糾正預防措施及實施情況： 部門負責人： 日期：糾正預防措施的驗證：審核員： 日期：二0一一年度內部質量體系審核報告編 制： 審 核： 批 準： ××××××××有限公司二0一×年×月×××日 內 部 審 核 報 告一、 審核目的檢查本公司建立的質量管理體系是否按ISO9001:2008標準運行，并對運行的適宜性、充分性、有效性進行評價。二、審核依據(jù)ISO9000:2008標準、公司的質量手冊、質量體系程序文件及相關規(guī)程、制

46、度、行業(yè)標準、有關的法律法規(guī)。三、 審核范圍標準、質量手冊覆蓋的所有過程、質量管理體系涉及的部門、人員、產品及服務。四、審核活動的綜述：在公司總經(jīng)理和管理者代表的指導、策劃下，于201×年×月××日至×月××日由內審組對我公司質量管理體系全面的自上而下進行了一次內部審核。審核采取正向審核、逆向追蹤的方式，根據(jù)標準條款（4.1）的要求，上至總經(jīng)理，下至各部室、車間、有關人員進行了全面的審核，達到了預期審核的目的和要求。內審組由四個內審員組成，都通過了ISO9001:2008標準和內審員培訓，具有內審員資格證書及公司內審員任命書，符合內審組成員條件的有關要求。在審核過程中，審核員按照審核計劃和審核組長的分工（分工時注意了獨立性和公正性），對所有受審核部門所擁有過程能實事求是、客觀、公正、合理的對受審核方質量管理體系進行審核；在各部門，通過現(xiàn)場對實況的觀察、詢問有關人員、抽查記錄等形式進行了詳細審核。共抽查250余項，其中發(fā)現(xiàn)觀察項××項，不符合項×項，并開出了×份不合格報告。按部門分：辦公室1份、技術認證部1份、生產部1份；按標準條款分：7.3.2條款一份、6.2.2條款1份、6.3.條款1份，均為一般不合格項，詳見內審不符合項統(tǒng)計表：內