1、資質認定/實驗室認可內審員/管理層考試試卷（開卷 60 分鐘）姓名單位得分一、 判斷題（打 或 ×，每小題 2 分，共 20 分）1. 現場評審結論CMA 分為“符合”、“基本符合”、“基本符合（需現場復核）”、“不符合”；CNAS 分為“符合”、“一般不符合”、“嚴重不符合”。 （ ）2. 合格評定機構可在報告或證書、文件、辦公用品、宣傳品和網頁等上使用 CNAS 認可標識或聲明認可狀態。CNAS 使用認可標識或聲明認可狀態可采用印刷、圖文和印章（印章僅限實驗室、 檢驗機構認可標識） 等方式。（ ）3. 國家認監委和省級資質認定部門受理全國范圍內的檢驗檢測、校準、抽樣實驗室的資質認

2、定工作。（ × ）4. 經檢定合格或校準后的儀器投入使用前應進行驗證；對所有方法、標準在使用前也要驗證（確認）。（ ）5. 校準報告應該給出結果的不確定度，檢測報告則不必要給出不確定度。（×）6. 帶 CNAS 認可標識或認可狀態聲明的報告或證書應由授權簽字人在其授權范圍內簽發。（ ）7. RB/T214 不再要求提供合格供應商名單，不再要求報告上授權簽字人必須手簽， 不再要求必須持證上崗，不再要求分包的檢驗檢測項目取得委托人“書面”同意。（ ）8. 如果實驗室或檢驗機構簽發的報告或證書結果全部不在認可范圍內或全部由分包方完成， 則不得在其報告或證書上使用CNAS 認可標識

3、或聲明認可狀態。（ ）9. 當需要對報告或證書做出意見和解釋時，檢驗檢測機構應將意見和解釋的依據形成文件。意見和解釋是一種能力，該能力經內部確認并授權即可。（ × ） 10.標準變更申請已提交CNAS 后，如檢測方法無實質性變化，可以在檢測報告中注明后繼續使用CNAS 標識。（ × ）二、填空題（每小題 2 分，共 40 分）1. 不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構應經所在法人單位授權。2. 檢驗檢測機構應明確其組織結構及管理、技術運作和支持服務之間的關系。3. 若檢驗檢測機構所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應識別并采取措施避免潛在的利益沖突。4. 檢驗檢測機構應與其人員

4、建立勞動、聘用或錄用關系，明確技術人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關系。5. 新版 RB/T214 術語和定義一部分增加了公正性、投訴、能力驗證、判定規則、驗證、確認 等六個術語。6. 檢驗檢測機構的技術負責人、授權簽字人應具有中級及以上專業技術職稱或同等能力。CNAS-CL01:2018 對技術負責人沒有此要求。7. 檢驗檢測機構應保留技術人員的相關資格、能力確認、授權、教育、培訓和監督的記錄，記錄包含能力要求的確定、人員選擇、人員培訓、人員監督、人員授權和人員能力監控。8. 檢驗檢測機構應建立識別出現公正性風險的長效機制。如識別出公正性風險， 檢驗檢測機構應能證明消除或減少該風險。

5、9. 檢驗檢測標準或者技術規范對環境條件有要求時或環境條件影響檢驗檢測結果時，應監測、控制和記錄環境條件。檢驗檢測機構應將其從事檢驗檢測活動所必需的場所、 環境要求制定成文件。10. 若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制，應確保該設備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準狀態進行核查。11. 當客戶要求出具的檢驗檢測報告或證書中包含對標準或規范的符合性聲明（如合格或不合格）時，檢驗檢測機構應有相應的判定規則。12. 檢驗檢測機構應明確服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲的要求，并保存對供應商的評價記錄。13. 應優先使用標準方法，并確保使用標準的有效版本。在使用標準方法前，應進行驗證。在

6、使用非標準方法（含自制方法）前，應進行確認。14. 檢驗檢測機構應保留方法的驗證和確認記錄，此外還要有描述該方法滿足預期用途的有效性聲明。檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發生變更的，檢驗檢測機構應當向資質認定部門申請辦理變更手續。15. 檢驗檢測機構應根據需要建立和保持應用評定測量不確定度的程序。測量不確定度分為A 類不確定度分量和B 類不確定度分量。16. RB/T214 要求檢驗檢測機構應建立和保持應用評定測量不確定度的程序，檢驗檢測機構應建立相應數學模型，給出相應檢驗檢測能力的評定測量不確定度案例。CNAS-CL01:2018 沒有此要求。17. 檢驗檢測機構向社會出具具有證明作用的檢驗檢測

7、數據、結果的，應當在其檢驗檢測報告上加蓋公章或檢驗檢測專用章，并標注資質認定標志。18. 實驗室人員如果僅從事過相關的檢測活動，而不熟悉檢測對象的設計、制造和使用，則不予認可其“意見和解釋”能力。19. 檢驗檢測機構應當按照資質認定部門的要求，參加其組織開展的能力驗證或者比對，以保證持續符合資質認定條件和要求。鼓勵檢驗檢測機構參加有關政府部門、國際組織、專業技術評價機構組織開展的檢驗檢測機構能力驗證或者比對。20.檢驗檢測機構應當定期向資質認定部門上報包括持續符合資質認定條件和要求、遵守從業規范、開展檢驗檢測活動等內容的年度報告，以及統計數據等相關信息。檢驗檢測機構應當在其官方網站或者以其他公

8、開方式，公布其遵守法律法規、獨立公正從業、履行社會責任等情況的自我聲明，并對聲明的真實性負責。三、選擇題（每小題 2 分，共 20 分）1. CNAS-RL01實驗室認可規則“認可變更的要求”中規定獲準認可的實驗室發生包括標準變更在內的一系列變更，應在B工作日內通知CNAS。A、10B、20C、30D、602. 檢驗檢測機構應建立和保持管理體系內部審核的程序，以便驗證其運作是否符合C的要求，管理體系是否得到有效的實施和保持。A、管理體系B、評審準則C、管理體系和評審準則D、有關法律法規3.內部審核通常每年一次，由C策劃內審并制定審核方案。 A、最高負責人B、技術負責人C、質量負責人D、內審員4

9、. 檢驗檢測機構應建立和保持在識別出不符合時，采取糾正措施的程序；當發現潛在不符合時，應采取B。A、糾正措施B、預防措施C、必要措施D、有計劃的措施5. 檢驗檢測機構應建立和保持質量控制程序，定期參加能力驗證或機構之間比對。通過分析質量控制的數據，當發現偏離預先判據時，應采取 D 來糾正出現的問題，防止出現錯誤的結果。A、糾正措施 B、預防措施 C、必要措施 D、有計劃的措施6. 檢驗檢測機構應配備滿足檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數據處理與分析） 要求的設備和設施。用于檢驗檢測的設施，應有利于檢驗檢測工作的正常開展。檢驗檢測機構使用 B 時，應確保滿足本準則要求。A、本機構的設備B、非本機構

10、的設備C、租借的設備D、客戶的設備7檢驗檢測機構應建立和保持標準物質管理程序。可能時，標準物質應溯源到SI 單位或有證標準物質。檢驗檢測機構應根據程序對標準物質進行D。A、檢定B、校準C、檢查D、核查8.應由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結果評價的人員，對D進行監督。A、所有設備設施B、所有人員C、所有實習員工D、所有檢驗檢測人員 9.需要延續資質認定證書有效期的，應當在其有效期屆滿A前提出申請。 A、3 個月B、六個月C、1 年D、30 個工作日10.檢驗檢測機構應當定期D管理體系，保證其基本條件和技術能力能夠持續符合資質認定條件和要求，并確保管理體系有效運行。A、審查B、改進C、完善D、審

11、查和完善四、情景問答題（每小題 2 分，共 20 分）1. 對于原已認可的產品或參數，在認可有效期內均無檢測經歷也未參加能力驗證的，是否在復評審時不再維持相關項目的認可資格？答：如果不能滿足CNAS-RL02 的要求，則不能維持認可。如果沒有可獲得的能力驗證，則根據CNAS-EL-01 判斷其是否進行了相應的質控，沒有做質控的， 不再維持認可。2. 實驗室對溯源結論為“合格”的檢定/校準證書，是否需要確認？確認重點是什么？答：需要確認。因為儀器設備檢定/校準合格，但不一定能夠滿足檢測/校準的需要。檢定證書確認范圍、量程是否符合方法標準要求；校準證書確認不確定度是否滿足方法標準要求。3. 經過C

12、NAS 認可的檢測實驗室出具的“檢測”報告、校準實驗室出具的“測量” 證書，可不可用于儀器溯源？答：不可以用于儀器溯源。（1）因為檢測和校準不同，檢測是使用儀器設備按照相關檢測標準進行，校準是使用能夠溯源至國家基準的工作標準，依據相關校準規范進行。校準對環境設施、設備等的要求往往要比檢測嚴格。（2）校準實驗室一般在沒有校準規范的情況下才會出具“測量”證書，這種情況不在CNAS 的認可范圍內，所以不能滿足量值溯源的要求。4. 實驗室設置了一個以上的技術負責人或者質量負責人，在體系文件中又未明確其職責，是否可以開不符合？技術負責人和質量負責人可否一人兼？答：可以開不符合。因為每個技術負責人其負責的

13、領域、職責都會有不同，實驗室應明確其職責。可。5. 審核現場發現存在過期技術標準怎么處理？答：如果實驗室由于自身原因沒有及時提交變更申請，也沒有申請“注銷”/“暫停”，開不符合項。6. 檢測報告簽字部分只有批準是授權簽字人手簽體，審核和檢驗人是用人員代碼表示（打印件），實驗室說是為了人員保密。可否？答：只要實驗室對人員代碼有明確規定，不會造成混淆，且能夠追溯，是可以的。7. 監督評審、 復評審和換證復評審時查上一年質量控制實施記錄，發現留樣再測二氧化硫、留樣再測固形物和灰分均出現人員比對結果超范圍、留樣再測結果超過標準規定的重復性。實驗室無相應的原因分析，也沒有采取有效的糾正措施。怎么處理？答：屬于嚴重不符合項。在監督評審、 復評審和換證復評審中，根據 CNAS-GL008實驗室認可評審不符合項分級指南，評審組可根據評審總體情況做出 以下推薦意見：l 限期實驗室在 1 個月內完成糾正和糾正措施，并進行現場跟蹤驗證；l 暫停或撤銷相關檢測或校準項目；l 暫停或撤銷認可資格。對暫停或撤銷部分認可項目或認可資格的推薦意見，評審組應在評審后立即將此信息通報CNAS 秘書處。8. 企業內部第一方、第二方實驗室通過CNAS 認可，可否作為第三方對外出具證書報告？答：不可。因為國家計量法規定作為第三方檢測機構對外出具檢測