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文檔簡介
1、泓域咨詢/內江注射器項目可行性研究報告報告說明近幾年,國家醫療衛生的持續投入、居民支付能力提升以及人口老齡化趨勢加劇,有力地推動了醫用耗材行業的發展,醫用耗材在醫療服務中的重要程度也逐步提高。此外,隨著統一城鄉居民基本醫療保險體系工作的逐步推進,醫療保障體系的覆蓋范圍和保障水平將穩步提高,從而帶動居民對醫療服務的需求,進一步釋放醫用耗材產品需求的增長潛力。根據醫械研究院數據顯示,醫用耗材是醫療器械行業中市場占比達到32%的重要細分領域,國內行業增速約為20%。預計2020年低值醫用耗材市場規模已達970億元。根據謹慎財務估算,項目總投資7193.52萬元,其中:建設投資5546.27萬元,占項
2、目總投資的77.10%;建設期利息132.49萬元,占項目總投資的1.84%;流動資金1514.76萬元,占項目總投資的21.06%。項目正常運營每年營業收入15100.00萬元,綜合總成本費用11491.84萬元,凈利潤2644.35萬元,財務內部收益率29.21%,財務凈現值4722.36萬元,全部投資回收期5.23年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現值良好,投資回收期合理。本項目生產線設備技術先進,即提高了產品質量,又增加了產品附加值,具有良好的社會效益和經濟效益。本項目生產所需原料立足于本地資源優勢,主要原材料從本地市場采購,保證了項目實施后的正常生產經營。綜上所述,項目的實
3、施將對實現節能降耗、環境保護具有重要意義,本期項目的建設,是十分必要和可行的。本期項目是基于公開的產業信息、市場分析、技術方案等信息,并依托行業分析模型而進行的模板化設計,其數據參數符合行業基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。目錄第一章 項目概述8一、 項目名稱及建設性質8二、 項目承辦單位8三、 項目定位及建設理由10四、 報告編制說明11五、 項目建設選址12六、 項目生產規模12七、 建筑物建設規模12八、 環境影響13九、 項目總投資及資金構成13十、 資金籌措方案13十一、 項目預期經濟效益規劃目標13十二、 項目建設進度規劃14主要經濟指標一覽表15第二章 項目建
4、設背景及必要性分析17一、 行業發展趨勢及技術水平特點17二、 醫療器械市場規模20三、 加快建設成渝發展主軸重要節點城市22四、 加快建設成渝改革開放新高地24五、 項目實施的必要性27第三章 行業、市場分析28一、 低值醫用耗材市場規模28二、 影響行業發展的有利和不利因素30第四章 產品方案36一、 建設規模及主要建設內容36二、 產品規劃方案及生產綱領36產品規劃方案一覽表36第五章 建筑工程技術方案38一、 項目工程設計總體要求38二、 建設方案39三、 建筑工程建設指標39建筑工程投資一覽表40第六章 運營模式分析42一、 公司經營宗旨42二、 公司的目標、主要職責42三、 各部門
5、職責及權限43四、 財務會計制度46第七章 發展規劃分析50一、 公司發展規劃50二、 保障措施54第八章 安全生產分析57一、 編制依據57二、 防范措施58三、 預期效果評價61第九章 人力資源分析62一、 人力資源配置62勞動定員一覽表62二、 員工技能培訓62第十章 環境保護分析65一、 編制依據65二、 環境影響合理性分析65三、 建設期大氣環境影響分析65四、 建設期水環境影響分析67五、 建設期固體廢棄物環境影響分析67六、 建設期聲環境影響分析68七、 環境管理分析69八、 結論及建議70第十一章 項目節能說明72一、 項目節能概述72二、 能源消費種類和數量分析73能耗分析一
6、覽表73三、 項目節能措施74四、 節能綜合評價75第十二章 投資計劃方案76一、 投資估算的依據和說明76二、 建設投資估算77建設投資估算表79三、 建設期利息79建設期利息估算表79四、 流動資金81流動資金估算表81五、 總投資82總投資及構成一覽表82六、 資金籌措與投資計劃83項目投資計劃與資金籌措一覽表83第十三章 項目經濟效益85一、 經濟評價財務測算85營業收入、稅金及附加和增值稅估算表85綜合總成本費用估算表86固定資產折舊費估算表87無形資產和其他資產攤銷估算表88利潤及利潤分配表90二、 項目盈利能力分析90項目投資現金流量表92三、 償債能力分析93借款還本付息計劃表
7、94第十四章 招投標方案96一、 項目招標依據96二、 項目招標范圍96三、 招標要求97四、 招標組織方式97五、 招標信息發布98第十五章 風險分析99一、 項目風險分析99二、 項目風險對策101第十六章 總結說明103第十七章 附表附錄105主要經濟指標一覽表105建設投資估算表106建設期利息估算表107固定資產投資估算表108流動資金估算表109總投資及構成一覽表110項目投資計劃與資金籌措一覽表111營業收入、稅金及附加和增值稅估算表112綜合總成本費用估算表112固定資產折舊費估算表113無形資產和其他資產攤銷估算表114利潤及利潤分配表115項目投資現金流量表116借款還本付
8、息計劃表117建筑工程投資一覽表118項目實施進度計劃一覽表119主要設備購置一覽表120能耗分析一覽表120第一章 項目概述一、 項目名稱及建設性質(一)項目名稱內江注射器項目(二)項目建設性質本項目屬于技術改造項目二、 項目承辦單位(一)項目承辦單位名稱xx(集團)有限公司(二)項目聯系人劉xx(三)項目建設單位概況公司滿懷信心,發揚“正直、誠信、務實、創新”的企業精神和“追求卓越,回報社會” 的企業宗旨,以優良的產品服務、可靠的質量、一流的服務為客戶提供更多更好的優質產品及服務。企業履行社會責任,既是實現經濟、環境、社會可持續發展的必由之路,也是實現企業自身可持續發展的必然選擇;既是順應
9、經濟社會發展趨勢的外在要求,也是提升企業可持續發展能力的內在需求;既是企業轉變發展方式、實現科學發展的重要途徑,也是企業國際化發展的戰略需要。遵循“奉獻能源、創造和諧”的企業宗旨,公司積極履行社會責任,依法經營、誠實守信,節約資源、保護環境,以人為本、構建和諧企業,回饋社會、實現價值共享,致力于實現經濟、環境和社會三大責任的有機統一。公司把建立健全社會責任管理機制作為社會責任管理推進工作的基礎,從制度建設、組織架構和能力建設等方面著手,建立了一套較為完善的社會責任管理機制。公司注重發揮員工民主管理、民主參與、民主監督的作用,建立了工會組織,并通過明確職工代表大會各項職權、組織制度、工作制度,進
10、一步規范廠務公開的內容、程序、形式,企業民主管理水平進一步提升。圍繞公司戰略和高質量發展,以提高全員思想政治素質、業務素質和履職能力為核心,堅持戰略導向、問題導向和需求導向,持續深化教育培訓改革,精準實施培訓,努力實現員工成長與公司發展的良性互動。公司不斷建設和完善企業信息化服務平臺,實施“互聯網+”企業專項行動,推廣適合企業需求的信息化產品和服務,促進互聯網和信息技術在企業經營管理各個環節中的應用,業通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務平臺,培育產業鏈,打造創新鏈,提升價值鏈,促進帶動產業鏈上下游企業協同發展。三、 項目定位及建設理由由于人口的增加、糖尿病患病率的上升以及人們對銳器傷的認
11、識激增,亞太地區的市場預計將在未來幾年內以最高的復合年增長率增長。受新冠疫情的影響,各國對醫護產品的安全性更為重視,安全注射器的市場規模預計將快速提升。當前和今后一個時期,內江發展仍然處于重要戰略機遇期,但機遇和挑戰都有新的發展變化。從國際看,當今世界正經歷百年未有之大變局,和平與發展仍然是時代主題,但經濟全球化遭遇逆流,加之新冠肺炎疫情的沖擊,世界進入動蕩變革期,不穩定性不確定性明顯增加。從國內看,我國將進入全面建設社會主義現代化國家、向第二個百年奮斗目標進軍的新發展階段,正加快構建以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進的新發展格局,經濟發展穩中向好、長期向好的基本面沒有變。從全省看,“
12、一帶一路”建設、長江經濟帶發展、新時代推進西部大開發形成新格局、成渝地區雙城經濟圈建設等國家戰略深入實施,“一干多支、五區協同”“四向拓展、全域開放”戰略部署加快實施,四川發展的戰略動能更加強勁、戰略位勢更加凸顯、戰略支撐更加有力。從內江看,正處于區域協同發展重大機遇期、工業化城鎮化演進關鍵期、新的經濟增長點重要培育期、補短板強弱項集中攻堅黃金期,發展具有多方面的優勢和條件,但發展不快、發展不平衡、發展不充分仍是最大的市情,開放程度不深、科技創新能力不強、生態環保任務重、民生保障水平不高等問題仍然存在。全市上下必須胸懷兩個大局,辯證看待新發展階段面臨的新機遇新挑戰,深刻認識社會主要矛盾變化帶來
13、的新特征新要求,立足內江發展的階段性特征,保持戰略定力,樹立底線思維,善于在危機中育先機、于變局中開新局,努力以一域之光為全局添彩。四、 報告編制說明(一)報告編制依據1、國家和地方關于促進產業結構調整的有關政策決定;2、建設項目經濟評價方法與參數;3、投資項目可行性研究指南;4、項目建設地國民經濟發展規劃;5、其他相關資料。(二)報告編制原則按照“保證生產,簡化輔助”的原則進行設計,盡量減少用地、節約資金。在保證生產的前提下,綜合考慮輔助、服務設施及該項目的可持續發展。采用先進可靠的工藝流程及設備和完善的現代企業管理制度,采取有效的環境保護措施,使生產中的排放物符合國家排放標準和規定,重視安
14、全與工業衛生使工程項目具有良好的經濟效益和社會效益。(二) 報告主要內容本報告對項目建設的背景及概況、市場需求預測和建設的必要性、建設條件、工程技術方案、項目的組織管理和勞動定員、項目實施計劃、環境保護與消防安全、項目招投標方案、投資估算與資金籌措、效益評價等方面進行綜合研究和分析,為有關部門對工程項目決策和建設提供可靠和準確的依據。五、 項目建設選址本期項目選址位于xx(以最終選址方案為準),占地面積約14.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越,交通便利,規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。六、 項目生產規模項目建成后,形成年產xx萬件注射器的生產能力。七、 建筑
15、物建設規模本期項目建筑面積15574.38,其中:生產工程10024.21,倉儲工程1702.34,行政辦公及生活服務設施1812.87,公共工程2034.96。八、 環境影響本期工程項目設計中采用了清潔生產工藝,應用清潔原材料,生產清潔產品,同時采取完善和有效的清潔生產措施,能夠切實起到消除和減少污染的作用;因此,本期工程項目建成投產后,各項環境指標均符合國家和地方清潔生產的標準要求。九、 項目總投資及資金構成(一)項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算,項目總投資7193.52萬元,其中:建設投資5546.27萬元,占項目總投資的77.10%;
16、建設期利息132.49萬元,占項目總投資的1.84%;流動資金1514.76萬元,占項目總投資的21.06%。(二)建設投資構成本期項目建設投資5546.27萬元,包括工程費用、工程建設其他費用和預備費,其中:工程費用4803.52萬元,工程建設其他費用592.53萬元,預備費150.22萬元。十、 資金籌措方案本期項目總投資7193.52萬元,其中申請銀行長期貸款2703.89萬元,其余部分由企業自籌。十一、 項目預期經濟效益規劃目標(一)經濟效益目標值(正常經營年份)1、營業收入(SP):15100.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):11491.84萬元。3、凈利潤(NP):2644.
17、35萬元。(二)經濟效益評價目標1、全部投資回收期(Pt):5.23年。2、財務內部收益率:29.21%。3、財務凈現值:4722.36萬元。十二、 項目建設進度規劃本期項目按照國家基本建設程序的有關法規和實施指南要求進行建設,本期項目建設期限規劃24個月。十四、項目綜合評價本項目符合國家產業發展政策和行業技術進步要求,符合市場要求,受到國家技術經濟政策的保護和扶持,適應本地區及臨近地區的相關產品日益發展的要求。項目的各項外部條件齊備,交通運輸及水電供應均有充分保證,有優越的建設條件。,企業經濟和社會效益較好,能實現技術進步,產業結構調整,提高經濟效益的目的。項目建設所采用的技術裝備先進,成熟
18、可靠,可以確保最終產品的質量要求。主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積9333.00約14.00畝1.1總建筑面積15574.381.2基底面積5599.801.3投資強度萬元/畝382.942總投資萬元7193.522.1建設投資萬元5546.272.1.1工程費用萬元4803.522.1.2其他費用萬元592.532.1.3預備費萬元150.222.2建設期利息萬元132.492.3流動資金萬元1514.763資金籌措萬元7193.523.1自籌資金萬元4489.633.2銀行貸款萬元2703.894營業收入萬元15100.00正常運營年份5總成本費用萬元11491.846利潤
19、總額萬元3525.807凈利潤萬元2644.358所得稅萬元881.459增值稅萬元686.2910稅金及附加萬元82.3611納稅總額萬元1650.1012工業增加值萬元5433.7013盈虧平衡點萬元4800.91產值14回收期年5.2315內部收益率29.21%所得稅后16財務凈現值萬元4722.36所得稅后第二章 項目建設背景及必要性分析一、 行業發展趨勢及技術水平特點1、醫用注射穿刺器械行業日益安全、可靠的器械常規注射器在2018年占據了注射穿刺器械市場最大的份額,歷史增速平穩,在預測期內仍將持續出現顯著增長。這部分持續增長的原因是它廣泛地應用于醫療的全過程,包括各類疫苗接種、藥劑注
20、射等,是經濟社會發展的剛需,很難被其他給藥方式替代。由于醫療器械產品與生命健康密切相關,對安全性和可靠性要求較高,新技術只有得到充分的臨床驗證、具有較高成熟度時才會被市場接受,技術路徑相對穩定。據世界衛生組織(WHO)2015年的數據估計,全世界每年約有160億人次實施注射,其中不安全的注射占不小比例。美國疾病預防控制中心估計,醫院里高達88%的銳器損傷是可以預防的。隨著肝炎、艾滋病等經血液傳播疾病的不斷擴大、病患安全注射意識的增強,以及癌癥、糖尿病等慢性病患病人群的日益擴大,注射器的安全性、可靠性和舒適度仍然是技術發展關注的主題,也是行業的發展趨勢。(1)安全注射器對于安全注射,世界衛生組織
21、的定義為抽血、注射、穿刺針采血或者靜脈置入器材等應當對接受注射人員無害,不會給注射帶來暴露風險,注射廢棄物不會給其他人造成危害。安全注射器可分為主動式和被動式。主動式安全注射器一般需要醫護人員在使用完畢后手動將防護罩蓋住暴露的針頭并鎖定裝置。由于還有手動操作的過程,主動式安全注射器不足以防止所有交叉傷害的發生。被動式安全注射器可以在壓下柱塞桿進行注射完成后,使用彈簧自動將針頭縮回針管并鎖定,無需使用者手動操作。在技術升級中,出現了避免完全使用彈簧,通過螺紋接口傳遞柱塞桿來縮回針頭的安全注射器,這有助于用戶在注射前和注射過程中看到注射器及其內含藥物。安全注射器避免針尖刺、劃傷醫護人員,防止交叉感
22、染;同時,安全注射器自行破壞或鎖死的結構消除了廢棄一次性注射器回流市場、重復使用的可能性,從而進一步增強安全性。基于其優勢,各國政府、聯合國及世界衛生組織積極敦促使用安全注射器,以達到2020年普及安全注射器的目的,全球安全注射器市場將持續擴大。根據360MarketUpdates發布的“GlobalSafetySyringesMarketInsights,Forecastto2025”,2018年全球安全注射器市場價值為78億美元,到2025年底將達到296億美元,2019-2025年復合年增長率為21%。從地區來看,全球安全注射器市場可分為北美、歐洲、亞太、拉美、中東和非洲。近年來,北美持
23、續主導全球市場,完善的醫療保健基礎設施、大量的針頭損傷以及對疾病預防意識的提高是推動北美安全注射器市場的主要因素。由于人口的增加、糖尿病患病率的上升以及人們對銳器傷的認識激增,亞太地區的市場預計將在未來幾年內以最高的復合年增長率增長。受新冠疫情的影響,各國對醫護產品的安全性更為重視,安全注射器的市場規模預計將快速提升。(2)預填充式注射器預填充式注射器誕生于二次大戰的年代,滿足戰地醫院對現場無菌醫療的要求,但在近幾年中,預填充式注射器逐漸快速發展了起來。隨著生物技術療法以及能通過注射途徑給藥的候選藥物數量增多,一些生物技術藥物需要患者本人頻繁注射給藥,預填充式注射器省卻了一些操作步驟讓使用更快
24、捷、更簡便。另一方面,采用預填充式注射器可以顯著減少產品過度充填量,可以節省10%-15%,甚至是20%的原料藥,可靠性得到增強。2、獸用注射穿刺器械行業日益高效、安全的器械隨著規?;B殖及生產技術水平的提高,獸用注射穿刺器械產品也隨之更新升級。隨著產品的迭代,獸用注射針的環保性、安全性以及操作性不斷提升。針座由主流的銅座逐漸演化成更環保的鋁座、高強度的ABS等材料;針管材料從可能斷裂在動物體內的304不銹鋼升級至具有更好剛性、韌性以及即使斷裂也可通過金屬探測器被發現的可發現針。獸用注射器則主要經歷了從與醫用產品類似的普通一次性注射器到可重復使用注射器,再向連續注射器發展的歷程,注射器殼體材料
25、也從玻璃、金屬外殼逐步向TPX的高性能材料轉化。連續注射器是為了適應大規模養殖批量進行注射而誕生的注射器,其最大的特點是可以在一次性裝載藥劑后連續進行等量藥劑的注射而無需重新填裝,可以在最大程度上幫助飼養者節省注射時間和藥劑。隨著整體養殖業向著規?;较虬l展,連續注射器的普及率將會不斷提高。未來獸用注射器產品的迭代趨勢是逐漸向連續化推進。二、 醫療器械市場規模在全球醫療器械市場中,歐美日等發達國家和地區的醫療器械產業發展時間早,對產品的技術水平和質量要求較高,市場需求不斷隨產品升級換代而擴大,市場規模龐大,增長穩定。醫療器械市場是全球最具潛力的新興市場,市場需求為產品普及需求與升級換代需求并存
26、。隨著全球人口自然增長、人口老齡化程度加劇,以及發展中國家經濟增長,長期來看全球醫療器械市場將持續增長。根據FORTUNEBUSINESSINSIGHTS統計,2018年全球醫療器械市場規模為4,255億美元,預計2018年至2025年以5.4%的年復合增長率增長,到2025年將達到6,128億美元。目前我國已經成為全球醫療器械的重要生產基地,在多種中低端醫療器械產品領域,產量位居世界第一。近年來,我國高端醫療器械產業在國家支持和企業努力下取得了迅速發展,尤其是影像診斷設備逐步實現進口替代,個別產品,如超聲、監護等設備在國際市場的影響力也逐漸顯現。我國人口老齡化嚴重,60歲以上人口數量及占比連
27、年走高,至2050年我國60歲以上人口預計可達4.8億。由于人口老齡化、人口患病率的上升以及醫保覆蓋的提升,醫療衛生領域也越來越為國民所重視,人們對醫療服務、藥品、醫療器械的需求持續增長。我國醫療器械市場規模從2014年的2,556億元增長至2018年的5,304億元,年均復合增長率約為20.0%。預計2019年及以后市場規模仍能保持10%以上增速,2021年達到7,234億元。技術進步、產業鏈成熟等內部因素為國產醫療器械的發展提供了基礎,政策、資本等外部因素為國產醫療器械的發展提供了機遇。分級診療和采購傾斜帶動本來較為薄弱的基層診療設備進行擴容升級,并且國家鼓勵企業進行技術創新和產品創新,對
28、于達到技術先進標準的國產設備更加鼓勵優先采購。因此,我國醫療器械市場發展前景廣闊。三、 加快建設成渝發展主軸重要節點城市堅持把推動成渝地區雙城經濟圈建設作為融入新發展格局的重大舉措,搶抓構建新發展格局、推動成渝地區雙城經濟圈建設、實施“一干多支”發展戰略等戰略機遇,立足內江區位條件,發揮內江比較優勢,形成布局優化、分工合理的發展格局。全面融入國內國際雙循環。融入國內市場循環,深化供給側結構性改革,破除妨礙生產要素市場化配置和商品服務流通的體制機制障礙,貫通生產、分配、流通、消費各環節,打造內需市場腹地和優質供給基地。推進強基礎、增動能、惠民生、利長遠的重大項目建設,擴大有效投資,激活民間投資,
29、形成市場主導的投資內生增長機制。補齊產業鏈供應鏈短板,提升產業鏈供應鏈現代化水平,實現上下游、產供銷有效銜接。優化企業國內國際市場布局、商品結構、貿易方式,積極促進內需和外需、進口和出口、引進外資和對外投資協調發展。著力培育外貿出口基地和企業主體,鼓勵有條件的企業“走出去”,主動參與高水平的國際大循環,把內江打造成為暢通國內大循環和促進國內國際雙循環的重要節點。促進消費拉動內需。落實擴大內需的政策支撐體系,以提升傳統消費、發展服務消費、培育新型消費、創新消費場景、適當增加公共消費為重點,加快培育消費新增長點,持續提升人民收入水平和居民消費能力。持續優化放心舒心消費環境,強化消費者權益保護,建設
30、成渝特色消費聚集區和全省區域消費中心城市。以質量品牌為重點,促進消費向綠色、健康、安全發展,鼓勵發展消費新模式新業態。支持開展“汽車下鄉”、家電等耐用消費品以舊換新活動,促進住房消費健康發展。積極舉辦各類促銷活動,促進線上線下消費融合發展。落實帶薪休假等節假日制度,擴大節假日消費。大力發展夜間經濟。大力推動區域協同發展。深化與成都、重慶產業分工協作,探索“總部+基地”“研發設計+轉化生產”等有效產業協作配套模式。全面對接成渝多層次軌道交通體系,積極融入成渝1小時都市圈和全國便捷交通圈。深化毗鄰地區協同發展,推進與成渝地區雙城經濟圈內次級城市合作載體、合作事項、合作項目、合作機制建設,共建內江榮
31、昌現代農業高新技術產業示范區。推動內江、自貢同城化發展,共建川南現代產業集中發展區(內自合作園區),共同爭取規劃建設省級新區。推動川南經濟區一體化發展,協同共建川南渝西融合發展試驗區和承接產業轉移創新發展示范區,推動成渝地區雙城經濟圈南翼跨越發展。優化國土空間開發保護布局。立足資源環境承載能力,逐步形成生態空間、農業空間、城鎮空間相協調的空間格局,構建高質量發展的國土空間布局和支撐體系。加快推進“多規合一”,建立國土空間規劃留白機制和動態調整機制。優化內江中心城區重大基礎設施、重大生產力和公共資源布局,合理規劃工業區、商業區、生活區等空間布局,構建內江“一核三區一帶兩軸”總體空間開發格局。加快
32、推進內江中心城區到縣域快速通道建設。全面提高內江中心城區與周邊縣域之間聯系的緊密度。四、 加快建設成渝改革開放新高地發揮好改革的突破和先導作用,堅持以開放促改革促發展,實施更大范圍、更寬領域、更深層次、更高水平改革開放,不斷激發經濟社會發展動力活力。深化經濟領域重點改革。堅持平等準入、公正監管、開放有序、誠信守法,建設高標準市場體系,健全市場體系基礎制度。推進產權制度改革,健全產權執法司法保護制度。健全公平競爭審查機制。深化土地管理制度改革。推進土地、勞動力、資本、技術、數據等要素市場化改革,健全要素市場運行機制,完善要素交易規則和服務體系。推進能源、公用事業等行業競爭性環節市場化改革。加快建
33、立現代財稅金融體制,加強財政資源統籌,深化預算管理制度改革,完善財金互動政策體系,推動金融有效支持實體經濟發展。探索經濟區和行政區適度分離改革。優化園區管理體制,激發園區發展活力。推進統計現代化改革。開展成渝地區雙城經濟圈建設縣域集成改革。持續優化營商環境。建設職責明確、依法行政的政府治理體系。深化“放管服”改革,全面實行政府權責清單制度。深入實施市場準入負面清單制度。加快社會信用體系建設。實施涉企經營許可事項清單管理,加強事中事后監管,對新產業新業態實行包容審慎監管。深化“最多跑一次”改革,推動“一事一次辦”。深化相對集中行政許可權改革,逐步實現“一枚印章管審批”。深入推進“互聯網+政務服務
34、”工作,推進政務服務標準化、規范化、便利化,深化政務公開。健全營商環境評價指標體系和評價機制。深化行業協會、商會和中介機構改革。構建親清政商關系。激發各類市場主體活力。深化國資國企改革,做強做優做大國有資本和國有企業。推進國有經濟布局優化和結構調整。深化國有企業混合所有制改革。健全管資本為主的國有資產監管體制。深化國有資本投資、運營公司改革,加強國企現代企業制度建設。依法平等保護各種所有制企業產權和自主經營權,支持引導民營經濟健康發展。落實減稅降費政策,落實支持中小微企業和個體工商戶發展的政策。弘揚企業家精神,大力發展“領航”企業、“單項冠軍”企業和“專精特新”企業。加強對外開放平臺建設。強化
35、中國(四川)自由貿易試驗區內江協同改革先行區開放帶動作用,加大與成都、重慶自貿區及毗鄰協同改革先行區交流合作力度,打造具有進出口雙向功能的商務、關務平臺。加快內江國際物流港、保稅物流中心(B型)、東盟農產品交易(分撥)中心、中歐創新產業園等開放平臺建設。做大做強“蓉歐+”東盟國際班列內江基地,暢通四川至北部灣、成都至昆明接泛亞鐵路大通道內江節點,打造南向開放橋頭堡。發展更高層次開放型經濟。構建具有比較優勢的對外開放體系,推動開放型經濟高質量發展。落實外商投資準入前國民待遇加負面清單管理制度,推進貿易投資自由化便利化。融入區域全面經濟伙伴關系協定(RCEP)成員國大市場,強化與南亞、東南亞、日本
36、、歐洲等交流合作,深化與泛珠三角、長三角、京津冀等地區交流合作。圍繞做強做大“5+4+5”現代產業開展產業鏈和集群招商引資,大力承接東部地區產業轉移。打造成渝地區雙城經濟圈會展節點城市,積極組織參加中外知名企業四川行、西博會等平臺活動,辦好大千龍舟經貿文化節、川南電商博覽會等本土平臺活動。五、 項目實施的必要性(一)現有產能已無法滿足公司業務發展需求作為行業的領先企業,公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度,產品銷售形勢良好,產銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規模仍將保持快速增長。隨著業務發展,公司現有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優化生產流程、強化管理等手
37、段,不斷挖掘產能潛力,但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設,公司將有效克服產能不足對公司發展的制約,為公司把握市場機遇奠定基礎。(二)公司產品結構升級的需要隨著制造業智能化、自動化產業升級,公司產品的性能也需要不斷優化升級。公司只有以技術創新和市場開發為驅動,不斷研發新產品,提升產品精密化程度,將產品質量水平提升到同類產品的領先水準,提高生產的靈活性和適應性,契合關鍵零部件國產化的需求,才能在與國外企業的競爭中獲得優勢,保持公司在領域的國內領先地位。第三章 行業、市場分析一、 低值醫用耗材市場規模據國際評級機構惠譽(Fitch)旗下研究機構BMIResearch在GlobalM
38、edicalDevicesReportQ22017報告中分析,2016年全球低值醫用耗材市場規模約為528.07億美元。美國是全球最大的醫療器械市場,也是最大的一次性醫用耗材市場,其一次性醫用耗材產品銷售額約占全球一次性醫用耗材市場銷售額的40%,歐洲則為全球第二大一次性醫用耗材市場。在美國、歐洲等發達國家和地區,一次性醫用耗材銷售額已占其醫療器械市場總銷售額的45%左右。近幾年,國家醫療衛生的持續投入、居民支付能力提升以及人口老齡化趨勢加劇,有力地推動了醫用耗材行業的發展,醫用耗材在醫療服務中的重要程度也逐步提高。此外,隨著統一城鄉居民基本醫療保險體系工作的逐步推進,醫療保障體系的覆蓋范圍和
39、保障水平將穩步提高,從而帶動居民對醫療服務的需求,進一步釋放醫用耗材產品需求的增長潛力。根據醫械研究院數據顯示,醫用耗材是醫療器械行業中市場占比達到32%的重要細分領域,國內行業增速約為20%。預計2020年低值醫用耗材市場規模已達970億元。作為臨床多學科普遍應用的醫用耗材,低值醫用耗材有助于提高檢查治療安全性,防止醫患間因共用醫療器械導致疾病的傳播,應用領域隨著醫學的進步日益廣闊,近年來發展迅速。低值醫用耗材中,注射穿刺類市場規模占比最大,市場份額約為低值醫用耗材市場的30%。根據中國海關數據統計:2020年上半年,我國醫療器械進出口總額266.41億美元,同比增長2.98%;其中,一次性
40、醫用耗材出口36.42億美元,同比增長42.71%;2019年我國醫療器械進出口總額554.87億美元,同比增長21.16%;其中,一次性醫用耗材出口54.88億美元,同比增長39.39%;2018年我國醫療器械類出口金額達236.30億美元,同比增長8.88%。其中,一次性醫用耗材出口39.37億美元,實現穩步增長,同比提升9.14%;2017年我國醫療器械進出口總額420.6億美元,同比增長8.09%,其中出口總額217.03億美元,同比上漲5.84%。一次性醫用耗材出口額為36.07億美元,同比增長9.53%。綜上,近五年,我國低值醫用耗材市場規模復合增長率為19.55%,2020年低值
41、醫用耗材市場規模已達970億元,增長率為25.97%;此外,近三年,我國一次性醫用耗材出口額由36.07億美元增長至54.88億美元,復合增長率為23.35%,2020年上半年出口額進一步提升至36.42億美元,同比增長42.71%。輸注治療是臨床上最常用、最基礎的治療手段,因此醫用注射穿刺耗材有較大的剛性需求,消耗量巨大。隨著各種需求的增加,外貿發展新動能將加速積聚,醫用耗材作為我國醫療器械出口的主要產品之一,其出口額將保持穩步提升。此外,鑒于新冠病毒疫情的發展,未來全球疫苗等健康需求將持續增長,預計未來十年醫用耗材出口復合增長率超過10%。二、 影響行業發展的有利和不利因素1、有利因素(1
42、)全球居民收入增加,醫療消費水平持續增長,為一次性醫療器械行業提供了廣闊的市場空間近些年來,全球經濟穩步發展,居民人均收入與消費支出趨于穩定。2018年,全球人均國民收入為10,649.58美元,人均消費支出為7,541.30美元。隨著物質生活水平達到新的高度,人類的關注度轉向全民健康,包括了對生活環境的需求、運動健身的需求、慢性病管理的需求,也體現在疾病預防與健康管理的需求。迄今為止,美國在醫療保健上的支出最多,2018年,美國每位居民在醫療保健上的總支出超過10,000美元,GDP占比高達16.9%。據經濟合作與發展組織衛生司預測,美國的衛生支出占GDP的比例到2030年將增至20.2%。
43、為一次性醫療器械行業提供了廣闊的市場空間。在居民醫療觀念認知升級的趨勢下,預防性體檢需求也大面積溢出,據QYRresearch的調查結果顯示,2018年全球體檢中心市場規模達到了24,700億元,體檢率高達73.4%,預計2025年將達到48,360億元,年復合增長率為10%。而在我國,2018年健康體檢的人次為5.75億人次,占全部人口的比例為35%,可提高空間還很大,對采血穿刺器械及耗材的需求巨大且在持續增長。根據WHO披露的數據,2018年全球疫苗供應量約為35億劑量,2018年美洲疫苗市場規模占全球疫苗市場規模的比重達到48%;其次是歐洲市場,占比達到21%。對于新生兒、傳染病威脅下的
44、人群,接種疫苗是剛需,注射器械應用前景較為廣闊。(2)全球老齡化趨勢加深,糖尿病、癌癥等慢病患者顯著增加,拉動了一次性醫療器械消耗量的快速增長世界人口正在快速老齡化,人口結構此消彼長的態勢并未改變,老齡化持續加深。2013年,全球范圍內65歲及65歲以上的人口數為5.67億,占總人口比例的7.91%;截至2019年,數量增長至6.98億,占總人口比例的9.10%。年復合增長率為3.53%。老齡化也是糖尿病等慢性疾病的重要“推手”,隨著全球老齡化的加速發展,糖尿病的患病率正在呈快速上升趨勢。糖尿病的發生具有增齡效應,伴隨著年齡增長,胰島內分泌細胞功能逐漸衰退,可見,老齡化本身也是糖尿病的重要因素
45、。根據國際糖尿病聯盟近幾年發布的全球糖尿病地圖可知,2013年,全球20-79歲的成年人共有3.82億人患有糖尿病,與此對應的醫療支出為5,480億美元,到2019年,患病人數增長至4.63億人,醫療支出為7,600億美元。最新版的報告預計,到2030年,全球糖尿病患者會達到5.784億,到2045年,全球糖尿病患者會達到7.002億。此外,在全球范圍內,癌癥是一個巨大的醫療負擔,因為它是導致死亡的重要原因之一。根據2018年全球癌癥統計數據,2018年,全球大約有1,810萬癌癥新發病例,960萬癌癥死亡病例。其中美洲占比21%,發病3,79.2萬例。在癌癥治療的不同階段使用注射穿刺器械的量
46、也將因為患者數量激增而增長。隨著全球人口老齡化加劇與慢病患病絕對數量的上升,龐大的護理基數與需求拉動了一次性醫療器械消耗量的快速增長。(3)歐美生豬出欄量保持平穩增長,占據全球主要市場,帶動獸用注射器械快速發展全球人口增長帶來的肉類需求隨之增長,近年來全球生豬出欄量呈現緩慢增長的態勢,地域集中度較高,歐盟仍是全球最大的生豬養殖市場,2018年生豬出欄量已達到2.7億頭,占總體出欄量的21.27%;美國生豬出欄量為1.333億頭,占總體出欄量的15.1%。人類在對肉類食品數量需求增長的同時,在食品安全方面也保持高度關注,家畜禽養殖模式逐漸走向集約化、規?;?,各國政府和消費者對食品安全重視程度日益
47、提高,這些因素將促進全球獸用生物制品市場持續增長。獸用生物制品成為保障動物健康成長不可替代的必需品,在預防、治療和控制各種類動物疫病中發揮了重要作用,為人類健康、食品安全與可持續穩定供應提供了堅實保障。國外獸用生物制品市場經過多年的發展,已經步入了穩步發展的階段。2012年至2017年,獸用生物制品在國外的年銷售額增長了37.5億美元,年復合增長率為8.6%。獸用生物制品一般和注射類產品配套使用,因此,國際獸用生物制品持續增長的銷售額必將帶動獸用醫療器械快速發展。(4)國家出臺多項鼓勵政策扶持產業發展醫療器械行業受到了國家的產業政策鼓勵和支持,并已陸續出臺多項政策鼓勵其發展。2011年11月,
48、科技部等部門為了貫徹落實國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006-2020年),加快醫學科技發展,提高全民健康水平,印發了醫學科技發展“十二五”規劃,規劃指出要以重大新藥、醫療器械、中藥現代化為核心,發展生物醫藥戰略性新興產業,加快培育大健康產業,提高中高端醫療產品的國產化能力,提升產業規模和技術競爭力,在促進經濟發展的同時,為提高醫療服務能力提供產業支撐。2016年10月,為推進健康中國建設,提高人民健康水平,根據黨的十八屆五中全會戰略部署,中共中央、國務院印發了“健康中國2030”規劃綱要,要求完善醫療衛生服務體系,提升醫療服務水平和質量,基本實現人人享有均等化的基本醫療衛生服務。201
49、7年10月,國務院辦公廳印發了關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見,促進藥品醫療器械產業結構調整和技術創新,提高產業競爭力,滿足公眾臨床需要。上述政策的出臺,從國家層面上為醫療器械行業發展提供了強有力的支持,有利于提高行業整體發展水平。(5)行業監管體制逐步完善,有利于行業內企業規模化發展2015年3月,我國正式實施國家食品藥品監督管理總局發布的醫療器械生產質量管理規范(以下簡稱“規范”),要求企業結合產品特點,建立健全與所生產醫療器械相適應的質量管理體系,在設計開發、生產、銷售和售后服務等過程中都應當遵守規范的要求。此外,國家在近些年陸續出臺的醫療器械監督管理條例、醫療器械生產
50、監督管理辦法、醫療器械經營監督管理辦法以及一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法等相應的行業法律法規,都將有效促進醫療器械行業健康、規范、有序發展,為行業內擁有核心競爭優勢的領先企業的持續健康發展提供了良好的外圍環境。2、不利因素(1)進口國家非關稅壁壘的限制國內醫療器械產品出口面臨著一系列的非關稅貿易壁壘,如認證、許可壁壘、綠色壁壘等。各國政府對醫療器械產品的市場準入都有非常嚴格的規定和管理,如美國的FDA產品注冊、歐盟的CE認證等,且每種新產品進入其市場都需要重新認證。我國大部分企業在醫療器械生產制造水平與生產過程的管理方面與發達國家的監管要求仍存在一定的差距。另外,由于我國醫療器械企業較為缺
51、乏具備國際醫療器械市場運作經驗的專業人才,國際貿易經驗不足,進入國際市場的困難較多。(2)低端醫用產品競爭激烈目前,生產常規一次性醫療器械生產企業眾多,市場集中度較低,區域割據明顯。作為新興工業化國家,近年來我國醫用耗材行業保持較快的增長速度,已經成為全球主要的醫用耗材生產國之一,技術含量較低的產品市場競爭日趨激烈,產品同質化嚴重,市場處于充分競爭狀態。第四章 產品方案一、 建設規模及主要建設內容(一)項目場地規模該項目總占地面積9333.00(折合約14.00畝),預計場區規劃總建筑面積15574.38。(二)產能規模根據國內外市場需求和xx(集團)有限公司建設能力分析,建設規模確定達產年產
52、xx萬件注射器,預計年營業收入15100.00萬元。二、 產品規劃方案及生產綱領本期項目產品主要從國家及地方產業發展政策、市場需求狀況、資源供應情況、企業資金籌措能力、生產工藝技術水平的先進程度、項目經濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據市場需求狀況進行必要的調整,各年生產綱領是根據人員及裝備生產能力水平,并參考市場需求預測情況確定,同時,把產量和銷量視為一致,本報告將按照初步產品方案進行測算。產品規劃方案一覽表序號產品(服務)名稱單位單價(元)年設計產量產值1注射器萬件xxx2注射器萬件xxx3注射器萬件xxx4.萬件5.萬件6.萬件合計xx15100.00目前,中國醫用穿刺
53、器械產品的人均消費量與歐美等發達國家相比仍然處于較低水平,這主要是由于醫療保障水平不高和我國的城鄉人口結構不平衡所造成的。隨著居民生活水平的持續提高、城市化進程的推進、醫療體制改革的深入、醫療保障范圍的擴大以及“新農合”在廣大農村人口中的推廣,大量原來沒有條件接受治療的病患將逐步走進醫院接受基礎醫療服務,未來注射穿刺器械在我國發展潛力較大。第五章 建筑工程技術方案一、 項目工程設計總體要求(一)總圖布置原則1、強調“以人為本”的設計思想,處理好人與建筑、人與環境、人與交通、人與空間以及人與人之間的關系。從總體上統籌考慮建筑、道路、綠化空間之間的和諧,創造一個宜于生產的環境空間。2、合理配置自然
54、資源,優化用地結構,配套建設各項目設施。3、工程內容、建筑面積和建筑結構應適應工藝布置要求,滿足生產使用功能要求。4、因地制宜,充分利用地形地質條件,合理改造利用地形,減少土石方工程量,重視保護生態環境,增強景觀效果。5、工程方案在滿足使用功能、確保質量的前提下,力求降低造價,節約建設資金。6、建筑風格與區域建筑風格吻合,與周邊各建筑色彩協調一致。7、貫徹環保、安全、衛生、綠化、消防、節能、節約用地的設計原則。(二)總體規劃原則1、總平面布置的指導原則是合理布局,節約用地,適當預留發展余地。廠區布置工藝物料流向順暢,道路、管網連接順暢。建筑物布局按建筑設計防火規范進行,滿足生產、交通、防火的各
55、種要求。2、本項目總圖布置按功能分區,分為生產區、動力區和辦公生活區。既滿足生產工藝要求,又能美化環境。3、按照廠區整體規劃,廠區圍墻采用鐵藝圍墻。全廠設計兩個出入口,廠區道路為環形,主干道寬度為9m,次干道寬度為6m,聯系各出入口形成順暢的運輸和消防通道。4、本項目在廠區內道路兩旁,建(構)筑物周圍充分進行綠化,并在廠區空地及入口處重點綠化,種植適宜生長的樹木和花卉,創造文明生產環境。二、 建設方案主要廠房在滿足工藝使用要求,滿足防火、通風、采光要求的前提下,力求做到布置緊湊、節省用地。車間立面造型簡潔明快,體現現代化企業的建筑特色。屋面防水、保溫盡可能采用質量較高、性能可靠的新型建筑材料。本項目中主要生產車間及倉庫均為鋼結構,次建筑為磚混結構??紤]當地地震帶的分布,工程設計中將加強建筑物抗震結構措施,以增強建筑物的抗震能力。三、 建筑工程建設指標本期項目建筑面積15574.38,其中:生產工程10024.21,倉儲工程1702.34,行政辦公及生活服務設施1812.87,公共工程2034.96。建筑工程投資一覽表單位:、萬元序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產工程2855.9010024.211373.301.11#生產
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