1、 收稿日期 2004-08-10第一作者簡介 馬愛霞 (1961- , 女 , 安徽宿州人 , 副教授 , 碩士生導師 , 在讀博士生 , 主要研究方向 :國際貿易與營銷等 .我國原料藥出口狀況簡析馬愛霞 , 韓 健(中國藥科大學 商學院 , 江蘇 南京 210009摘 要 近年來我國化學原料藥的生產和出口迅猛發展 , 我國已經成為原料藥生產和出口大國 。但我國的原料藥企業還存在著成本高 , 利潤低 , 技術落后 , 競爭力弱等問題 。面對加入世界貿易組織帶來 的機遇和挑戰 , 我們只有積極加入到世界市場的競爭中 , 不斷提升自己才能不斷發展 , 成為醫藥強國 。關鍵詞 中國 ; 原料藥出口

2、; 簡析中圖分類號 R9 文獻標識碼 A 文章編號 1671-1254(2004 04-0001-04A Brief Analysis on the Export of Chinese Crude MA Ai -xia ,HAN Jian(Business School , China Pharmarceutical Abstract :With the rapid development of in recent years , China has become a great country in this , s with Chinese crude drug producers suc

3、h as high cost , low , , petitiveness , etc. In the face of the opportunities and challenges s into the WT O , China should exert herself to be a powerful country in medicine in com petition in the globe marketplace.K ey w :China ; export of crude drugs ; a brief analysis 我國已經成為原料藥生產和出口大國 , 但并不是強國 。

4、我國原料藥出口還存在著許多的問 題 , 本文運用國際貿易比較優勢理論 , 通過分析 我國原料藥出口的現狀 , 世界原料藥市場的特點 及發展 , 指出我國原料藥出口的優勢和機遇 , 為 我國成為原料藥出口強國獻計獻策 。一 、 我國原料藥出口現狀有關資料顯示 , 1994年我國化學原料藥的產 量為 3316萬噸 , 1999年達到 43萬噸 , 5年增長 率為 28%, 其中 24大類原料藥產量為 26萬噸 , 增長率達 33%, 已經成為世界原料藥第二大生產國 。 其中青霉素 、-內酰胺類抗生素 、維生素 等已經成為世界最大的生產國和出口國 。 2000年 我國原料藥出口金額完成 2215億美

5、元 , 供應出口 量為 10165萬噸 , 同比增長 10%。 2002年化學原 料藥出口已達 30億美元 , 占整個醫藥類商品出 口總額的 50%。 原料藥主要出口到歐美市場 , 主要品種是抗生素 、 維生素 、解熱鎮痛原料藥 、生 化藥 、 氨基酸和其他抗感染藥物等 。其中 , 我國 的抗生素類原料藥生產技術水平和質量基本上與 世界頂尖企業接軌 , 在國際上占據了 30%的市場 份額 ; 維生素 C 則是我國最大的原料藥生產品 種 , 由于生產集中度和技術水平明顯提高 , 收率 (在藥品生產過程中 , 產品或中間產品的產出數 量與投入數量的比值結果稱為收率 目前已由 48%上升到 60%左

6、右 , 推動了國產維生素 C 原料 藥在世界市場占有率的穩步提高 ; 解熱鎮痛原料 藥的主要品種有撲熱息痛 、阿斯匹林等 , 成為我 國僅次于維生素 C 的第二大原料藥生產品種 ; 糖 皮質激素原料藥 , 近年在技術上有了重大突破 , 成本大幅降低 , 質量達到世界先進水平 , 主要產 品地塞米松原料藥的國內市場占有率高達 90%, 亞洲市場占有率為 50%, 并開始進入歐洲市場 。以上數據說明我國已經成為世界原料藥的生 產大國和出口大國 , 并為我國成為世界原料藥出第 4卷 第 4期2004年 12月 昆明理工大學學報 (社會科學版 Journal of K unming Universit

7、y of Science and T echnology V ol 14, N o 14Dec 12004口強國奠定了堅實的基礎 。二 、 世界原料藥市場的特點和發展動向由于我國在成品藥生產方面與發達國家的差 距很大 , 因而要想成為世界醫藥強國 , 首先要成 為醫藥原料藥生產和出口強國 。為此 , 還要付出 艱辛努力 , 必須了解世界原料藥市場 。(一 產品價格不斷下降從下表可以看出 , 許多普藥原料藥價格的長 期變化趨勢是不斷下降 , 新藥也不例外 。例如 :左氧氟沙星 1999年價為 12000元 /公斤 , 2000年 下降到 3358元 /公斤 。 下表體現了這一狀況 :不同年份原料

8、藥價格對比表 人民幣元 /kg品 名 牛磺酸L -胱氨酸尼莫地平地塞米松布洛芬 肟鈉維生 素 C 資料來源 :/w w com/ 2002-06-:首先由于技術 的不斷進步 , 產品收率不斷提高 , 導致單位產品 的成本不斷降低 ; 其次是生產規模不斷擴大 , 生 產成本費用不斷降低 ; 此外還有競爭因素的影響 , 特別是大批原料藥生產轉移到發展中國家以后 , 廉價的勞動力和資源 , 使生產成本進一步降低。 (二 生產向發展中國家轉移世界上主要有五個原料藥生產區域 :西歐 、 北美 、 日本 、 中國和印度 。其中西歐是原料藥的 最大生產基地和純出口地區 , 出口量約占生產總 量的 80%,

9、主要品種為高附加值原料藥 ; 北美是 原料藥的主要進口地區 , 自身的產品僅占總用量 的 20%; 日本原料藥目前基本自給自足 , 估計未 來將逐步成為原料藥純進口國 ; 中國和印度是已 經崛起的原料藥生產大國 , 出口量占總產量的 30%40%。世界原料藥的生產中心正在向發展中國家尤 其是亞洲地區轉移的全球化產業格局正在逐步形 成 , 這主要是由于以下三方面的原因 :一是環 保 、 人工等成本較高 , 歐美地區生產成本短期內 不太可能通過技術突破大幅下降 ; 二是隨著發展 中國家的生產工藝水平和人員素質的不斷提高 , 已經有能力來承擔國際制藥公司整個生產鏈的某 些低端工作 ; 三是跨國制藥公

10、司將更多的精力放 在了高端生產和新產品研發上 。世界原料藥生產的地區轉移 , 主要包括以下 幾種模式 :跨國公司關閉在發達國家的生產線 , 在發展中國家建立獨資或合營的生產基地 ; 跨國 公司收縮產品線 , 使戰略目標聚焦在利潤豐厚的 專利藥上 , 而將盈利能力相對低的原料藥業務剝 離出去 ; 跨國公司從原料藥生產領域中退出 , 轉 而向發展中國家企業采購或以定向合同生產的方 式獲得原料 。(三 合同生產是全球原料藥貿易中的重頭 在全球原料藥市場中 , 有 80多億美元來源 于合同生產 , 國外原料藥的合同生產方式一般是 , 按照嚴, 合同生產廠, 西歐發達國家在 附加值高的專利名藥物領域中占

11、據了主導地位 , 中國 、 印度的優勢則在通用名藥物方面 。影響發 展中國家獲得專利名藥物合同生產的主要障礙有 知識產權保護問題 、生產工藝設備水平 、人員素 質問題等 。三 、 我國原料藥生產與出口的優勢(一 我國原料藥生產比較集中近年來通過市場優化組合及企業兼并 , 生產 青霉素 、維生素 C 、合成維生素 E 、阿斯匹林 、 撲熱息痛等大噸位產品的企業數量已大幅度減 少 。 從產業布局上看 , 上市公司是我國原料藥生 產的主力軍 。 由于市場競爭的結果 , 大宗原料藥 的生產已經集中在少數幾家大型制藥公司 。如青 霉素及衍生產品 90%以上的產量集中在華北制 藥 、 哈藥集團 、 魯抗醫

12、藥 、石家莊制藥 4家公司 手上 ; 98%的維生素 C 產量集中在東北制藥 、石 家莊制藥 、 華北制藥和江山制藥 (華源制藥下屬 企業 4家公司上 ; 而新華制藥則是我國最大的 解熱鎮痛類原料藥生產企業 。某些生產工藝要求 較高 、 難度較大的小品種 , 生產集中度也很高 , 如抗腫瘤抗生素基本上由海正藥業獨家生產 , 糖 皮質激素的市場份額也基本上由天藥股份 、浙江 仙居和上海華聯 3家公司所瓜分 。現在這些上市 公司已各自形成了具有規模和成本 、技術優勢的 大型原料藥生產集團 。2 昆明理工大學學報 (社會科學版 第 4卷 (二 企業地區分布相對集中除了企業的集中度加強外 , 地域的集

13、中性也 在明顯加強 , 這更多體現在一些中小企業身上 。 從地域分布上來看 , 一個是以浙江臺州為中心的 區域 , 已經形成我國重要的化學原料藥及中間體 生產和出口基地 , 有不少產品屬國內獨家生產 , 許多產品技術指標和市場占有率處于國內領先 , 并帶動浙江省醫藥工業持續高速增長 。該地區具 有較強的出口優勢 , 正在規劃建立化學原料藥出 口工業園區 ; 另一個是以江蘇武進 、金壇和常州 為中心 , 此中心的特點是以中小企業為主 , 品種 大多是近幾年開發的新藥 , 各品種需求量不大 , 部分企業與國外建立了固定的銷售渠道 , 是國外 合同生產商供應鏈上的一環 , 與國際市場聯系非 常緊密

14、。集中性的明顯加強 , , 集中資金、 技術、, ,費 , ,能力和在國際市場上的競爭力 , 提高規模效益。 (三 出口競爭力日益增強近年來 , 我國化學原料藥的制造技術有了很 大的突破 , 生產水平提高的速度相當快 , 已經能 夠生產 1400多種化學原料藥 ; 就產量而言 , 目前 我國化學原料藥總產量達 56萬噸 , 已經進入制藥 大國的行列 ; 化學原料藥和中間體的出口也頗具 規模 , 60多種化學原料藥在國際市場上具有較強 的競爭力 , 部分藥物中間體占據了西方主要市場。 但必須看到 , 我國雖然是原料藥的生產和出 口大國 , 還不是強國 。 我國原料藥產量雖大 , 但 產品檔次偏低

15、 , 產品附加值也較低 , 我國的研發 能力和自主創新能力都不高 , 因而 , 我國原料藥 生產高能耗 、高污染 、高成本 , 低利潤 。應該說 我國原料藥出口依然處在以 “量”取勝的階段 , 其綜合競爭能力還不夠強 。四 、 我國原料藥出口的出路從我國醫藥行業發展現狀看 , 藥品深加工并 不是強項 。這就是說 , 我國原料藥生產的優勢 , 只能通過國際市場才能體現 。因此積極開拓原料 藥國際市場 , 是我國醫藥產業發展的必由之路 。(一 加入 WT O 后 , 貿易障礙減弱 , 有利于 促進我國化學原料藥出口的發展我國的化學原料藥生產在國際上具有比較優 勢 , 一直是國內醫藥產品的出口支柱

16、。加入 WT O 之后的多邊貿易開放 , 將進一步促進我國原料藥 的出口 。 我國醫藥企業要通過分析世界醫藥市場 的分布格局 、 需求結構和增長趨勢 , 積極開拓東 南亞地區 、 拉美國家 、 中東地區 、非洲和東歐等 區域性醫藥市場 , 并努力擴大對北美 、歐洲和日 本等發達國家出口 。同時 , 原料藥產銷量很小的 國家和地區 , 也將成為原料藥的潛在進口者 , 我 國可以增加對這些國家和地區的出口。 但是 , 發( , 因 , , 還取決于原料藥工 業發展水平的提高和國際競爭力的增強。 這也是 加入 WT O 對我國原料藥工業的一種新挑戰。 (二 世界 “轉移生產”趨勢 , 為我國原料 藥

17、出口帶來了機遇大家知道 , 當前及今后的一段時期 , 跨國制 藥公司正在全球范圍進行結構大調整 , 紛紛把原 料藥生產部分向發展中國家轉移 , 或是直接向發 展中國家購買原料藥 。這一趨勢為我們創造了許 多難得的機遇 。 我國的原料藥生產具有 “比較優 勢” , 且不涉及專利的普通藥品的生產上我國具 有生產能力強 、 成本低廉的優勢 , 國外在普藥生 產上競爭不過我們的時候 , 就會把普藥拿到中國 來生產 。 如果利用“ 轉移生產”帶來的商機 , 確 立和鞏固我國作為世界不涉及專利的普通產品生 產基地的地位 , 將有助于提升我國原料藥和制劑 的工藝水平 , 大大提高我國在全世界制藥產業鏈 上的

18、權重 。 我國原料藥生產企業應該抓住國外企 業“ 轉移生產”帶來的機遇 , 擴大原料藥的國際 市場份額 , 提升制劑工藝水平 , 在國際上確立不 涉及專利的普通產品生產基地地位 。(三 提高質量 , 是我國原料藥和中間體生 產企業競爭取勝之道國際市場上原料藥競爭的關鍵不是價格 , 更 重要的是質量 。 原料藥和制劑相比 , 屬于生產資 料商品 , 其銷售特點是直接面向生產廠家 。進入 信息時代后 , 由于對市場信息行情了解比較清 3第 4期 馬愛霞 , 韓 健 :我國原料藥出口狀況簡析 楚 、 購買決策過程復雜 、參與者眾多等因素 , 決 定了原料藥的競爭主要在質量層面上展開 , 其市 場競爭

19、的手段是價格 、質量與服務并用 。而在制 劑類產品競爭中 , 重要的競爭利器是品牌 、廣告 和營銷網絡 , 價格并非是重要因素 , 質量雖然是 重要因素 , 但消費終端難以對藥品質量全面檢 測 , 因而不得不依賴于品牌 、廠家等外在的因素 來判別 。 因而 , 對于原料藥生產商 , 重要的是通 過技術進步 、 完善管理 , 降低生產成本 , 提高產 品質量 。產品質量還包括服務質量 。近兩年 , 良好的 服務在市場中顯得越來越重要 , 服務內容包括產 品信息的通達 , 供貨的承諾 , 對客戶提出問題的 滿意答復 , 以及外貿文件的編制等 。在國際合同 生產領域 , 服務更顯得重要 , 如能在原

20、料藥研究 的初期就介入 , 將大大提高競爭能力有關部門特別提醒企業 ,較低 ,勢 , , 、服務 并舉 。 , 提升企業的核心 競爭力 。企業要在鞏固和依托原料藥現有優勢地位的 基礎上 , 加大研發和技術的投入 , 逐步向創新藥 物和制劑成藥領域拓展 , 并逐步將生產擴展到發 達國家停止生產的品種 , 實現品種的升級換代 。 (四 我國原料藥生產企業應達到 G MP 要 求 , 減少國外非關稅壁壘措施的影響美國是世界上最大的原料藥市場 , 但在每年 近百億美元藥品制劑的銷售額中 , 所用原料的 70%都是從外國進口 , 其中印度和中國是主要的 來源國 。 由于美國 FDA 認證門檻較高 , 相

21、當一部 分中國原料藥產品是通過代理商轉口或經過改頭 換面后進入美國的 。 自 1997年日內瓦原料藥國際 協調會議 (ICH 以后 , 特別是歐盟與美國達成 一致 、 同意在未來執行統一的 G MP 標準后 , 世 界主要原料藥生產國家和地區都逐步向 FDA 的原 料藥 G MP 實施指南靠近 。因而 , 在國際原料藥 交易會上 , 通過 FDA 認證或已通過 DMF 登記的 原料藥的成交額及產品在價格和交易量上占有明 顯的優勢 。 因此 , 我國原料藥出口企業必須通過 G MP 認證才能在世界原料藥市場上爭取到優勢地 位 , 才能使我國成為世界原料藥強國 。(五 加強環境保護藥品生產特別是原料藥生產 , 易造成環境污 染 , 這是有目共睹的 , 也是發達國家進行 “轉移 生產”的主要原因之一。 在環境保護方面 , 要堅 決杜絕唯利是圖的短期行為 , 一定要從社會效益 和歷史發展的戰略高度 , 按照 IS O14001國際環境 質量認證體系的標準嚴格執行 , 有效利用資源 , 最大程度地減少企業對周邊環境的負面影響。 (六 形成一個適當的價格壁壘我們的原料藥生產企業應該加強與國際同類 生產廠家的聯系和合作 , 還原料藥一個公正合理 的價格 。 既然