1、2022年度藥械化安全性監測工作計劃范本_月_日，_市召開了全市藥械化安全性監測工作會議。市食品藥品監督管理局黨委副書記劉吉利出席會議并講話。市食藥監局藥品生產監管處長馬光峰、醫療器械監管處長魏世銀、保健品化妝品監管處長陳廣銀、市監測中心主任王京娥、副主任張秋紅、各縣（市）區食品藥品監督管理局分管領導、各監測分中心監測人員及市中心工作人員共_人參加會議，會議由市監測中心主任王京娥主持。會議通報表揚了_年_市藥品化妝品不良反應和醫療器械不良事件監測工作先進單位和先進個人，傳達了_年度全省藥品不良反應監測中心主任會議精神，并就下一步重點工作做了安排和部署，長清區局、槐蔭區局、歷城區局分別作了經驗交

2、流發言。藥品生產監管處處長馬光峰從三個方面分析了_市藥品生產企業不良反應監測工作面臨的新形勢，強調應從風險管理、綜合監管和維護企業合法權益的角度正確看待藥品不良反應監測工作。要求各單位要重視藥品生產企業的藥品不良反應監測工作的開展，不斷提高藥品不良反應監測工作的水平。器械處長魏世銀要求加強對涉械單位的法規培訓，貫徹落實好新修訂的醫療器械監督管理條例，不斷提高醫療器械安全監測水平。市局黨委副書記劉吉利作了重要講話，他充分肯定了全市藥械化安全性監測工作所取得的成績，深人分析了當前監測工作中存在的差距和面臨的挑戰，對下一步工作提出了明確要求。他指出，_年，市局、市中心高度重視藥械化安全性監測工作，不

3、斷完善工作機制，強化業務培訓，開展監測報告質量評估，藥品化妝品不良反應、醫療器械不良事件和藥物濫用監測、評價、分析、預警能力進一步提升，多項業務指標在全省名列前茅，去年我市共上報藥品不良反應報告_例，新的、嚴重的病例報告_例，比例達到_%，上報醫療器械不良事件報告數量_例，嚴重傷害病例報告_例；比例達到_%，上報藥物濫用監測調查表_份。啟動化妝品不良反應監測工作，上報化妝品不良反應報告_例，實現零的突破。有效地開展基本藥物、醫療器械不良反應/事件監測與分析，共提取_個嚴重藥品不反應和_個可疑醫療器械不良事件聚集信號及典型風險信號，對其產生的原因進行了調查分析，提出風險點，為在第一時間妥善處理安

4、全隱患提供了可靠的信息。先后被評為全國和省級監測工作先進單位。在分析當前工作面臨的形勢時指出，在看到成績的同時，更要分析形勢，找出差距，研究規律，探尋對策。要求全市監測人員，認真學習、深刻領會全省藥品不良反應監測主任會議精神。對今后監測工作提出了五項具體要求，要充分認識藥械化安全性監測工作的重要性和必要性，強化責任意識、危機意識和緊迫意識，全面提高不良反應監測范圍和報表質量；要完善_體系，擴大adr監測的范圍，在二級以上醫療機構及相關藥械生產經營企業消除監測盲區；要突出監測重點，提高報告的質量，加大對基本藥物、疫苗、中藥注射劑、植（介）入性醫療器械和高風險類品種監測力度，杜絕瞞報、漏報行為的發生；要做好分析評價，增強藥械安全預警能力，切實做到安全隱患早發現、早報告、早評價、早控制；要切實加強不良反應報告和監測工作的_領導，要做到責任分解到位，宣傳教育到位、監督考核到位，落實不良反應監測和報告工作責任制和問責制，在全社會營造安全合理用藥用械的氛圍。王京娥主任要求各單位要認真學習，深刻領會劉書記的重要講話精神，貫徹落實會議的各項工作部署，結合本單位監測工作實際，制定切實可行的工作方案，扎實推進監測工作的開展。最后，王主任將今年1-