




版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內容提供方,若內容存在侵權,請進行舉報或認領
文檔簡介
1、ISO22000內審檢查表受審核部門:編制/日期:批準/日期:審核準則:ISO22000、體系文件、使用法律法規審核日期:審核員:ISO22000條款檢查項目是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件現場4.2.1 總則檢查有無形成文件的食品安全方針、目標有無形成文件的食品安全方針、目標檢 查 有 無 ISO 22000要求形成文件的程序和記錄有無ISO 22000要求形成文件的程序和記錄檢查文件的充分性現有文件能否確保食品安全管理體系的有效建立、實施和更新4.2.2 文件控制制定的文件控制程序是否符合要求程序內容是否完整,是否有可操作性?程序中是否對文件的制定,批準、發布、存檔、查找、修訂
2、、評審做出了規定程序文件是否有效版本外來文件(如標準)是否包括在控制范圍之列是否規定了文件的保管辦法是否規定了適時和定期評審文件的有效性是否規定了對環境的運行起關鍵作用的崗位都應得到現行有效文件是否規定了失效文件的處置、管理方法文件的編寫、批準、發布、保管、修訂、評審情況所有文件是否字跡清楚所有文件標識是否明確文件發布前是否得到授權人的批準所有文件是否均注明制定或修訂日期文件修改后是否重新批準識別文件現行修改狀態的方法是什么?是否滿足要求使用處是否都使用適用文件的有效版本文件的查找是否方便文件的保管是否有效4.2.2 文件控制外來文件的控制是否對外來文件的收集、審查、批準、歸檔、發放、使用、評
3、審、更新、補充和作廢等做了規定執行得如何作廢文件的管理是否對保留的作廢文件進行標識和管理,以防止誤用4.2.3 記錄控制是否有對記錄進行管理的程序程序中是否對記錄的標識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查詢、處置等管理內容做了規定本組織與有關的記錄有哪些與受審部門有關的記錄有哪些程序中是否包含多記錄的質量要求是否與保存期限的規定?保存期限是否符合法規要求記錄管理的實況是否對記錄進行了清理,并列出了清單對記錄的標識、儲存、檢索、保護是否與書面程序的要求相一致記錄是否填寫正確、字跡清楚儲存是否便于存取和檢索儲存環境如溫度、濕度是否適宜,防塵、防蛀等保護措施是否得當過期記錄是否按要求進行處置現行記錄是
4、否完整?能否提供足夠信息?信息是否可靠、可見證記錄能否做到對相關活動、產品或服務的可追溯性員工在需要時能否從組織的記錄/信息管理系統獲取相應信息5.1 管理承諾最高管理者對其建立和改進管理體系的承諾能夠提供哪些證據總經理是否制定并批準書面的食品安全方針目標,并采取措施使員工正確理解并貫徹執行是否采取必要措施(包括培訓、會議、墻報宣傳、文件等方式),確保將有關滿足客戶、法律、法規、ISO22000標準要求的重要性傳達到組織各級人員,并使各級人員在工作中嚴格遵守各階層員工是否充分理解這些要求的重要性,并在工作中確保這些要求的實現是否定期進行管理評審,確保食品安全管理體系的適宜性、有效性和充分性是否
5、為每項活動提供充分的資源5.2 食品安全方針食品安全方針的制定是否制定了文件化的食品安全方針食品安全方針是否經最高管理者批準食品安全方針的內容是否與組織在食品鏈中的作用相適應是否符合與顧客商定的食品安全要求,符合法律法規的要求是否說明溝通的安排是否有可測量目標來支持是否與公司的其他方針一致食品安全方針的傳達與溝通如何向全體員工傳達的采取了哪些方式詢問員工,看員工是否了解食品安全方針食品安全方針是否得到實施檢查食品安全目標統計結果,確認方針是否得到實施食品安全方針的評審與修訂是否有定期評審食品安全方針的規定最高管理者是否定期評審過食品安全方針如何對食品安全方針進行修訂評審、修訂的依據是什么5.3
6、 食品安全管理體系策劃策劃是否滿足食品安全目標及食品安全管理體系總要求?食安全管理體系策劃的輸出是否形成文件如何保證策劃能滿足食品安全目標及食品安全管理體系總要求現有食品安全管理體系策劃后形成了多少文件?有多少份程序文件?是否滿足要求食品安全目標是否實現(以此確認食品安全管理體系策劃的有效性)是否提供了實施食品安全目標的資源實施食品安全目標的資源是否充足,有多少檢驗員?有多少計量員?多少內審員?是否發給內審員聘書?有多少設備、計量器具?對與食品安全有關的人員是否進行了培訓食品安全管理體系策劃是否體現了持續改進現有文件是否體現了食品安全管理體系的持續改進文件的更改是否受控5.4 職責和權限是否明
7、確規定了組織結構、職責、權限是否有清晰的組織結構圖相關職能部門或崗位的職責是否得到規定并形成文件5.4 職責和權限是否明確規定了組織結構、職責、權限受審部門的職責是什么是否規定所有員工有責任向指定人員匯報與食品安全管理體系有關的問題處理問題人員的職責、權限組織是否指定了負責處理問題的人員?是否明確了指定人員的職責和權限指定人員接到問題匯報后,是否適時采取了措施并記錄了所采取的措施有職責、權限如何傳達到位的各部門、各類人員的職責、權限及相互關系是如何傳達的各有關人員是否明確各自的職責權限及相互關系各有關人員是否明確完成職責任務與實現食品安全方針之間的關系5.5 食品安全小組組長食品安全小組組長的
8、職責權限食品安全小組組長是否對體系的建立、實施、保持責任是否向最高管理者報告食品安全管理體系的運行情況是否管理食品安全小組并組織領導其工作是否確保食品安全小組成員得到相關培訓和教育5.6 溝通是否制定了溝通的程序組織是否有溝通的程序?程序中是否對溝通的方式、內容做了規定?程序制定過程中是否聽取了員工意見外部溝通的內容是否與供方和分包商進行了溝通是否與顧客或消費者進行了溝通?溝通內容是否包括產品信息(包括有關預期用途、特定儲存要求以及適宜時含保質期的說明書)、問詢、合同或訂單處理及其修改,以及包括抱怨的顧客反饋是否與食品主管部門進行溝通是否對組織食品安全有影響的相關方以及受組織食品安全影響的相關
9、方進行交流外部溝通的要求外部溝通是否能確保組織的產品提供充分的食品安全方面的信息當已知的食品安全危害是由食品鏈中的其他組織控制時,是否要求這些組織給本組織提供充分的食品安全危害方面的信息溝通時是否做好了記錄是否通過外部溝通,獲得了顧客和主管部門對食品安全的要求5.6 溝通外部溝通的要求是否指定專門人員進行食品信息的外部溝通?是否明確了這些人員的職責和權限?外部溝通獲得的信息是否作為體系更新和管理評審的輸入內部溝通的內容是否就影響食品安全的事項進行內部溝通食品安全小組是否及時獲得了變更的信息?這些變更的信息是否包括但不限于以下方面:產品或新產品原料、輔料和服務生產系統和設備生產場所,設備位置,周
10、邊環境清潔和衛生方案包裝、儲存和分銷系統人員資格水平和(或)職責及權限分配法律法規要求與食品安全危害和控制措施有關的知識組織遵守的顧客、行業和其他要求來自外部的相關方的有關問詢表明與產品有關的食品安全危害的抱怨影響食品安全的其他條件內部溝通的要求食品安全小組是否在內部溝通中,扮演著關鍵的角色?能否確保食品安全小組得到其所需要的任何信息食品安全小組是否將信息體現在食品安全管理體系的更新上最高管理者是否將食品安全管理體系的更新情況形成報告,作為管理評審的輸入5.7應急準備和響應組織中已識別的潛在的事件或緊急情況有哪些組織、部門中可能產生潛在事件或緊急情況的設備、場所、活動是否得到明確可能發生的事故
11、或緊急狀態是什么以往是否發生過一旦發生會產生什么樣的食品食品安全危害是否建立了應急準備與響應程序是否有程序5.7應急準備和響應是否建立了應急準備與響應程序程序中是否規定了確定潛在緊急情況和事故的內容是否針對潛在緊急情況和事故規定了處置對策依據程序作出響應,能否防止或減少食品安全危害針對事故和緊急狀態采取的對策能否起作用對策是怎樣確定的?是否經過論證是否有明確的處置程序、方法、措施和組織領導,是否有明確的職責和資源保證有無與相關部門聯絡的規定有否有對程序進行定期演練的規定如何規定的?是否演練過演練的效果如何是否根據演練結果對程序加以修改有無上述記錄是否有對程序進行審評的規定什么情況下評審什么情況
12、下修訂是否明確規定當事故或緊急狀態,發生后要對程序進行評審并適時進行修訂是否對修訂的程序進行評審、批準程序的更改是否有記錄5.8 管理評審是否有定期進行管理評審的規定評審時間間隔是怎樣規定的是否按照規定的時間進行管理評審管理評審是否由總經理親自主持受審部門應為管理評審提供什么資料受審部門應為管理評審提供什么資料理評審的輸入是否充分管理評審的輸入是否包括下列內容管理審跟蹤措施的實施情況驗證活動結果的分析情況可能影響食品安全的環境的變化情況,包括與組織食品安全和法律法規有關的發展變化緊急情況、事故和撤回的情況體系更新活動的評審結果對溝通活動(包括顧客反饋)的評價情況外部審核或檢驗的情況改進建議如何
13、參加管理評審管理評審的實施情況5.8 管理評審管理評審的內容是否充足是否就下列內容進行了評審:食品安全方針是否適宜?食品安全方針實現程度如何?是否需要更新食品安全目標現有食品安全危害分析是否適宜?現行食品安全危害控制措施是否有效資源是否配置得當,能否滿足實現食品安全方針和食品目標的要求組織結構、管理職能是否合適和協調?活動及其相應文件是否需要修正自前次管理評審以來驗證活動結果的分析情況(含內部審核結果的分析);自前次管理評審以來食品安全管理體系的更新情況;前次管理評審跟蹤措施的實施情況食品安全狀況;緊急情況和事故的處理以及產品的撤回情況;糾正和預防措施實施情況溝通的情況(含顧客的反饋情況)食品
14、安全管理體系適應內外部條件變化的應變能力外部審核或檢驗情況需要改進和加強的領域是什么管理評審的輸出是否完整并形成文件有無評審記錄和形成的其他文件“管理評審報告”中有無食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性的結論管理評審的輸出是否完整并形成文件管理評審結論中是否有于以下方面有關的決定和措施:安全保證食品安全管理體系有效性的改進資源需求組織食品安全方針和相關目標的修訂有無不符合,是否提出了糾正要求管理審評的后續管理評審后續工作進展如何對管理評審中的糾正措施是否進行了跟蹤驗證,驗證結果是否記錄并報給最高管理者6.1資源提供組織怎樣確定并提供所需的資源組織是否規定了提供資源的途徑如何進行人員補充?設施
15、、設備更新如何實施提供的資源是否滿足體系的要求是否配備足夠的資源,有多少人員、計量器具、設備6.2人力資源是否確定了食品安全小組和其他從事影響食品安全活動的人員的能力要求對人員的能力要求,是否包括對教育、培訓、技能和經驗的要求是否對人員能力勝任與否進行了培訓與考核?人員的安排是否滿足要求是否建立了確定培訓需求和實施培訓的程序組織是否制訂了實施培訓的具體計劃應接受培訓的人員是否都經過了培訓培訓需求是如何確定的,是否考慮到職責、能力、文化程度以及工作性質的不同情況的要求?培訓的對象是否包括所有員工組織是否根據培訓需求制訂了培訓計劃有沒有進行方針、目標、意識、程序的培訓對從事特殊工作的人員是否進行了
16、培訓并進行了資格認定對內審員是否進行了培訓對臨時工是否進行了培訓對負責食品安全管理體系監視、糾正、糾正措施的人員是否進行了培訓受審部門員工培訓情況如何培訓程序和培訓計劃是否得以有效實施是否對培訓的有效性進行了評價培訓的記錄上述重點內容的培訓是否得以實施培訓是否使員工意識到自己的工作對食品安全的重要性和對食品安全可能的影響培訓是否使員工認識到有效溝通的必要性,并熟悉掌握有效溝通的要求培訓程序和培訓計劃是否得以有效實施,是否對培訓的有效性進行了評價培訓的記錄培訓是否有記錄培訓后是否考核以何種方式評價培訓的有效性?實際效果如何6.3 基礎設施組織怎樣確定、提供并維護所需的基礎設施組織是否規定了確定、
17、提供并維護基礎設施的方法6.3 基礎設施提供的基礎是否滿足要求組織提供了哪些設施和設備設施和設備是否符合需要設施和設備是否得到了維護6.4 工作環境工作環境是否合適如何管理工作環境組織是否具備合適的工作環境組織是否制定了管理工作環境的辦法工作環境是否得到了管理與工作環境有關的法律法規有哪些7.1 安全產品的策劃和實現總則安全產品策劃和實現的總要求組織是否策劃和開發了實現安全產品所需的過程組織是否實施、運行策劃的活動及其更改(包括前提方案、操作性前提方案、HACCP計劃及其它們的更改)?是否通過確認、監視和驗證確保其有效實施7.2 前提方案有無建立前提方案有無建立、實施和保持前提方案前提方案是否
18、與組織在食品安全方面的需求相適宜前提方案是否與組織運行的規模和類型、制造和(或)處置的產品性質相適宜前提方案是否在整個生產系統中實施前提方案是否獲得食品安全小組的批準組織是否識別與其前提方案有關的法律法規和其他要求予以考慮和利用是否有文件規定了如何管理前提方案中包括的活動是否對前提方案的效果進行了驗證?是否根據需要對前提方案進行了改正是否保持了前提方案驗證和更改的記錄7.2 前提方案前提方案的內容前提方案是否包括以下的內容:建筑物和相關設施的布局和建設包括工作空間和員工設施在內的廠房布局空氣、水、能源和其他基礎條件的提供包括廢氣物和污水處理的支持性服務設備的適宜性,及其清潔、保養和預防性維護的
19、可實現性對采購材料(如原料、輔料、化學品和包裝材料)、供給(如水、空氣、蒸汽、冰等)、清理(如廢棄物和污水處理)和產品處置(如儲存和運輸)的管理交叉感染的預防措施清潔和消毒蟲害控制個人衛生其他適用的方面7.3.1實施危害分析的預備步驟總則危害分析準備工作的總原則是否收集、保持和更新了實施危害分析的所有相關信息,并將這些信息形成了文件是否保存了收集、保持和更新信息的記錄7.3.2 食品安全小組食品安全小組的構成是否符合要求食品安全小組是否由具有不同專業知識的人員組成有無能夠證明人員能力(知識、經驗等)的證據食品安全小組的知識和經驗是否覆蓋組織食品安全管理體系范圍內的產品、過程、設備和食品安全危害
20、7.3.3 產品特性特性描述的基本要求在對產品特性進行描述時,是否識別了與描述的內容相關的法律法規的要求產品特性描述的詳略程度,能否保證實施危害分析時的需要產品特性描述是否隨著其組成內容的變化而變化?必要時,是否更新7.3.3.1 原料、輔料和與產品接觸的材料特性原料、輔料以及與生產品接觸的材料的特性的描述是否對所有原料、輔料和與產品接觸的材料的特性進行了描述?描述的詳略程度,是否能保證實施危害分析時的需要7.3.3.1 原料、輔料和與產品接觸的材料特性原料、輔料以及與生產品接觸的材料的特性的描述適用時,特性描述的內容是否包括以下幾方面:化學、生物和物理特性配制輔料的組成,包括添加劑和加工助劑
21、產地生產方法包裝和交付方式儲存條件和保質期使用或生產前的預處理原料和輔料的接受準則或規范, 接收準則和規范中,應關注與原料和輔料預期用途相適宜的食品安全要求7.3.3.2 終產品特性終產品特性的描述是否對終產品的特性進行了描述? 描述的詳略程度,是否保證實施危害分析時的需要適用時,終產品特性描述的內容是否包括以下方面:產品名稱或類似標識成分與食品安全有關的化學、生物和物理特性預期的保質期和儲存條件包裝與食品安全有關的標識和(或) 處理、制備及使用的說明書分銷方法7.3.4預期用途預期用途描述時的基本要求預期用途描述的詳略程度,能否保證實施危害分析時的需要必要時,是否對預期用途的描述進行了更新預
22、期用途的內容在終產品的特性描述中,是否將預期用途、合理預期的處理以及非預期但可能發生的錯誤處置和誤用情況包括在內預期用途中是否說明了產品的適用人群?是否對其中的易感染人群(不宜使用本產品的人群)做了特別的說明7.3.5.1 流程圖流程圖的基本要求流程圖是否清晰、準確和詳盡的列出了加工的所有步驟和環節流程圖繪制完成后,食品安全小組是否通過現場核對來驗證所繪制流程圖的準確性?驗證無誤的流程圖是否作為記錄予以保存流程圖的基本內容組織是否繪制了食品安全管理體系覆蓋的產品或過程的流程圖適宜時,流程圖的內容是否包括:操作中所以步驟的順序和相互關系源于外部的過程和分包工作原料、輔料和中間產品投入點返工點和循
23、環點終產品、中間產品和副產品放行的特點及廢氣物的排放點7.3.5.2 過程步驟和控制設施的描述過程步驟和控制措施的描述(工藝描述) 內容及要求是否有描述各工序相關參數的工藝文件(工藝描述)?是否與流程圖、實際情況相符描述的詳略程度,是否能保證實施危害分析時的需要控制措施是否包括但不限于下列措施:擬包含或已包含與操作性前提方案的控制措施;如防止交叉污染過程流程圖里規定步驟中應用的控制措施;如殺菌應用于終產品中作為內在因素的控制措施;如終產品的PH由外部組織(如顧客或主管部門) 確定的、且將包含于危害評價的任何控制措施;如法規中規定的食品添加劑的添加量應用于食品鏈中其他階段(如原料供應商、分包方和
24、顧客)和/或通過社會方案實施(如環保一般措施), 并預期包含于危害評價中的控制措施。如通過標識提醒顧客產品對易感人群的影響,以防止危害發生工藝描述的內容是否包括過程參數及其實施的嚴格度、工藝控制方法及要求以及工作程序?是否包括可能影響控制措施的選擇及其嚴格程度的外部要求(如來自顧客或主管部門是否適時對工藝描述進行了更新7.4 危害分析危害識別和可接受水平的確定是否識別出了流程圖中每個步驟中的所有潛在危害7.4 危害分析危害識別和可接受水平的確定危害識別時,是否考慮了如下信息:原料、輔料和食品接觸材料本身的食品安全危害及其控制措施,生產過程引入、增加和控制的食品安全危害的控制措施本組織的歷史經驗
25、、如本組織曾發生的食品安全危害外部信息,盡可能包括流行病學和其他歷史數據來自食品鏈中,可能與終產品、中間產品和消費食品的安全相關的食品安全危害信息是否指出了每個食品安全危害可能被引入的步驟在識別危害的同時,是否確定了危害的可接受水平終產品的可接受水平是否通過以下一個或多個來源獲得的信息進行確定:由銷售國政府權威部門制定的目標、指標或終產品準則與食品鏈下一環節組織(經常是顧客)溝通的規范,特別是針對用于進一步加工或非直接消費的在終產品考慮與顧客達成一致的可接受水平和/或法律規定的標準,食品安全小組制定的可接受的最高水平;缺乏法律規定的標準時,通過科學文獻和專業經驗獲得危害評價是否描述了危害評價的
26、方法是否根據危害發生的可能性和危害后果的嚴重性來確定危害是不是顯著危害?是否考慮了發生概率、交叉污染的風險、侵入或污染步驟、殘存和繁殖的可能是否記錄了食品安全危害評價的結果控制措施的選擇和評價是否針對已評價出的危害選擇了適宜的控制措施(或控制組合)?是否對控制措施的有效性進行了評價是否對選擇的控制措施進行了分類,以決定是否需要通過操作性前提方案或HACCP計劃對其進行管理是否對控制措施進行分類的方法和參數形成了文件?是否保存了控制措施評價結果的記錄關鍵控制點(CCP)的控制措施是否由HACCP計劃來管理?其余危害的控制措施是否由操作性前提方案(OPRP)來管理"危害分析工作單&quo
27、t;是否正確7.5 操作性前提方案的建立操作性前提方案的內容食品安全小組是否識別并建立操作性前提方案(OPRP)操作性前提方案至少包括下列內容:由操作性前提方案控制的食品安全危害食品安全危害的控制措施能夠證實操作性前提方案(OPRP) 實施的相關監視程序當監視顯示操作性前提方案失控時采取的糾正和糾正措施職責和權限監視的記錄操作性前提方案包括了哪些方面? 車間布局、人物流、供排水、滅鼠圖等是否成為操作性前提方案的一部分操作性前提方案實施上的基本要求操作性前提方案(OPRP)是否得到了確認、批準是否有作業指導書、培訓、監管來支持是否定期對操作性前提方案(OPRP) 進行驗證操作性前提方案涉及的項目
28、現場對下列項目如何控制?是否達到了操作性前提方案(OPRP)的要求:操作性前提方案涉及的項目食品接觸或與食品接觸物表面接觸的水(冰)的安全與食品接觸的表面(包括設備、手套、工作服)的清潔度防止發生交叉污染。包括食品與不潔物、食品與包裝材料、人流與物流、高清潔度區域食品與低清潔度區域食品、生食與熟食之間的維護與衛生保持手的清洗與消毒設施以及衛生間設施的交叉污染防止食品被污染物污染有毒化學物質的標記、儲存和使用雇員的健康與衛生控制蟲害的防治產品包裝、儲藏、運輸和銷售防護7.6 HACCP計劃的建立7.6.1 HACCP計劃HACCP計劃HACCP計劃是否包括下列內容:關鍵控制點所控制的食品安全危害
29、控制措施關鍵限值監視程序關鍵限值超出時,應采取的糾正和糾正措施職責和權限監視的記錄7.6.2 關鍵控制點(CCP)的確定關鍵控制點(CCP)確定的正確性是否根據已確定的控制措施確定了關鍵控制點關鍵控制點(CCP)的確定方法是否科學、合理?是否對CCP判斷樹的使用方法進行了培訓所核審的生產過程共有幾個CCP?控制什么危害7.6.3 關鍵控制點的關鍵限值的確定建立關鍵限值的要求關鍵控制點確定后,是否為每個關鍵控制點建立了關鍵限值關鍵限值是否合理、適宜、實用,并具有直觀性、可操作性、易于監測關鍵限值是否適宜關鍵限值的監測能否在合理的時間內完成偏離關鍵限值時,是否只需要銷毀或處理較少產品就可采取糾偏措
30、施基于感官檢驗確定的關鍵限值,是否形成了作業指導書/規范,由經過培訓,考核合格的人員進行監視每個CCP是否有一個或多個關鍵限值確定關鍵限值是否有科學依據?是否考慮下列參考資料:食品銷售地國家法律法規食品銷售地國家標準、行業標準實驗室的檢驗結果相關專業的科技文獻公認的慣例客戶、專家、消費者協會的建議等7.6.3 關鍵控制點的關鍵限值的確定建立關鍵限值的要求上述資料、證據是否形成了HACCP計劃的支持性文件有無CL值確定的記錄關鍵限值實施的情況選定的關鍵限值能否防止、消除或降低危害?能否得到驗證?有哪些驗證材料哪些點設置了OL值?實際控制效果如何7.6.4 關鍵控制點的監視系統監視系統的要求對每個
31、關鍵控制點是否建立了監視系統?監視系統是否包括所有針對關鍵限值的、有計劃的測量或觀察監視的方法和頻率,能否保證及時發現關鍵限值的偏離,以便在產品使用和消費前對產品進行隔離是否建立和保持了由程序、指導書和表格構成的文件化的監視系統監視系統的內容監視系統是否包括監視的對象(What)、監視的方法(How)、監視的設備、監視的地點(Where)、監視的頻次(When)、監視的實施者(Who)以及監視結果的評價人員、監視的記錄、監視結果的評價是否明確了監視人員的職責和權限?監視人員是否隨時報告所以不正常的突發事件和偏離關鍵限值的情況,以便及時進行調整和采取糾偏措施監視結果是否有人評價?監視結果的評價人
32、員是否有權啟動糾正措施?是否明確了評價人員的職責監視系統的實施是否按照規定實施了各類監視?是否按照規定的時間和頻次進行7.6.5 監視結果超出關鍵限值時采取的措施糾偏措施的要求是否在HACCP計劃中規定了偏離關鍵限值時所采取的糾正和糾正措施是否明確了負責采取糾偏措施的責任人、具體的糾偏方法、對受關鍵限值偏離影響的產品的處理、對糾偏行動的記錄是否對采取的糾正和糾正措施做好了記錄,記錄的內容是否包括:偏離的描述、產品的評估、采取的糾正和糾正措施、負責采取糾偏措施人員的姓名、以及必要的對糾偏措施的驗證結果糾偏措施的實施發生偏離時,是否采取了措施將偏離的參數重新調整到關鍵限值的范圍內(即糾正)糾偏措施
33、的要求是否分析了偏離產生的原因,采取了糾正措施糾偏措施的要求是否對糾正和糾正措施的有效性進行了確認是否隔離、評估和處理了在偏離期間產生的產品7.7 預備信息的更新、描述前提方案和HACCP計劃的文件的更新預備信息的更新、描述前提方案HACCP計劃文件的更新編制操作性前提方案和(或)HACCP計劃后,是否根據需要,適時對下列信息進行了更新:產品特性預期用途流程圖過程步驟控制措施必要時,是否對HACCP計劃以及描述前提方案的程序和指導書進行了修改7.8 驗證的策劃驗證的策劃是否策劃了驗證活動在進行驗證的策劃和實施時,是否明確了:驗證的目的驗證的項目驗證的內容及標準驗證的方法驗證的地點(階段)驗證的
34、頻次驗證的實施者(職責)驗證所需的資源和裝置驗證需要的文件和記錄驗證結果的利用等驗證的要求是否記錄了驗證的結果,并將驗證結果傳達到了食品安全小組以進行驗證結果的分析當體系驗證是基于終產品的測試,且測試的樣品不符合食品安全危害的可接受水平時,受影響批次的產品是否按照潛在不安全產品進行處置7.8 驗證的策劃驗證的實施是否實施了下列驗證:前提方案與操作性前提方案的驗證HACCP計劃的驗證CCP的驗證食品安全管理體系內部審核最終產品的微生物檢測7.9 可追溯性系統產品標識和可追溯性是否有文件規定以適當的方式對產品進行標識是否在進料接受、生產、交付等階段對產品進行了標識標識的方法、方式是否有明確規定產品
35、/物料移動后是否能及時移置標識,是否做出了規定?是否有效實施對標識的管理(如標簽、印章等的管理)是否做出了明確的規定?是否有效實施是否對每批產品進行了唯一性標識對于可追溯性標識是否有規定性記錄?是否做了記錄,是否能夠達到追溯的目的?哪些記錄能夠識別產品批次及其與原材料批次、生產和交付記錄的關系可追溯記錄保存期是多少?是否符合法律法規、顧客的要求?是否足以滿足體系體系評價、潛在不安全產品的處置和撤回的需要是否所有產品都有分銷記錄監視和測量狀態標識對檢驗狀態標識是否有管理規定各種物料、過程中產品、成品的檢驗狀態標識是否合適、正確用標簽、印章或區域表示產品檢驗狀態標識的管理是否符合要求存放的方式是否
36、能區分不同監視和測量狀態的產品標識的方法是否正確,是否隨著檢驗狀態變化而更改標識是否保護好檢驗狀態標識7.10 不符合控制7.10.1 糾正糾正的要求是否建立和保持了形成文件的程序對糾正進行管理能否確保關鍵控制點超出或操作性前提方案失控時,受影響的終產品得到識別和控制糾正的要求是否評審了所采取的糾正的有效性糾正是否得到了相關負責人的批準?是否做好了糾正記錄,記錄包括不符合的性質及其產生原因和后果,以及不合格批次的可追溯信息關鍵限值失控的糾正當發生失控時,是否及時進行了糾正,以使偏離的參數重新回到關鍵限值的范圍內?組織是否對糾正的有效性進行了評審是否按不合格品處理的要求隔離、評估和處理在偏離期間
37、生產的產品操作性前提方案失控的糾正當發生失控時,是否及時進行了糾正,以使失控的操作性前提方案重新恢復受控?組織是否對糾正的有效性進行了評審對于在操作性前提方案失控條件下生產的產品,是否根據不符合原因及其對食品安全造成的后果對其進行了處理?評價結果是否予以記錄7.10.2 糾正措施糾正措施的要求是否授權有能力的人員評價操作性前提方案和關鍵控制點監視的結果,以便啟動糾正措施在關鍵限值、操作性前提方案失控時,是否采取了糾正措施是否建立并保持了糾正措施的文件化程序是否對任何不符合都進行了緊急處理,以使相應的過程或體系恢復受控狀態是否將糾正措施的情況提交到管理評審糾正措施的實施實施糾正措施時是否做到了:
38、評審不合格和(或)潛在不合格(包括顧客抱怨),并對可能表明向失控發展的監視結果的趨勢進行評審確定不合格的原因糾正措施需求的評價確定糾正措施并實施對糾正措施的有效性進行跟蹤評審記錄糾正措施的結果7.10.3 潛在不安全產品的處置是否制定了不合格品控制程序是否有對不合格品控制的文件化程序,是否符合標準要求和手冊規定程序文件對不合格品的標識、記錄、評價、隔離、處置及通知有關部門是否做出了明確規定7.10.3 潛在不安全產品的處置如何進行不合格品的評審不合格品評審工作是如何進行的。誰負責?誰參加?哪一級處理?不合格品處置的方法有哪些。不合格品標識、記錄、隔離等情況是否符合要求不合格品處理記錄是否注明不
39、合格品發生時間、地點、有關責任人/班組不合格處理記錄中是否有參加評審和處置人員的簽字,是否按評審后的決定進行處置不合格品糾正是否重新驗證對不合格品的讓步處理是否做出了規定并按規定執行讓步是否經一定審批程序,是否經過審批?在什么情況下,應將讓步處理的結果向顧客報告讓步處理時向顧客或有關部門報告的形成是否符合規定要求交付和開始食用后發現產品不合格時的處理交付和開始食用后發現產品不合格時,組織是否采取召回措施?是否有效實施7.10.4 撤回如何做好撤回工作是否建立了產品召回程序,程序中應規定如何通知相關方、如何處置受影響的產品以及召回工作各項措施的順序是否指定了有權啟動撤回的人員和負責執行撤回的人員
40、是否通過模擬撤回或實際撤回等手段驗證并記錄撤回方案被撤回產品在處置(銷毀、改變預期用途、確定按原有(或其他)預期用途、使用是安全的或重新加工以確保安全)之前,是否被監督保留是否做好了撤回記錄,記錄的內容包括撤回的原因、范圍和處理的結果?是否將撤回的原因、范圍和處理的結果向最高管理者報告,作為管理評審的輸入是否對撤回的產品進行了評價,并按照不合格控制的要求進行了處理8 食品安全管理體系的確認、驗證和改進8.1 總則食品安全管理體系的確認、驗證和改進的總要求食品安全小組是否對確認控制措施和控措施組合所需的過程進行了策劃?策劃的輸出是否形成了文件并嚴格實施食品安全小組是否對食品安全管理體系進行了驗證
41、和改進8.2 控制措施組合的確認OPRP和HACCP計劃的確認在OPRP和HACCP計劃實施之前以及變更后,是否對他們進行了確認,確保它們(或它們的組合)能將食品安全危害控制在預期的水平當確認結果表明OPRP和HACCP計劃不能對食品安全危害進行預期的控制時,是否對它們進行了修改、重新評價和確認?必要時,修改是否包括控制措施【即過程參數、嚴格、度和(或)其組合】的變更,和(或)原料、生產技術、終產品預期用途的變更8.3 監視和測量的控制監視和測量裝置的配置是否對測量和確保產品符合規定要求所需的監視和測量裝置進行了識別?是否配備了必要的監視和測量裝置監視和測量裝置的測量能力是否滿足規定要求是否在
42、使用前或按規定的周期對監視和測量裝置進行校準和檢定?其依據是否可追溯到國際或國家標準?無標準時是否有可依據的文件是否保存了檢定、校準的記錄校準人員有無上崗證有無校準狀態標簽?校準標志是否在有效期內不適合貼標簽?如何識別校準狀態監視和測量裝置的使用是否明確了設備管理的責任部門和責任人是否規定了防止校準失效的調整方法是否有必要的調整設備的使用說明書/作業指導書如何按規定調整測試設備,如何防止因調整不當引起校準失效測試人員無上崗證監視和測量裝置偏離校準狀態時的處理當發現監視和測量裝置偏離校準狀態時,是否恢復以前測量結果的有效性,如何評定是否根據評定結果,采取了糾正措施監視和測量裝置的保管有無防止在搬運、維護和儲存期間損壞或失效的措施(包括工作環境、儲存條件等)措施是否得到貫徹監視和測量軟件的管理用于監視和測量的軟件,使用前是否予以確認并
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網頁內容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
- 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業或盈利用途。
- 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內容的表現方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容,請與我們聯系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 藥物水解變質鹽酸普魯卡因的水解實驗45課件
- 雅克拉氣田YK區塊產能建設項目環評報告
- 安全應會試題及答案
- 安全試題簡單題及答案
- 安全培育教育試題及答案
- 少年教學課件
- 餐飲服務(雙語)課件任務1中餐點菜服務
- 音樂教學課件定制
- 少年聶耳教學課件
- 鄭州電力高等專科學校《合唱與合唱指揮1》2023-2024學年第二學期期末試卷
- 板式換熱器數據表
- 新一代大學英語(提高篇)綜合教程2U3 The-way-to-leadership-Task-list
- 拖欠工資起訴狀模版
- 山東省各地電廠聯系方式
- 北京林業大學會計學基礎期末提高D試卷
- 鉀離子的測定—四苯硼鈉季胺鹽容量法
- 犬貓常見消化道疾病(課堂PPT)
- KV單電源環形網絡繼電保護設計——保護
- 疾病預防控制體系建設與發展
- 一種基于SG3525的半橋高頻開關電源
- ASTM A276-1997不銹鋼棒材和型材規格(中文版)_圖文
評論
0/150
提交評論