1、*有限公司文件名稱產品開發與設計控制程序文件編號/版次制訂日期頁碼/頁數最新修訂日期制訂部門文件名稱：產品設計和開發控制程序文件版本：*編寫：* 受控文件審核：*批準：*發布日期：*文件修訂記錄序號修訂日期修訂內容批準1、目的對產品的設計開發全過程進行有效控制，確保設計輸出能滿足合同或顧客及其它國家標準要求。2、范圍 適用于本公司新產品開發設計、改型產品設計全過程的質量控制。3、職責 3.1技術中心：負責新產品開發中的產品設計、工藝文件、產品鑒定等技術工作，滿足合同及客戶要求。 3.2營銷中心：根據市場動態，行業的激勵，策劃開發新產品的提議，并填寫新產品調研報告及老產品的技術改進報告，負責提供

2、新車或改型產品訂貨合同，并負責與顧客進行有關產品技術要求方面的溝通協調工作。 3.3質保部、供應部配合上述有關工作。4、定義 4.1新產品：包括以下幾方面： 4.1.1公司產品目錄未列出的產品； 4.1.2與公司現有的類似定型產品相比，在結構、性能、功能、外觀、材料等任一或幾方面，有重大突破或改進的產品。 4.2改型產品：對公司現有的定型產品，在結構、性能、外觀、材料等方面有局部改進，包括： 4.2.1對現有產品的缺陷或不足改進后的產品； 4.2.2在現有產品基礎上增加或減少某些局部功能的產品； 4.2.3依顧客特殊要求對現有產品進行局部修改后的產品； 4.2.4依其他要求對現有產品進行局部修

3、改后的產品。 5、內容 5.1市場調查分析和開發策劃：由營銷中心提供新產品調研報告到總經辦、技術中心。 5.2設計和開發準備 5.2.1產品初步設計方案提交：技術中心以訂貨合同、新產品調研報告，或針對現有產品在質量、性能工藝、成本、包裝及交付使用等各方面存在的缺陷及不足等為依據，提交新產品開發或產品改型初步設計方案，方案設計主要包括以下內容：5.2.1.1設計依據、產品用途及使用范圍；5.2.1.2主要技術參數、性能指標及國內外同類產品水平分析對比；5.2.1.3總體布局、主要結構、原理概述；5.2.1.4標準化、通用化、系列化、壽命與成本分析；5.2.1.5研究試驗大綱及試驗報告內容等。 5

4、.2.2產品初步設計方案初步評審：主管副總組織有關職能部門，針對新產品開發或改型產品設計方案進行初步評審，并填寫設計評審表；5.2.3產品初步設計方案決策評審 5.2.3.1根據初步評審結果，由技術中心依據初步設計方案填寫新產品/改型產品設計申請表，交公司總經理批準； 5.2.3.2公司總經理召集相關人員組成項目評審小組，對新產品/改型產品設計申請表進行綜合性的決策評審并填寫設計評審表。5.2.4根據決策評審結果，成立由技術中心為主的項目小組，明確其職責、權限及相互關系，并配置必要的資源； 5.3設計任務下達5.3.1技術中心依據新產品/改型產品設計申請表填寫設計任務單；5.3.2技術中心以設

5、計任務單形式下達產品設計計劃；5.3.3項目小組根據設計計劃編制產品設計開發工作內容及進度計劃表，并將設計任務具體落實到小組成員。 5.4技術方案設計：項目小組依據設計任務單進行技術方案設計，完成后報主管技術總工程師，技術方案內容主要包括： 5.4.1產品總圖（草圖）；5.4.2產品部件圖、原理圖（草圖）；5.4.3主要零部件圖（草圖）5.4.4設計預算書；5.4.5主要材料清單； 5.5技術方案評審：技術中心部長在接到項目小組提交的技術方案后，應及時組織各有關部門或本部門對技術方案進行評審，該報告將作為下一步工作的依據。參加評審的部門包括：技術、生產、供應、質量管理、市場的代表。 5.6工作

6、圖設計：項目小組依據通過評審后的設計方案開展工作圖設計；工作圖主要包括以下內容： 5.6.1總裝圖、原理圖、部件圖、零件圖； 5.6.2文件目錄、圖樣目錄； 5.6.3零部件明細表； 5.6.4產品使用說明書； 5.6.5試制鑒定大綱； 5.6.6重要度分級表； 5.7設計輸出 5.7.1項目小組工作圖完成后提交技術中心部長； 5.7.2工作圖評審：技術中心組織相關人員按圖紙審核管理規定評審意見直接簽在工作圖上，對未通過的審核工作圖返回設計人員重新修改；對通過最終審核的工作圖，交給技術中心資料室管理。 5.8設計評審： 5.8.1設計評審點的選擇（附錄2）； 5.8.2設計方案評審人員的組成應

7、包括：技術中心、生產部、供應部、質保部、營銷中心的代表； 5.8.3作好并保持設計評審工作的有關記錄。 5.9設計驗證 5.9.1技術中心長組織有關人員進行設計階段的驗證工作； 5.9.2在設計輸入階段，對設計輸入信息進行充分核實與校對，以驗證其能否滿足設計任務單上規定的設計參數的要求； 5.9.3在設計輸出階段，對設計輸出結果進行必要的檢驗和試驗，以驗證其能否滿足設計輸出的要求； 5.9.4在設計過程中，項目組長隨時稽查設計質量，及時糾正有關問題； 5.9.5對各設計驗證階段中發現的問題，按照糾正和預防措施控制程序執行；5.9.6作好設計驗證工作的有關記錄并保持。 5.10設計確認 5.10

8、.1主管技術總工程師組織有關部門進行設計階段的確認工作； 5.10.2在具體的設計工作實施之前，對設計方案進行充分的計算和論證（經驗比較），以確認其能夠滿足規定的要求； 5.10.3在樣車/或樣品交付/或生產之前，對樣車/或樣品進行必要的檢查，檢驗和試驗，以確認其能夠滿足規定的要求； 5.10.4對各設計確認階段中發現的問題，按照糾正和預防措施控制程序； 5.10.5作好并保持設計確認工作的有關記錄。 5.11產品工藝路線的制定按照產品工藝過程制訂規定實施； 5.12樣車/或樣品試制和鑒定按產品試制鑒定大綱執行； 5.12.1樣車/或樣品試制 5.12.1.1技術中心項目小組中主要設計者應參加

9、重要零部件加工、裝配、調試等工作； 5.12.1.2技術中心項目小組負責記錄試制中圖樣和工藝更改情況，關鍵技術的解決情況等； 5.12.1.3技術中心項目小組記錄樣車或樣品的性能試驗及改進情況； 5.12.1.4質保部按產品研究試驗大綱及試驗報告內容要求，進行相關的檢測或試驗并出具相應的檢驗報告。 5.12.設計更改控制 5.12.1根據樣車/或樣品試制、檢測、試驗、鑒定及使用等情況，由技術中心匯集各部門提出的建議，進行設計更改； 5.13.2設計更改適用范圍：適用于設計審批后的未定型產品的設計變更控制； 5.13.3設計更改原則 5.13.3.1圖樣及文件的更改不得違背有關標準的規定； 5.

10、13.3.2圖樣及文件的更改不得降低產品質量的要求。 5.13.4設計更改分類 5.13.4.1一般設計更改：產品局部的結構、尺寸、公差標準及工藝性等方面的變更；5.13.4.2重大設計更改：產品整體的結構、尺寸、性能及功能等方面的變更。 5.13.5設計更改權限5.13.5.1技術中心是設計更改的管理和責任部門；5.13.5.2經技術中心部長授權同意后，設計人員方可進行設計更改。 5.13.6設計更改評審5.13.6.1一般設計更改由技術中心內部評審，部長審批；5.13.6.2重大設計更改由技術中心組織相關部門進行評審，寫出評審報告并交主管總工審批。 5.13.7設計更改必須對圖樣和文件的電

11、腦圖檔及存底圖檔同時更改，以保持一致，并填寫圖紙/資料更改通知單； 5.13.8 更改的圖樣和文件經審批后，連同圖紙/資料更改通知單一并分發通知各相關部門，并按圖紙資料管理規定執行； 5.13.9更改的圖樣和文件要完整、統一、清晰。 5.14產品開發和設計流程圖（附錄1） 6、相關質量記錄 6.1新產品調研報告 6.2新產品/改型產品設計申請表 6.3設計任務單 6.4圖紙/資料更改通知單 6.5零部件明細表 6.6產品設計開發工作內容及進度計劃表 6.7設計評審表7、相關/支持性文件 7.1新產品技術調研管理規定 7.2糾正和預防措施控制程序 7.3圖紙資料管理規定 7.4產品工藝過程制訂規定8、附錄8