1、腦安膠囊在神經科臨床應用的文獻回顧 武漢協和醫院神經內科武漢協和醫院神經內科 曹學兵曹學兵 22022-3-332022-3-3n祥鶴腦安膠囊祥鶴腦安膠囊是國家是國家“八五八五”攻關中風預防研究攻關中風預防研究課題組研制開發的中風防治復方中藥。課題組研制開發的中風防治復方中藥。n祥鶴腦安祥鶴腦安上市后，在卒中防治中取得了良好的臨上市后，在卒中防治中取得了良好的臨床效果，并進行了大量的預防效果評價，目前已床效果，并進行了大量的預防效果評價，目前已經作為國家經作為國家“十一五十一五”攻關攻關“社區腦卒中預防與社區腦卒中預防與控制適宜技術研究控制適宜技術研究”課題唯一指定的預防用藥。課題唯一指定的預

2、防用藥。n循證醫學評價證實，循證醫學評價證實，祥鶴腦安祥鶴腦安預防卒中預防卒中“明確有明確有效效”，安全性好。系統評價研究報告在，安全性好。系統評價研究報告在CochraneCochrane協作網電子期刊協作網電子期刊20102010年第年第1 1期發表。期發表。42022-3-3n祥鶴腦安祥鶴腦安是在經典方是在經典方補陽還五湯補陽還五湯基礎上改進而成，由川芎、基礎上改進而成，由川芎、當歸、紅花、人參、冰片等純中藥組成，按中醫理論當歸、紅花、人參、冰片等純中藥組成，按中醫理論 ，前，前四味藥發揮其君四味藥發揮其君 、臣、佐、使作用，應用于腦血管病防治，、臣、佐、使作用，應用于腦血管病防治，具有

3、良好的效果。具有良好的效果。 川芎川芎當歸當歸人參人參紅花紅花養營養血、補氣生津養營養血、補氣生津通經活血、益氣生津通經活血、益氣生津行氣活血、逐瘀通經行氣活血、逐瘀通經活血養血、破血行瘀活血養血、破血行瘀冰片冰片52022-3-32022-3-3562022-3-372022-3-3n抑制缺氧條件下谷氨酸受體的過抑制缺氧條件下谷氨酸受體的過度激活，減輕腦組織損傷。度激活，減輕腦組織損傷。n上調低切應力條件下上調低切應力條件下eNOSeNOS的表達，的表達，促進促進NONO的合成，對血管內皮具有的合成，對血管內皮具有保護作用。保護作用。n第二軍醫大學學報， n解剖學雜志，2004，27（1）：

4、3638。82022-3-392022-3-3擴張腦血管，增加腦血流量擴張腦血管，增加腦血流量腦安腦安給藥前后兔腦血流量變化給藥前后兔腦血流量變化：給藥前后犬腦血流量變化給藥前后犬腦血流量變化1. CO2超臨界流體萃制劑-腦安膠囊對兔腦血流量的影響. 中醫藥信息，2002, 19（6）：26-27.2. CO2超臨界川芎當歸萃取液對犬腦血液動力學影響. 藥學實踐雜志，2002, 20(4):231-233.102022-3-3參考文獻:1.新型腦安膠囊對大鼠急性腦梗死動物模型的影響. 山東中醫雜志，2003，22（4）：226-228. 2. 2.川芎、當歸萃取液對實驗性急性腦梗死大鼠行為和腦

5、組織損傷的影響. 中國醫學月刊，2003，2（2）：107-109.112022-3-3 1. 腦安萃取液對實驗性兔動脈粥樣硬化血管重構的影響.中華中醫藥學刊，2008，26（4）：772-774 . 2. 腦安軟膠囊抑制高脂兔動脈粥樣硬化的作用及其機制。中國醫學工程， 2008，16（1）：9-12 .組別組別TC (mmol/L)TG(mmol/L)LDL (mmol/L)HDL (mmol /L)模型組模型組20. 20 1. 481. 36 0. 2915. 78 1. 990. 74 0. 14給藥組給藥組14. 92 2. 750. 98 0. 239. 51 1. 140. 79

6、 0. 26組別組別斑塊面積斑塊面積(% ) (% ) 內膜內膜- - 中層厚度中層厚度( (m m) )模型組模型組42. 00 42. 00 9. 699. 6914. 18 14. 18 0. 590. 59藥物組藥物組27. 29 27. 29 7. 587. 588. 47 8. 47 0. 460. 46122022-3-3132022-3-3142022-3-3祥鶴腦安祥鶴腦安 對頭痛具有良好的治療效果。南匯區對頭痛具有良好的治療效果。南匯區300余例頭痛患者的治療效果顯示，余例頭痛患者的治療效果顯示，祥鶴腦安祥鶴腦安組的總有組的總有效率顯著高于對照藥物治療組。效率顯著高于對照藥

7、物治療組。參考文獻：參考文獻：中國臨床康復雜志中國臨床康復雜志，2003，7（13）：）：1997。血管性頭痛治療效果臨床試驗評價血管性頭痛治療效果臨床試驗評價有有效效率率對照藥物組對照藥物組86.7% 祥鶴腦安組祥鶴腦安組95.4%152022-3-3162022-3-3祥鶴腦安祥鶴腦安與阿司匹林隨機對照試驗與阿司匹林隨機對照試驗作者組別樣本量觀察時間目標人群發病率下降郭吉平等2007腦安組165616個月高危個體（社區）6.4350.2%38.0%50mgASP組134812.92*100mgASP組141110.37黃昭穗等2009腦安組16236個月高危個體（醫院）1.915 人年53

8、.6%100mgASP組1584.130 *人年注*：與試驗組比較P0.05參考文獻：1.腦安膠囊與阿司匹林預防卒中的隨機對照試驗. 中國腦血管病雜志，2007，4（7）：289-2932.腦安膠囊對320例卒中高危個體干預效果的評價.中國腦血管病雜志，2009，6（1）：19-23172022-3-3祥鶴腦安祥鶴腦安預防卒中的隨機對照試驗預防卒中的隨機對照試驗作者組別樣本量觀察時間目標人群發病率發病率下降郭希正等2008腦安組13224個月高危個體（醫院）2.3 69.3%對照組1467.5 王桂清等2003腦安組238736個月易患個體（社區）650.2/10萬51.8%對照組240613

9、50.1/10萬*注*：與試驗組比較P0.01參考文獻：1.上海市南匯區18271例腦卒中高危人群重點預防效果評價. 中華流行病學雜，2005，26（5）：335-3382.醫院門診卒中高危個體篩查與腦安膠囊對其的干預效果. 中國腦血管病雜志，2008，5（6）：263-2663.中國卒中高危人群干預試驗效果. 中華國際醫學雜志，2003，3（1）：22-24.182022-3-3祥鶴腦安祥鶴腦安預防卒中大樣本人群干預試驗預防卒中大樣本人群干預試驗作者組別樣本量觀察時間目標人群發病率發病率下降王桂清等2005腦安組1031336個月高危個體（社區）1347.8/10萬59.5%對照組79583

10、330.0/10萬*注*：與試驗組比較P0.01參考文獻：1.上海市南匯區18271例腦卒中高危人群重點預防效果評價. 中華流行病學雜，2005，26（5）：335-3382.醫院門診卒中高危個體篩查與腦安膠囊對其的干預效果. 中國腦血管病雜志，2008，5（6）：263-2663.中國卒中高危人群干預試驗效果. 中華國際醫學雜志，2003，3（1）：22-24.192022-3-3202022-3-3332022-3-3兩 防五 治卒中一級預防卒中一級預防 （預防初發）（預防初發）卒中二級預防卒中二級預防 （預防再發）（預防再發） 缺血性腦卒中缺血性腦卒中出血性卒中恢復期出血性卒中恢復期TI

11、A 腦供血不足腦供血不足 血管性頭痛血管性頭痛 祥鶴腦安的適應癥祥鶴腦安的適應癥342022-3-3p卒中治療：卒中治療：缺血性卒中、缺血性卒中、TIATIA、出血性卒中恢復期、出血性卒中恢復期2 2粒粒BidBid（病情嚴重者可用到（病情嚴重者可用到2 2粒粒Tid）p卒中預防：卒中預防：一級和二級預防一級和二級預防1 1粒粒2 2粒粒 BidBidp一級預防的對象：一級預防的對象：腦供血不足患者和卒中腦供血不足患者和卒中高危個高危個體（體（高血壓、心臟病、糖尿病、高血脂等患者中腦高血壓、心臟病、糖尿病、高血脂等患者中腦血管功能明顯受損者）。血管功能明顯受損者）。p血管性頭痛：血管性頭痛：4 4，3 3，2 2，1 1逐漸減量療法逐漸減量療法川芎具有直接鎮痛作用，用藥后即可起效；逐漸川芎具有直接鎮痛作用，用藥后即可起效；逐漸減量后停藥，可以降低復發率。減量后停藥，可以降低復發率。祥鶴腦安的用法與用量祥鶴腦安的用法與用量352022-3-3n國家國家“十一五十一五”攻關支撐項目攻關支撐項目“社區腦卒中預防社區腦卒中預防與控制適宜技術研究與控制適宜技術研究”課題中，課題中，祥鶴腦安祥鶴腦安被遴選被遴選為唯一指定的卒中高危個體重點預防用藥。為唯一指定的卒中高危個體重點預防用藥。“