1、不合格品控制程序1 目的建立并保持對不合格的原輔材料、工序產品及成品的有效控制,防止不合格品的非預 期使用,確保不合格品不進入下道工序或出廠。2 適用范圍本程序適用于原輔材料、工序產品及成品出廠后發生的不合格品的處置。3 職責3.1廠長負責對重大不合格品的評審結果進行審批并對糾正、預防措施進行監督執行。 3.2管理者代表負責重大不合格品的評審和處置工作。3.3責任部門負責對不合格品進行處理。3.4品控部職責:3.5生產部職責:3.6 采購部根據相關部門對不合格原輔材料的處理意見,負責同供方的聯絡。3.7客服部職責:4 不合格品的分類a 不合格品一般情況下分為兩類,即輕微的和重大的 ;b 輕微的

2、不合格品 針對產品:是指超出公司內部指標, 或經簡單返工、 調整就可 以糾正的不合格品; 針對原料:是指直接使用后不會嚴重影響成品性能的不合格品; c 重大的不合格品 指既違背質量技術要求,又無簡單方法處置的不合格品。或只 能報廢的不合格品 (包括不合格原輔材料的拒收 /報廢 。5 工作程序5.1不合格原輔材料的控制程序經檢驗和試驗的原料一經發現不能滿足質量要求時 , 由品控部檢驗人員出具 檢驗報告 單 ,簽名并蓋“不合格”章及品控部專用章,由原料倉庫庫管按 產品標識和可追溯 性控制程序 中的要求,對不合格原料作相應的標識和隔離,并在進貨登記表上予以 記錄,防止在適當處置之前使用 ;a 對不合

3、格原料,每發現一批即評審一次 ;b 對輕微的不合格原料,由品控部檢驗人員即時評審,并在 檢驗報告單 上,詳細 描述不合格情況及提出相應處理意見,經品控部主管批準后放行入庫并由原料庫庫 管按 產品標識和可追溯性控制程序 進行標識。采購部同時將不合格情況及時反 饋給供應商,與供應商溝通并提出解決方案,品控部負責驗證措施的有效性。 c 對重大不合格原料, 由品控部主管填寫 不合格評審表 , 交管理者代表組織相關部 門進行評審。評審結果可能:1 在供方提出請求時,批準有條件的讓步接收; 2 退 貨 /報廢;評審結果由廠長批準后分發各執行部門 ;d 輔料在進廠驗收時發現不合格情況由采購部立即退貨;生產過

4、程中發現不合格品, 立即隔離和標識,并予以記錄。由品控部負責評審和處置。5.2 不合格 工序產品 的控制程序崗位自檢不合格的產品不得進入下道工序,應按生產工藝要求繼續調整至合格。如果 無法調整至合格,填 報檢單 并經生產部主管簽字連同樣品送至品控部,由品控部復檢 并組織評審和處置。a 經品控部檢驗的工序產品發現不合格時,若通過返工調節可以滿足質量要求,則由 品控部填寫 產品返工調節,合格通知書 ,生產崗位根據其中要求進行返工調節, 同時在工序設備上做 “返工調節 ”標識 ;b 不能通過返工調節滿足質量要求的工序產品,品控部填寫 產品返工調節,合格通 知書 ,發至生產崗位,并由崗位工作人員在工序

5、設備上做 “不合格” 標識 ;c 工序產品發生不合格情況應在 崗位操作記錄 上完整反映。a 生產過程發現的不合格品由發現人填寫 不合格評審表 , 對發現事實和環節或工序 作出準確描述,檢驗人員即時分析并評審,判定為輕微的不合格品 即通過返工調 節就可以滿足質量要求時,填寫 產品返工調節,合格通知書 ,提供調節措施,責 任部門負責措施的具體實施,品控部負責驗證措施的有效性 ;b 當判定為重大的不合格品或無法作出判定及對檢驗判定結果有異議時, 提交品控部 主管填寫 不合格評審表 , 交管理者代表組織相關部門進行評審。 評審和處置結果報 廠長批準后由相關部門執行 ;c 責任部門根據審批結果,盡快地對

6、不合格品做出處置 ;d 經返工調節的工序產品,仍按 產品檢驗規程 檢驗,并填寫檢驗記錄,合格方可 轉入下道工序 ;e 批準報廢的工序產品由生產崗位隔離、標識,等待處置,并做相應記錄。5.3 不合格 成品 的控制a 進入包裝工序或成品出廠后發生客戶投訴退回的不合格產品,包裝崗位工作人員及 成品倉庫庫管應按 產品標識和可追溯性控制程序 的相關規定,對不合格品作出 標識并隔離放置 ;b 包裝崗位及成品倉庫庫管應對不合格的產品作記錄和管理,防止不合格品的誤用和 錯發。a 對不合格成品的評審,在發生后的三天內進行 ;b 對重大不合格成品, 由品控部填寫 不合格品評審表 , 交管理者代表組織相關部門評審,

7、確定對不合格品的處理意見,評審結果可能:1返工 2報廢 3改作他用。 評審和處置結果報廠長批準后由相關部門執行。5.4 返工和復檢a 生產部根據評審結果或技術部提供的 產品返工調節,合格通知書 對不合格的工 序產品和成品返工處理。返工后的產品依然按照 產品檢驗規程 檢驗 ;b 品控部對經返工后的成品,仍按 產品檢驗規程 檢驗,并填寫檢驗記錄,合格者 入庫,不合格者重新組織評審。5.5 客戶退貨、追回5.6 不合格品的糾正 /預防措施及其結果的驗證按 糾正和預防措施控制程序 執行。 5.7有爭議不良成品若屬有爭議不良成品,需作讓步放行時,須遵循以下原則:6. 措施的有效性驗證對于出現的不合格品經

8、相關部門評審, 由不合格品發生部門采取糾正處理措施, 品控 部緊密跟蹤實施的過程狀況,及時整理及分析相關數據,對采取的措施進行有效性驗證, 驗證的內容包括過程合格率、原料合格率、成品合格率和返工率等。7.溝通對于不合格品處理需要召開會議進行協調并解決的, 由廠長主持召開會議, 并指定會 議記錄人員對會議內容進行記錄。品控部負責生產過程記錄、檢驗記錄的整理及不合格原 因分析,技術部主管負責技術層面的問題分析及解決方案評審與制定。8.意義此不合格品控制程序是建立在生產質量管理程序基礎上的, 各部門本著質量第一, 從 自身分析問題產生原因的原則,盡心盡力共同把好質量關,同時加強“ 以質量求生存,以

9、質量求發展 ”的企業宗旨意識。所有人員應積極分析問題,主動解決問題。部門之間積極 溝通,集思廣益,互相協作與配合,通過提高產品質量使公司的效益最大化。9 相關文件9.1采購控制程序 。9.2生產過程控制程序 。9.3產品監視和測量控制程序 。9.4產品標識和可追溯性控制程序 。9.5糾正和預防措施控制程序 。9.6原料檢驗規程 。9.7產品檢驗規程 。9.8退貨流程及退貨處理規范9.9糾正和預防措施控制程序10 相關記錄10.1產品檢驗報告表10.2產品調節,合格通知書10.3原料檢驗報告10.4不合格品評審表10.5部門聯系單10.6報檢單10.7崗位操作記錄10.8退貨申請單10.9退貨責任追蹤表11、附件 不合格品控制程序流程圖 超標 判定 標識 輕