1、美國美國AAMI ST79 最新修最新修訂條款解讀訂條款解讀史紹毅史紹毅 2014 CSSD International ForumComprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities醫療機構壓力蒸汽滅菌和無菌保障綜合指南醫療機構壓力蒸汽滅菌和無菌保障綜合指南由美國醫療器械促進協會編寫由美國醫療器械促進協會編寫經由過美國國家標準學會審核經由過美國國家標準學會審核ANSI/AAMI ST 79什么是AAMI ST79？ 2014 CSSD International

2、 ForumST79:2013/AmendmentA4.1/CDV-1Section 8Packaging第8章 包裝ST79:2013/AmendmentA4.2/CDV-2Annex PMoisture Assessment附錄 P 水分評估AAMI ST79 最新修訂內容最新修訂內容 2014 CSSD International Forum包裝包裝Envelope Fold 信封式折疊信封式折疊 2014 CSSD International ForumAnnex P - Moisture Assessment附錄附錄P 水分評估（濕包）水分評估（濕包） 2014 CSSD Inter

3、national ForumObjectives學習目標什么是濕包和濕批次？如何處理濕包？如何查找濕包原因？如何避免濕包？ 2014 CSSD International ForumWet packVisible moisture left in (interior) or on (exterior) a package after sterilization and the proper cooling period should be considered a wet pack. 濕包滅菌后和正確冷卻時間后，在包裹內部或外部的可見水分應被認為是濕包。濕包 2014 CSSD Interna

4、tional ForumWet loadIf moisture is present on or in two or more packages, the load should be considered a wet load. 濕批次濕批次如果兩個或更多滅菌包上面或內部存在水分，該批次應被視為是如果兩個或更多滅菌包上面或內部存在水分，該批次應被視為是濕批次。濕批次。濕批次 2014 CSSD International Forum濕包是值得關注的問題，因為包裹上或內部的水分會為微生物濕包是值得關注的問題，因為包裹上或內部的水分會為微生物創造從包外進入包內的通道。創造從包外進入包內的通道。濕

5、包的危害濕包的危害 2014 CSSD International ForumIf wet packs are observed in the processing area they should not be released. If wet packs are observed in the user area (e.g., in the OR) they should not be used. AAMI ST79 A4:2014如果在消毒供應中心發現有濕包，則不能發放。如果在消毒供應中心發現有濕包，則不能發放。如果在使用地點（例如手術室）發現濕包，則不能使用。如果在使用地點（例如手術室

6、）發現濕包，則不能使用。應該如何處理濕包？ 2014 CSSD International Forum濕包應進行再處理，處理方式應確保不會出現過濕/過冷凝。濕包應重新包裝（包括外層包裝）化學指示物應替換成新的。經過滅菌的織物應移除，并用新洗過并未熨燙的織物代替。一次性物品應丟棄，如紗布和棉球。 應該如何處理濕包？ 2014 CSSD International Forum如果觀察到濕包，應考慮打開存在問題裝載的其他包裹，檢查濕度，和/或召回所有該批次的裝載物品應該如何處理濕包？ 2014 CSSD International Forum調查濕包 2014 CSSD International

7、Forum如何查找濕包原因？ 2014 CSSD International ForumMoisture assessment flow chart 2014 CSSD International Forum水分評估流程圖 2014 CSSD International Forum器械太重或密度太高 2014 CSSD International Forum包裝前未徹底干燥 2014 CSSD International Forum包裝太松35 2014 CSSD International Forum裝載問題 2014 CSSD International Forum裝載問題 2014 CS

8、SD International Forum裝載問題 2014 CSSD International Forum39裝載問題 2014 CSSD International Forum裝載問題 2014 CSSD International Forum外來器械托盤 干燥時間不充足27 2014 CSSD International Forum卸載問題 2014 CSSD International Forum卸載問題熱的托盤放在冷的表面32 2014 CSSD International Forum 2014 CSSD International Forum環境問題 2014 CSSD Int

9、ernational Forum蒸汽干燥度 2014 CSSD International ForumANSI/AAMI ST79The dryness of the steam, expressed as a dryness fraction. Steam dryness should be between 97% and 100%.蒸汽的干燥度，以干燥百分比表示，應該在蒸汽的干燥度，以干燥百分比表示，應該在97%97%到到100%100%之間之間蒸汽干燥度 2014 CSSD International Forum飽和蒸汽應具備97至100相對濕度（RH）。用另一種方式說就是，理想的蒸汽應

10、包括2到3份的飽和水和97-98份的干飽和蒸汽（按重量計算） 。美國消毒供應中心培訓手冊蒸汽干燥度 2014 CSSD International Forum 2014 CSSD International Forum50蒸汽管道隔熱層缺失蒸汽管道隔熱層缺失 2014 CSSD International Forum滅菌器隔熱層變形滅菌器隔熱層變形 2014 CSSD International Forum缺少疏水閥或沒有疏水閥 2014 CSSD International Forum蒸汽中的雜質 2014 CSSD International Forum蒸汽中的雜質 2014 CSSD I

11、nternational Forum蒸汽中的雜質 2014 CSSD International ForumMoisture assessment check list 2014 CSSD International Forum 2014 CSSD International Forum 2014 CSSD International Forum 2014 CSSD International Forum 2014 CSSD International Forum 2014 CSSD International Forum如何避免濕包？ 2014 CSSD International Foru

12、m解決濕包的措施 2014 CSSD International Forum遵循廠家使用說明包布、紙塑袋和硬質包裝系統獲取生產廠家測試數據遵守廠家使用說明60 2014 CSSD International Forum裝載多部件拆卸去除過多水分最大質量限度豎放紙塑袋和織物 2014 CSSD International Forum使用吸水材料 2014 CSSD International Forum正確裝載傾斜能夠儲水的物品重型金屬物品在織物的下方 沒有廠家使用說明不堆疊物品 所有物品的滅菌/干燥參數相同 2014 CSSD International Forum正確裝載 2014 CSSD International Forum正確安裝根據廠家使用說明每天檢查和清潔防護性保養定期進行校準并記錄69減少滅菌器或設備故障 2014 CSSD International Forum減少滅菌器或設備故障69 2014 CSSD International Forum減少滅菌器或設備故障 2014 CSSD International Forum產