1、1組員：吳狼、許佩霞、劉潔珠、黃曉萍、劉家麗組員：吳狼、許佩霞、劉潔珠、黃曉萍、劉家麗2飲用水機械過濾活性炭過濾精密過濾一級反滲透二級反滲透純化水蒸 餾注射用水安瓿瓶粗洗精洗烘干滅菌冷卻灌封精濾稀配粗濾濃配稱量原輔料滅菌燈檢印字包裝入庫紙盒紙箱注：為100000級區 為10000級區 為一般生產區鹽酸林可霉素注射液生產工藝流程及環境區域劃分鹽酸林可霉素注射液生產工藝流程及環境區域劃分3生產處生產處方（方（200L） 鹽酸林可霉素 60kg(折純) 亞硫酸氫鈉 400g 活性炭 0.06Kg 注射用水 加至200L4主要操作過程：主要操作過程：1、配液：將濃配罐中加入100L注射用水；開啟濃配罐

2、攪拌，調節蒸汽和冷卻水閥門，控制罐內水的溫度，使水溫保持在5055；逐步加入配制量的鹽酸林可霉素，攪拌5分鐘后用潔凈的不銹鋼桶從罐底放料處取配制液觀察鹽酸林可霉素溶解情況，每次操作完畢把藥液倒回罐內，繼續攪拌至鹽酸林可霉素完全溶解后方可進行下步操作。用潔凈的不銹鋼桶裝入1L注射用水后，加入配制用量的亞硫酸氫鈉、用不銹鋼棒攪拌溶解后投入52、粗濾：鈦棒過濾器的濾芯孔徑為1.0m，檢查過濾器的完好性。將配制好的溶液經過過濾器進行粗濾。過濾時應注意過濾器壓力變化，過濾前后注意濾芯的完整性，濾液泵入500L儲液罐內。接到濃配崗位過濾完成的通知后，加入注射用水至200L用鹽酸或氫氧化鈉調PH應在5.05

3、.5之間。繼續在配液罐內攪拌30分鐘。配制罐內，并用少量注射用水洗滌不銹鋼桶，洗滌液一并倒入罐內，攪拌均勻，測pH值后加入配制用量的活性碳攪拌脫色5分鐘，準備過濾。63、中間品檢驗：由QA取樣送化驗室進行中間產品的檢查。操作人員掛上黃色的待檢標志，經質量部出示中間產品合格報告單后，配液罐掛放綠色的合格標志。4、精濾：接到灌裝通知后，將藥液用過濾器進行精濾，濾芯孔徑為0.45m、0.22m。精濾好的藥液泵入高位罐，經高位罐輸送至灌裝間。鹽酸林可霉素注射液的配制、過濾時間應在4小時內完成。7主要生產設備：主要生產設備：QCAQCA型超聲波洗瓶機（型超聲波洗瓶機（PM1PM10202）用途：本機用于

4、水針安瓿瓶、口服液易拉瓶、片劑用黃元瓶的清洗，也可供其他行業中的玻璃器具，機械零件的清洗。 8安瓿甩水機安瓿甩水機主要用途：該機采用高速旋轉離心力來實現甩干功能供制藥廠清洗后的安瓿瓶、易拉瓶脫水之用，將機注滿的玻璃容器甩干，以便進行烘干滅菌,是口服液，西林瓶安瓿瓶生產的必備設備。9GMSGMS-1A-1A遠紅外隧道烘遠紅外隧道烘箱箱（PM1PM10505）用途本機廣泛用于各種安瓿瓶、易拉瓶、西林瓶及其它玻璃容器的干燥滅菌，也可供化工、電子、食品等行業烘烤之用。 10300L300L保溫加熱配液罐（保溫加熱配液罐（PM1PM11010）采用電熱管水平插入夾套下部，夾套內注入加熱介質（導熱油或水）

5、用電熱管對導熱油或水進行加熱，產生熱能對罐內物料進行間接加熱，配液罐可用于中藥、食品、化工等行業的液體物料貯存，配液罐節能、濃縮、生產能力強、清洗方便、結構簡單等優點。儲罐可作儲料罐、混料罐、暫存罐、調配罐。300L300L保溫加熱配液罐（保溫加熱配液罐（PM1PM11010）11AYAY系列安瓿印字機系列安瓿印字機該機是藥廠水針包裝流水線用于印字的主要設備，并帶調速.本機主要用于制劑廠針劑安培管形瓶的印字、包裝。12AAG6/1-2AAG6/1-2型安瓿拉絲灌封機（型安瓿拉絲灌封機（PM1PM10707）本機適用于制藥、化工行業對安瓿瓶灌裝液進行灌裝密閉封口。1314YXQ.EAKYXQ.EAK系列滅菌檢漏柜（系列滅菌檢漏柜（PM1PM11212）基本功能：該設備利用飽和蒸汽作為滅菌介質，主要用于安瓿、西林瓶、管制瓶裝等針劑、口服液產品進行高溫滅菌操作和檢漏、清洗處理。真空加色水相結合的檢漏方式，保證了100%的廢品檢出率。15注射用水注射用水系統系統16注射用水系統組成一般包括預處理系統、反滲透裝置、后處理系統、清洗系統和電氣控制系統等，主要的流程：原水