1、 文件號CEPREI-WI-119-P1版本號1產品認證實施規則特殊要求電子設備用壓敏電阻器（試用）賽寶認證中心擬制：吳金平 汪修慈 萬舉勇發布 2004-04-30 實施 2004-04-30目 錄1. 適用圍22. 認證申請23. 型式試驗34. 初始工廠審查45. 獲證后的監督56. 產品認證標志的使用5附件16附件261. 適用圍本規則適用于電子設備用的具有對稱電壓-電流特性的壓敏電阻器。本規則適用于直流電源或頻率不大于400Hzd的交流電源中保護電子設備或其他對浪涌敏感的設備免受損壞的浪涌抑制型壓敏電阻器。本實施規則必須與產品認證實施規則通用要求（試用）一起使用。2. 認證申請2.1

2、 申請單元劃分a. 不同的生產場地的產品為不同的申請單元。b. 原則上按申請單元申請認證。具有一樣的設計、材料，基片相似，封裝、基本部結構、表面涂層工藝和結構尺寸一樣?？梢詣澐譃橥粋€單元。2.2 申請文件申請認證應提交正式申請，并隨附以下文件：1） 產品總裝圖等；2） 關鍵元器件和/或主要原材料清單；3） 同一申請單元各個型號產品之間的差異說明；4） 其他需要的文件。3. 型式試驗3.1 型式試驗的送樣3.1.1 型式試驗送樣的原則每一種設計特性和制造工藝應分別鑒定。3.1.2 送樣數量型式試驗的樣品由申請人負責按認證機構的要求選送，并對選送樣品負責。樣本應能代表申請的產品的各種特性值的圍，

3、數量為60個。3.1.3 樣品與資料的處置型式試驗后，相關資料存于檢測記錄中。樣品按CEPREI有關規定處置。3.2 型式試驗的檢測標準、項目與方法3.2.1 檢測標準GB/T10193-1997電子設備用壓敏電阻器 第1部分：總規GB/T10194-1997電子設備用壓敏電阻器 第2部分：分規 浪涌抑制型壓敏電阻器3.2.2 檢驗項目產品檢驗項目為該產品標準規定的僅涉與安全要求的試驗。3.2.3 檢測方式 依據標準規定的和/或引用的檢測方法和/或標準進行檢驗。3.3 型式試驗時間一般按為55個工作日（因檢驗項目不合格，企業進行整改和復試的時間不計算在），從收到樣品和檢測費用起計算。4. 初始

4、工廠審查4.1 審查容工廠審查的容為工廠質量保證能力審查和產品一致性檢查。4.1.1 工廠質量保證能力審查由認證機構派審查員對生產廠按照工廠質量保證能力要求（附件2）進行工廠質量保證能力的審查。同時按照抑制電源電磁干擾用固定電容器產品工廠質量控制檢測要求（見附件1）進行核查。4.1.2 產品一致性檢查在生產現場對申請認證的產品進行一致性檢查。若認證產品為單元產品，則一致性檢查應對每個單元的產品至少抽取一個規格型號。重點核實以下容：1）認證產品上的標識應與型式試驗報告上所標明的一致；2）認證產品的工藝結構應與型式試驗測試時的樣品一致；3）認證產品所用的關鍵元器件和原材料應與型式試驗時申報并經認證

5、機構確認的一致。在檢查時，對產品的安全性能可采取現場見證試驗。4.1.3 審查圍工廠審查的圍覆蓋申請認證產品的所有加工場所和所涉與的活動。包括與制造電子設備用壓敏電阻器有關的質量體系所涉與的部門、崗位、設施相關的質量活動與在制品安全質量等。4.2 初始審查時間一般情況下，型式試驗合格后，再進行初始工廠審查。特殊情況下，型式試驗和初始工廠審查可以同時進行。初始工廠審查時間，根據所申請認證產品的單元數量和工廠的生產規模確定，一般每個加工場所為1 至2 個人日。5. 獲證后的監督按照抑制電源電磁干擾用固定電容器產品工廠質量控制檢測要求（見附件1）進行檢查。監督復查時間根據所申請認證產品的單元數量確定

6、，并適當考慮工廠的生產規模，一般為1至2個人日。6. 產品認證標志的使用本規則覆蓋的產品不允許加施任何形式的變形認證標志。6.1 加施方式可以采用國家認監委統一印制的標準規格標志（標簽）、模制式或絲印三種方式中的任何一種。附件1GB/T10193、GB/T10194電子設備用壓敏電阻器產品工廠質量控制檢測要求產品類型產品名稱認證依據標準試驗項目（標準條款編號）確認檢驗例行試驗電子電子設備用壓敏電阻器GB/T10193-1997GB/T10194-19974.3外觀檢查和尺寸檢查一次/1年或一次/批ü4.7電容量ü4.4漏電流ü4.5脈沖電流4.6脈沖條件下的電壓4

7、.8耐電壓(僅對絕緣型)ü4.19著火危險注：（1） 例行檢驗是在生產的最終階段對生產線上的產品進行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。確認檢驗是為驗證產品持續符合標準要求進行的抽樣檢驗。（2） 確認檢驗應按標準的規定進行。（3） 例行檢驗允許用經驗證后確定的等效、快速的方法進行。（4） 確認檢驗時，若工廠不具備測試設備，可委托試驗室試驗。附件2工廠質量保證能力要求為保證批量生產的認證產品與型式試驗合格的樣品的一致性，工廠應滿足本文件規定的產品質量保證能力要求。1. 職責和資源1.1 職責工廠應規定與質量活動有關的各類人員的職責與相互關系，且工廠應在組織指

8、定一名質量負責人，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：a）負責建立滿足本文件要求的質量體系，并確保其實施和保持；b）確保加貼該認證標志的產品符合認證標準要求；c）建立文件化的程序，確保認證標志妥善保管和使用；d）建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認，不加貼標志。質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。1.2 資源工廠應配備必要的生產設備和檢驗設備以滿足穩定生產符合自愿認證標準的產品要求；應配備相應的人力資源，確保從事對產品質量有影響的工作人員具備必要的能力；建立并保持適宜產品生產、檢驗、試驗、儲存等必要的環境。2 文件和記錄2.1 工廠應建立文

9、件化的認證產品的質量計劃或類似文件，以與為確保產品質量的相關過程有效運作和控制所需要的文件。質量計劃應包括產品設計目的、實現過程、檢驗與有關資源的規定，以與產品獲證后對獲證產品的變更（標準、工藝、關鍵材料等）、標志的使用管理等規定。產品設計標準或規應是質量計劃的一個容，其要求應不低于有關該產品的認證標準要求。2.2 工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保：a) 發布前和更改應由授權人批準，以確保其適宜性；b) 文件的修改和修訂狀態得到識別，防止作廢文件的非預期使用；c) 確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。2.3 工廠應建立并保持質量記錄的標識、

10、儲存、保管和處理的文件化程序，質量記錄應清晰、完整以作為產品符合規定要求的證據。質量記錄應有適當的保存期限。3. 采購和進貨檢驗3.1 供應商的控制工廠應制定對關鍵原材料供應商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應商具有保證生產關鍵原材料滿足要求的能力。工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理的記錄。3.2 關鍵原材料的檢驗/驗證工廠應建立并保持對供應商提供的原材料的檢驗或驗證的程序與定期確認檢驗程序，以確保滿足認證所規定的要求。關鍵原材料的檢驗可由工廠進行，也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時，工廠應對供應商提出明確的檢驗要求。工廠應保存關鍵原材料的檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄與供應商提供的

11、合格證明與有關檢驗數據等。4. 生產過程控制和過程檢驗4.1 工廠應對關鍵生產工序進行識別，關鍵工序操作人員應具備相應的能力，如果該工序沒有文件規定就不能保證產品質量時，則應制定相應的工藝文件、作業指導書，使生產過程受控。4.2 產品生產過程中如對環境條件有要求，工廠應保證工作環境滿足規定的要求。4.3 可行時，工廠應對適宜的過程參數和產品特性進行監控。4.4 工廠應建立并保持對生產設備進行維護保養的制度。4.5 工廠應在生產的適當階段對產品進行檢查，以確保產品與原材料與認證樣品一致。5. 例行檢驗和確認檢驗工廠應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產品滿足規定的要求。檢驗程序中應

12、包括檢驗項目、容、方法、判定等，并應保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足相應產品的認證實施規則的要求執行。例行檢驗是在生產的最終階段對生產線上的產品進行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。確認檢驗是為驗證產品持續符合標準要求進行的抽樣檢驗。6. 檢驗試驗儀器設備用于檢驗和試驗的設備應定期校準和檢查，并滿足檢驗能力。檢驗和試驗的儀器設備應有操作規程，檢驗人員應能按操作規程要求，準確地使用儀器設備。6.1 校準和檢定用于確定所生產的產品符合規定要求的檢驗和試驗的設備應按規定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的儀器設備，應規定校

13、準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準狀態應能被使用與管理人員方便識別。應保存設備的校準記錄。6.2 運行檢查對用于例行檢驗和確認檢驗的設備，除應進行日常操作檢查外，還應進行運行檢查。當發現運行檢查結果不能滿足規定要求時，應能追溯至已檢測過的產品。必要時，應對這些產品重新進行檢測。應規定操作人員在發現設備功能失效時所需要采取的措施。運行檢查結果與采取的調整等措施應記錄。7. 不合格品的控制工廠應建立不合格品控制程序，容應包括不合格的標識方法、隔離和處置與采取的糾正、預防措施。經返修、返工后的產品應重新檢測。對重要部件返修應作相應的記錄，應保存對不合格品的處置記錄。8部質量審核工廠應建立文件化的部質量審核程序，確保質量體系的有效性和認證產品的一致性，并記錄部審核結果。對工廠的投訴尤其是對產品不符合標準要求的投訴，應保存記錄，并作為部質量審核的信息輸入。對部審核中發現的問題，應采取糾正和預防措