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文檔簡介

1、1.1 計劃保養與常規檢查(Planned maintenance and routine checks)本系統不僅要求用戶正確使用操作,并且要進行定期的計劃保養和檢查。這種保養和用戶的定期檢查是保證設備操作的安全性、有效性和可靠性所必需的。保養要求必須做到符合FDA 的性能標準,并能使設備處于最佳性能狀態。推薦保養周期在用戶保養手冊中有所描述,客戶同意時也可以按合同約定進行保養。在后一種情況下,將有一份技術規范,包括所有可能用到的標稱參數及工作條件的改變。技術規范應記錄相關公司的名稱和維修的日期。保修期過后,我們建議用戶與海泰公司的售后服務部門簽訂保修合同。我們可提供各種不同的客戶保養計劃。

2、強烈建議用戶保存好保養記錄,包括維修時間、維修人及任何有用的說明。更詳細的用戶制定保養計劃請參閱我們提供的保養手冊。警告:保養過程中請確保留意相應的安全措施,避免傷害到工程師和相關人員1.2 定期保養有計劃的保養只可由合格且授權的維修技術人員進行。這里,合格是指在此設備使用地能在此類醫療電子設備上工作的合格人員,授權是指設備所有者授權的人員。健和公司 可根據用戶要求提供全面的有計劃的保養和維修服務。具體細節請聯系售后服務機構.設備的操作人員在使用設備之前有責任確保設備處于計劃保養有效期內。1.3 常規檢查用戶必須制定一套常規檢查的程序。正常情況下,用戶應要求操作者按規定完成這些檢查。在任何情況

3、下,操作者都應該確保在使用設備前,所有檢查程序都已圓滿完成。1.4 清潔、消毒和殺菌設備需要經常清潔和消毒,描述如下。殺菌盡管不屬于維護程序,因為其過程類似于消毒,所以在此一并描述。警告:清潔和消毒過程中要求切斷電源,以免發生電擊。注意:不要讓水和其他液體進入設備內部,以免短路。消毒設備和房間的方法,必須符合設備使用地的法律和具有法律效力的法規。1.5 清潔涂漆的部件和鋁表面只能用濕布浸上軟性洗滌劑來清潔, 然后用干的毛布擦干, 決不要用腐蝕性清潔劑、有溶解性和腐蝕性的洗滌劑和拋光劑。如果你對清潔劑的特性,不明確時,不要用它。不要用有磨損性的拋光劑。為了保護涂層,可使用無磨損性的蠟。每日保養按

4、通常的衛生保健要求,清潔和消毒床板、枕頭、固定繃帶和被單。每周保養用不起毛的布浸上無磨蝕作用的中性清潔劑后,清潔操作臺的外表。用不起毛的布浸上異丙基乙醇后,清潔監視器屏。用不起毛的布浸上無磨蝕作用的中性清潔劑后,清潔顯示和控制面板。清潔和消毒掃描架的外殼。確認病人附件,如固定病人用的尼龍搭扣等,各功能正常。1.6 質量保證質量保證水模包含四個截面:可編輯范本 3個用于性能測量的截面 水截面,它有四種直徑: 16cm 、20cm、 25cm 和 30cm 1.7 質量保證水模第一截面:低對比度分辨率這一截面包含三個特定形狀的隔膜,它們的厚度分別為0.040mm, 0.025mm 和 0.015m

5、m,膜上有不同大小的孔,以提供不同的對比度。它們的標稱對比度分別為0.3% ,0.6% 和 1%。每個隔膜有5 排孔,每排4個孔,孔的直徑分別是: 2mm,2.5mm,3mm,4mm 和 5mm。還有一個大孔用來測量緊挨著膜附近的水的密度。這一截面通過部分容積效應獲得低對比度物體,用來測量低對比度分辨率。第二截面:層厚、點擴展函數、線性度第二截面充水,并含一根0.1mm 鎢絲。這根鎢絲(Tungsten wire)安裝于水模的中心。此外,第二截面還含有四根直徑為25mm 的線性度柱。這些柱分別由聚丙烯(Acrylic)、聚四氟乙烯( Teflon ),高密度聚乙烯( Polyethlene)和

6、聚碳酸酯(Polycarbonate)構成。它們的密度是已知的。這截面還包含四根絲,它們分別位于左、右和上、下側,相互間角度為18.43 °。這部分用于測量層厚、點擴展函數和CT 值線性度。第三截面:空間分辨率這截面含一個有多組槽口的梳狀物,各組槽口的數目等于它所代表的LP/cm數,例如7 個槽口代表7LP/cm,從 3 LP/cm到 9 LP/cm 一共七組。這截面用來測量空間分辨率。第四截面:均勻性和噪音第四截面只含水,它由四個不同直徑的圓柱體構成,其直徑分別是:16cm, 20cm,25cm 和 30cm。這截面用來測量均勻性和噪音。每周的維護還包括:做一次空氣掃描,利用感興趣

7、區(ROI)技術核對空氣的CT 值( -1000 H)。做一次水樣品掃描,利用感興趣區(ROI) 技術核對水的CT 值( 0 H)。注意:詳細方法請參考4-4-7( Scanner/QA )1.8 消毒和殺菌設備的所有部件,包括附件和聯接電纜,可以用一塊浸有消毒劑的布來擦洗和消毒。決不要用有腐蝕性或溶解性的消毒劑。如果你對一種消毒劑的特性有疑問,那就不要用它。警告:嚴禁使用易燃、 易爆的消毒劑噴灑,因為它們產生的蒸汽能燃燒,從而引起人員傷害和設備損害。告誡:不推薦用噴灑的方式來消毒醫療設備房間,因為蒸汽能滲透到設備中,從而引起電氣短路和腐蝕。如果使用非易燃、非易爆的噴灑消毒劑,那么設備必須先斷電并使其冷卻下來。為防止由于對流而使消毒劑濕氣進入設備,必須先用塑料布整個地覆蓋在設備上,然后再噴灑消毒劑。一旦消毒劑揮發完后,可移去塑料布并以推薦的方式來消毒設備本身。如果使用了噴灑方式,那么操作員必須確認蒸汽已完全揮發掉,才能再一次將設備通電。消毒設備和房間的方法,必須符合設備使用地的法律和具有法律效力的法規

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