1、QG方遠建設集團股份有限公司企業標準FY-QG24-2015管理體系程序文件設計和開發控制程序（第六版）編制：王總考審核：盧玉華批準：阮冠華2015-06-26發布2015-06-29實施方遠建設集團股份有限公司工程管理部發布1 目的和適用范圍為了使設計和開發各個階段、各個環節工作有序、有效開展，確保質量目標的實現，確保設計質量滿足顧客及合同規定的要求。本程序適用于公司承接的資質范圍內所有工程設計項目，各階段（包括規劃設計、可行性研究、方案設計、初步設計、施工圖設計等）的過程控制。2 引用文件GB/T19000-2008idtISO9000:2005質量管理體系基礎和術語；GB/T19001-

2、2008idtISO9001:2008質量管理體系要求；管理手冊（第六版）3 定義本標準采用GB/T19000-2008-ISO9000:2005定義及下列定義：3.1 項目設總是工程設計項目在技術上的總負責人.3.2 設計輸入文件是指項目的初步設計要則、施工圖設計要點或設計事先指導表和專業設計任務書。3.3 校審是指校對人、專業的校對、審核、審定的各設計控制中的評審活動。4 職責4.1 總工辦4.1.1 負責工程設計質量的檢查評定；4.1.2 負責確認設計人員的能力并驗證設計人員的資格；4.1.3 協助解決工程設計中的重大技術問題；4.1.4 負責工程設計各階段質量監管工作，及時提出質量管理

3、整改措施，確保管理體系有效運行。4.2 專業設計所4.2.1 根據設計項目的特點，由各專業主任工程師協助工程負責人確定承擔該項目的專業負責人、設計人、審核人及審定人；4.2.2 由各專業的專業負責人向工程負責人提交本專業設計所需資料清單，并保證其適宜性、充分性；4.2.3 認定、簽收各專業設計輸入，確保其真實有效；4.2.4 負責對本專業的設計輸出（最終產品或中間階段產品）的評審、驗證和批準，確保輸出產品滿足規范及顧客要求。4.2.5 根據合同的技術要求及項目設總聘任的規定，確定或聘任項目設總，對于未認定資格但又必須擔任項目設總的，需辦理批準手續后聘任，同時確定項目的設計評審方式。設計所根據合

4、同的技術要求及項目設總聘任的規定，確定或聘任項目設總，對于未認定資格但又必須擔任項目設總的，需辦理批準手續后聘任，同時確定項目的設計評審方式。4.2.6 根據合同要求和項目規格等級、復雜程度等按照有關設計審校及會簽規定配備設計人員，選配有一定設計經驗的人員擔任設計負責人，指定中級職稱以上人員擔任本專業校對，安排有資格的專業審核人擔任本專業的審核，并完成設計控制和驗證的質量活動。4.2.7 平衡協調下達設計計劃、并應配合項目設總定期檢查設計計劃的實施情況。5 程序要點與實施分公司的所有產品均通過設計策劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認、更改等活動實施控制。5.1 設計和開發策劃5.1.1 項目設總

5、負責設計策劃，并根據合同規定或設計委托書的設計內容設計階段進度要求和專業分工，填寫設計事先指導表，按設計階段編制設計計劃。5.1.2 設計計劃的主要內容包括：(1) 明確設計所需的專業、各專業設計人、設計負責人、校對、審核及審定人員；(2) 明確設計準備工作及設計輸入的要求；(3) 明確設計的進度及各專業互提資料內容的安排；(4) 明確設計評審、驗證、確認的時機與方式。，5.1.3 組織和技術接口(1) 項目合同承辦經理負責外部組織接口，與顧客明確設計范圍及責任、顧客提供的設計依據文件和設計基礎資料的時間、必要的聯絡安排及會議等，代表公司在有關書面文件上簽字，并負責處理合同糾紛，對內組織履行合

6、同。(2) 各專業設計所負責內部組織接口，規定專業分工及責任，規定互提資料的深度及格式，各專業會簽的內容和要求；代表公司組織設計評審、組織參加外部設計確認、項目驗收等工作。(3) 項目設總負責技術接口，代表公司對外聯系，組織外部設計評審、確認的答辨，參加項目驗收；協調各專業之間的重大技術問題，審定各專業的互提資料，組織各專業會簽，審定各專業設計文件及圖紙等。(4) 各設計所在提出資料前和專業設計完工出所前負責組織校對和審核，實施本專業的設計過程控制，各專業間的技術接口按策劃要求與“民用建筑各專業提交設計資料深度和格式的規定”等執行。(5) 總工辦負責設計質量抽查、質量回訪、質量剖析和質量考核。

7、5.2 設計和開發輸入5.2.1 各專業收集的設計基礎資料、顧客提供的文件和資料經評審合格后作為本專業的設計輸入。5.2.2 項目設總在不同的設計階段均要編寫的設計輸入文件(如初步設計要則、施工圖設計要點或設計事先指導表)，設計所評審后均作為項目的設計輸入；各專業設計所可制訂本專業的設計任務書作為設計輸入文件。設計輸入指導文件的主要內容應包括：(1) 設計依據；(2) 設計應遵循的標準、規范、規定；(3) 經批準的設計計劃；(4) 本項目適用的社會要求；(5) 本項目的自動化水平和建筑水平要求、特殊專業的技術要求；(6) 設計合同的評審意見；(7) 工程所處地區的自然條件，如地形、氣象、水文地

8、質、工程地質、環境等；建設條件，如通訊、供排水、供電、供熱、供氣等原始資料(含建設外部協議)。5.2.3 對于與設計項目有關的具體技術要求，凡有不完善的、含糊的或矛盾的地方，項目設總應會同相關專業的設計負責人與顧客澄清、明確、經雙方簽署形成文件作為設計輸入。5.2.4 明確工程設計中必須使用的計算機軟件，并確保符合計算機管理有關規定的要求。5.2.5 項目專業設計負責人應對設計輸入的充分性和適宜性進行評審，并保存相應記錄5.3 設計和開發輸出5.3.1 設計輸出包括：計算書、圖紙、開發的軟件等。5.3.2 設計輸出必須滿足設計輸入的要求，便于施工和安裝，并符合設計標準、規范、規定及有關法規的要

9、求。5.3.3 合同要求時，設計輸出還應包括代顧客采購的標準圖、通用圖等(包含或引用產品接受準則)。5.3.4 設計輸出應規定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性，必要時還包括有關產品防護的細節。5.3.5 設計輸出文件在發放前項目設總應對其進行評審并必須經批準簽署。5.4 設計和開發評審5.4.1 根據項目設計計劃規定的時間，對已完成的初步設計文件，項目設總應提交設計所組織設計評審，以評價設計滿足質量要求的能力及提出必要的改進措施。5.4.2 對初步設計階段的設計文件，通常采用會議方式進行設計評審。在方案設計、初步設計、施工圖設計三個階段中，至少進行一次設計評審；一階段施工圖設計應至少安排

10、一次設計評審。評審會議一般由項目設總主持，重大項目由分公司總工程師主持會議。評審時，項目設總負責組織各專業設計人員匯報，有關專家或有關職能部門人員參加評審。5.4.3 非標準設備在方案設計階段，一般采用分公司與顧客舉行會議審查的方式進行設計評審。5.4.4 設計和開發評審的主要內容：(1) 設計文件是否符合合同要求和合同評審意見；(2) 設計文件是否符合設計輸入的要求；(3) 設計文件是否符合“工程設計文件質量特性和質量評定實施辦法”的要求；(4) 設計文件是否符合各階段設計深度和格式的要求；(5) 設計文件是否符合現行的標準、規范、規定的要求等。5.4.5 設計評審的結論，由組織設計評審的項

11、目主審人簽署認可，由項目設總組織實施。5.4.6 公司設計評審的記錄設計評審會議紀要由項目設總保存，并按規定歸檔。5.5 設計和開發驗證各專業的設計輸出文件，在提交項目設總前，應經過校對后提交審核和審定，校審人需對設計輸出文件簽署并作好校審記錄。5.5.1 設計驗證活動除進行設計校審和設計評審外，通常項目設總還可根據各專業設計的具體情況，在工程設計輸入指導文件中明確選用以下驗證方法，并予以記錄：(1) 變換方法進行計算；(2) 將新設計與已證實的類似設計進行比較；(3) 需要時，進行試驗和驗證。5.5.2 采用其他計算方法驗證原計算的準確性：對確定設計方案有重要影響的計算成果，對復雜高層建筑的

12、結構電算，校審人員進行復核，驗算結果和復核意見均應有記錄。5.5.3 將新設計與已證實的類似設計進行比較；對新設計的工程項目，設計人員可將設計方案與已經過設計確認，驗收投產成功的有可比性的類似設計比較，進行設計驗證，驗證應留下記錄，驗證結論要進行審核。5.6 設計和開發確認5.6.1 為確保產品能夠滿足規定的使用要求或已知的預期用途要求，設計確認應在產品交付或實施之前完成。5.6.2 工程項目的設計方案、初步設計以通過規劃部門或業主組織的外部設計評審為其設計確認。5.6.3 施工圖階段的設計以圖紙會審或業主用該施工圖請領施工執照，獲規劃部門批準為設計確認。5.6.4 工程設計進行過程中，業主對

13、某一階段設計或專業設計有確認要求時，可采用會議的方式進行，會議由業主或其代表、項目設總、專業設計人員參加，必要時由公司總工程師組織有關部門代表或有關專家參加。以業主或其代表、項目設總共同簽署的會議紀要為階段設計或專業設計的設計確認記錄。5.6.5 由各設計所組織原設計的主要專業設計負責人參加設計確認活動，設計確認活動的記錄和結論性意見，由項目設總保存，并按規定歸檔。5.7 設計和開發更改5.7.1 當發生以下情況時，需進行設計修改或設計更改：(1) 某一設計工種的設計修改/引起相關工種的設計必須修改時；(2) 設計原始資料發生變化或業主要求設計修改/時；(3) 公司內或外部設計評審要求設計修改

14、時；(4) 設計驗證證明設計有誤時；(5) 施工、安裝或運行方式的變化要求設計修改時。5.7.2 當需要進行設計修改時，需經項目設總批準后方可實施，重大的設計修改須經設計所評審同意，由下列人員實施：(1) 某一工種的設計修改經項目設總批準，相關工種實施；(2) 設計原始資料發生變化，或業主要求引起的設計修改時，由項目設總編寫有關說明，變化較大時，經設計所評審后由項目設總組織實施；(3) 公司內或外部設計評審要求的設計修改，根據評審會議紀要的要求，項目設總組織實施；(4) 設計驗證要求的設計修改，由設計人員根據驗證記錄的要求，項目設總批準，相關工種實施；(5) 因施工、安裝或運行方式的變化引起的設計修改，由施工、安裝單位提出設計修改聯系，項目設總批準并組織相關工種實施；5.7.3 設計修改必須滿足下列要求(1) 必須寫明設計修改的理由；(2) 必須明確本次設計修改與原圖紙、文件內容的對應關系，如：原圖圖號、原圖紙是部分作廢還是全部作廢等；(3) 不得降低規定的質量水平和顧客的要求；(4) 不