1、TS&QST核要點ts審核要點一、最高管理者審核要點：1 .組織的質(zhì)量方針是什幺？是如何制訂出來的？制訂的依據(jù)是什幺？有書面的質(zhì)量方針嗎？ 是否溝通到組織的全體員工？2 .組織的質(zhì)量目標(biāo)有哪些？是否包含組織的總目標(biāo)？各職能部門目標(biāo)和各層級的目標(biāo)為何？ 制訂質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)是什幺？目標(biāo)是否可以測量？制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否在期限內(nèi)達(dá)到？制訂 的質(zhì)量目標(biāo)是否符合顧客的期望？3 .目前質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀況如何？對于未達(dá)成的質(zhì)量目標(biāo)是否采取了有關(guān)措施？4 .最高管理者是通過什幺方式把顧客的要求和法律法規(guī)的要求溝通到組織的各個層級和全體員工的？我們是如何遵守這些法律法規(guī)的？5 .最高管理者是如何知道組織的

2、資源需求？是否提供了適用的資源？6 .最高管理者如何理解以顧客為中心的理念？是通過什幺途徑什幺方式了解顧客的滿意度？ 對于顧客不滿意項是如何處理的？7 .顧客投訴是如何處理的？如果沒有發(fā)生顧客投訴，是否就意味顧客滿意呢？8 .組織有哪些激勵員工的措施？最高管理者了解員工的滿意度嗎？9 .最高管理者是如何分配各個部門的職能？如何分配各級管理人員權(quán)責(zé)？10 .最高管理者如何理解持續(xù)改進？有哪些地方需要持續(xù)改進？是否有具體規(guī)劃？持續(xù)改進的有效性如何？11 .最高管理者是如何監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量的？監(jiān)控的結(jié)果是否能達(dá)到預(yù)期的效果？12 .最高管理者是如何監(jiān)控員工工作的績效？目前采取的手段有效嗎？13 .最高管

3、理者是如何監(jiān)控員工的工作質(zhì)量？又是如何提升員工的工作技能？14 .組織是否制訂了經(jīng)營計劃？哪些人知道公司的經(jīng)營計劃？質(zhì)量目標(biāo)是否包含在經(jīng)營計劃中？15 .所有的生產(chǎn)過程、各個班組（包括白班與夜班），是否設(shè)置了質(zhì)量控制人員？當(dāng)出現(xiàn)重大質(zhì) 量事故時，負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員是否有停止生產(chǎn)的權(quán)力？負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員是否開具過生產(chǎn)停工單？ 最高管理者參與了嗎？16 .當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問題，該信息是否第一時間報告到有采取糾正措施權(quán)力的管理階層？17 .是否設(shè)置了管理代表？管理代表的職責(zé)是什幺？管理代表參加了哪些質(zhì)量活動？18 .是否設(shè)置了顧客代表？顧客代表的職責(zé)是什幺？顧客代表是否參加了組織內(nèi)一些質(zhì)量會議或質(zhì)量活動？顧客代

4、表是否就選擇特殊特性、制定質(zhì)量目標(biāo)、實施糾正與預(yù)防措施、產(chǎn)品的設(shè)計等方面發(fā)表過自己的意見或建議？采納了嗎？二、管理者代表審核要點：1 .組織是否建立了書面化內(nèi)部審核程序？內(nèi)部審核的相關(guān)記錄是否被維持？2 .組織是否對審核的方案進行策劃？方案是否考慮到過程的重要性，區(qū)域的重要性以及以往 審核的結(jié)果？3 .是否規(guī)定了審核的準(zhǔn)則，范圍，頻次和方法？內(nèi)部審核是否涵蓋了所有與質(zhì)量管理有關(guān)的 過程活動和班次？4 .審核員是如何選擇的？選擇的依據(jù)是什幺？審核員有無審核自己的工作？5 .受審區(qū)域發(fā)現(xiàn)的不符合項是否采取了糾正措施？審核員是否跟蹤及驗證了糾正措施的有效 性？6 .是否有制造過程的審核計劃，是否已經(jīng)

5、進行了制造過程審核？審核結(jié)果如何？7 .組織是否規(guī)定了適當(dāng)頻率在生產(chǎn)的各個階段對產(chǎn)品進行審核？審核結(jié)果如何？8 .管理者代表是如何提升整個組織對顧客需求認(rèn)知水平的？9 .管理者代表是否不定期或定期的向最高管理者報告了質(zhì)量體系的運行效果？提出了那些改 進的建議？10 .當(dāng)組織發(fā)生重大的質(zhì)量事故時，管理者代表是否參與了處理？三文控中心的審核要點1 .是否建立了質(zhì)量手冊？質(zhì)量手冊是否規(guī)定了質(zhì)量管理體系的范圍？是否規(guī)定了過程的順序 和過程的相互關(guān)系？2 .是否建立了書面的文件控制程序，質(zhì)量記錄控制程序，不合格品控制程序，內(nèi)部審核控制 程序，糾正措施程序，預(yù)防措施程序與培訓(xùn)程序？3 .是否對質(zhì)量管理體系

6、所要求的文件進行控制？如何控制？4 .文件發(fā)放前是否經(jīng)過批準(zhǔn)？文件變更時是否重新評審與批準(zhǔn)？5 .文件的更改和文件現(xiàn)行版本狀態(tài)是否能夠識別？6 .使用場所是否能夠得到文件的最新版本？現(xiàn)場有失效文件嗎？7 .外來文件是否能識別？是否在受控下發(fā)布？8 .文控中心由于積累知識或法律需要而保留的舊版文件能否識別？9 .是否對記錄標(biāo)識，儲存，保護，保管期限和處置方法做出了相關(guān)規(guī)定？10 .是否建立了文件總清單？文件總清單是否定期的更換？11 .對顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)或工程規(guī)格，包括顧客提出工程標(biāo)準(zhǔn)變更，是否在不超過兩周工作日 完成評審，分發(fā)與執(zhí)行？12 .是否保存了工程標(biāo)準(zhǔn)變更后，生產(chǎn)實施的日期記錄？13 .

7、工程變更完成后，相關(guān)的控制計劃，F(xiàn)ME邵文件是否有作相應(yīng)變更？14 .顧客，法規(guī)和當(dāng)?shù)卣欠褚?guī)定了某些質(zhì)量記錄的最低保存期限？是否按規(guī)定執(zhí)行？十二各職能部門共同的審核要點1各職能部門主管是否明確本部門的工作職責(zé)？與其它部門的組織接口是否明確？2 .各職能部門的質(zhì)量目標(biāo)及實現(xiàn)目標(biāo)的措施是什幺？現(xiàn)在目標(biāo)實現(xiàn)的程度如何？3 .各部門是否定期的對本部門的工作進行了分析與總結(jié)？針對工作中存在的問題是否采取過 糾正措施或預(yù)防措施？有什幺效果？4 .各部門是否規(guī)定了收集哪些數(shù)據(jù)和資料？這些收集的數(shù)據(jù)和資料有分析嗎？對分析的結(jié)果 如何應(yīng)用的？是否用于持續(xù)改進？6 .本部門是通過哪些方式來進行持續(xù)改進？效果如

8、何？持續(xù)改進是否包含產(chǎn)品特性，過程參 數(shù)，價格，服務(wù)等？7 .本部門下一步打算做什幺改進？四行政部的審核要點1 .是否建立并維持了書面的培訓(xùn)程序？對于影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員，其能力是如何識別 的？識別的依據(jù)是什幺？2 .員工能力不夠時，是否提供了適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)？培訓(xùn)的有效性有評價嗎？3 .組織如何來提升員工的認(rèn)知水平？如何要求員工為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻？具體有些什幺 有效的措施？4 .是否對新進員工，轉(zhuǎn)崗員工，臨時工，合同工和代理人員進行了培訓(xùn)？5 .是否對影響質(zhì)量的崗位進行了資格鑒定，如：內(nèi)審員，質(zhì)量控制人員，實驗室人員，設(shè)計 人員，特殊過程人員，關(guān)鍵設(shè)備操作人員，量具校驗人員，其它影響產(chǎn)品質(zhì)量

9、的人員的等？6 .有維持適當(dāng)?shù)慕逃?xùn)練，技能和經(jīng)驗的記錄嗎？7 .有那些公共設(shè)施與生產(chǎn)設(shè)備？這些設(shè)施設(shè)備目前的狀況如何？能否滿足產(chǎn)品的規(guī)定要求？8 .設(shè)備是否被維護嗎？是如何維護的？維護的效果如何？9 .產(chǎn)品需怎樣的工作環(huán)境？這些工作能滿足要求嗎？組織是如何管理這些工作環(huán)境的？工作 環(huán)境是否考慮到人員的安全？10 .本部門有量化的質(zhì)量目標(biāo)嗎？目標(biāo)的達(dá)成狀況如何？11 .本組織的內(nèi)部溝通有那些方式？這些方式溝通的有效性如何？12 .是否有激勵員工的措施？是如何去激勵員工的？這些激勵措施的有效性是否進行過程評 估？13 .是否采用多方論證的方法來制定工廠，設(shè)施及設(shè)備的計劃？是否針對工廠，設(shè)施及設(shè)

10、備策 劃的有效性指定了評價操作和過程效果的方法？14 .當(dāng)出現(xiàn)公共設(shè)施中斷，勞工短缺，主要設(shè)備故障時，組織書否準(zhǔn)備了緊急應(yīng)變計劃？這些 應(yīng)變計劃啟動后，是否確保準(zhǔn)時交貨？十二各職能部門共同的審核要點1各職能部門主管是否明確本部門的工作職責(zé)？與其它部門的組織接口是否明確？2 .各職能部門的質(zhì)量目標(biāo)及實現(xiàn)目標(biāo)的措施是什幺？現(xiàn)在目標(biāo)實現(xiàn)的程度如何？3 .各部門是否定期的對本部門的工作進行了分析與總結(jié)？針對工作中存在的問題是否采取過 糾正措施或預(yù)防措施？有什幺效果？4 .各部門是否規(guī)定了收集哪些數(shù)據(jù)和資料？這些收集的數(shù)據(jù)和資料有分析嗎？對分析的結(jié)果 如何應(yīng)用的？是否用于持續(xù)改進？6 .本部門是通過哪些

11、方式來進行持續(xù)改進？效果如何？持續(xù)改進是否包含產(chǎn)品特性，過程參數(shù)，價格，服務(wù)等？7 .本部門下一步打算做什幺改進？五市場部的審核要點1 .目前有哪些產(chǎn)品/服務(wù)？這些產(chǎn)品/服務(wù)的要求是什幺？有沒有與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)法律的要 求？這些要求是如何遵守的？2 .在提供產(chǎn)品前，時否對標(biāo)書，合約或定單進行了評審？評審了那些內(nèi)容？評審的結(jié)果有記 錄嗎？這些記錄是否被維持？3 .在合同評審時，是否對制造的可行性進行了評價，是否對風(fēng)險進行了分析？4 .有沒有口頭或其它書面聲明的合約或定單？這類合約或定單如何處理？5 .當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時如何處理？變更處理的記錄是否被維持？6 .組織如何與顧客溝通？有哪些溝通的方

12、式？溝通的效果如何？7 .有顧客指定的特殊性嗎？這些特殊性如何控制？8 .通過什幺方法來獲得顧客感受（滿意感受，不滿意感受）的有關(guān)信息？這些信息分析過嗎? 是如何來處理有關(guān)滿意或不滿意信息的？9 .是否對顧客滿意度進行了持續(xù)評價，而不是一年評價一次或兩次？10 .對于在組織控制下的顧客財產(chǎn)是如何管理的？當(dāng)發(fā)生異常時，是否第一時間報告顧客？異 常報告的記錄是否被維持？11 .當(dāng)接到顧客反饋的信息時，是否迅速地通報制造，質(zhì)量，工程和設(shè)計部門？這些信息（如 客訴）處理后是否回復(fù)客戶？12 .是否對服務(wù)人員進行了培訓(xùn)？13 .是否對顧客提供的工裝，設(shè)備進行了永久性標(biāo)識？六設(shè)計開發(fā)部的審核要點1 .當(dāng)有

13、新產(chǎn)品時，是否有設(shè)計和開發(fā)計劃？2 .設(shè)計開發(fā)是否規(guī)定了設(shè)計與開發(fā)人員的權(quán)責(zé)？不同小組的組織接口是否理清？3 .設(shè)計與開發(fā)的輸入時，是否使用了以下信息，如以往成熟的設(shè)計項目，競爭對手的數(shù)據(jù)與 資料，供應(yīng)商反饋的信息，現(xiàn)場問題報告等？在設(shè)計輸入評審時是否對產(chǎn)品的質(zhì)量，壽命，可 靠性，耐久性，維護度，工時和成本進行了評審？評審結(jié)果如何？是否對過程設(shè)計輸入的要求 進行了識別，形成文件并進行了評審？4 .設(shè)計輸入了那些內(nèi)容？文件在發(fā)放前有評審嗎？經(jīng)過批準(zhǔn)嗎？產(chǎn)品設(shè)計的輸出是否包含設(shè) 計FMEAS可靠性結(jié)果，產(chǎn)品的特殊性產(chǎn)品的定義，產(chǎn)品設(shè)計的評審結(jié)果？5 .過程設(shè)計的輸出是否包含規(guī)格和圖紙，過程流程圖

14、/配置圖，過程FMEAS控制計劃，作業(yè)指導(dǎo)書，過程批準(zhǔn)的能力指標(biāo)？組織在進行過程設(shè)計輸出時，是否考慮到產(chǎn)品設(shè)計輸出，生產(chǎn)力，過程能力，質(zhì)量目標(biāo)，顧客要求和以往的開發(fā)經(jīng)驗？6 .在開發(fā)的哪些階段進行了評審？哪些人員參加了評審？評審記錄是否被維持？7 .在設(shè)計與開發(fā)的哪些階段進行驗證？誰參加了驗證？采用了哪些驗證方法？驗證結(jié)果如何？記錄被維持了嗎？8 .設(shè)計與開發(fā)的確認(rèn)在什幺情況下進行？是否按照計劃的安排來實施？顧客參加了設(shè)計與開 發(fā)的確認(rèn)嗎？在設(shè)計與開發(fā)確認(rèn)時，是否跟蹤了所有的性能試驗活動？確認(rèn)的記錄是否被維 持？9 .在新產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)過程中，是否有設(shè)計變更？有多少變更是什幺原因引起的變更？

15、變 更后造成的影響和沖擊有多大？是否對產(chǎn)品壽命期間內(nèi)的變更進行控制？這些變更的記錄是 否被維持？10 .對有專利的設(shè)計變更，是否與顧客共同商議并評價變更的影響程度？如果顧客要求，任何 產(chǎn)品實現(xiàn)的變更，是否通知顧客，并得到顧客的同意？11 .對新產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)的進行是如何控制的？采取了哪些措施減少甚至避免設(shè)計更改？12 .特殊特性的開發(fā)，潛在失效模式與后果分析，控制計劃的制定與評審是否經(jīng)過跨功能小組 采用多方論證方式來完成？13 .是否對產(chǎn)品的特殊特性和過程參數(shù)的特殊特性進行了識別？14 .特殊特性的符號是否在圖紙，F(xiàn)MEA控制計劃及作業(yè)指導(dǎo)書上出現(xiàn)，他們的符號是否一致？15 .是否制定了針對

16、設(shè)計與開發(fā)階段的測量標(biāo)準(zhǔn)與方法？16 .顧客要求時，是否制定了原形樣件計劃和控制計劃？原型樣件的制作是否使用了正式的工 裝，人員，與供應(yīng)商？17 .在設(shè)計開發(fā)的過程中，是否采用了多方論證的方法？七生產(chǎn)部的審核要點1 .是否對生產(chǎn)和服務(wù)的提供進行了策劃？策劃時輸入了什幺？輸出了哪些文件？2 .當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織是否對這樣的過程（特殊過程）實施了確認(rèn)？是如何確認(rèn)的？特殊過程控制時的記錄是否被維持？3 .當(dāng)可行時，是否在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程用適宜的方法進行標(biāo)識產(chǎn)品？有哪些標(biāo)識方法？監(jiān)視 與測量后是否有產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識？當(dāng)有追溯要求時，能否唯一的識別出來？4 .

17、在生產(chǎn)過程中，對產(chǎn)品的符合性提供了哪些防護措施？5 .所有的過程操作的員工是否有書面的作業(yè)指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書是否在工作場所容易取得？作業(yè)指導(dǎo)書能指導(dǎo)作業(yè)嗎？效果如何？6 .當(dāng)作業(yè)開始，材料變更、作業(yè)變更時，是否進行了作業(yè)準(zhǔn)備驗證？7 .是否對制造過程中的機器設(shè)備進行預(yù)防性保養(yǎng)？8 .在進行工具和量具設(shè)計、制造和全尺寸檢驗時， 組織是否提供了必要的技術(shù)資源， 如果工 裝的設(shè)計與制造被分包，是否實施了控制？如何控制？11 .是否有易損工裝的更換計劃？是否對工裝進行狀態(tài)標(biāo)識，如生產(chǎn)中、修理中、處置中？12 .是否排定每天的生產(chǎn)計劃？如何監(jiān)控生產(chǎn)計劃的完成？生產(chǎn)計劃完成的如何？當(dāng)不能完成生產(chǎn)計劃時，有

18、哪些應(yīng)急措施？13 .組織是否執(zhí)行了顧客生產(chǎn)批準(zhǔn)程序所批準(zhǔn)的過程能力？當(dāng)過程不穩(wěn)定或過程能力不足時是否提出了適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計劃，當(dāng)顧客要求時，該計劃是否交顧客批準(zhǔn)？14 .控制計劃和過程流程圖是否被執(zhí)行？15 .工具變換、機器維修等重要過程事件是否摘記在控制圖上？16 .當(dāng)有外觀項目時，是否在外觀檢查時有充足的照明、標(biāo)準(zhǔn)的樣件？是否對從事外觀判定 的人員進行了資格鑒定？17 .生產(chǎn)現(xiàn)場的整齊與清潔是否被維持？產(chǎn)品所需求的工作環(huán)境（如濕度、溫度等物理環(huán)境）是否能滿足？18 .如果有返工作業(yè)，是否有返工作業(yè)指導(dǎo)書？來指導(dǎo)返工作業(yè)？19 .在生產(chǎn)過程中發(fā)生了重大質(zhì)量事故或頻繁地發(fā)生了一般的質(zhì)量問題時，生

19、產(chǎn)部是如何處 理的？20 .生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品是如何處理的？八、質(zhì)量部的審核重點1 .如果需要，是否有特定產(chǎn)品、專案或合同？如果有是否制定了質(zhì)量計劃？2 .是否制定了接受準(zhǔn)則，計數(shù)值抽樣計劃的接受準(zhǔn)則是“零”嗎？如果不是，是否經(jīng)顧客批 準(zhǔn)？對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的變更對變更產(chǎn)品的結(jié)果是否進行了評價、驗證和確認(rèn)？3 .組織是否確認(rèn)了需要實施的監(jiān)視和測量？是否提供了監(jiān)視和測量的裝置？這些裝置是否符 合產(chǎn)品測量的要求？4 .監(jiān)控和測量裝置在使用前是否進行了校準(zhǔn)或驗證，這些校準(zhǔn)能否證明追溯至國家或國際標(biāo)準(zhǔn)？這些記錄是否被維持？5 .當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)控和測量裝置不符合規(guī)定要求時， 是否對以往測量結(jié)果的有效性進行評

20、價和記錄？6 .組織是否對控制計劃規(guī)定的測量設(shè)備進行測量系統(tǒng)分析？分析的結(jié)果如何？7 .測量系統(tǒng)分析是否采用參考手冊規(guī)定的內(nèi)容與方法？如果顧客要求，是否采用了顧客規(guī)定的測量系統(tǒng)分析方法？8 .是否保存在校準(zhǔn)的記錄？9 .是否有內(nèi)部實驗室？實驗室是否符合有關(guān)的技術(shù)要求，如實驗室程序、實驗室人員、 實驗室 能力等？10 .對組織無法試驗的項目，可委托外部實驗室，外部實驗室是否符合ISO17025或得到國家認(rèn) 可？11 .在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的哪些階段對產(chǎn)品的特性實施監(jiān)控和測量？比如：來料、過程和最終產(chǎn)品？產(chǎn)品測量和監(jiān)控的記錄是否被維持？12 .產(chǎn)品是否在全部測量完成，且經(jīng)過有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)后才放行？13

21、 .是否按控制計劃規(guī)定頻次進行全尺寸的檢驗與功能測試？14 .全尺寸檢查是否進行了設(shè)計記錄所有零件尺寸的完整測量？15 .是否有來料檢驗、過程檢驗、最終檢驗的規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)？16 .緊急放行是否有權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)？17 .當(dāng)出現(xiàn)重大事故時，質(zhì)量部是否有停止生產(chǎn)的權(quán)利？質(zhì)量部開具過停工生產(chǎn)單嗎？組 織是否制定了不合格品控制的書面程序?18 .對于不合格品，采取了哪些處理方式？不合格品被糾正是否進行重新驗證？為避免類似不合格品再次發(fā)生，是否采取了糾正措施？19 .對于讓步使用的不合格品如何控制？是否經(jīng)過顧客同意？20 .當(dāng)不合格品在交貨或開始使用后被發(fā)現(xiàn)，是否根據(jù)其影響采取了適當(dāng)行動？21 .返工產(chǎn)品有控

22、制嗎？如何控制？返工作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)人員容易得到嗎？22 .當(dāng)產(chǎn)品或過程與目前已經(jīng)被顧客批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過程不同時，是否向顧客報告并取得顧客特許或偏差許可？23 .組織是否形成糾正措施的書面程序？有無規(guī)定采取預(yù)防措施的時機與步驟？目前組織采用 了哪些預(yù)防措施？效果如何？24 .是否制定了預(yù)防措施的書面程序？有無規(guī)定采取預(yù)防措施的時機與步驟？目前組織采用了哪些預(yù)防措施？效果如何？25 .是否對顧客退回產(chǎn)品進行試驗/分析，如何分析？分析之后是否及時報告顧客？退回產(chǎn)品分析的資料是否被保存？26 .產(chǎn)品放行，產(chǎn)品交付和產(chǎn)品交付后的活動是否實施控制？是如何控制的？27 .是否對產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材

23、料的各層次制定了控制計劃？28 .對生產(chǎn)散裝材料的過程是否制定控制計劃？29 .是否對產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計劃？30 .對生產(chǎn)散裝材料的過程是否制定控制計劃？31 .是否對產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計劃？32 .對生產(chǎn)散裝材料的過程是否制定控制計劃？33 .是否有試產(chǎn)控制計劃和量產(chǎn)控制計劃？如果有設(shè)計責(zé)任，是否有樣件的控制計劃？這些控 制計劃得到很好的執(zhí)行嗎？34 .當(dāng)出現(xiàn)過程不穩(wěn)定或過程能力不足時是否采用了指定的反應(yīng)計劃？這些采取的反應(yīng)計劃效果如何？35 .當(dāng)有任何的變更影響到產(chǎn)品、過程、測量、運輸、供應(yīng)來源或變更FEMA寸，是否重新評審

24、和更新控制計劃？36 .當(dāng)顧客要求時，更新后的控制計劃是否提交顧客評審與批準(zhǔn)？37 .在控制計劃中規(guī)定的統(tǒng)計技術(shù)，組織是否在應(yīng)用，是如何應(yīng)用的？九、采購的審核要點1 .組織是如何初期評價和選擇供應(yīng)商的？初期評價的依據(jù)是什幺？2 .與供應(yīng)商確定合格關(guān)系后，組織是否對供應(yīng)商進行連續(xù)評價？連續(xù)評價的依據(jù)是什幺？是如 何對供應(yīng)商進行連續(xù)評價的？3 .初期評價與連續(xù)評價的記錄被維持了嗎？4 .對獨占市場與顧客指定的供應(yīng)商是如何控制的？控制的效果如何？5 .采購文件如何控制？采購文件發(fā)放前是否經(jīng)過相關(guān)權(quán)責(zé)人員的批準(zhǔn)？6 .采購產(chǎn)品驗證了嗎？是如何驗證的？驗證的準(zhǔn)則是什幺？是否有未驗證的產(chǎn)品而直接投入生產(chǎn)線

25、使用？7 .如果組織到供應(yīng)商處驗證產(chǎn)品或顧客到供應(yīng)商處驗證產(chǎn)品，這種情況如何控制？產(chǎn)品放行的方法有規(guī)定嗎？8 .對一些水準(zhǔn)差的供應(yīng)商怎樣處理？是否頻繁的更換供應(yīng)商？組織是否定期對供應(yīng)商進行培 訓(xùn)或采取其它方式提升供應(yīng)商水準(zhǔn)？9 .如出現(xiàn)合并、收購或加盟的供應(yīng)商，是否對其質(zhì)量管理體系進行重新評審？10 .采購的產(chǎn)品或材料是否符合生產(chǎn)國和銷售國法律法規(guī)的要求？11 .是否有供應(yīng)商質(zhì)量體系開發(fā)的計劃？是否建議所有的供應(yīng)商在某一期限內(nèi)必須符合ISO9001: 2000質(zhì)量管理體系的要求？12 .是否要求所有的供應(yīng)商以符合本技術(shù)規(guī)范為目標(biāo)？13 .對顧客批準(zhǔn)的供應(yīng)商，如何控制？控制效果如何？14 .是否

26、對進貨產(chǎn)品質(zhì)量進行控制？如何控制？控制方法是什幺？控制效果如何？15 .是否對供應(yīng)商的交貨質(zhì)量績效，退貨款、超額運費等進行監(jiān)控？16 .是否要求供應(yīng)商監(jiān)控自身的過程績效？17 .當(dāng)供應(yīng)商不能準(zhǔn)時交貨時，是否要求其提出糾正措施？為確保供應(yīng)商準(zhǔn)時交貨采取了哪些 措施？18 .是否有外包過程，是如何控制的？十倉庫的審核要點1 .是否規(guī)定了材料進出的管理辦法并遵守？2 .是否規(guī)定了半成品，成品進出的管理辦法并遵守？3 .是否規(guī)定了產(chǎn)品搬運的方法并遵守？4 .倉庫內(nèi)材料，半成品，成品是否有標(biāo)識？倉庫的工作環(huán)境如何？5 .在內(nèi)部過程和交貨目的地期間，是否對產(chǎn)品的符合性提供防護？6 .是否建立準(zhǔn)時交貨的生產(chǎn)

27、計劃？7 .倉庫材料的帳物是否一致？是否定期盤點？8 .材料的進出是否遵守先進先出的原則？執(zhí)行了嗎？9 .為檢測產(chǎn)品倉儲不良，組織是否按計劃周期性的評價庫存狀況？當(dāng)發(fā)現(xiàn)倉儲不良時，如何 處理？10 .倉庫是否制定庫存優(yōu)化的指標(biāo)？目前庫存狀況如何？H一生產(chǎn)計劃中心的審核要點1 .是否制定了生產(chǎn)計劃？生產(chǎn)計劃制定的依據(jù)是什幺？有哪類生產(chǎn)計劃，比如：年度生產(chǎn)計 劃，季度生產(chǎn)計劃，月生產(chǎn)計劃，周生產(chǎn)計劃和日生產(chǎn)計劃？2 .是如何來監(jiān)控生產(chǎn)計劃的執(zhí)行情況的？當(dāng)不能完成生產(chǎn)計劃時有哪些應(yīng)急措施？3 .是否有經(jīng)常性的臨時插單？這些臨時插單如何處理？4 .有無生產(chǎn)庫存品，為什幺有不按定單生產(chǎn)的情況？為什幺要生產(chǎn)庫存品？5 .目前生產(chǎn)計劃的完成率是多少？造成生產(chǎn)計劃不能完成的原因有哪些？有改進的措施嗎？6 .有無根據(jù)產(chǎn)能工時來指定生產(chǎn)計劃？十二各職能部門共同的審核要點1各職能部門主管是否明確本部門的工作職責(zé)？與其它部門的組織接口是否明確？2 .各職能部門的質(zhì)量目標(biāo)及實現(xiàn)目標(biāo)的措施是什幺？現(xiàn)在目標(biāo)實現(xiàn)的程度如何？3 .各部門是否定期的對本部門的工作進行了分析與總結(jié)？針對工作中存在的問