1、包裝材料接收、儲存、發放標準操作規程1 目的建立包裝材料接收、儲存、發放操作程序，使包裝材料接收、儲存、發放規范化、標準化。2 適用范圍適用于本公司所有包裝材料的接收、儲存、發放。3 術語和定義包裝材料：是指藥品包裝所用的材料，包括與藥品直接接觸的包裝材料和容器、印刷包裝材料，但不包括發運用的外包裝材料。印刷包裝材料：指具有特定式樣和印刷內容的包裝材料，如印字鋁箔、標簽、說明書、紙盒等。4 職責物資部及包裝材料管理員對本規程負責。5內容5.1 包裝材料的接收5.1.1 包裝材料接收的流程圖5.1.2包裝材料到貨前需由采購部對物資部發出物料到貨通知單，物資部收到采購部到貨通知后作好相應驗收準備。

2、包裝材料到貨后根據采購部物料到貨通知單對其進行驗收。驗收包括以下幾個方面：5.1.2.1外觀及質量檢查庫管員必須檢查包裝材料的外包裝及外標簽是否完好（標簽上應標明包裝材料名稱、規格、數量、生產日期、供貨單位）。開箱核對標簽、說明書的外觀、尺寸、式樣、顏色、文字內容等是否與標準樣稿相符，如不相符，應立即通知采購部、質量部現場確認后作拒收處理，拒收包裝材料應填寫物料拒收單一式兩聯經質量部、采購部確認后一聯交采購部，另一聯物資部留存。標簽、說明書拒收后按物料報廢、銷毀管理規程執行。5.1.2.2數量復核庫管員應根據物料到貨通知單及送貨單數量進行點數復核，并開箱清點實際數量與外標簽上標識數量是否相符，

3、復核結束后將復核結果及時填寫物料到貨通知單上一聯交采購部，一聯存檔。5.1.3 初驗合格的包裝材料由庫管員按物料編碼管理規程進行編碼，及時填寫包裝材料初檢記錄。并由搬運工對外包裝進行清潔后，按品名、規格、分類分批整齊碼放于包裝材料區或標簽庫內墊倉板上，5.1.4初驗合格的包裝材料用黃色圍繩圍住，掛上黃色待驗狀態標志牌及物料貨位卡，由庫管員填寫請驗單交質量部進行取樣檢驗。5.1.5質量部收到“請驗單”應在1-6個工作內向物資部發放檢驗報告書。庫管員根據檢驗結果，解除待檢標志。檢驗合格的包裝材料由庫管員填寫物料分類帳及入庫單辦理入庫手續；，并將物料貨位卡及合格證標示于該批包裝材料前；檢驗不合格的包

4、裝材料及時將其移至不合格區內，并用紅色圍繩圍起掛紅色不合格標志，立即填寫不合格物料退貨通知單，通知采購部作退貨處理。標簽、說明書不得作退貨處理，按物料報廢、銷毀管理規程執行。5.2 包裝材料的儲存5.2.1 包裝材料的分庫存放按物料管理規程及包裝材料管理規程相關規定執行，包裝材料不得露天堆放。5.2.2 對直接接觸藥品的包裝材料應清潔儲存，封閉的外包裝必須嚴密，不得破損、污染。5.2.3 內、外標簽必須按品種、規格、批號(編碼)分類分批專庫或專區存放，并由專人上鎖管理。5.2.4 貨物的碼放、離墻、離地、離頂、貨行間都必須有一定距離，按 物料管理規程的相關規定執行。5.3 包裝材料的發放5.3

5、.1庫管員根據批生產指令單上品名、規格、數量按單備料，碼放整齊，并放置于備料區。5.3.2 所發包裝材料包裝應完好。內外標簽、說明書按批包裝生產指令計數發放，若遇無法拆零分發的包裝材料（如鋁箔、復合膜等）可按原包裝整發，車間用剩后按退料程序的規定執行。5.3.3庫管員根據車間物料員的領料單所列的物料品名、規格、數量等，核對批包裝生產指令批準的物料品名、數量等項目，準確無誤后簽字發放，并由搬運工把物料送到車間物料員指定地點，碼放整齊。5.3.4發料結束，庫管員應及時安排人員將剩余物料整理完好，并填寫物料貨位卡、物料分類帳，做到帳、卡、物、相符,搞好庫房清潔衛生。5.3.5 不合格的包裝材料不得發放使用。5.3.6 不合格標簽、說明書不得退回印刷廠銷毀，應按不合格包裝材料管理規程的規定及時銷毀，并做好銷毀記錄。5.3.7 車