1、參柏炎寧湯不同劑型藥效學比較研究               作者：陳艷芬，唐春萍，何偉，沈雪梅，楊超燕  【關鍵詞】  參柏炎寧湯摘要: 目的: 比較參柏炎寧膠囊與合劑兩種劑型的抗炎和鎮痛作用，研究新劑型的合理性。 方法: 取NIH小鼠，分別采用熱板法和扭體法觀察藥物的鎮痛作用，采用小鼠耳腫脹法觀察藥物的抗炎作用。 結果: 實驗證明參柏炎寧膠囊和

2、合劑均具有明顯的抗炎鎮痛作用，且當膠囊為合劑1/2生藥劑量時，即顯示出良好的效果，此外鎮痛作用的起效時間膠囊亦優于合劑。 結論: 參柏炎寧膠囊抗炎鎮痛作用優于合劑，且制劑穩定性好，攜帶服用方便，具有廣闊的市場前景。 關鍵詞: 參柏炎寧湯; 抗炎鎮痛; 研究     參柏炎寧湯由苦參、黃柏、延胡索、川楝子、當歸等中藥組成，原方在臨床以合劑為用，具有清熱消炎、化瘀止痛等功效，用于治療盆腔炎、附件炎等婦科炎癥。但由于該藥服用量大，制劑穩定性差，使患者難以接受。為了提高制劑的穩定性，臨床用藥的

3、方便性，我們將其研制成膠囊劑，并對改進后的參柏炎寧膠囊與原劑型的抗炎、鎮痛作用進行了比較研究，現將實驗結果報告如下。 1 實驗材料     1.1 藥物及試劑 參柏炎寧膠囊（以下簡稱炎寧膠囊）2.0g生藥/g浸膏，批號041215;參柏炎寧合劑（以下簡稱炎寧合劑）1.5g生藥/g浸膏，由廣東藥學院中藥藥劑教研室提供。婦炎康片，廣東珠海珠鑫制藥有限公司生產，批號040303。阿司匹林腸溶片，桂林制藥廠，批號030201。冰醋酸，上海試劑一廠生產，批號020921。二甲苯，化學純，廣州化學試劑廠，批號0203

4、428。     1.2 動物 清潔級NIH小鼠，體重1822g，由廣東省醫學實驗動物中心提供，合格證號2003A021，正常飼養3d后供試。 2 方法和結果 2.1 鎮痛作用2.1.1 對熱刺激所致小鼠疼痛的影響（熱板法）1 NIH小鼠100只，雌性，選取基礎痛閾在530s之間的合格小鼠72只，隨機分成6組，即生理鹽水對照組、阿司匹林組、婦炎康片組、炎寧合劑高劑量組、炎寧膠囊高、低劑量組，每天給予相應的藥物灌胃，生理鹽水組給予等容量生理鹽水，連續3d，末次給藥后，

5、測定藥后1h，1.5h的小鼠痛閾，并計算小鼠給藥前后痛閾提高百分率，結果見表1。表1 炎寧膠囊和合劑對熱刺激所致小鼠疼痛的影響（略）結果表明:炎寧膠囊可顯著提高1，1.5h小鼠痛閾提高百分率（P<0.050.01），并呈劑量依賴性。炎寧合劑也可顯著提高1.5h小鼠痛閾提高百分率。     2.1.2 對醋酸所致小鼠疼痛的影響（扭體法）1 NIH小鼠72只，雌雄各半，隨機分成6組，即生理鹽水對照組、阿司匹林組、婦炎康片組、炎寧合劑高劑量組、炎寧膠囊高、低劑量組。各組每天給予相應的藥物灌胃，連續3d，未次灌胃給藥

6、1h后，各鼠腹腔注射0.6%冰醋酸0.2ml/只，然后觀察15min內各組動物由醋酸引起的扭體次數，比較各組差異。結果見表2。表2 炎寧膠囊和合劑對醋酸所致小鼠疼痛的影響（略）    結果可見，炎寧膠囊低、高劑量均能顯著減少醋酸所致小鼠扭體次數（P<0.050.01），炎寧合劑高劑量也能顯著減少小鼠 扭體次數（P<0.05）。提示該方具有鎮痛作用。     2.2 抗炎作用 采用小鼠耳腫脹法1 。取NIH小鼠90只，雄性，隨機分成6組，即生理鹽

7、水組、阿司匹林組、婦炎康片組、炎寧合劑高劑量組、炎寧膠囊高、低劑量組，每天給予相應的藥物灌胃，連續3d，末次給藥后1h，將二甲苯50l滴于小鼠右耳兩面，左耳不涂作為對照，0.5h后將小鼠脫頸椎處死，用直徑6mm打孔器分別在左、右耳同一部位打下圓耳片，精密稱重，以左、右耳片重量之差作為腫脹度，比較各組間差異。結果見表3。表3 炎寧膠囊和合劑對二甲苯性小鼠耳腫脹的影響（略） 結果表明:炎寧膠囊低、高劑量均能顯著減輕二甲苯致炎小鼠的耳廓腫脹度（P<0.050.01），并呈劑量依賴性。合劑亦能顯著減輕小鼠的耳腫脹度（P<0.05）。提示該方具有抗炎消腫作用。 

8、3 討論     3.1  參柏炎寧湯具有清熱消炎、化瘀止痛的作用。方中黃柏、苦參寒以勝熱，苦以燥濕，且善祛下焦之濕熱，所含主要活性成分為生物堿類化合物，具有良好的抗病原微生物和抗炎作用。川楝子與延胡索為中醫臨床常用藥2 ，兩藥相配，即可泄氣分之熱，又能行血分之滯，氣血暢，諸痛自止。現代藥理也證明，延胡索所含延胡索甲素、乙素、川楝子的揮發油、三萜類化合物均有顯著的鎮痛作用。     3.2  根據方中藥物的理化性質、藥理作用及臨床用藥特點，采用現代制藥技術，提取分離藥物的活性部位，去除無效部位，使有效成分富集，制成膠囊劑。經初步藥效學試驗研究，當參柏炎寧膠囊為合劑1/2劑量時，即顯示出良好的鎮痛、抗炎效果，說明制劑工藝合理、可行。     3.3  由于中藥復方所含化學物質的復雜性及很多藥物的活性成分都是未知的，有時我們所檢測的成分僅為指標成分。因此筆者認為中藥劑型改進，不能僅以化學指標作為衡量其有效性的標準，更重要的是要結合藥效學的指標，來確定新劑型的有效性。 參考文獻: