1、1 目錄目錄審核概述審核概述審核員要求審核員要求審核原則審核原則審核過程審核過程內審員培訓內審員培訓 (流程流程)2 管理體系審核：管理體系審核： 客觀客觀地地獲取獲取審核審核證據證據并予以并予以評價評價，以判斷，以判斷組織的管理體系是否符合所規定的管理體系組織的管理體系是否符合所規定的管理體系審核準則的一個審核準則的一個系統化系統化，并形成，并形成文件文件的驗證的驗證過程，包括將這一過程的結果呈報管理者。過程，包括將這一過程的結果呈報管理者。 客觀性（證據）、系統性（計劃、步驟）、客觀性（證據）、系統性（計劃、步驟）、文件化（過程、結果）文件化（過程、結果） 一、一、 審核概述審核概述3審核

2、的目的：審核的目的：驗證管理體系是否驗證管理體系是否（1 1）符合審核準則）符合審核準則（2 2）有效的實施與保持）有效的實施與保持一、一、 審核概述審核概述4一、一、 審核概述審核概述體系審核分類體系審核分類 認認 證證 機機 構構 組組 織織 顧顧 客客 供供 應應 商商第一方審核第二方審核第二方審核第三方審核5 第一方審核的主要目的第一方審核的主要目的評價組織自身的管理體系。評價組織自身的管理體系。驗證是否持續滿足規定的要求驗證是否持續滿足規定的要求作為一種重要的管理手段和自我改進的機制，及作為一種重要的管理手段和自我改進的機制，及 時發現問題，采取糾正或預防措施，使體系不斷時發現問題，

3、采取糾正或預防措施，使體系不斷 完善，不斷改進。完善，不斷改進。在外部審核前做好準備。在外部審核前做好準備。一、一、 審核概述審核概述6第二方審核的主要目的第二方審核的主要目的當有建立合同關系的意向時，對供方進行初步評價。當有建立合同關系的意向時，對供方進行初步評價。在有合同關系的情況下，驗證供方的管理體系是否在有合同關系的情況下，驗證供方的管理體系是否 持續滿足規定的要求并且正在運行。持續滿足規定的要求并且正在運行。作為制定和調整合格供方的依據之一。作為制定和調整合格供方的依據之一。溝通供需雙方對質量要求的共識。溝通供需雙方對質量要求的共識。一、一、 審核概述審核概述7第三方審核的主要目的第

4、三方審核的主要目的確定管理體系要素是否符合規定要求。確定管理體系要素是否符合規定要求。確定現行的管理體系實現規定的目標的有效性。確定現行的管理體系實現規定的目標的有效性。確定受審方的管理體系是否能被認證確定受審方的管理體系是否能被認證/ /注冊。注冊。為受審方改進其管理體系的機會。為受審方改進其管理體系的機會。減少許多重復的第二方審核。減少許多重復的第二方審核。提高企業聲譽，增強競爭能力。提高企業聲譽，增強競爭能力。一、一、 審核概述審核概述8一、一、 審核概述審核概述o審核準則審核準則：審核員用來同所收集的關于主題事項的審核審核員用來同所收集的關于主題事項的審核證據進行比較的方針、慣例、程序

5、或要求證據進行比較的方針、慣例、程序或要求。o審核證據審核證據：關于事實的可關于事實的可驗證驗證的信息、記錄或陳述。的信息、記錄或陳述。o審核發現審核發現：將收集的審核證據與審核準則進行比較所得將收集的審核證據與審核準則進行比較所得出的評價結果。出的評價結果。o審核結論審核結論：審核員關于審核主題事項的專業判斷或意見，審核員關于審核主題事項的專業判斷或意見，它應基于并僅限于審核員根據審核發現所做的論證。它應基于并僅限于審核員根據審核發現所做的論證。9審核的范圍審核的范圍（1 1）要素）要素( (標準的要素）標準的要素）（2 2）現場）現場部部 門門 區區 域域（3 3）與管理體系有關的產品范圍

6、）與管理體系有關的產品范圍一、一、 審核概述審核概述10 審核準則審核準則（1 1）ISO9001ISO9001管理體系標準管理體系標準（2 2）適用的法律、法規及其他要求）適用的法律、法規及其他要求（3 3）管理體系文件（包括計劃）管理體系文件（包括計劃）（4 4）慣例（包括合同要求）慣例（包括合同要求）一、一、 審核概述審核概述11內部審核的時機和頻度內部審核的時機和頻度外部審核前個月外部審核前個月體系初步執行后個月體系初步執行后個月每半年一次每半年一次重要客戶監察前重要客戶監察前一、一、 審核概述審核概述12第二方審核的時機和頻度第二方審核的時機和頻度重要供應商半年一次重要供應商半年一次

7、有大量新產品委托加工時有大量新產品委托加工時出現嚴重質量問題時出現嚴重質量問題時一、一、 審核概述審核概述13 特殊情況下進行計劃外內審：特殊情況下進行計劃外內審：（1 1）發生了嚴重的質量問題或相關方有嚴）發生了嚴重的質量問題或相關方有嚴 重投訴；重投訴；（2 2）組織的組織結構、職責和權限、產品、方針）組織的組織結構、職責和權限、產品、方針 和目標、生產技術及裝備以及生產場所等有和目標、生產技術及裝備以及生產場所等有 較大改變；較大改變；（3 3）換證審核。）換證審核。一、一、 審核概述審核概述14審核員應具備素質與能力：審核員應具備素質與能力：審核員資格審核員資格口頭與書面表達能力口頭與

8、書面表達能力人際交往能力人際交往能力保持獨立性、客觀性的能力保持獨立性、客觀性的能力組織、協調能力組織、協調能力正確判斷能力正確判斷能力靈活反應能力靈活反應能力一、一、 審核概述審核概述15二、審核員要求二、審核員要求審核員應具備下列方面的最新知識：審核員應具備下列方面的最新知識：有關的質量科學與技術；有關的質量科學與技術；設備、設施運行的技術因素；設備、設施運行的技術因素；適用的法律、法規及相關文件適用的法律、法規及相關文件 的要求；的要求；進行審核所依據的管理體系及有關標準；進行審核所依據的管理體系及有關標準；審核的程序、過程與技術。審核的程序、過程與技術。16二、審核員要求二、審核員要求

9、審核組長的職責：審核組長的職責：確定審核準則與范圍；確定審核準則與范圍；獲取所需的背景資料；獲取所需的背景資料；制定審核計劃；制定審核計劃；領導審核組進行審核準備；領導審核組進行審核準備；召開首次會議；召開首次會議；解決審核中出現的問題；解決審核中出現的問題；召開小組會議；召開小組會議；召開末次會議；召開末次會議；編寫審核報告。編寫審核報告。17二、審核員要求二、審核員要求審核員的職責審核員的職責：編寫檢查表；編寫檢查表；按計劃實施審核；按計劃實施審核；記錄審核；記錄審核；編寫不符合報告；編寫不符合報告；整理審核資料；整理審核資料；對糾正、預防措施進行跟蹤、驗證。對糾正、預防措施進行跟蹤、驗證

10、。18三、審核原則三、審核原則1 1、獨立性、客觀性的原則、獨立性、客觀性的原則獨立于所審核的活動。客觀應：不抱成見、不泄惡氣、不抱成見、不泄惡氣、 不開后門、不兜圈子；不開后門、不兜圈子；要一視同仁、要一視同仁、 要追根究底、要追根究底、 要鐵面無私要鐵面無私。19四、四、 審核過程審核過程 審核的一般順序審核的一般順序糾正/預防跟蹤匯總分析審核報告審核實施審核準備啟動審核20四、審核過程四、審核過程1 1、審核啟動、審核啟動領導重視是關鍵。領導重視是關鍵。管理者代表親自主抓。管理者代表親自主抓。落實工作職責，固定職能部門來管理。落實工作職責，固定職能部門來管理。建立一支合格審核員隊伍。建立

11、一支合格審核員隊伍。有一套正規的文件化的審核程序。有一套正規的文件化的審核程序。建立管理體系時應考慮審核工作。建立管理體系時應考慮審核工作。21四、審核過程四、審核過程2 2、審核準備、審核準備 1 1 編制內審計劃編制內審計劃 2 2 組成審核組組成審核組 3 3 收集有關文件收集有關文件 4 4 編寫內審檢查表編寫內審檢查表 5 5 通知受審核部門并約定時間通知受審核部門并約定時間具體工作具體工作22四、審核過程四、審核過程2 2、審核準備、審核準備審核計劃審核計劃 年度計劃（例）年度計劃（例） 時間時間 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8

12、 9 10 11 12 部門部門 總經理總經理 管代管代 總務總務 生產生產 工程工程 A A B B C C23四、審核過程四、審核過程2 2、審核準備、審核準備組成審核組組成審核組由管理者代表指派內審組長和內審組員組成。由管理者代表指派內審組長和內審組員組成。審核員應具備：審核員應具備：對公司的熟悉程度對公司的熟悉程度業務范圍不能與其審核范圍重疊業務范圍不能與其審核范圍重疊專業知識專業知識工作中的協調工作中的協調為受審部門所接受為受審部門所接受24四、審核過程四、審核過程2 2、審核準備、審核準備審核計劃審核計劃 實施計劃應包含的內容：實施計劃應包含的內容：審核目的審核目的審核范圍審核范圍

13、審核準則審核準則審核起止日期審核起止日期審核組成員審核組成員審核日程安排及分組審核的部門、審核的要素審核日程安排及分組審核的部門、審核的要素25四、四、 審核過程審核過程內審計劃（例子）內審計劃（例子）26四、四、 審核過程審核過程審核時間分配需考慮：審核時間分配需考慮： 工作的復雜程度工作的復雜程度職責大小職責大小涉及的條款涉及的條款上次審核的結果上次審核的結果審核員的能力審核員的能力27四、四、 審核過程審核過程 2 2、審核準備、審核準備 收集有關文件收集有關文件提前翻閱前面的內審報告，對易出問題點特別注意。提前翻閱前面的內審報告，對易出問題點特別注意。相關部門審核時要注意相關文件與其它

14、部門之接口相關部門審核時要注意相關文件與其它部門之接口 是否明確，內容是否協調。是否明確，內容是否協調。對通用文件要一并考慮。對通用文件要一并考慮。注意外來文件的檢查。注意外來文件的檢查。三級文件一般應到現場查詢。三級文件一般應到現場查詢。事先記錄文件審查問題點，編寫記錄表單。事先記錄文件審查問題點，編寫記錄表單。28四、審核過程四、審核過程2 2、審核準備、審核準備檢查表檢查表 檢查表的作用檢查表的作用加深審核員對審核準則的掌握加深審核員對審核準則的掌握 一次編寫，就是一次審核練習；一次編寫，就是一次審核練習；明確與審核目標有關的樣本明確與審核目標有關的樣本便于審核員自我控制；便于審核員自我

15、控制；有助于提高效率；有助于提高效率；有助于彌補文件的不足，發現文件本身的問題；有助于彌補文件的不足，發現文件本身的問題；便于作好審核記錄；便于作好審核記錄；為以后審核積累經驗。為以后審核積累經驗。29四、審核過程四、審核過程2 2、審核準備、審核準備檢查表檢查表 編寫的思路編寫的思路 A部門B部門C部門D部門E部門X要素Y要素30四、審核過程四、審核過程 被查部門對應的被查部門對應的QMSQMS要素究竟有哪些？要素究竟有哪些？ 這些這些QMSQMS要素對應的手冊如何規定？要素對應的手冊如何規定？ 程序文件、指導書有哪些規定？程序文件、指導書有哪些規定？ 這些要素是否按照規定要求進行控制？這些

16、要素是否按照規定要求進行控制？ 被查部門管理內容及重點管理內容有哪些？被查部門管理內容及重點管理內容有哪些？ 與管理內容及重點內容對應的法律法規和與管理內容及重點內容對應的法律法規和 其他要求及管理文件有哪些規定？其他要求及管理文件有哪些規定？這些管理內容是否按照規定要求進行控制？這些管理內容是否按照規定要求進行控制？31四、審核過程四、審核過程2 2、審核準備、審核準備檢查表檢查表如何設計檢查表：如何設計檢查表：體現關鍵問題體現關鍵問題體現抽樣方法體現抽樣方法體現審核的手段體現審核的手段檢查表應有可操作性。檢查表應有可操作性。按部門審核時，要包括涉及的要素；按部門審核時，要包括涉及的要素；

17、按要素審核時，要包括涉及的部門。按要素審核時，要包括涉及的部門。32四、審核過程四、審核過程 檢查表（例）檢查表（例） 銷售部門檢查表銷售部門檢查表 （該部門中心職責為合同評審、成品交付和售后服務）（該部門中心職責為合同評審、成品交付和售后服務）1）檢查合同評審記錄？合同是否在簽訂之）檢查合同評審記錄？合同是否在簽訂之前進行了評審？前進行了評審？2）如有標書，查標書如何評審？標書與合）如有標書，查標書如何評審？標書與合同不一致的地方，如何解決？同不一致的地方，如何解決？3）口頭訂單是否有電話記錄或傳真確認件？）口頭訂單是否有電話記錄或傳真確認件？4）查評審記錄內容是否符合要求？評審結）查評審記

18、錄內容是否符合要求？評審結論是否得到執行？論是否得到執行？5）詢部有無因未評審或評審不當造成違約）詢部有無因未評審或評審不當造成違約事件。事件。銷售部是否對每項合同、銷售部是否對每項合同、訂單和標書進行了評審？訂單和標書進行了評審？21）與銷售經理談話；）與銷售經理談話；2）查閱質量手冊與程序文件。）查閱質量手冊與程序文件。銷售經理是否了解公司的銷售經理是否了解公司的質量方針？是否明確本部質量方針？是否明確本部門的主要質量職責及在質門的主要質量職責及在質量體系中的用？量體系中的用？1檢查結果檢查結果記錄記錄檢查方法檢查方法標準標準序序號號33四、審核過程四、審核過程 檢查表（例）檢查表（例）與

19、銷售經理談話。與銷售經理談話。銷售部門參加設計評銷售部門參加設計評審及合同轉化為設計審及合同轉化為設計輸入的情況輸入的情況61）查看成品庫臺帳；）查看成品庫臺帳；2）抽查）抽查35種成品的帳、物、種成品的帳、物、卡的一致性；卡的一致性；3）觀察倉庫條件及產品標識況；）觀察倉庫條件及產品標識況；4）與倉庫主管談話。）與倉庫主管談話。成品庫是否按程序進成品庫是否按程序進行了管理？行了管理？5查售后服務的記錄臺帳，選出其查售后服務的記錄臺帳，選出其中中35份較大的服務記錄，查看份較大的服務記錄，查看客戶對服務的意見反饋。客戶對服務的意見反饋。是否按規定向客戶提是否按規定向客戶提供了服務，包括維修、供

20、了服務，包括維修、備品配件的提供、培備品配件的提供、培訓操作人員以及退、訓操作人員以及退、賠、換、修不合格品？賠、換、修不合格品？4查客戶來函來電處理情況的記錄，查客戶來函來電處理情況的記錄，并檢查有關申訴內容是否傳遞到并檢查有關申訴內容是否傳遞到相關部門。相關部門。來自客戶的申訴是否來自客戶的申訴是否得到了及時的處理？得到了及時的處理？3檢查結果檢查結果記錄記錄檢查方法檢查方法檢查內容檢查內容序號序號34四、審核過程四、審核過程單位 采 購編制時間2001/3/25編制人判 定項次要素抽 查 內 容OKNG備 忘可不填11.1.詢問采購負責人是否有詢問采購負責人是否有 采購管理程序 、采購管

21、理程序 、 供應商管理程序 ； 是否為有效版本？供應商管理程序 ； 是否為有效版本？ 詢問采購人員對自己職責的了解程度及作業流程的簡述?22.2.詢問采購人員是否依據相關的程序文件要求建立詢問采購人員是否依據相關的程序文件要求建立“合格供應商名錄”？“合格供應商名錄”？ 是否定是否定期期(6(6 個月個月) )對供應商進行評估，評估為對供應商進行評估，評估為 D D 級的供應商，是否停止合作？級的供應商，是否停止合作？ 查看 3-5 份采購單, 選擇 2 個供應商從采購處查看是否為合格供應商,有無登入了“合格供應商名錄” ，生產現場的所用材料上抄錄 3-5 家供應商的名稱然后在采購處查看 “合

22、格供應商名錄” 是否有登錄。33.3.“供應商資料表”是否健全？“供應商資料表”是否健全？ 選擇 3-5 家供應商查看是否皆有建立供應商資料表。,是否在規定的日期對其進行了評估;采購對評估不合格之供應商有無對其發出了改善報告。44.4.采購有無對外發加工廠商也列入供應商管理和評估？采購有無對外發加工廠商也列入供應商管理和評估？ 抽查幾份外發加工單,選擇 3-5 家外發加工廠商查看是否有相應的評估資料，且評估資料完整、結果數據清晰正確，在 IQC 對外發加工產品檢驗有質量問題時，如何反饋？57.4 5.接到接到“生產部申請來料申報表”時轉交香港或直接在大陸采購，有無依據“生產部申請來料申報表”時

23、轉交香港或直接在大陸采購，有無依據“合“合格供應商名錄”填寫采購單，內容是否包括品名、規格、數量等且保持與客戶的格供應商名錄”填寫采購單，內容是否包括品名、規格、數量等且保持與客戶的要求一致？要求一致？ 從 4 月的采購單中分別抽 3-5 張“采購單”查看采購要求交期及其它內容與客戶要求的一致性？并且查看其訂購單上是否有注明品名、規格、數量等。核 準制 定檢查表（例）檢查表（例）35四、審核過程四、審核過程2 2、審核準備、審核準備 通知受審核部門并約定審核時間通知受審核部門并約定審核時間提前提前3-53-5天通知受審部門。天通知受審部門。確定陪同人員。確定陪同人員。其它事項。其它事項。36四

24、、四、 審核過程審核過程3 3、審核實施、審核實施首次會議首次會議收集審核證據收集審核證據審核發現審核發現末次會議末次會議37四、四、 審核過程審核過程3 3、審核實施審核實施首次會議首次會議介紹審核組成員。介紹審核組成員。確認審核范圍、目的和進度。確認審核范圍、目的和進度。介紹審核采用的方法和程序。介紹審核采用的方法和程序。確認審核組所需要的資源和設施。確認審核組所需要的資源和設施。確認末次會議的時間和地點。確認末次會議的時間和地點。38四、四、 審核過程審核過程3 3、審核實施、審核實施收集審核證據收集審核證據實用的方法：實用的方法：提開放提開放 察其察其性問題性問題 反應反應查找查找 執

25、行程序執行程序證據證據 并記錄并記錄詢問觀察記錄核實停停看看聽聽39四、四、 審核過程審核過程3 3、審核實施、審核實施收集審核證據收集審核證據面談用妙面談用妙面談面談與高層管理者交流的好方法與高層管理者交流的好方法面談獲得的信息需要驗證面談獲得的信息需要驗證無法驗證明需標明無法驗證明需標明40四、四、 審核過程審核過程3 3、審核實施、審核實施收集審核證據收集審核證據問的類型：問的類型：開放式的問開放式的問封閉式的問封閉式的問引導式的問引導式的問41四、四、 審核過程審核過程3 3、審核實施、審核實施收集審核證據收集審核證據提問的技巧提問的技巧開放式的提問開放式的提問 What/Who/Wh

26、en/Where/Why/How請出示請出示配以適當的封閉性問題配以適當的封閉性問題問應獲得盡可能多信息問應獲得盡可能多信息問題應與主題有關問題應與主題有關避免被審核者有被審問的感受避免被審核者有被審問的感受42四、四、 審核過程審核過程3 3、審核實施、審核實施收集審核證據收集審核證據 到什么山上唱什么歌到什么山上唱什么歌 要問等得其所要問等得其所 要平等不要盛氣凌人要平等不要盛氣凌人 要真實可靠要真實可靠 試驗試驗 請對方示范請對方示范 回答不上者回答不上者轉移話題轉移話題 回答不對者回答不對者重復問題重復問題 前后予盾者前后予盾者一語道破一語道破 不著邊際者不著邊際者是非判斷是非判斷 4

27、3四、四、 審核過程審核過程3 3、審核實施、審核實施收集審核證據收集審核證據文件使用文件使用要會利用查詢文件的途徑；要會利用查詢文件的途徑；文件是依據，但不是審核思路；文件是依據，但不是審核思路； 要為我所用；不要圍著文件轉。要為我所用；不要圍著文件轉。 白紙黑字、鐵證如山，容不得推翻和爭辨；白紙黑字、鐵證如山，容不得推翻和爭辨； 有的放矢、可圈可點，不至于冷場和離題有的放矢、可圈可點，不至于冷場和離題。 文件與工作文件與工作 44四、四、 審核過程審核過程3 3、審核實施、審核實施收集審核證據收集審核證據要追究到必要深度；要追究到必要深度；不要淺償輒止、沾沾自喜；不要淺償輒止、沾沾自喜；要

28、體諒他人，不要抓小辮子；要體諒他人，不要抓小辮子；特別強調的是，對文件有質疑的地方，特別強調的是，對文件有質疑的地方， 務必要驗證，不得妄下斷語，務必要驗證，不得妄下斷語，45四、四、 審核過程審核過程3 3、審核實施、審核實施收集審核證據收集審核證據觀察的技巧觀察的技巧首先要看與質量有關的各種操過程是否被識別并規定；首先要看與質量有關的各種操過程是否被識別并規定； 再看設備設施是否按規定設置；再看設備設施是否按規定設置；操作人員是否按規定執行；操作人員是否按規定執行；各種物料設備是否都標識明確；各種物料設備是否都標識明確；文件是否為失效文件等。文件是否為失效文件等。對觀察到的問題作為切入點，

29、對觀察到的問題作為切入點， 采用多向審核的思路往下或往上追蹤。采用多向審核的思路往下或往上追蹤。46四、四、 審核過程審核過程3 3、審核實施、審核實施收集審核證據收集審核證據 以質量目標為主線的審核思路以質量目標為主線的審核思路 職責職責管理內容管理內容目標及分解目標及分解監測測量監測測量數據分析數據分析溝通及處理溝通及處理糾正措施糾正措施預防措施預防措施PlanD oA ctC heck47四、四、 審核過程審核過程3 3、審核實施審核實施收集審核證據收集審核證據 以合同及其控制為主線的審核思路以合同及其控制為主線的審核思路 合同評審合同評審生產計劃生產計劃物料采購物料采購進貨檢驗進貨檢驗

30、物料管理物料管理生產過程記錄生產過程記錄成品檢驗成品檢驗出貨記錄出貨記錄PlanD oA ctC heck48四、四、 審核過程審核過程3 3、審核實施、審核實施收集審核證據收集審核證據 采購過程的審核思路采購過程的審核思路 供方選擇供方選擇采購過程采購過程運輸儲存運輸儲存供方監控供方監控信息溝通信息溝通不合格品處理不合格品處理周期考核周期考核政策調整政策調整PlanD oA ctC heck49四、四、 審核過程審核過程3 3、審核實施、審核實施收集審核證據收集審核證據 生產現場的審核思路生產現場的審核思路 生產計劃生產計劃工藝文件工藝文件人員培訓人員培訓物料管理物料管理設備模具設備模具特殊

31、過程管理特殊過程管理過程監控過程監控不合格控制不合格控制PlanD oA ctC heck50四、四、 審核過程審核過程3 3、審核實施、審核實施需注意的問題：需注意的問題：審核組長應控制審核的全過程。審核組長應控制審核的全過程。要相信樣本。要相信樣本。選擇樣本要有代表性，應由審核員隨機抽樣。選擇樣本要有代表性，應由審核員隨機抽樣。要依靠檢查表，若偏離檢查表，應小心謹慎。要依靠檢查表，若偏離檢查表，應小心謹慎。要從問題的各種表現形式去尋找客觀證據。要從問題的各種表現形式去尋找客觀證據。當發現不合格時，要調查研究到必要的深度。當發現不合格時，要調查研究到必要的深度。與被審方負責人共同確認事實。與

32、被審方負責人共同確認事實。始終保持客觀、公正和有禮貌。始終保持客觀、公正和有禮貌。51四、四、 審核過程審核過程3 3、審核實施、審核實施收集審核證據收集審核證據較好的工作習慣是獲得成功的保障：較好的工作習慣是獲得成功的保障：做好準備工作做好準備工作有備而來有備而來守時守時對方不敢慢待對方不敢慢待堅持被問者要自己回答問題堅持被問者要自己回答問題少說話少說話對方才不會跑題對方才不會跑題避免誤解避免誤解問題要清晰問題要清晰有禮鎮定有禮鎮定52四、四、 審核過程審核過程3 3、審核實施、審核實施收集審核證據收集審核證據應處理好以下項目：應處理好以下項目：好爭辯的被審核者好爭辯的被審核者膽怯的被審核者

33、膽怯的被審核者被審核者不在被審核者不在文件不存在文件不存在預先準備好樣本預先準備好樣本特殊情況特殊情況被審核方頻繁接電話或離開被審核方頻繁接電話或離開53四、四、 審核過程審核過程o審核員在審核車間時，問一名操作工的設備審核員在審核車間時，問一名操作工的設備保養的狀況時，操作工說：保養的狀況時，操作工說：“我們所有設備我們所有設備根本沒有保養，保養的作業指導書昨天晚上根本沒有保養，保養的作業指導書昨天晚上才發下來，管理者代表讓我們做假記錄才發下來，管理者代表讓我們做假記錄。”o請問：請問：您作為審核員應如何處理？您作為審核員應如何處理？54四、四、 審核過程審核過程3 3、審核實施、審核實施收

34、集審核證據收集審核證據審核員應控制審核過程，避免以下事項：審核員應控制審核過程，避免以下事項：被轉移項目被轉移項目被引導或誤導被引導或誤導陷入困境陷入困境被受審核方帶領審核的節奏被受審核方帶領審核的節奏作假定或推測作假定或推測同時問個以上問題同時問個以上問題55四、四、 審核過程審核過程3 3、審核實施、審核實施收集審核證據收集審核證據發現問題時須：發現問題時須：勿批評勿批評進進一步調查和追蹤一步調查和追蹤記錄細節記錄細節保持客觀保持客觀自我判斷自我判斷有不符合事項須堅持有不符合事項須堅持避免爭論避免爭論勿煩躁勿煩躁勿偏袒勿偏袒有效管理時間有效管理時間正確態度正確態度勿幸災樂禍勿幸災樂禍勿使領

35、班失面子勿使領班失面子56四、四、 審核過程審核過程3 3、審核實施、審核實施審核發現審核發現如何判別客觀證據：如何判別客觀證據：存在的客觀事實可以成為客觀證據，而主觀分析、存在的客觀事實可以成為客觀證據，而主觀分析、 推斷、臆測要發生的事不能成為客觀證據。推斷、臆測要發生的事不能成為客觀證據。質量活動的負責人的談話可以成為客觀證據，傳聞、質量活動的負責人的談話可以成為客觀證據，傳聞、其他人的談話不能成為客觀證據；面談的信息應通過其他人的談話不能成為客觀證據；面談的信息應通過實際觀察、測量和記錄等其他渠道予以驗證。實際觀察、測量和記錄等其他渠道予以驗證。現行有效的文件規定和記錄可成為當前發生的

36、質量活現行有效的文件規定和記錄可成為當前發生的質量活動的的客觀證據。動的的客觀證據。57四、四、 審核過程審核過程3 3、審核實施、審核實施審核發現審核發現客觀事實判別（例）：客觀事實判別（例）： 某公司的工程師小張接到公司辦公室的通知請其到某公司的工程師小張接到公司辦公室的通知請其到會議室開會。小張在去開會的路上被車撞傷，被送會議室開會。小張在去開會的路上被車撞傷，被送往醫院。辦公室在接到通知后，詢問小張情況，醫往醫院。辦公室在接到通知后，詢問小張情況，醫院的人說小張還沒有脫離危險，可能正在進行手術，院的人說小張還沒有脫離危險，可能正在進行手術，并請公司盡快去人處理此事。并請公司盡快去人處理

37、此事。58四、四、 審核過程審核過程3 3、審核實施、審核實施審核發現審核發現請說明以下屬于客觀事實的判斷：請說明以下屬于客觀事實的判斷： 工程師張先生接到辦公室通知開會。工程師張先生接到辦公室通知開會。 小張在去公司開會的路上被車撞傷。小張在去公司開會的路上被車撞傷。 醫院通知公司小張發生意外。醫院通知公司小張發生意外。 小張正在危險期。小張正在危險期。 小張正在做手術。小張正在做手術。 小張被一輛汽車撞傷。小張被一輛汽車撞傷。59四、四、 審核過程審核過程3 3、審核實施、審核實施審核發現審核發現 不合格的定義：不合格的定義： 沒有滿足某個規定的要求。沒有滿足某個規定的要求。 “規定的要求

38、規定的要求”來自：來自： 有關的法律、法規、標準、質量手冊、有關的法律、法規、標準、質量手冊、 質量計劃、合同、程序文件和工作文件等質量計劃、合同、程序文件和工作文件等 必須遵循的文件。必須遵循的文件。60四、四、 審核過程審核過程3 3、審核實施、審核實施審核發現審核發現不合格項的分類不合格項的分類體系性不合格：體系性不合格：違反有關的法律、法規、標準、合同。違反有關的法律、法規、標準、合同。實施性不合格：實施性不合格：未按文件規定實施。未按文件規定實施。效果性不合格：效果性不合格：糾正措施實施后沒有達到規定的要求。糾正措施實施后沒有達到規定的要求。也可根據不合格的嚴重程度分為嚴重不合格和輕

39、微不合格也可根據不合格的嚴重程度分為嚴重不合格和輕微不合格 及觀察項（證據不足時）。及觀察項（證據不足時）。61四、四、 審核過程審核過程3 3、審核實施、審核實施審核發現審核發現 第一類不符合事項第一類不符合事項 系統某單元完全沒有執行系統某單元完全沒有執行 同一單元有多個第二類不符合事項，使得該同一單元有多個第二類不符合事項，使得該 單元無法有效執行單元無法有效執行 不符合法規不符合法規 明顯的需立即整改的重大事項明顯的需立即整改的重大事項 目標的未達成且未被發覺目標的未達成且未被發覺 第二類不符合事項仍未改善第二類不符合事項仍未改善 無持續改善管理績效的證據無持續改善管理績效的證據62四

40、、四、 審核過程審核過程3 3、審核實施、審核實施審核發現審核發現 第二類不符合事項第二類不符合事項 某過程單一問題并獨立存在某過程單一問題并獨立存在 某部門單一問題并不影響體系運行某部門單一問題并不影響體系運行 已按體系要求執行但執行不夠完善已按體系要求執行但執行不夠完善63四、四、 審核過程審核過程3 3、審核實施、審核實施審核發現審核發現 第三類不符合事項第三類不符合事項 可能存在不符合但審核時無客觀事實可能存在不符合但審核時無客觀事實 根據經驗判斷體系運行存在一定的風險根據經驗判斷體系運行存在一定的風險64四、四、 審核過程審核過程3 3、審核實施、審核實施審核發現審核發現不符合報告編

41、寫：不符合報告編寫：審核準則審核準則客觀證據（違反的事實）客觀證據（違反的事實）不符合準則的條款不符合準則的條款65四、四、 審核過程審核過程3 3、審核實施、審核實施審核發現審核發現不符合項報告（例）不符合項報告（例）審核員：審核員：UNMUNM審核日期：審核日期：XXXX年年8 8月月2323日日審核部門：審核部門：XXXXXX部部不符合描述不符合描述程序文件培訓、意識和能力控制程序規定，具有特殊職責程序文件培訓、意識和能力控制程序規定，具有特殊職責人員必須經能力測定；查人員必須經能力測定；查XXXXXX部巡檢人員工號部巡檢人員工號9601896018，沒，沒有證據證明對其進行能力測定。有證據證明對其進行能力測定。 違反標準違反標準審核組長：審核組長：ABCABC管理代表：管理代表：EFTEFT66四、四、 審核過程審核過程3 3、審核實施、審核實施審核發現審核發現 不合格報告編寫須注意：不合格報告編寫須注意：、報告