1、新產品開發第一階段審核表（計劃和確定項目）項目編號：審查日期：第 頁項目描述：共 頁項目是否所要求的意見/措施負責人完成日期市場調查表 不需要，該新產品為顧客直接提供的采購訂單/合同/圖紙。市場調研報告 不需要，該新產品為顧客直接提供的采購訂單/合同/圖紙。產品建議書 市場營銷計劃 立項會議記錄 項目負責人任命書 項目開發時間進度表 項目成員職責分配表 產品責任書 可靠性和質量目標 初始材料清單價格表 初始零件清單價格表 外協件技術協議書 外協件批準要求 供方企業概況調查表 1 / 28第一階段的實施和執行工作總結：（包括每一階段的質量、風險、成本開發成本和質量成本、前置時間和關鍵路徑等內容）

2、： 1、工作總結： 從2010-10-15日接收到顧客的采購訂單/合同/圖紙，到2010-11-05日共計20天。在這20天里本階段主要完成的工作事項為：進行了合同/訂單評審、可行性分析、風險分析，組建了項目小組并確定了小組成員工作職責，編制了項目開發計劃、項目人力資源計劃、項目溝通計劃，確定了產品技術狀態清單和報價清單等。 1.1 質量: 由于第一階段還沒有對該新產品進行正式的開發和制造作業，所以，對該階段的產品質量沒有書面的文件及數據資料。1.2風險： 本階段的風險主要為焊接專業人員和工藝制造，技術部按對其進行風險分析，具體見風識別險檢查表、風險分析報告（工藝制造風險和風險分析報告（人員風

3、險）。 1.3 成本(包括：開發成本和質量成本)： 1.4前置時間： 本階段的前置時間為：2010-10-15日到2010-11-05日共計20天。該前置時間在項目計劃中的時間和進度范圍內，沒有影響到新產品開發的進度和交付要求。 1.5 關鍵路徑： 本階段的關鍵路徑為：公司高階管理層對產品質量先期策劃實施和執行工作的總結和支持： 從顧客要求的時間和交付日期中看出，顧客的交付時間還是非常緊的，所以，項目組成員對項目開發計劃中的規定的時間安排必須如期按時完成，以確保滿足顧客的交付要求。總經理/管理者代表： 時間/日期：項目小組會簽項目組長批準進行第二階段(產品設計和開發)： 同意 暫停 取消備注2

4、 / 28新產品開發第二階段審核表（產品設計和開發）項目編號：審查日期：第 頁項目描述：共 頁項目是否所要求的意見/措施負責人完成日期項目開發培訓方案樣件-控制計劃（Control Plan）樣件-控制計劃 檢查表顧客樣品評審確認書技術協議工程規范材料規范評審設計信息檢查表設備需求表工裝需求表新設備工裝配置計劃設備安裝驗收移交單工裝夾治具驗收單量具試驗裝備要求新增量具配置計劃新設備工裝檢查表新產品成本預算報告項目可行性分析報告小組可行性承諾3 / 28報價管理表合同評審記錄表合同評審會議記錄DFEMA第二階段的實施和執行工作總結：公司高階管理層對產品質量先期策劃實施和執行工作的總結和支持：總經

5、理/管理者代表： 時間/日期：項目小組會簽項目組長批準進行第三階段(過程設計和開發)： 同意 暫停 取消備注4 / 28新產品開發第三階段審核表（過程設計和開發）項目編號：審查日期：第 頁項目描述：共 頁項目是否所要求的意見/措施負責人完成日期樣件-制造計劃樣件-生產質量記錄樣件-狀況確認記錄樣件-全尺寸報告樣件-性能測試報告樣件-材質檢測報告樣件-提交顧客認可包裝標準/規格制訂產品程質量檢查表過程流程圖過程流程圖檢查表場地平面布置圖平面布置圖檢查表PFMEAPFMEA 檢查表控制計劃特殊特性明細表試生產-控制計劃試生產-控制計劃 檢查表5 / 28制訂SOP指導書制訂SIP檢驗指導書核對SO

6、P/SIP-會議產品試驗項目清單產品型式試驗規程產品外觀檢驗規范產品出廠檢驗規范測量裝置量檢具清單MSA分析計劃Ppk分析計劃包裝作業指導書第三階段的實施和執行工作總結：6 / 28公司高階管理層對產品質量先期策劃實施和執行工作的總結和支持：總經理/管理者代表： 時間/日期：項目小組會簽項目組長批準進行第四階段(產品和過程確認)： 同意 暫停 取消備注7 / 28新產品開發第四階段審核表（產品和過程確認）項目編號：審查日期：第 頁項目描述：共 頁項目是否所要求的意見/措施負責人完成日期試生產-制造計劃 試生產-質量記錄 試生產-確認記錄工作時間測算表 尺寸結果報告 材料試驗報告 性能試驗報告

7、R&R、Linearity報告 Ppk分析報告 包裝評價驗證表 生產-控制計劃 生產-控制計劃 檢查表 生產運行鑒定表8 / 28第四階段的實施和執行工作總結： 公司高階管理層對產品質量先期策劃實施和執行工作的總結和支持：總經理/管理者代表： 時間/日期：項目小組會簽項目組長批準進行第五階段(反饋、評定和糾正措施)： 同意 暫停 取消備注9 / 28新產品開發第五階段審核表（反饋、評定和糾正措施）項目編號：審查日期：第 頁項目描述：共 頁項目是否所要求的意見/措施負責人完成日期制造過程質量記錄 控制計劃k分析報告 持續的循環改進過程 顧客質量反饋單 顧客滿意度調查表 供貨質量PPM統計

8、表 動態FMEA預防措施 顧客訪問報告 年度服務報告 產品品質規劃報告書 10 / 28第四階段的實施和執行工作總結： 公司高階管理層對產品質量先期策劃實施和執行工作的總結和支持：總經理/管理者代表： 時間/日期：項目小組會簽項目組長批準完成項目開發： 同意 整改再呈交 歸檔（經驗數據）總經理備注11 / 28A 1 設計FMEA檢查表顧客或廠內零件號 問 題是否所要求的意見/措施負責人完成日期1是否使用了克萊斯勒、福特和通用汽車公司潛在的失效模式及后果分析（FMEA）參考手冊來制定SFMEA和 / 或DFMEA？2是否已對過去已發生事件的保修數據進行了評審？3是否已考慮了類似的零件DFMEA

9、s？4SFMEA和平/ 或DFMEA是否識別特殊特性？5是否已確認了影響高風險最先失效模式的設計特性？6對高風險順序數項目是否已確定了適當的糾正措施？7對嚴重度數高的項目是否已確定了適當的糾正措施？8當糾正措施實施完成并經驗證后，風險順序數是否正得到修正？修訂日期 第1頁，共1頁 制定人： 12 / 28A 2 設計信息檢查表顧客或廠內零件號 問 題是否所要求的意見/措施負責人完成日期A一般情況：設計是否需要1新材料2特殊工裝3是否已經考慮了裝配變差的分析？4是否已考慮試驗設計？5對樣件是否已有計劃？6是否已完成DFMEA？7是否已完成DFMA？8是否已考慮了有關服務和維修性的問題？9是否已完

10、成設計驗證計劃？10如果是，是由橫向職能小組完成的嗎？11是否對所有規定的試驗、方法、設備和接受準則有一個清楚的定義和了解？12是否已選擇特殊特性？修訂日期 第1頁,共4頁13 / 28A2 設計信息檢查表（續）顧客或廠內零件號 問題是則否所要求的意見/措施負責人完成日期13是否完成了材料清單?14特殊特性是否已正確文件化? B 工程圖樣15對于影響配合、功能和耐久性的尺寸是否已明確？16為最大限度減少全尺寸檢驗時間，是否明確了參考尺寸？17為設計功能性量具，是否已明確了足夠的控制點和基準平面？18公差是否和被接受的制造標準相一致？19使用現有的檢驗技術，是否有些規定要求不能被評價？ C工程性

11、能規范20是否已識別所有的特殊特性？21是否有足夠的試驗載荷以滿足所有條件，即生產確認和最終使用22是否已對在最小和最大規范下生產的零件進行試驗？23如反應計劃要求,能否對額外的樣品進行試驗并且仍能進行正常計劃的過程試驗?24所有的產品試驗是否都將在廠內進行?25如不是,是否由批準的分承包方進行? 修訂日期 第2頁，共4頁制定人： 14 / 28A 2 設計信息檢查表（續）顧客或廠內零件號 問 題是否所要求的意見/措施負責人完成日期26規定的抽樣容量和/或抽樣頻率是否可行？27如要求，對試驗設備是否已獲得顧客批準？ D材料規范28是否明確材料特殊特性？29在已被明確的環境中，規定的材料、熱處理

12、和表面處理是否耐久性要求相一致？30先遣的材料供方是否在顧客批準的名單中？31是否要求材料供方對每一批貨提供檢驗證明？32是否已明確材料特性所要求的檢驗？如果是，則：33·特性將在廠內進行檢驗嗎？34·具備試驗設備嗎？35·為保證準確結果，需要培訓嗎？36將使用外部試驗室嗎？37所有被使用的試驗室得到認可嗎（如要求）？修訂日期 第3頁,共4頁 制定人： 15 / 28A 2 設計信息檢查表（續）顧客或廠內零件號 問 題是否所要求的意見/措施負責人完成日期D材料規范（續） 是否已考慮以下材料要求；38·搬運？39·貯存？40·環境？修訂

13、日期 第4頁，共4頁制定人： 16 / 28A 3 新設備、工裝和試驗設備檢查表顧客或廠內零件號 問 題是否所要求的意見/措施負責人完成日期工具和設備設計是否已考慮以下方面：1·柔性系統，如單元生產？2·快速更換工裝？3·產量波動？4·防錯？ 是否已制定識別以下內容的清單：5·新設備？6·新工裝？7·新試驗設備？ 對以下內容的接受標準是否已達成一致意見：8·新設備？9·新工裝？10·新試驗設備？11在工裝和/或設備制造廠是否將進行初始能力研究？12是否已確定試驗設備的可行性和準確度？13對于設備

14、和工裝是否已完成預防性維護計劃？14新設備和工裝的作業指導書是否完整并且清晰易懂？修訂日期 第1頁，共2頁制定人： 17 / 28A 3 新設備、工裝和試驗設備檢查表（續）顧客或廠內零件號 問 題是否所要求的意見/措施負責人完成日期15是否具備能在設備供方的設備上進行初始過程能力研究的量具?16是否將在生產工廠進行初始過程能力研究?17是否已識別影響產品特殊特性的過程特性?18在確定接受標準時是否使用了產品特殊特性?19制造設備能否滿足預測的生產與服務量要求?20是否有足夠的試驗能力?18 / 28A 4 產品 / 過程質量檢查表顧客或廠內零件號 問 題是否所要求的意見/措施負責人完成日期1在

15、制定或協調計劃時是否需要顧客質量保證或產品工程部門的幫助？2供方是否已確定誰將作為與顧客的質量聯絡人？3供方是否已確定誰將作為與自己供方的質量聯絡人？4是否已使用克萊斯勒、福特和通用汽車公司質量體系評定對質量體系進行了評定？ 如下方面是否已明確足夠的人員：5·控制計劃要求？6·全尺寸檢驗？7·工程性能試驗？8·問題解決的分析？ 是否具有含有如下內容的文件化培訓計劃：9·包括所有的雇員？10·列出被培訓人員名單？11·提出培訓時間進度？ 對以下方面是否已完成培訓：12·統計過程控制？ 修訂日期 第1頁，共4頁 本檢查

16、表并不打算代替克萊斯勒、福特和通用汽車公司的質量體系評定19 / 28A 4 產品 / 過程質量檢查表（續）顧客或廠內零件號 問 題是否所要求的意見/措施負責人完成日期 對以下方面是否已完成培訓（續）13·能力研究？14·問題的解決？15·防錯？16·被識別的其它項目？17對每一個對控制計劃來說非常關鍵的操作是否提供過程指導書？18每一個操作上是否都具備標準的操作人員指導書？19操作人員/小組領導人員是否參與了標準的操作人員指導書的制定工作？ 檢驗指導書是否包括以下內容：20·容易理解的工程性能規范？21·試驗頻率？22·樣

17、本容量？23·反應計劃？24·文件化？ 目測輔具25·是否容易理解？26·是否適用？修訂日期 第2頁，共4頁20 / 28A 4 產品 / 過程質量檢查表（續）顧客或廠內零件號 問 題是否所要求的意見/措施負責人完成日期目測輔具（續）27·可接近性？28·是否被批準？29·注明日期并是現行的？30對于統計控制圖表，是否有實施、保持和制定及反應計劃的程序？31是否有一適當的、有效的根本原因分析系統？32是否已規定將最新的圖樣和規范置于檢測點？33記錄體驗結果的合適人員是否具有表格/記錄本？ 在監控作業點是否提供地方放置下列物品

18、：34·檢測量具？35·量具指導書？36·參考樣品？37·檢驗記錄？38對量具和試驗設備是否提供證明和定期校準？ 所要求的測量系統能力研究是否已39完成？ 修訂日期 第3頁，共4頁21 / 28A 4 產品 / 過程質量檢查表（續）顧客或廠內零件號 問 題是否所要求的意見/措施負責人完成日期40可接受？41當提供所有零件初始和現行的全尺寸數據時，全尺寸檢驗的設備和設施是否充足？ 是否有進貨產品控制程序，以明確：42·被檢驗的特性？43·檢驗頻率？44·樣本容量？45·批準產品的指定位置？46·對不合格產品

19、的處理？47是否有識別、隔離和控制不合格產品以防止裝運出廠的程序？48是否具有返工/返修程序？49是否具有對返修/返工材料再驗證的程序？50是否有合適的批次追溯性系統？51是否計劃并實施了對出廠產品的定期審核？52是否計劃并實施了對質量體系的定期評審？53顧客是否已批準了包裝規范？修訂日期 第4頁，共4頁制定人： 22 / 28A 5 車間平面布置檢查表顧客或廠內零件號 問 題是否所要求的意見/措施負責人完成日期1平面布置圖是否明確了所有要求的過程和檢測點？2是否已考慮對每一操作中所有材料、工裝和設備清晰地標識區域？3對所有設備是否已分配足夠的空間？ 過程和檢驗區域是否具有：4·足夠

20、的尺寸？5·足夠的照明？6檢驗區域是否包含所需的設備和文件？ 是否有足夠的：7·中間整備區域？8·貯備區域？9為防止誤裝不合格產品，是否合理布置檢測點？10為減少在操作中（包括外部工藝）誤用或混淆類似產品，是否已制定了控制措施？11是否保護材料使其免受上層空間或氣壓搬運系統的污染？修訂日期 第1頁，共2頁 制定人： 23 / 28A 5 車間平面布置檢查表（續）顧客或廠內零件號 問 題是否所要求的意見/措施負責人完成日期12是否已提供了最終審核設施？13是否有足夠的控制以防止不合格的進貨材料進入貯存和使用點？修訂日期 第2頁，共2頁 制定人： 24 / 28A 6

21、 過程流程圖檢查表顧客或廠內零件號 問 題是否所要求的意見/措施負責人完成日期1流程圖是否說明了生產和檢測崗位的順序？2是否具備所有合適的FMEA（SFMEA，DFMEA），并用來協助制定過程流程圖？3流程圖是否與控制計劃中的產品和過程檢查相一致？4流程圖是否描述了怎樣移動產品，如：輥式輸送機、滑動容器等等？5該過程是否已考慮了拉動生產系統/最優化？6是否規定在使用前要識別和檢驗返工產品？7由于搬運和外部過程產生的潛在質量問題是否已被識別并被糾正？修訂日期 第1頁，共1頁 制定人： 25 / 28A 7 過程FMEA檢查表顧客或廠內零件號 問 題是否所要求的意見/措施負責人完成日期1是否使用克萊斯勒、福特和通用汽車公司的指南制定過程FMEA？2