1、中藥注射劑制備要點總結注射劑容器的種類與規格(1)注射劑容器的種類按原材料分為玻璃容器和塑料容器。(2 2 )規格分為單劑量、多劑量和大劑量。(3 3)注射劑容器的質量要求注射劑容器主要由硬質中性玻璃制成。玻璃應無色透明，不得有氣泡、麻點及砂粒；應具有低的膨脹系數這種優良的耐熱性；熔點較低，易于熔封；要有足夠的物理強度；應具有高度的化學 穩定性。安瓿的處理方法處理工序為：切割、圓口、灌水蒸煮、洗滌、干燥滅菌。在烘箱內用120120140140C干燥；滅菌 170170C干熱滅菌 2 2 小時，裝無菌操作或低溫滅菌藥液的。安瓿的質量檢查安瓿在應用前必須經外觀、清潔度、耐熱性、耐酸性、耐堿性等檢查

2、，合格品經處理后，方能使用。注射劑的配制與濾過(1) 注射液的配制：有稀配法和濃配法。為提高澄明度和穩定性，配制時常進一步采取以下措施：水處理，冷藏；熱處理冷藏；活性炭處理；加入附加劑(2) 注射劑的濾過：先粗濾再精濾，精濾常用 G3G3 常壓，G4G4 減壓；G6G6 濾過除菌；微孔濾膜常用ym、叫ym可濾過除菌。注射劑概念及其分類現對藥劑學中注射劑概念及其分類作如下總結：注射劑(injectioninjection )系指藥物制成的供注入人體內的滅菌溶液、乳濁液或混懸液，以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃縮液。包括：(1)水溶液型注射劑：易溶于水或增加其溶解度后易溶于水，且在水溶液

3、中穩定或經用穩定化措施后穩定的藥物，可制成水溶液型注射劑，如氯化鈉、氨茶堿、維生素C C 等注射劑。(2)油溶液型或非水溶液型注射劑：油溶液性藥物可制成油或其他非水溶液型注射劑，如維生素E E、黃體酮等注射劑。(3) 混懸型注射劑： 在水中微溶、極微溶解或幾乎不溶的藥物，在一般注射容量內其溶液濃度達不到治療要求的劑量時，可制成水性或油性的混懸液，如醋酸可的松、普魯卡因、青霉素等。(4) 乳濁型注射劑： 油類或油溶性藥物，可制成乳濁型注射劑，如靜脈注射用脂肪乳注射劑。(5)注射用無菌粉末：亦稱粉末針劑。醫學教育| |網收集整理為藥物的無菌粉末或疏松的凍干塊狀物，臨用前加溶劑溶解或混懸后注射。（6

4、 6）輸液：指由靜脈滴注輸入人體內的大劑量注射劑。由于是大量輸入靜脈， 若有不慎易產生嚴重后果。其種類主要有電解質輸液，如氯化鈉、碳酸氫鈉、乳酸那等注射液。用以補充體內水分及電解質，糾正體內酸堿平 衡等；營養輸液，如糖類（葡萄糖、果糖、木糖醇等）、氨基酸、脂肪乳注射液等，用以補充體液、營養及熱能等；血漿代用液，如右旋糖酐、羥乙基淀粉、變性明膠等注射液，用以代替血漿。藥劑學輔導精華一一注射給藥的特點凡病情嚴重需緊急處理或不能口服給藥的病人，可采用注射給藥，某些不適于口服的藥物可制成針劑供注 射用。其優點是劑量準確、作用快。缺點是成本較高，手續繁瑣，操作要求嚴格，家庭使用較不方便。常用方法有 皮下

5、、肌肉和靜脈注射等。皮下注射較口服吸收快而完全，注射后5 51515 分鐘即生效，僅適用于容量少（1 12 2 毫升）而又沒有刺激性的藥液，故實際應用較少。肌肉注射用量一般為 1 12 2 毫升，但也可用到 1010 毫升。由于肌肉血管豐富，故藥物的吸收較皮下更迅速完 全。油劑及混懸劑均以采用肌肉注射為宜。刺激性藥物亦宜用肌注，因肌肉對疼痛刺激敏感性較低。靜脈注射是將藥液直接送入血液，不必經過胃腸道吸收階段，故作用快且劑量準確。主要用于急救或不能 采用其它途徑給藥的藥物（如容量大，刺激性大的藥液）。靜脈注射液一般要求澄明，無渾濁、沉淀，無異物及致 熱原，凡混懸溶液、油溶液及不能與血液混合的其它

6、溶液，能引起溶血或凝血的物質，均不可采用靜注。有時為使 藥液在血液中維持較長時間或不斷補充大量液體，可采用臨床上常用的靜脈滴注法（簡稱靜滴或輸液）。注射給藥 雖有一定技術要求，但并不難掌握。如果家庭中要采用，可先在醫務人員指導下練習，掌握要領，鍛煉技巧。醫學 教育網收集整理要點是無菌操作。肌肉注射時，應熟練掌握注射部位（尤其是小孩）。常在臀部的外上1/41/4 處（自臀裂的頂點畫一橫線，再在這一線上畫一垂直平分線）注射，切不要傷及坐骨神經；亦可在三角肌、股外側肌肉注 射。如何避免中藥注射劑的不良反應中藥注射劑安全性問題頻頻發生，進而其安全性受到了社會廣泛的關注，筆者調查發現，在中藥制劑的使用過

7、程中，以下 2 2 項常可導致中藥注射劑不良反應的發生。藥證不符致不良反應中藥注射劑雖然不像中藥處方一樣可隨證加減，但每種中藥注射劑都有其功能主治，決不可濫用。作為姓中”的中藥注射液在臨床應用時也不能離開中醫診療的基本原則 辨證論治，只有對疾病做出正確的中醫辨證后，才能合理安全地使用該藥，并使其藥效得到完全發揮，毒副作用降至最低。而在臨床上，發燒用清開靈針，感染用雙黃連粉針，心血管病用香丹針（復方丹參注射液）”，這是醫生（包括中醫和西醫）圈內形成的不成文的法則。西醫醫生往往是依據藥品說明書使用中藥注射劑，而說明書上陳述的多為實驗研究及藥理學研究內容，功能主治或 適應癥內容也大多是西醫病名，缺乏

8、中醫證的描述。這樣的狀況也讓那些想要堅持辨證論治思想的中醫們一籌莫展， 只能是憑借對組方藥物的了解與經驗來用藥。眾所周知，西藥的適應癥是由其化學結構決定的，而中藥的作用取決 于藥性，注射劑也不例外，中藥注射劑本身屬什么藥性，一般情況下，在藥品說明書上是看不出來的，不了解中藥 其結果必然是盲目使用。據有關部門統計，目前大部分大型綜合性醫院中 95%95%的中藥注射劑由西醫生所開， 這些對中醫藥理論知識 缺乏的臨床醫生在應用中藥注射液時，在適應癥的選擇上必然就少了辨證論治，而多了望文生義”，從而在臨床上濫用中藥注射液，直接導致其不良反應的增加。對策：應該以中醫理論為指導辨證論治，不能簡單地按藥品說

9、明使用。配伍不合理致不良反應中藥注射劑臨床單獨使用較少，多與其他藥物（中西）聯合使用，由于中藥注射液的成分復雜，與輸液及 其他藥物配伍不當，會產生溶液的pHpH 改變、澄明度變化、絮狀物或沉淀出現、顏色改變等一系列變化。中藥注射劑與其他藥物特別是西藥配伍應用問題也應當引起重視。目前，臨床上常將中藥注射齊 U U 與其他藥物如西藥配伍應用，以達到中西藥連用的協同增效作用，但如果配伍不當則容易引起注射液顏色改變等藥液物理、化學反應，如復方丹參注射液與氧氟沙星、環丙沙星、甲磺酸培氟 沙星、氟哌酸等喹諾酮類藥物配伍時，會立即出現渾濁，有時有絮狀沉淀，有時析出結晶等。臨床統計表明，復方 丹參注射液加入低

10、分子右旋糖酐注射液中靜脈滴注，較易引起過敏反應。因此，臨床應用中藥注射液時應盡量單獨 使用，不宜與其他藥物在同一容器中混合使用。 20062006 年發生的 魚腥草注射劑事件”中報道的 222222 例嚴重不良反應病歷中，就有絕大部分病例有與其他藥物在同一容器中混合應用史。因此，對臨床中西藥的配伍，特別是注射用藥時 需謹慎，對策：盡量單獨使用中藥注射劑。注射劑配伍變化的實際應用（執業藥師藥學綜合輔導精華）1 1在新藥使用前，應認真閱讀使用說明書全面了解新藥的特性，避免盲目配伍。2.2.在不了解其他藥液對某藥的影響時，可將該藥單獨使用。3 3先加高濃度，后加低濃度，以減少發生反應的速度。一次只加一種藥，待混勻后液體外觀無異常變化再加另一種藥物。4.4. 有色藥液應最后加入輸液瓶中，避免瓶中有細小沉淀不易被發現。5.5.嚴格執行注射器單用制度，避免殘留藥液醫 學教育網搜集整理與所配制藥物之間產生配伍反應。6.6.