1、質(zhì) 量 手 冊（D版） 2015年1月5日實施文件發(fā)放號： 南陽南方智能光電 目 次0 前言.1 公司簡介1 質(zhì)量管理體系組織結構圖2 職責分配表3 質(zhì)量管理體系過程圖5 產(chǎn)品實現(xiàn)過程圖 .71 范圍.82 引用文件83 術語和定義 84 質(zhì)量管理體系9 總要求.9 文件要求.95 管理職責.12 管理承諾.12 以顧客為關注焦點.12 質(zhì)量方針.13 策劃.14 職責、權限與溝通.15 管理評審.186 資源管理20 資源提供.20人力資源20 基礎設施.21工作環(huán)境227 產(chǎn)品實現(xiàn)22產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃22 與顧客有關的過程 .23 采購.25 生產(chǎn)和服務提供.26 監(jiān)視和測量設備的控制.30

2、8 測量、分析和改進.30 總則.30 監(jiān)視和測量.31 不合格品控制.33 數(shù)據(jù)分析.34 改進.350 前言南陽南方智能光電 為河南中光學集團 和日本智能泰克株式會社合作成立的合資企業(yè)。公司位于歷史文化名城河南省南陽市中心，地理位置優(yōu)越，交通便利、信息暢通。公司現(xiàn)有員工100人，其中：高、中級專業(yè)技術和管理人員35人。公司擁包括分光光度計、萬能投影機在內(nèi)的檢測儀器30余種。公司生產(chǎn)鏡頭、光學引擎，年生產(chǎn)能力12萬臺。 公司緊跟國際光電市場的發(fā)展變化，以投影儀整機為發(fā)展方向，推進技術創(chuàng)新，推行日本先進的管理經(jīng)驗，公司的工藝技術水平，質(zhì)量保證能力，成本控制水平和規(guī)模化生產(chǎn)的能力達到國際同等水平

3、。為持續(xù)改進公司的質(zhì)量管理工作，實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的要求，結合公司質(zhì)量管理工作和生產(chǎn)經(jīng)營實際，編制了本質(zhì)量手冊，作為公司質(zhì)量管理的基本法規(guī)和質(zhì)量管理體系運行的準則，同時也是公司對顧客的承諾。 公司地址：河南省南陽市高新區(qū)梨園路 郵政編碼：473009 -mail：c_hy鏡頭制造課光學引擎制造課投影機制造課業(yè)務課資材課人事課財務課市場營銷課品質(zhì)保證課生產(chǎn)技術課IE工程課總經(jīng)理技術副總經(jīng)理生產(chǎn)副總經(jīng)理生產(chǎn)制造部綜合部市場部技術品質(zhì)部生產(chǎn)管理部 ：主要職責 ：配合、協(xié)助能職職部責門配體 系 要 求分總經(jīng)理管理者代表副總經(jīng)理品質(zhì)保

4、證課工藝IE技術課課生產(chǎn)制造部人事課業(yè) 務 課資 材 課市場部4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.2 文件要求 總則 質(zhì)量手冊 文件控制 記錄控制5 管理職責質(zhì)量目標質(zhì)量管理體系策劃5.5職責、權限與溝通職責和權限管理者代表內(nèi)部溝通總則評審輸入評審輸出6資源管理總則能力、意識和培訓6.3 基礎設施6.4 工作環(huán)境7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與產(chǎn)品有關要求的確定與產(chǎn)品有關要求的評審顧客溝通采購過程采購信息采購產(chǎn)品驗證生產(chǎn)和服務提供的控制生產(chǎn)和服務提供過程的確認標識和可追溯性顧客財產(chǎn)產(chǎn)品防護8測量、分析和改進顧客滿意內(nèi)部審核過程監(jiān)視和測量產(chǎn)品監(jiān)視和測量改進持續(xù)改進糾正措施預防措施質(zhì)量管理體系過

5、程圖1 范圍本手冊是根據(jù)GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系 要求標準，結合本公司的實際而編制的。本手冊規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系的要求，對內(nèi)是全體員工的質(zhì)量行為準則，對外用以證實公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品，并通過體系的有效應用和持續(xù)改進，不斷增強顧客滿意。本手冊覆蓋的產(chǎn)品包括：光學投影引擎、數(shù)碼相機鏡頭、視頻展臺及其它相關產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)和服務、銷售。1.2 應用根據(jù)公司的類型、規(guī)模、產(chǎn)品特點、顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求，公司按照GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系 要求標準建立質(zhì)量管理體系。2 引用文件 GB/T19001-2008 質(zhì)量管理體系 要求

6、GB/T19000-2008 質(zhì)量管理體系 基礎和術語3 術語和定義 本手冊采用GB/T19000-2008質(zhì)量管理體系 基礎和術語中的術語和定義。為便于使用本手冊，特引用以下術語和定義：3.1 質(zhì)量管理體系 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。3.2 顧客滿意 顧客對其要求已被滿足的程度的感受。3.3 持續(xù)改進增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。3.4 基準為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑的文件。手順書/規(guī)定/標準書即標準作業(yè)程序，就是將業(yè)務內(nèi)容的標準操作步驟和要求以統(tǒng)一的格式描述出來，用來指導和規(guī)范日常的工作。4 質(zhì)量管理體系 公司按照GB/T19001-2008標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成

7、文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。 a）公司的質(zhì)量管理體系過程包括：管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進四個主過程和各個子過程，其質(zhì)量管理體系過程、產(chǎn)品實現(xiàn)過程順序及相互作用見本手冊0.4質(zhì)量管理體系過程圖、0.5產(chǎn)品實現(xiàn)過程圖； b）用質(zhì)量手冊、管理基準和必要的作業(yè)文件，規(guī)定各過程的質(zhì)量管理要求、過程控制內(nèi)容和途徑、測量分析改進的準則和方法； c）對過程投入必要的資源，以確保體系有效運行和產(chǎn)品符合要求； d）對過程進行監(jiān)視、測量(適用時)、分析，采取必要措施，持續(xù)改進過程有效性； e）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和監(jiān)視。 f）實施必要的措施，以實現(xiàn)所策劃

8、的結果和對這些過程的持續(xù)改進。組織應按本標準的要求管理這些過程。 g）對影響產(chǎn)品符合性要求的外包過程（運輸過程）通過合同、接口管理、過程監(jiān)控和產(chǎn)品驗收把關實施有效控制。 h）外包過程指為了質(zhì)量管理體系的需要，由公司選擇，并由外部方實施的過程，公司確保對外包過程的控制，并不免除其滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責任。公司的外包過程為運輸過程，對運輸過程的控制采取與運輸公司簽訂公路運輸合同的方法進行控制。文件要求 總則.1 公司質(zhì)量管理體系文件包括： a）質(zhì)量管理文件：質(zhì)量手冊、管理基準，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標；b）技術文件：產(chǎn)品圖樣、工藝文件、技術規(guī)范等；c）外來文件：有關法律法規(guī)，國家、行業(yè)標

9、準及顧客提供的文件；d）本標準所要求的形成文件的基準、指導書、生產(chǎn)資料。e）其它記錄和質(zhì)量管理文件。上述文件的結構及關系如下圖所示： 第一層 質(zhì)量方針及質(zhì)量目標 第二層 質(zhì)量手冊 第三層 基準/指導書/技術和生產(chǎn)資料/管理規(guī)定 第四層 記錄.2 文件的基本要求 a）文件的規(guī)定要與實際運作保持一致，并隨著質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及質(zhì)量管理體系的變化及時修訂，定期評審，確保文件的充分性和適宜性； b）文件可呈任何媒介形式，如紙張、磁盤、光盤、照片、樣件等。 質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊由品質(zhì)保證課負責組織編制，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。質(zhì)量手冊的控制按文件管理基準的規(guī)定執(zhí)行。質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括：a）質(zhì)量管理體系的適用范圍

10、、公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系要求的描述；b）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用，公司形成文件的程序共二十個，詳細清單見質(zhì)量管理基準目錄；c）對質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 文件控制生產(chǎn)技術課負責技術文件、外來標準、顧客提供圖樣文件控制；品質(zhì)保證課負責質(zhì)量管理文件，包括記錄文件控制。.1 文件編制a）文件的格式、編冊、編號等執(zhí)行文件管理基準的規(guī)定。b）編制的文件應內(nèi)容完整、正確、適用、并協(xié)調(diào)統(tǒng)一。.2 文件的審批文件在發(fā)布前應按規(guī)定權限進行審批，以確保文件是充分與適宜的： a）質(zhì)量手冊由總經(jīng)理批準； b）質(zhì)量體系管理基準由管理者代表批準；c）技術文件按文件管理基準的

11、規(guī)定進行批準。.3 文件發(fā)放a）文件在發(fā)放前，應確定文件的發(fā)放范圍、發(fā)放數(shù)量和受控狀態(tài)，對文件進行狀態(tài)標識和編號。b）按照規(guī)定的發(fā)放范圍和數(shù)量及時發(fā)放文件，確保質(zhì)量管理體系的各個場所都得到和使用相應的有效版本的文件。發(fā)放的文件應進行登記。.4 文件的評審 當公司組織結構、產(chǎn)品、工作流程、適用的法律法規(guī)、標準發(fā)生變化時，品質(zhì)保證課組織對原文件進行適用性評審；公司每年對文件進行評審，以確定文件是否需要修改。必要時對文件進行評審與更新，并再次批準。.5 文件的更改/修訂a）文件需更改或修訂時，應辦理更改手續(xù)，并按原編制規(guī)定的審簽程序進行審批。b）文件的更改或修訂按照文件管理基準的規(guī)定執(zhí)行。.6 作廢

12、文件管理a）應對作廢文件應進行控制，以防止非預期使用。作廢文件應及時收回，加蓋“作廢”標識章，并建帳管理。b）對于失去保存價值的廢舊文件，由資料員提出銷毀清單，經(jīng)部門負責人批準后予以銷毀。.7 外來文件的控制a）生產(chǎn)技術課負責識別并收集公司所需的技術文件，品質(zhì)保證課負責識別公司所需的各類標準、法規(guī)等現(xiàn)行有效版本，并控制其分發(fā)。外來標準資料的控制按文件管理基準執(zhí)行。b）對顧客提供的文件由技術品質(zhì)部負責按文件管理基準規(guī)定進行控制。 記錄控制 記錄是提供產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)，為采取糾正、預防措施和持續(xù)改進提供信息，并滿足對產(chǎn)品及實現(xiàn)過程的可追溯性要求。公司建立并保持記錄，品質(zhì)保證課

13、負責按記錄管理基準對記錄控制歸口管理。各部門負責按記錄管理基準的規(guī)定，對記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的控制進行管理。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。5 管理職責總經(jīng)理通過下列活動對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：.1采取會議、座談、培訓等形式向公司全體員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，不斷增強員工的顧客意識和法律法規(guī)意識。.2制定并審批與公司的宗旨相適應的質(zhì)量方針，采取措施確保質(zhì)量方針被員工理解和執(zhí)行。.3 確保在公司內(nèi)部的相關職能和層次上建立質(zhì)量目標，明確對質(zhì)量的追求。.4 按照規(guī)定的時間間隔實施管理評審，促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。.5識別人

14、力資源、基礎設施、工作環(huán)境和資金等資源的需求，并確保所需資源的提供。 管理者代表協(xié)助總經(jīng)理協(xié)調(diào)管理承諾內(nèi)容的實施。 各部門負責本部門管理承諾內(nèi)容的實施。公司堅持以顧客為關注焦點，確保顧客的需求和期望得到確認并予以滿足。通過采用PDCA循環(huán)，建立和實施質(zhì)量管理體系，以不斷增強顧客滿意，參見下圖：5.2.1總經(jīng)理應以增強顧客滿意為目的，始終貫徹以顧客為關注焦點，確保顧客的要求得到確認并予以滿足： a）在實施質(zhì)量管理，進行質(zhì)量策劃、制定質(zhì)量方針、確定質(zhì)量目標等活動中應充分考慮顧客的要求和期望；b）在識別、確定產(chǎn)品質(zhì)量要求、處理質(zhì)量問題等活動中應充分考慮顧客的意見。業(yè)務課、銷售部通過調(diào)查、研究、分析以

15、及與顧客溝通等方式，完整、準確的并以發(fā)展的眼光識別和確定顧客的要求： a）對顧客要求的識別和確定，不僅注意產(chǎn)品功能的要求，還要注意產(chǎn)品可靠性、適用性及使用過程中維修保障等方面的要求，也要注意顧客對產(chǎn)品質(zhì)量形成過程的管理要求，包括法律法規(guī)以及強制性標準等方面信息的要求； b）對識別和確定的顧客要求，要在公司內(nèi)部充分溝通，確保顧客要求的實現(xiàn)。生產(chǎn)技術課在產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃時，應將已確定的與產(chǎn)品有關的要求，包括明示的和隱含的，作為產(chǎn)品要求的輸入并加以實現(xiàn)。.4 顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強制性國家或行業(yè)標準的要求是有時效性的，公司應跟蹤這種變化，適時滿足顧客的要求。公司通過各種途徑收集顧客的信息，對顧

16、客滿意度進行測量、分析，不斷提高顧客滿意度。公司的質(zhì)量方針：邁向有魅力、有競爭力的光電企業(yè)!創(chuàng) 新 NEO 常常用新的思維，進行持續(xù)的改進。顧 客 Customer讓消費者滿意、維持并提高品質(zhì)。希 望 Hope相信一切皆有可能、充滿希望的采取行動。個 性 Identity自己思考、自己行動，展開全員參加的活動。遵守法 Non-illegality遵守法律、沒有違法行為，對所處地域及社會做出貢獻。技 術 Technology 用高技術力、創(chuàng)造光學產(chǎn)品。 質(zhì)量方針是公司在質(zhì)量方面運作的策略和意圖，以及質(zhì)量方面的追求。質(zhì)量方針與公司總的宗旨相適應，體現(xiàn)了公司滿足顧客及相關方的要求，以及持續(xù)改進質(zhì)量管

17、理體系有效性所做的承諾，并為制定和評審質(zhì)量目標提供了框架。公司采用會議、標語、張貼、電子媒體等方式宣貫質(zhì)量方針，使全體員工理解公司在質(zhì)量方面的發(fā)展策略和意圖，明確方向，以達到全員參與并自覺執(zhí)行?？偨?jīng)理應評審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性，按發(fā)展的需要修訂質(zhì)量方針，并再次批準發(fā)布。 質(zhì)量目標.1.1總經(jīng)理負責組織策劃公司質(zhì)量目標，并確保在公司相關職能和層次上得到體現(xiàn)。.1.2質(zhì)量目標應是可測量的，可以是定性的，也可以是定量的。質(zhì)量目標應體現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求、產(chǎn)品合格率和為實現(xiàn)顧客滿意而要達到的目標和要求等內(nèi)容，并與質(zhì)量方針保持一致。.3 公司質(zhì)量目標：質(zhì)量損失率0.4%以下；顧客滿意度90以上；退（換

18、）貨率0.5%以下。以上為公司基本質(zhì)量目標，每年可根據(jù)上一年度或本年度上半年質(zhì)量目標的完成情況進行適當調(diào)整。另外，根據(jù)各機種的不同，可以設定相應的目標。.3依據(jù)公司質(zhì)量目標，各部門負責建立本部門年度質(zhì)量目標，經(jīng)部門負責人批準后報品質(zhì)保證課備案并組織實施，品質(zhì)保證課對目標的實施情況按月進行檢查、考核。.4 質(zhì)量目標具有時間性，為保持其適宜性，需進行評審。 質(zhì)量管理體系策劃.1總經(jīng)理負責組織對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標及質(zhì)量管理體系的總要求。.2總經(jīng)理組織對質(zhì)量管理體系策劃的輸出進行系統(tǒng)地評審，以確保實施的有效性。.3 質(zhì)量管理體系的建立、運行和監(jiān)督檢查a）品質(zhì)保證課負責組織編制符合GB

19、/T19001-2008標準要求和公司運作方式相一致的質(zhì)量手冊、基準文件和作業(yè)指導性文件。b）管理者代表負責質(zhì)量管理體系運行過程的組織和協(xié)調(diào)工作，確保體系持續(xù)有效運行。c）品質(zhì)保證課具體負責質(zhì)量管理體系運行的監(jiān)督檢查、內(nèi)部審核和管理工作，并組織質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。d）公司各級管理者、各部門及各類人員履行規(guī)定的質(zhì)量職責，在各自工作中貫徹執(zhí)行質(zhì)量體系文件的規(guī)定。.4對因質(zhì)量管理體系依據(jù)標準發(fā)生變化、公司產(chǎn)品范圍調(diào)整、組織機構變更等發(fā)生的質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，應考慮過渡實施方案，以保持質(zhì)量管理體系的有效性和完整性。5.5職責、權限與溝通 職責和權限.1依據(jù)公司質(zhì)量管理體系過程、過程

20、順序及相互作用，設立了適宜的組織機構（見0.2質(zhì)量管理體系組織機構圖），并進行了職責分配（見0.3質(zhì)量管理體系職責分配表）。.2公司對與質(zhì)量管理體系有關的部門和人員，規(guī)定了相應的質(zhì)量職責，并明確了相互間的配合關系。 公司各部門的質(zhì)量職責：.1 總經(jīng)理 全面主持公司的行政工作。a）負責貫徹執(zhí)行國家和上級有關質(zhì)量方針、政策、法規(guī)，確保產(chǎn)品滿足顧客和適用法律法規(guī)的要求；b）負責制定公司質(zhì)量方針，確定質(zhì)量目標，批準質(zhì)量手冊，對貫徹執(zhí)行的有效性負責；c）負責公司組織機構的設置和調(diào)整，規(guī)定其職責和權限；d）任命管理者代表，并賦予相應的職責；e）主持管理評審，識別質(zhì)量管理體系改進的機會并組織公司績效的改進；

21、f）為質(zhì)量管理體系的有效實施和持續(xù)改進提供所必須的資源。.2品質(zhì)保證課負責公司質(zhì)量管理、產(chǎn)品檢驗、計量器具管理工作。a） 貫徹執(zhí)行國家和上級部門有關質(zhì)量、計量、標準化工作的方針政策、法律、法規(guī)。b） 負責公司質(zhì)量管理體系建設和有效運行推進工作，對質(zhì)量管理體系運行有效性負責；c） 歸口管理質(zhì)量管理文件、質(zhì)量記錄、質(zhì)量目標、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施,負責顧客投訴應對;c）負責公司質(zhì)量管理活動的組織和開展，開展內(nèi)部質(zhì)量審核，組織持續(xù)改進活動；QC小組活動以及公司質(zhì)量指標的統(tǒng)計與分析工作。d）負責進貨檢驗、工程監(jiān)查和成品檢驗，對檢驗結果的正確性負責；e）負責公司計量器具的送檢和管理，確保監(jiān)視和測量結果

22、的有效性；f）負責不合格品的控制；g) 負責公司內(nèi)部審核、h) 參與對供應商的評價，統(tǒng)計供應商的質(zhì)量狀況，定期反饋給資材課。i) 負責檢驗技術文件編制、發(fā)放、更改和管理工作，對文件的充分與適宜性負責。.3工藝技術課和IE課 負責公司技術工作和IE工作a）負責技術文件編制、發(fā)放、更改和管理工作，對文件的充分與適宜性負責。b）負責產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，編制工程分析表。c）負責工藝貫徹和工藝紀律檢查，處理現(xiàn)場技術、工藝問題，實施工藝改進。d）負責外來標準的收集、發(fā)放和管理；負責顧客提供圖樣和技術文件的管理。e）負責工藝工裝、設備的設計與采購、修理及采購初期供應商的選定，并對現(xiàn)場提供技術支持，和生產(chǎn)制造課共

23、同制定作業(yè)標準書。f）負責顧客有關要求的確定。g) 工藝技術課負責生產(chǎn)設備的維修和調(diào)試管理。h) 負責公司技措計劃的實施。i) 負責新產(chǎn)品策劃和實施。j) 負責生產(chǎn)效率提升和改善的方案設計。k) IE負責基礎設施配置和管理工作，組織基礎設施維護，對基礎設施完好性負責。.4生產(chǎn)制造部負責產(chǎn)品制造、設備維護保養(yǎng)a）組織產(chǎn)品生產(chǎn)和生產(chǎn)過程控制，合理安排生產(chǎn)進度，對產(chǎn)品制造質(zhì)量和生產(chǎn)進度負責；b）執(zhí)行工藝紀律，遵守工藝操作規(guī)程，對因忽視管理、違反工藝紀律或過程失控造成的質(zhì)量問題負責；c）實施產(chǎn)品標識管理和生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境控制，實施現(xiàn)場6S管理和安全文明生產(chǎn)；d）負責和生產(chǎn)技術課共同編制制造作業(yè)標準書；

24、e）負責制造使用輔材的采購及采購初期供應商的選定，對使用設備進行點檢與維護保養(yǎng)。.5 綜合管理部人事課負責辦公設備、工作環(huán)境、人力資源管理和總務工作；a）負責組織開展現(xiàn)場“6S”管理，歸口工作環(huán)境管理；b）負責公司人力資源規(guī)劃、配置和調(diào)配工作。c）組織員工培訓、考核，對人力資源調(diào)配和培訓有效性負責；d）負責辦公及事務用品的采購。e）負責制定并實施員工激勵政策，組織實施員工績效考核、管理。f)負責員工崗位資格評定、資格證書發(fā)放、管理和保持員工教育、培訓、技能等的記錄。.6業(yè)務課負責生產(chǎn)管理和貿(mào)易業(yè)務a）負責市場開發(fā)和合同評審工作；b）負責產(chǎn)品交付和交付后服務工作，對因交付造成的產(chǎn)品質(zhì)量問題負責；

25、c）負責與顧客溝通，收集傳遞顧客反饋信息，開展顧客滿意度測量和分析；d）負責生產(chǎn)計劃制定和計劃管理；.7資材課負責購買業(yè)務和庫房管理a）負責供方的選擇、評價和管理；b）負責部品購買工作，對購買部品的質(zhì)量和進度負責；c）負責模具的采購和管理及顧客提供模具的管理；d）負責部品、支給品、輔材、辦公用品的入庫、出庫和在庫管理，對因貯存造成的質(zhì)量問題負責。e) 負責供應商的管理；f）負責公司資產(chǎn)的盤點工作。.8 各部門負責結合人員的崗位要求制定員工的質(zhì)量職責，并形成文件。.9 管理者代表 總經(jīng)理以書面形式在本公司內(nèi)聘任一名管理者代表，管理者代表除履行原職務規(guī)定的職責外，并應履行以下職責：a）負責按照GB

26、/T19001-2008標準建立、實施和保持質(zhì)量管理體系；b）向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系績效和任何改進的需求；c）貫徹質(zhì)量方針，確保在全公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；d）負責質(zhì)量管理體系有關事宜的對外聯(lián)絡。.10 副總經(jīng)理 a）協(xié)助管理者代表推進質(zhì)量體系的運行； b）負責供應商的選定與管理； c）主持公司資產(chǎn)的盤點工作； d）負責與顧客溝通，生產(chǎn)計劃的制定。 內(nèi)部溝通.1總經(jīng)理應確保在公司內(nèi)部建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。.2 溝通的范圍包括：公司部門之間、部門內(nèi)部的橫向溝通以及上下之間的縱向溝通。.3溝通的內(nèi)容主要是與滿足顧客要求、法律法規(guī)要求、顧客滿意程度、過程運

27、作結果、實現(xiàn)質(zhì)量目標、產(chǎn)品符合性等與質(zhì)量管理體系有效性有關的內(nèi)容。.4溝通的方式包括：內(nèi)部審核、管理評審、會議、簡報或文件、內(nèi)部刊物、宣傳/布告欄、聲像、 / 、交談等方式進行。.5總經(jīng)理和各單位應對溝通方式的有效性進行評價，以保持并改進質(zhì)量管理體系的有效性?？偨?jīng)理負責按照規(guī)定對質(zhì)量管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并識別質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 管理評審的時機和頻次.1 通常情況下，公司每年進行一次管理評審，時間間隔不超過12個月。評審一般在內(nèi)部審核之后，第三方審核之前進行。.2當公司內(nèi)、外部環(huán)境發(fā)生重大變化等情況，影響到質(zhì)量管理體系

28、運行時，可增加評審次數(shù)。 評審輸入 管理評審的輸入應包括以下方面的信息： a）審核結果； b）顧客反饋； c）過程績效和產(chǎn)品質(zhì)量的符合性； d）預防措施和糾正措施的狀況；e）以往管理評審的跟蹤措施；f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g）改進的建議。 評審輸出 管理評審的輸出應包括以下方面有關的任何決定和措施： a）質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性的改進； b）與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進；c）資源的需求。 管理評審工作程序.1 公司管理評審通常以會議的形式進行。.2管理評審會議召開前一個月，品質(zhì)保證課負責策劃并向有關部門發(fā)出應編制的管理評審輸入資料和編制要求通知，各部門編制的管理評審輸入應經(jīng)管理者

29、代表審核。.3管理評審會議召開前一周內(nèi)，品質(zhì)保證課負責策劃并發(fā)出參加管理評審會議的部門、人員、時間、地點、會議議程以及需帶的會議資料等。.4 召開管理評審會議a）管理者代表負責按計劃的時間、地點召集評審會議，總經(jīng)理主持會議，品質(zhì)保證課負責會議簽到和會議記錄；b）參加會議的有關部門負責人按照會議議程向會議安排進行報告，并逐項進行分析討論，提出改進意見；c）總經(jīng)理依據(jù)會議分析討論意見對質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性作出評價，同時就改進作出決定。.5 管理評審的結果、措施的跟蹤和驗證.1品質(zhì)保證課依據(jù)評審結果編制管理評審報告，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準后發(fā)放有關部門和人員。.2品質(zhì)保證課

30、負責組織責任部門制定并實施改進措施，并對改進措施的實施及效果進行跟蹤驗證。.3管理者代表負責改進措施實施過程中的協(xié)調(diào)工作，并將改進措施實施情況向總經(jīng)理報告。 品質(zhì)保證課負責按照記錄管理基準保管管理評審記錄。6 資源管理6.1 資源提供總經(jīng)理負責確定并提供所必須的人力資源、基礎設施和適宜的工作環(huán)境，以確保：a）實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性；b）滿足顧客要求，增強顧客滿意。6.2 人力資源 總則.1公司對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的崗位，依據(jù)員工教育程度、接受的培訓、具備的技能和工作經(jīng)驗選擇和委派具有響應能力并能勝任的人員承擔。.2人事課負責根據(jù)質(zhì)量管理體系中各崗位的需求，確定人員崗位任職要

31、求，以作為選擇、招聘、安排人員的主要依據(jù)。.3按照質(zhì)量管理體系中各崗位的需求和生產(chǎn)經(jīng)營的需求，人事課負責采用內(nèi)、外部招聘等方式招聘、調(diào)配和配置人力資源。人員的招聘、調(diào)配和配置需經(jīng)批準后方可實施。 能力、培訓和意識.1人事課負責確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的能力需求，并對新進人員、在崗人員、轉崗人員等進行質(zhì)量教育和業(yè)務技能培訓。.2人事課負責按照公司和各部門的培訓需求，在每年1月份制定員工年度培訓計劃，經(jīng)批準后按計劃組織實施并保持培訓記錄。. 人事課負責對所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關的崗位人員的培訓及為滿足要求所采取的培訓、招聘、合作或借用等途徑和措施的有效性進行評價，尋求改進的機會。.4對政府法規(guī)要求的

32、特種作業(yè)人員和產(chǎn)品檢驗人員、特殊及關鍵工序操作人員、內(nèi)審人員等特殊工作人員需經(jīng)資格考核并持證上崗，人事課應組織培訓、資格考核和證書管理工作。.5人事課、品質(zhì)保證課及其他部門應確保通過培訓、教育、宣傳、溝通等方式提高員工的工作能力，增強員工的質(zhì)量和顧客意識，激勵員工為實現(xiàn)公司質(zhì)量目標作出貢獻。.6人事課負責建立員工檔案，按照記錄管理基準規(guī)定，保持員工教育、培訓、技能和經(jīng)歷的記錄。6.3 基礎設施 公司提供為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施并對其進行維護，是質(zhì)量管理體系有效運行及產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求的重要保證。 公司為實現(xiàn)產(chǎn)品符合要求所需的主要設施包括： 工作場所：包括工房、辦公場所、庫房等；設備：包括

33、生產(chǎn)設備、檢測設備、工具工裝等；支持性服務設施：水、電、氣、暖、通訊或信息系統(tǒng)等設施。公司的信息平臺（公共盤）要有系統(tǒng)管理員進行維護。除系統(tǒng)管理員外，各使用部門只能對本部門的內(nèi)容進行編輯，對其他部門的信息內(nèi)容只能進行瀏覽，禁止修改。 人事課負責基礎設施及辦公設備的配置，建立基礎設施管理臺帳，對基礎設施進行管理，組織基礎設施的維護保養(yǎng)工作，以保持基礎設施的能力。 生產(chǎn)技術課依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營需求，制定設施年度配置計劃，經(jīng)批準后組織實施。設施的安裝驗收應作好記錄。生產(chǎn)技術課組織制定生產(chǎn)設備完好和維護保養(yǎng)標準，組織對設備性能的定期檢定，并作好檢定記錄。生產(chǎn)技術課組織制定設備維修計劃，按批準的維修計劃對設備

34、進行維修，同時生產(chǎn)制造課實施設備的日常維護工作，確保設備完好狀態(tài)，并滿足工藝要求。同時作好維修和檢查記錄。 檢測設備的控制由品質(zhì)保證課負責按規(guī)定的要求實施管理。 工具工裝由生產(chǎn)技術課負責配置，生產(chǎn)制造課負責使用、維護保養(yǎng)。人事課負責定期對基礎設施狀況進行檢查、評價并采取改進措施。6.4 工作環(huán)境 生產(chǎn)技術課負責確定為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境，人事課負責工作環(huán)境的管理，相關部門負責工作環(huán)境監(jiān)控，以確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程的工作環(huán)境符合要求。工作場所的采光、照明、噪聲及消防設施等應符合國家相關標準和安全生產(chǎn)要求。 產(chǎn)品倉儲的工作環(huán)境應具備適宜的通風、防潮等并滿足產(chǎn)品貯存的要求。生產(chǎn)技術課負責確定工作

35、環(huán)境要求，生產(chǎn)制造課按要求對工作環(huán)境要求的溫度、濕度、潔凈度、靜電等作好監(jiān)控記錄。人事課負責組織開展現(xiàn)場管理“6S”活動和定置管理，對工作秩序、環(huán)境衛(wèi)生等進行控制。 員工的心理環(huán)境公司應充分考慮人體工效學的要求，人事課負責通過有效的培訓教育、各種激勵等對員工的行為、心理等影響因素進行控制，以充分調(diào)動員工的積極性，使員工有一個良好的心理環(huán)境，不斷提高工作效率。 人事課負責定期對工作環(huán)境狀況進行檢查、評價并采取改進措施。7 產(chǎn)品實現(xiàn) 生產(chǎn)技術課負責策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，以確保將顧客的要求轉化為產(chǎn)品要求并加以實現(xiàn)，滿足顧客的要求。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃.1 生產(chǎn)技術課在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，應根據(jù)

36、顧客的要求并結合公司的實際情況，確定以下內(nèi)容： a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； b）產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，文件和資源； c）產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則； d）為證實產(chǎn)品實現(xiàn)過程能提供滿足要求的產(chǎn)品、確定所需的記錄。.2 過程的策劃應與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。策劃的輸出應適合于公司的運作方式，其策劃的輸出一般應形成QC工程表、流程圖、規(guī)范、作業(yè)標準書等。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā).2.1 公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括：與顧客有關的過程、采購、生產(chǎn)和服務提供、監(jiān)視和測量裝置的控制。.2 生產(chǎn)技術課負責組織有關部門按照策劃的結果開發(fā)所確定的產(chǎn)品實現(xiàn)過程，并在開發(fā)中使過

37、程不斷完善。7.2 與顧客有關的過程生產(chǎn)技術課負責與產(chǎn)品有關要求的確定，業(yè)務課負責對顧客的要求加以識別，組織與產(chǎn)品有關要求的評審，加強與顧客的溝通，以達到顧客滿意。 與產(chǎn)品有關要求的確定 公司在向顧客做出提供產(chǎn)品承諾之前，生產(chǎn)技術課協(xié)助業(yè)務課就以下方面的與產(chǎn)品有關的要求進行確定： a）顧客通過合同、訂單、標書和技術協(xié)議等方式提出的或公司與顧客的溝通獲得的規(guī)定要求，包括對交付及交付后活動的要求（例如回收或最終處置等）； b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知預期用途所必須的要求； c）適用于產(chǎn)品的質(zhì)量安全、衛(wèi)生、環(huán)保等方面的法律法規(guī)要求； d）公司認為必要的任何附加要求。.2 與產(chǎn)品有關要求的

38、評審.1業(yè)務課對已識別的顧客要求在提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單更改之前，組織生產(chǎn)技術課、品質(zhì)保證課、資材課、生產(chǎn)制造課等部門對與產(chǎn)品有關的要求進行評審，以確保： a）產(chǎn)品要求得到規(guī)定，并形成文件； b）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決；c）公司有能力滿足規(guī)定的要求.。.2 與產(chǎn)品有關要求的評審一般以郵件或部門會簽的方式進行，也可以采取會議評審或授權評審的方式進行，并依據(jù)評審結果填寫評審表，評審結論需經(jīng) 常規(guī)合同：對公司定型產(chǎn)品所定的合同；特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同，如新產(chǎn)品開發(fā)或有定型產(chǎn)品改進要求的合同。a） 對常規(guī)產(chǎn)品提出的需求，由業(yè)務課做出生產(chǎn)出荷日程以及

39、月次計劃，以郵件的形式發(fā)送資材課、生產(chǎn)技術課、生產(chǎn)制造課、品質(zhì)保證課等所有相關部門人員，若無回復郵件，視同無疑義。b）對首次生產(chǎn)或常規(guī)產(chǎn)品顧客提出技術性能方面的特殊要求的合同或訂單，由業(yè)務課組織資材課、生產(chǎn)制造課、生產(chǎn)技術課、品質(zhì)保證課等進行會簽或會議評審，并填寫評審表，經(jīng)主管領導批準后實施。.3 對特殊合同或訂單以及特殊情況時可采用授權評審。.4當顧客提出的對產(chǎn)品的要求是口頭的、沒有形成文件時，在接受口頭要求前，業(yè)務課應對顧客的要求進行確認，并填寫評審表，經(jīng)部門負責人批準后實施。.5 如有網(wǎng)上銷售，業(yè)務課應組織對產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審。.6 合同或訂單接受后，業(yè)務課應及時將有關信息

40、通知相關部門。.7當顧客提出產(chǎn)品要求變更時，業(yè)務課應對變更后的產(chǎn)品要求進行評審，對有關產(chǎn)品要求的文件進行相應的更改，并確保所有相關部門人員知道變更的內(nèi)容和要求。.8 當公司提出的變更產(chǎn)品要求影響到顧客要求時，其相應文件的修改應征得顧客同意。.9 業(yè)務課負責結合公司產(chǎn)品、客戶等實際情況，制定合同或訂單評審實施辦法。.10 評審結果及評審所引起的措施的記錄由業(yè)務課按照記錄管理基準規(guī)定予以保存。 顧客溝通.1 與顧客溝通的內(nèi)容： a）在與顧客簽定合同、訂單、標書和技術協(xié)議之前，對有關產(chǎn)品要求進行溝通； b）在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之后，對顧客詢問、合同或訂單的處理，包括對其修改進行溝通； c）在向

41、顧客提供產(chǎn)品之后，收集顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的反饋意見，包括顧客抱怨。.3.2與顧客溝通的安排業(yè)務課應確定并實施與顧客溝通的有效安排，包括明確其溝通的渠道、方式、職責和要求，以確保溝通的有效實施。7.4 采購資材課負責對采購過程進行控制，確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求。采購包括采購產(chǎn)品和外包過程。 采購過程.1 采購產(chǎn)品的分類 公司對采購產(chǎn)品按其對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響程度分為重要產(chǎn)品、一般產(chǎn)品和輔助產(chǎn)品三類。 生產(chǎn)技術課負責采購產(chǎn)品的分類。.2 供方的選擇、評價與管理資材課負責制定選擇、評價和重新評價供方的準則和評價方法，按照評價準則、評價方法以及采購產(chǎn)品的類別，選擇、評價和重新評價供方提供產(chǎn)品的

42、能力。供方的選擇和評價，可采用以下一種或幾種評價方法的組合： a）供方能力（設備能力、質(zhì)量保障能力、產(chǎn)品歷史、價格、交貨期等）質(zhì)量管理體系現(xiàn)場考察評價； b）函調(diào)并確認供方提供的能力證實材料； c）產(chǎn)品樣品評價；d）了解供方產(chǎn)品在其他單位的使用情況，評價供方是否考慮了顧客滿意程度。.3資材課依據(jù)采購產(chǎn)品技術文件、采購產(chǎn)品類別和生產(chǎn)需求，按照選擇、評價和重新評價供方的準則和方法，實施供方評價，并填寫“供方評定記錄表”，經(jīng)評價合格的供方納入合格供方名錄，作為采購的依據(jù)。.4資材課應建立供方檔案，定期對供方所提供產(chǎn)品質(zhì)量進行統(tǒng)計分析，對供方質(zhì)量反饋或糾正要求均以書面形式進行，并在供方檔案中予以記載。

43、.5資材課負責對供方每年進行一次復評，依據(jù)復評結果及時修訂合格供方名錄。.6資材課負責按記錄管理基準的規(guī)定，保持供方評價結果及評價所引起的任何措施的記錄。 采購信息.1資材課應編制采購文件，采購文件一般包括交易基本合同、采購訂單等，采購文件應履行審批手續(xù)。.2 采購文件應清楚表明采購產(chǎn)品的信息，采購產(chǎn)品的信息一般應包括：產(chǎn)品的質(zhì)量要求（包括功能和外觀等）、產(chǎn)品的驗收以及價格、數(shù)量、交付等要求。.3 對產(chǎn)品外包過程和關重件的采購，采購信息還應包括對供方的：a）產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求；b）人員資格的要求；c）質(zhì)量管理體系的要求。.4資材課負責與供方進行溝通，通過合同、訂單或協(xié)議明確并向供

44、方正確傳遞采購要求，確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。 采購產(chǎn)品的驗證.1公司對采購產(chǎn)品執(zhí)行進貨驗證，由資材課負責向品質(zhì)保證課報驗，品質(zhì)保證課負責按照規(guī)定實施采購產(chǎn)品的驗證。進貨檢驗可以采用下列一種或數(shù)種方式：a) 檢查采購產(chǎn)品的合格證明；b) 檢查采購產(chǎn)品的數(shù)量、批量；c) 檢查采購產(chǎn)品的包裝；d) 檢查采購產(chǎn)品的外觀；e) 檢查采購產(chǎn)品的裝箱單、配套件、保管期、牌號、規(guī)格等。根據(jù)采購文件確定檢驗項目、檢驗方法、檢驗內(nèi)容、檢驗頻次進行檢驗，必要時應編制受入檢查標準書，詳細規(guī)定檢驗程序和要求。.2當公司或其顧客需在供方貨源處對采購產(chǎn)品進行驗證時，資材課應在采購合同或協(xié)議中規(guī)定驗證的安排以及產(chǎn)

45、品放行的方式。7.5 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制.1生產(chǎn)技術課負責對生產(chǎn)和服務提供過程進行策劃，提供加工產(chǎn)品的信息，生產(chǎn)制造課、業(yè)務課等部門在獲得相應的資源后對生產(chǎn)和服務提供過程的人、機、料、法、環(huán)，對測量等影響生產(chǎn)和服務提供過程質(zhì)量的所有因素實施控制。.2 生產(chǎn)和服務提供應在受控條件下進行，受控條件應包括： a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b）必要時，獲得作業(yè)指導書； c）使用適宜的設備； d）獲得和使用監(jiān)視和測量設備； e）實施監(jiān)視和測量； f）實施產(chǎn)品放行、交付和交付后的活動。.3 生產(chǎn)制造課負責對產(chǎn)品制造過程進行控制，確保產(chǎn)品制造過程處于受控狀態(tài)：a）按照業(yè)務課制定的生產(chǎn)作業(yè)計

46、劃組織產(chǎn)品制造；b）進入生產(chǎn)過程的材料、零部件應是經(jīng)過經(jīng)驗合格的；c）作業(yè)現(xiàn)場應有指導產(chǎn)品制造的作業(yè)標準書等技術文件，且技術文件應清晰、現(xiàn)行有效，并嚴格按技術文件規(guī)定操作；d）過程使用的監(jiān)視和測量設備應有校準合格標識，并在有效期內(nèi)；e）過程使用的設備應有完好標識，對設備進行維護保養(yǎng)；f）過程產(chǎn)品按規(guī)定交驗，經(jīng)檢驗合格后方可下轉；過程產(chǎn)生的不合格品按不合格品控制的規(guī)定執(zhí)行，現(xiàn)場不合格品、廢品等按規(guī)定標識、隔離；生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)品應按規(guī)定進行標識和狀態(tài)標識；現(xiàn)場實施定置管理，無多余物品。.4 實施產(chǎn)品放行、交付和交付后的活動 業(yè)務課負責對產(chǎn)品交付和交付后活動實施控制。a）交付的產(chǎn)品應經(jīng)檢驗、試驗并符合產(chǎn)品技術標準；b）在產(chǎn)品交付時應提供產(chǎn)品合格證明以及隨產(chǎn)品裝箱的文件和物品。當顧客有要求時應按顧客要求提供產(chǎn)品檢驗和試驗結果報告；c）交付的