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文檔簡介

1、1 目的通過界定設(shè)計和開發(fā)的階段和流程, 規(guī)范各階段的輸入和輸出,明確各階段各部門的職 責(zé),確保設(shè)計和開發(fā)過程在受控的條件下有效進行,以按時開發(fā)出符合客戶要求、符合標(biāo)準(zhǔn) 的領(lǐng)先產(chǎn)品。2 適用范圍適用于公司新產(chǎn)品和重大升級改進產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)的全過程。具體產(chǎn)品類別如下:1類:公司產(chǎn)品系列中沒有,用于開拓新市場或滿足現(xiàn)有市場新需求的,需要全新設(shè)計 和開發(fā)的新型號產(chǎn)品。2類:公司產(chǎn)品系列中已有,用于替代現(xiàn)有產(chǎn)品滿足原有市場需求,需要全新設(shè)計和開 發(fā)的新一代產(chǎn)品。3類:以現(xiàn)有產(chǎn)品為基礎(chǔ),進行重大設(shè)計改進的升級產(chǎn)品(功能、性能、外觀、結(jié)構(gòu)、 工藝、成本等進行一次性四項或四項以上重要改進)。3 引用文件G

2、JB9001B-2009質(zhì)量管理體系要求GJB2993-97武器裝備研制項目管理GJB1310A-2004設(shè)計評審GJB1269A-2000工藝評審GJB3206A-2010技術(shù)狀態(tài)管理GJB450A-2004裝備可靠性工作通用要求GJB368B-2009裝備維修性通用大綱GJB/Z1391-2006故障模式、影響及危害性分析指南GJB190-86特性分類武器裝備研制設(shè)計師系統(tǒng)和行政指揮系統(tǒng)工作條例1984年4月國務(wù)院、中央軍委常規(guī)武器裝備研制程序1995年8月總參謀部、國防科工委、國家計委、財政部 軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理條例1987年5月國務(wù)院、中央軍委4 項目來源a)通過市場調(diào)研和產(chǎn)品策劃,評審

3、確定的設(shè)計和開發(fā)項目;b)根據(jù)與客戶簽訂的技術(shù)協(xié)議或研制合同承擔(dān)的設(shè)計和開發(fā)項目。5 設(shè)計和開發(fā)階段(其中所涉及的文件編制、審批權(quán)限見附表一)階段1類產(chǎn)品2類產(chǎn)品3類產(chǎn)品階段標(biāo)記階段文件標(biāo)識號策劃階段有有有V1:立項階段有有有V2方案階段有有有V3功能樣機階段(工程研制)有有/無無V4工藝樣機階段(設(shè)計定型)有有有V5產(chǎn)品樣機階段(生產(chǎn)定型)有有/無有/無V6設(shè)計和開發(fā)是按階段進行控制的,上一階段規(guī)定的工作沒有完成,未經(jīng)過設(shè)計評審、驗 證、確認及批準(zhǔn),不得轉(zhuǎn)入下一個階段。5.1策劃階段5.1.1 目標(biāo)和任務(wù)通過對與產(chǎn)品有關(guān)的要求、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的可行性、產(chǎn)品實現(xiàn)的過程/資源/要求等進 行策劃,

4、給設(shè)計和開發(fā)提供一個正確、系統(tǒng)、清晰的輸入,并策劃有效保障產(chǎn)品的實現(xiàn)和交 付。5.1.2 策劃活動a)客戶需求調(diào)研一一典型客戶(包括主要客戶、不滿足客戶需要的和未能進入的典型 客戶)的選取、客戶重點關(guān)注點、不滿意點、潛在需求,使用工況等調(diào)研,客戶使用對象的 研究。要求細致到量級,用定量的語言描述,最終歸納形成客戶需求。b)產(chǎn)品的策劃一一包括產(chǎn)品名稱和型號、外觀要求、產(chǎn)品功能描述、產(chǎn)品性能指標(biāo)描述、外部接口、附件要求、工藝結(jié)構(gòu)要求、安全與電磁兼容要求、可靠性要求、可維修性要求、保障性要求、環(huán)境適應(yīng)性要求、可制造性要求、市場準(zhǔn)入準(zhǔn)則、產(chǎn)品的目標(biāo)成本、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 化要求和計算機軟件工程化管理要求等。c

5、)產(chǎn)品可行性分析 通過行業(yè)產(chǎn)品和技術(shù)分析,確定產(chǎn)品的技術(shù)路線,從外觀硬件 軟件 工藝 結(jié)構(gòu)等方面論證可行性;新技術(shù)和關(guān)鍵技術(shù)若需要進行預(yù)研, 通過試驗驗證技術(shù) 可行性,并編制關(guān)鍵技術(shù)驗證報告。5.1.3 輸出文件a)產(chǎn)品策劃書;b)關(guān)鍵技術(shù)驗證報告。5.2立項階段5.2.1 目標(biāo)和任務(wù)項目組依據(jù)產(chǎn)品策劃書的要求,對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)的全階段進行策劃,并明確產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的輸入。522輸入產(chǎn)品策劃階段輸出的文件5.2.3 活動5.2.3.1 設(shè)計和開發(fā)的策劃(是確保設(shè)計和開發(fā)過程達到預(yù)期目標(biāo)的基礎(chǔ))項目負責(zé)人組織編制設(shè)計和開發(fā)任務(wù)書,應(yīng)包含以下內(nèi)容:a)確定設(shè)計和開發(fā)的階段,編制設(shè)計和開發(fā)計劃;b

6、)確定適合于每個階段的控制活動(如評審、驗證和確認);c )明確設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)與權(quán)限,包括設(shè)計師、采購人員、行政管理人員、其他部門配合人員及參與設(shè)計和開發(fā)的供方;d)對產(chǎn)品進行特性分析的安排;e)對設(shè)計和開發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材、新工藝提出論證、試驗和鑒定的要求;f)確定產(chǎn)品交付時需配置的保障資源;g)明確提出對參與設(shè)計和開發(fā)的控方的質(zhì)量控制要求;h)對外購元器件的選用、采購、監(jiān)制、驗收、篩選、復(fù)驗以及失效分析等活動進行策劃;i )對計算機軟件需求分析、設(shè)計、實現(xiàn)、測試、驗收、交付和使用的全過程進行策劃; 落實需求管理、策劃與跟蹤、文檔編制、測試、質(zhì)量保證、配置管理等工作;j )確定與產(chǎn)品

7、要求相關(guān)的輸入,包括功能/性能要求、設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求、 工藝要求。5.232 評審a)項目管理員組織立項評審會,對設(shè)計和開發(fā)的策劃、設(shè)計和開發(fā)的輸入進行評審;b) 項目管理人員對評審的結(jié)論及采取的整改措施進行跟蹤落實,編制立項評審報告。523.3 輸出a) 設(shè)計和開發(fā)任務(wù)書(對應(yīng));b)設(shè)計和開發(fā)立項評審報告。5.3方案階段5.3.1 目標(biāo)和任務(wù)項目組根據(jù)策劃立項階段輸出的產(chǎn)品的要求和設(shè)計和開發(fā)的策劃,進行產(chǎn)品整體的方案設(shè)計,論證,識別關(guān)鍵技術(shù)、新技術(shù)、確認風(fēng)險項目并提出解決措施及控制方案。5.3.2 輸入立項階段的輸出文件。533活動a)項目負責(zé)人根據(jù)輸入要求,制定產(chǎn)品整機設(shè)計方案

8、,編制整機設(shè)計方案;b) 項目組進行硬件方案、軟件方案、工藝方案、結(jié)構(gòu)方案及六性方案設(shè)計,并編制硬 件設(shè)計方案、軟件設(shè)計方案、結(jié)構(gòu)工藝設(shè)計方案和六性設(shè)計方案;c)驗證工程師根據(jù)產(chǎn)品要求,編制驗證大綱;d)項目負責(zé)人組織對產(chǎn)品進行特性分析,根據(jù) GJB190-86特性分類,包括以下具體內(nèi) 容,編制特性分析報告;e) 項目管理人員對評審的結(jié)論及采取的整改措施進行跟蹤落實,編制方案評審報告;f)項目組對評審合格后的設(shè)計方案進行實施,形成具體的設(shè)計輸出文件(如原理圖、PCB外協(xié)件采購標(biāo)準(zhǔn)、機箱圖紙等);g) 項目管理人員組織對方案設(shè)計輸出的文件進行評審,與外包過程相關(guān)的設(shè)計文件(如 PCB外協(xié)件采購標(biāo)

9、準(zhǔn)、機箱圖紙等)應(yīng)且重點評審;h)根據(jù)評審發(fā)現(xiàn)的問題和結(jié)論,項目組進行問題整改或提交二次評審;i )項目管理人員對評審的結(jié)論及采取的整改措施進行跟蹤落實,編制設(shè)計輸出文件 評審報告。5.3.4 輸出5.3.4.1 設(shè)計過程文件a)整機設(shè)計方案;b)六性設(shè)計方案;c)硬件設(shè)計方案;d)軟件設(shè)計方案;e)結(jié)構(gòu)工藝設(shè)計方案;f)特性分析報告;g)驗證大綱;h)方案評審報告。5.342 設(shè)計輸出文件a)整機原理圖、印制板原理圖;b)整機明細表、印制板套件明細表;c)印制板圖;d)外協(xié)件采購標(biāo)準(zhǔn);e) 機箱及其他結(jié)構(gòu)件圖紙、結(jié)構(gòu)部件明細表,包括三維和二維,裝配圖和零件圖;f)整機接線圖;g)設(shè)計輸出文件

10、評審報告。5.4功能樣機階段(工程研制階段)541目標(biāo)和任務(wù)根據(jù)策劃立項的要求及設(shè)計方案,對新技術(shù)、新材料、新工藝及關(guān)鍵技術(shù)進行試驗和論 證,并進行整機的設(shè)計、試制和試驗,使整機功能達到策劃的產(chǎn)品要求。5.4.2 輸入策劃立項階段和方案設(shè)計階段的輸出。5.4.3 活動a)項目組負責(zé)組織功能樣機組裝、調(diào)試、試驗及全面的測試,使得功能樣機滿足設(shè)計 和開發(fā)輸入的要求,編制功能樣機測試報告;b)項目管理員組織進行功能樣機的初評,編制功能樣機初評報告,評審時需對照 方案階段通過的要求進行評審,若產(chǎn)品要求有所變更,需執(zhí)行6、設(shè)計和開發(fā)的更改控制 的要求),項目組根據(jù)初評的結(jié)論進行整改;c)驗證工程師負責(zé)對

11、功能樣機進行驗證試驗,并對驗證中出現(xiàn)問題的整改情況進行跟 蹤,測試,確認,并編制功能樣機驗證報告;d)項目組根據(jù)驗證報告情況,組織整改及二次驗證,直至問題解決,驗證合格,并編 制功能樣機整改報告;e)項目管理人員組織功能樣機評審會,對評審的結(jié)論及采取的整改措施進行跟蹤落實, 編制功能樣機評審報告。5.4.4 輸出5.4.4.1 過程文件a)試驗報告;e)功能樣機測試報告;c)功能樣機初評報告;d)功能樣機驗證報告;e)功能樣機整改報告;f)功能樣機評審報告;h)項目XX更改申請表(有更改時)。5.4.4.2 設(shè)計文件a)成套性設(shè)計文件初稿5.5工藝樣機階段(設(shè)計定型階段)5.5.1 目標(biāo)和任務(wù)

12、進行工藝樣機的設(shè)計開發(fā)、調(diào)試、測試和驗證、整改工作,驗證產(chǎn)品的設(shè)計達到設(shè)計 開發(fā)任務(wù)書要求。5.5.2 輸入a)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書;b)功能樣機;c)功能樣機整改報告。5.5.3 活動a)項目組負責(zé)依據(jù)功能樣機階段出現(xiàn)的問題和設(shè)計和開發(fā)任務(wù)書的要求,組織工藝樣機的設(shè)計、組裝、調(diào)試和內(nèi)部測試;使得工藝樣機滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求, 編制工 藝樣機測試報告;b)項目管理員組織進行工藝樣機的初評,編制工藝樣機初評報告,評審時需對照功能樣機階段通過的要求進行評審,若產(chǎn)品要求有所變更,需執(zhí)行6、設(shè)計和開發(fā)的更改控制的要求),項目組根據(jù)初評的結(jié)論進行整改;c )驗證工程師負責(zé)對工藝樣機進行驗證,并對驗證中出現(xiàn)

13、問題的整改情況進行跟蹤, 測試,確認,編制工藝樣機驗證報告;d)項目組負責(zé)對評審發(fā)現(xiàn)的問題進行整改、確認,直至問題解決,驗證合格,并編制工藝樣機整改報告;e)項目管理人員組織工藝樣機評審會,負責(zé)對設(shè)計開發(fā)輸出(包括樣機和設(shè)計文件)進行評審和驗收,編制工藝樣機評審報告;f)項目組負責(zé)編制成套性過程文件、設(shè)計文件、工藝文件和整機成本核算報告。5.5.4 輸出5.5.4.1 過程文件a)工藝樣機測試報告;b)工藝樣機初評報告;c)工藝樣機驗證報告;d)工藝樣機整改報告;e)技術(shù)積累分析總結(jié)報告;f)工藝樣機評審報告;g)整機成本核算報告;h)項目XX更改申請表(有更改時)。5.542 設(shè)計/工藝文件

14、及工裝a)成套性設(shè)計文件;b)成套性工藝文件。5.6產(chǎn)品樣機階段(生產(chǎn)定型階段)5.6.1 目標(biāo)和任務(wù)為驗證設(shè)計要求是否可轉(zhuǎn)化為可使用的產(chǎn)品,進行產(chǎn)品的定型生產(chǎn),對產(chǎn)品定型生產(chǎn)的 條件和質(zhì)量穩(wěn)定性進行全面考核,以保證試制出來的產(chǎn)品的質(zhì)量特性符合設(shè)計和開發(fā)的要求。5.6.2 輸入產(chǎn)品BOM;成套性工藝文件。5.6.3 活動a)項目管理人員組織對產(chǎn)品進行工藝評審:評價工藝是否能夠確保生產(chǎn)出滿足設(shè)計要求的產(chǎn)品。對工藝總方案、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書等指令性工藝文件及關(guān)鍵件、關(guān)鍵工序/特殊過程等文件進行評審,評價工藝滿足產(chǎn)品設(shè)計要求的程度,負責(zé)編制工藝評審報告;b)測試工程師負責(zé)對定型產(chǎn)品進行測試驗證;c)項目

15、組負責(zé)產(chǎn)品試制過程中發(fā)現(xiàn)的問題的解決及所采取措施的記錄保持。5.6.4 輸出a)生產(chǎn)定型樣機;b)工藝評審報告;c)定型樣機驗證報告;d)定型樣機整改報告。6 設(shè)計和開發(fā)的更改控制6.1設(shè)計和開發(fā)過程中的更改a) 在設(shè)計和開發(fā)的過程中,如發(fā)現(xiàn)前面階段已評審確認過的產(chǎn)品的需求、 范圍、目標(biāo)、 資源、狀態(tài)等發(fā)生變化或存在問題需要更改時, 由項目負責(zé)人編寫項目XX更改申請表, 提出更改申請;特別提出產(chǎn)品軟件存在問題或發(fā)生變化需要更改時, 需要注意軟件版本的控 制,除了需要編寫產(chǎn)品 XX更改申請表外,還需要有軟件更改記錄、整改記錄和回歸測試報告。b)項目管理員負責(zé)對項目XX更改申請表進行評審,評價更改

16、對產(chǎn)品及產(chǎn)品組成部分的影響,確定是否可以更改及更改所需的驗證和確認活動,并整理形成項目XX更改評審報告。c )更改申請通過后,項目管理人員根據(jù)評審審批結(jié)論,跟蹤更改的驗證、確認和采取 的措施,并保存相關(guān)審批后的文件或記錄, 與更改同步升級的項目過程文件審批后進行更新 存檔。6.2設(shè)計和開發(fā)輸出后的更改a)設(shè)計和開發(fā)輸出后的產(chǎn)品如發(fā)現(xiàn) BOM文件、圖紙、技術(shù)狀態(tài)等存在問題或發(fā)生變 化需要更改,發(fā)生顧客投訴、標(biāo)準(zhǔn)變更、進行產(chǎn)品改進等需要更改時,由更改負責(zé)人編寫產(chǎn) 品XX更改申請表,提出更改申請;b)項目管理員負責(zé)組織對產(chǎn)品 XX更改申請表進行評審,評價對產(chǎn)品組成部分、已 交付產(chǎn)品、庫存產(chǎn)品、在制和

17、在途原材料的影響等,確定是否可以更改及更改所需的驗證和 確認活動,并整理形成產(chǎn)品 XX更改評審報告;c )更改申請通過后,更改負責(zé)人擬制更改通知單及相關(guān)的所有文件,并附上產(chǎn) 品XX更改申請表和產(chǎn)品XX更改評審報告。7 附錄一:設(shè)計和開發(fā)過程文件及審批權(quán)限設(shè)計和開發(fā)過程文件明細表階段表格編號文件名稱編制或組織編 制審核批準(zhǔn)備注策劃階段V1ZCXXX-C1XX產(chǎn)品策劃書關(guān)鍵技術(shù)驗證報告項目負責(zé)人開發(fā)部經(jīng)理/市場部經(jīng)理總經(jīng)理/副總經(jīng)理ZCXXX-C2項目負責(zé)人開發(fā)部經(jīng)理/市場部經(jīng)理總經(jīng)理/副總經(jīng)理立項階段V2ZCXXX-L1設(shè)計和開發(fā)任務(wù)書項目負責(zé)人開發(fā)部經(jīng)理/市場部經(jīng)理總經(jīng)理/副總經(jīng)理ZCXXX-

18、L2產(chǎn)品立項評審報告項目管理員立項評審組長開發(fā)部經(jīng)理方案階段V3ZCXXX-F1整機設(shè)計方案項目負責(zé)人部門負責(zé)人/開發(fā)部經(jīng)理總經(jīng)理/副總經(jīng)理ZCXXX-F2六性設(shè)計方案項目負責(zé)人部門負責(zé)人/開發(fā)部經(jīng)理總經(jīng)理/副總經(jīng)理ZCXXX-F3硬件設(shè)計方案硬件工程師項目負責(zé)人總經(jīng)理/副總經(jīng)理ZCXXX-F4軟件設(shè)計方案軟件工程師項目負責(zé)人總經(jīng)理/副總經(jīng)理ZCXXX-F5結(jié)構(gòu)工藝設(shè)計方案結(jié)構(gòu)工藝工程師項目負責(zé)人總經(jīng)理/副總經(jīng)理ZCXXX-F6特性分析報告項目負責(zé)人質(zhì)量部經(jīng)理總經(jīng)理/副總經(jīng)理ZCXXX-F7驗證大綱驗證工程師部門負責(zé)人/開發(fā)部經(jīng)理總經(jīng)理/副總經(jīng)理ZCXXX-F8方案評審報告項目管理人員方案評審組長總經(jīng)理/副總經(jīng)理ZCXXX-F9設(shè)計輸出文件評審報告項目管理人員方案評審組長總經(jīng)理/副總經(jīng)理功能樣ZCXXX-G1功能樣機評審報告項目管理人員方案評審組長開發(fā)部經(jīng)理機階段V4ZCXXX-G2功能樣機初評報告項目管理人員方案評審組長開發(fā)部經(jīng)理ZCXXX-G3功能樣機測試報告項目負責(zé)人部門負責(zé)人總經(jīng)理/副總經(jīng)理ZCXXX-G4功能樣機驗證報告驗證工程師部門負責(zé)人/開發(fā)部經(jīng)理總經(jīng)理/副總經(jīng)理ZCXXX-G5功能樣機整改報告項目負責(zé)人部門負責(zé)人總經(jīng)理/副總經(jīng)理ZCXXX-G

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