1、4M 變更管理規(guī)定1 目的：在生產(chǎn)過程中，對影響產(chǎn)品質(zhì)量的4M 要素（人、機、料、法）進(jìn)行 管理和控制，使這四個因素在保證質(zhì)量的范圍內(nèi)安全合理的變動，從而保證產(chǎn) 品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高。2 適用范圍：適用丁生產(chǎn)過程中 4M （人、機、料、法）要素的管理。3 術(shù)語：4M 變更：是指在生產(chǎn)過程中因作業(yè)者、工裝設(shè)備、材料、工藝方法的變動給產(chǎn) 品品質(zhì)帶來一定影 響的變更，即我們常說的人員、機器、材料、方法變更。人：是指生產(chǎn)過程中的操作人員。 機：是指生產(chǎn)過程中的設(shè)備、工裝、模具等。 料：是指生產(chǎn)過程中的加工原物料。法：是指生產(chǎn)過程中的加工工藝方法。4 4M 變更管理程序：4.1 人的變更： 作業(yè)者因缺勤、

2、 調(diào)動、離職時， 由另一個新作業(yè)者代替進(jìn)行作 業(yè)時，所產(chǎn)生的變更。序之間的影響。（重要工序根據(jù)生產(chǎn)狀況的操作者除熟悉本崗寫2 點檢驗，直到新員工的變更。4.1.1 一般工序的操作者必須熟悉本崗位的操作要求和質(zhì)量要求。而重要工序 位的操作要求和質(zhì)量要求外，必須了解設(shè)備性能及相關(guān)工由品管科和工藝、車間進(jìn)行確定）4.1.2 重要工序人員必須定人定崗，人員不許隨意調(diào)換，確需調(diào)換時，必須填 申請會知工藝品管。4.1.3 車間工藝員根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書對新變更的員工進(jìn)行培訓(xùn)考評，班組長每 個小時對新員工加工的產(chǎn)品品質(zhì)進(jìn)行檢查確認(rèn)，品管員對此員工的作業(yè)質(zhì)量重 培訓(xùn)合格為止。4.2 設(shè)備工裝、火具、模具的變更：4.

3、2.1 設(shè)備工裝、夾具、模具因臨時替用、增加而對產(chǎn)品品質(zhì)可能造成影響時工藝人員專人 負(fù)責(zé)對變更后的工裝、4.2.2 在實施過程中， 動力人員專人負(fù)責(zé)工裝設(shè)備的調(diào)試工作， 火具、模具生產(chǎn)的首件進(jìn)行確認(rèn)。首檢合格的，則由品 管員進(jìn)行確認(rèn)，并在品管員監(jiān)控下進(jìn)行小批 量生產(chǎn)，確認(rèn)無誤后方可大批量生 產(chǎn)。4.3 材料、輔料的變更：生產(chǎn)用材料和裝配用的輔料無標(biāo)準(zhǔn)用料時的變更。4.3.1 生產(chǎn)過程中若發(fā)生主料參數(shù)的變更，使用部門必須向工藝部門提出申請， 工藝品管確認(rèn)后，由工藝部門向技術(shù)委員會提 出試驗申請，技術(shù)委員會批準(zhǔn)后方可向供應(yīng)申購物料進(jìn)行試驗。工藝技術(shù)生產(chǎn) 等部門不允許私自從 供應(yīng)廠家采購原材物料，任

4、何部門包括技術(shù)、工藝、倉管、 內(nèi)外檢等未經(jīng)技術(shù)委員會批準(zhǔn)都不允許 私自更改生產(chǎn)用料。4.3.2 變更原材物料的試驗要求a）工藝要對申請變更的原材物料進(jìn)行充分的試驗包括性能方面的試驗，試驗過程必須有詳細(xì)的實驗報告，相關(guān)參與實驗的人必須簽字確認(rèn)，對實驗的結(jié)果 負(fù)責(zé)；委托檢測中心和技術(shù)部實驗室 進(jìn)行的性能方面的試驗，要求實驗室必須 出具實驗報告。b) 實驗結(jié)束，參與試驗的相關(guān)部門均確認(rèn)材料變更后，對產(chǎn)品性能無任何影 響的情況下，工 藝部門重新提報變更申請，經(jīng)質(zhì)量部門確認(rèn)，報技術(shù)委員會批 準(zhǔn)后，變更材料允許投入小批生產(chǎn)使 用。c) 變更材料經(jīng)技術(shù)委員會批準(zhǔn)后，前期試驗合格的產(chǎn)品可直接用丁生產(chǎn)發(fā)貨。d

5、) 申請變更的或正在試驗期間的原材物料不允許直接用丁正常生產(chǎn)，也不允 許直接用正常生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行試驗。e) 投入小批使用的新材料在使用期間，工藝品管必須專人跟蹤，并分別做詳細(xì)的跟蹤記錄；跟蹤無異常后允許投入大批量生產(chǎn)。在試生產(chǎn)和試銷售期間的 產(chǎn)品生產(chǎn)、工藝、品管必須做好記錄 跟蹤。f )原材物料變更使用前必須會知銷售、客服部門，由銷售部安排限制區(qū)域進(jìn)行銷售，客服對新物料使用的效果進(jìn)行跟蹤，發(fā)現(xiàn)異常，客服部應(yīng)及時反饋 生產(chǎn)及技術(shù)委員會采取有效的措施。變更 材料在市場跟蹤3 個月內(nèi)無異常，銷售部可轉(zhuǎn)入正常銷售。4.3.3 生產(chǎn)過程中， 原材物料若發(fā)生以下變更， 使用部門須提出申請， 報工藝 品管進(jìn)

6、行確認(rèn)后允許投 入生產(chǎn)使用。a) 原材料板寬發(fā)生變更。b) 變更后的材料性能高丁變更前的材料。c) 不影響產(chǎn)品性能的一些生產(chǎn)用輔料的變更，如包裝箱的臨時替代，配件盒的臨時替代等。4.4 作業(yè)方法的變更：4.4.1 加工工藝包括工藝參數(shù)、工藝流程、加工方法等的改變，對產(chǎn)品品質(zhì)可能造成影響的變更。4.4.2 生產(chǎn)過程中若有工藝變更，提出部門必須向工藝提出變更申請，經(jīng)工藝品 管審核后由工藝組織相關(guān)人員進(jìn)行試驗包括性能方面的試驗，驗證過程中工藝 必須會知品管人員進(jìn)行品質(zhì)方面的 確認(rèn)跟蹤。a) 試驗過程必須有詳細(xì)的實驗報告，相關(guān)參與實驗的人必須簽字確認(rèn)，對實驗的結(jié)果負(fù)責(zé)；委托檢測中心和技術(shù)部實驗室進(jìn)行的

7、性能方面的試驗，要求實 驗室必須出具實驗報告。b) 實驗結(jié)束，參與試驗的相關(guān)部門均確認(rèn)工藝變更后，對產(chǎn)品性能無任何影響的情況下，工藝部門提報變更申請，經(jīng)質(zhì)量部門確認(rèn)(包括內(nèi)外檢)，報技術(shù)委員會批準(zhǔn)后，變更工藝允許投入小批生產(chǎn)使用。報批時試驗資料必須附帶齊全。C)變更工藝經(jīng)技術(shù)委員會批準(zhǔn)后，前期試驗合格的產(chǎn)品可直接用丁生產(chǎn)發(fā)貨。d) 申請變更的或正在試驗期間的新工藝不允許直接用丁正常生產(chǎn)，也不允許直接用正常生 產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行試驗。e) 新工藝批準(zhǔn)后，工藝部門必須及時修改作業(yè)指導(dǎo)書并現(xiàn)場對員工進(jìn)行操作培訓(xùn)指導(dǎo)。投入小批( 100 臺以內(nèi))使用的新工藝在使用期間，工藝品管必須專 人跟蹤，并分別做詳細(xì)的跟蹤記錄；跟蹤無異常后允許投入大批量生產(chǎn)。5 本制度由質(zhì)量部負(fù)責(zé)起草 /編制 /修訂。附件14M變更流程圖（設(shè)備）申請部門動力部門工藝部口質(zhì)量部門附件24M變更流程圖（人員）申請部門工藝部門質(zhì)量部門附件34M變更流程圖（材料、輔料）申請部門工藝部口質(zhì)量部門技術(shù)委員會附件44M變更流程圖（新工附件54M變更申請單表號:申請人:4M變更確認(rèn)（確認(rèn)是否進(jìn)行試驗或變更）：工藝主管審核：廠長審核:4M變更確認(rèn)（確認(rèn)是否進(jìn)行試驗或變更）：品管主管審核：4M變更確認(rèn)（設(shè)備工裝、火具、