1、MACRO.泓域咨詢 /深圳監測醫療設備項目建議書目錄第一章 總論7一、 項目名稱及建設性質7二、 項目承辦單位7三、 項目定位及建設理由8四、 報告編制說明12五、 項目建設選址13六、 項目生產規模13七、 建筑物建設規模13八、 環境影響13九、 原輔材料及設備14十、 項目總投資及資金構成14十一、 資金籌措方案15十二、 項目預期經濟效益規劃目標15十三、 項目建設進度規劃15主要經濟指標一覽表16第二章 行業發展分析18一、 行業風險特征18二、 影響行業發展的因素20三、 行業發展前景及趨勢24第三章 項目背景分析29一、 行業壁壘29二、 行業概況31三、 項目實施的必要性33

2、第四章 項目選址35一、 項目選址原則35二、 建設區基本情況35三、 創新驅動發展39四、 社會經濟發展目標40五、 產業發展方向41六、 項目選址綜合評價44第五章 建筑工程技術方案46一、 項目工程設計總體要求46二、 建設方案47三、 建筑工程建設指標48建筑工程投資一覽表48第六章 法人治理結構50一、 股東權利及義務50二、 董事55三、 高級管理人員59四、 監事61第七章 SWOT分析64一、 優勢分析（S）64二、 劣勢分析（W）66三、 機會分析（O）66四、 威脅分析（T）67第八章 項目實施進度計劃71一、 項目進度安排71項目實施進度計劃一覽表71二、 項目實施保障措

3、施72第九章 項目節能說明73一、 項目節能概述73二、 能源消費種類和數量分析74能耗分析一覽表74三、 項目節能措施75四、 節能綜合評價75第十章 勞動安全生產77一、 編制依據77二、 防范措施79三、 預期效果評價85第十一章 人力資源分析86一、 人力資源配置86勞動定員一覽表86二、 員工技能培訓86第十二章 環保方案分析89一、 環境保護綜述89二、 建設期大氣環境影響分析89三、 建設期水環境影響分析89四、 建設期固體廢棄物環境影響分析90五、 建設期聲環境影響分析91六、 營運期環境影響91七、 環境影響綜合評價92第十三章 投資計劃方案94一、 投資估算的依據和說明94

4、二、 建設投資估算95建設投資估算表99三、 建設期利息99建設期利息估算表99固定資產投資估算表100四、 流動資金101流動資金估算表102五、 項目總投資103總投資及構成一覽表103六、 資金籌措與投資計劃104項目投資計劃與資金籌措一覽表104第十四章 經濟收益分析106一、 經濟評價財務測算106營業收入、稅金及附加和增值稅估算表106綜合總成本費用估算表107固定資產折舊費估算表108無形資產和其他資產攤銷估算表109利潤及利潤分配表110二、 項目盈利能力分析111項目投資現金流量表113三、 償債能力分析114借款還本付息計劃表115第十五章 風險防范117一、 項目風險分析

5、117二、 項目風險對策119第十六章 項目綜合評價121第十七章 附表附件123主要經濟指標一覽表123建設投資估算表124建設期利息估算表125固定資產投資估算表126流動資金估算表126總投資及構成一覽表127項目投資計劃與資金籌措一覽表128營業收入、稅金及附加和增值稅估算表129綜合總成本費用估算表130固定資產折舊費估算表131無形資產和其他資產攤銷估算表131利潤及利潤分配表132項目投資現金流量表133借款還本付息計劃表134建筑工程投資一覽表135項目實施進度計劃一覽表136主要設備購置一覽表137能耗分析一覽表137第一章 總論一、 項目名稱及建設性質（一）項目名稱深圳監測

6、醫療設備項目（二）項目建設性質本項目屬于擴建項目二、 項目承辦單位（一）項目承辦單位名稱xxx有限責任公司（二）項目聯系人薛xx（三）項目建設單位概況公司自成立以來，堅持“品牌化、規模化、專業化”的發展道路。以人為本，強調服務，一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅持不懈推進戰略轉型和管理變革，實現了企業持續、健康、快速發展。未來我司將繼續以“客戶第一，質量第一，信譽第一”為原則，在產品質量上精益求精，追求完美，對客戶以誠相待，互動雙贏。公司不斷建設和完善企業信息化服務平臺，實施“互聯網+”企業專項行動，推廣適合企業需求的信息化產品和服務，促進互聯網和信息技術在企業經營管理各個環節

7、中的應用，業通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務平臺，培育產業鏈，打造創新鏈，提升價值鏈，促進帶動產業鏈上下游企業協同發展。展望未來，公司將圍繞企業發展目標的實現，在“夢想、責任、忠誠、一流”核心價值觀的指引下，圍繞業務體系、管控體系和人才隊伍體系重塑，推動體制機制改革和管理及業務模式的創新，加強團隊能力建設，提升核心競爭力，努力把公司打造成為國內一流的供應鏈管理平臺。本公司秉承“顧客至上，銳意進取”的經營理念，堅持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優質的服務。公司堅持“責任+愛心”的服務理念，將誠信經營、誠信服務作為企業立世之本，在服務社會、方便大眾中贏得信譽、贏得市場?！皾M足社會和業主的

8、需要，是我們不懈的追求”的企業觀念，面對經濟發展步入快車道的良好機遇，正以高昂的熱情投身于建設宏偉大業。三、 項目定位及建設理由低附加值產品雖然擁有一定的國際市場份額，但對行業發展的貢獻不大。不少企業已成為海外市場的“制造中心”，賺取低額的制造費用。加上近年國內用工成本在不斷提高，醫療器械企業運營成本不斷上升，這給不少中小企業的生存發展帶來了嚴峻的挑戰。隨著行業不斷規范，部分中小型醫療器械企業更是面臨被淘汰的風險。在國際市場，中國醫療器械企業已經面臨中國制造低成本優勢逐漸減弱甚至消失的境地；在國內市場，低成本、低價格的結果是激烈的市場競爭，規模企業的成本優勢逐漸得到體現，更多的中小企業面臨生存

9、和發展問題。鞏固壯大實體經濟根基，構建高端高質高新的現代產業體系堅持把發展經濟著力點放在實體經濟上，圍繞產業鏈部署創新鏈、圍繞創新鏈布局產業鏈，增強產業鏈的根植性和競爭力，培育新的經濟增長極，全面提高產業核心競爭力。（一）推進產業基礎高級化、產業鏈現代化把推動制造業高質量發展擺在更加突出的位置，保持制造業比重基本穩定。實施“產業基礎再造”工程，提升基礎核心零部件、關鍵基礎材料、先進基礎工藝、基礎關鍵技術、重大基礎軟件等研發創新能力，在生物醫藥、新能源、集成電路、未來通信高端器件、超高清視頻、高性能醫療器械等領域打造國家級產業創新中心和制造業創新中心。推進產業鏈“質量提升”行動，加強質量、標準、

10、計量、檢測等體系和能力建設，推動優勢技術領域的“深圳標準”成為國際標準。實施“全產業鏈發展”戰略，健全重點產業鏈“鏈長制”，完善供應鏈清單制度和系統重要性企業數據庫，增強產業鏈供應鏈自主可控能力。重塑再造高品質工業園區、高科技產業帶等發展空間，保留提升100平方公里工業區塊，整備改造100平方公里產業空間，推廣定制產業空間模式，推動由“項目等候空間”到“空間等著項目”，實現有優質項目就有承載空間。（二）加快發展戰略性新興產業和未來產業發展壯大新一代信息技術、生物醫藥、高端裝備制造、新材料、綠色低碳、海洋經濟等產業，構建一批戰略性新興產業增長新引擎。實施培育先進制造業集群行動，重點發展5G、人工

11、智能、超高清視頻、智能制造裝備、時尚產業等先行性先進制造業集群，著力發展集成電路、生物醫藥、新能源汽車、新材料、數字經濟等戰略性先進制造業集群。實施“未來產業引領”計劃，前瞻布局量子科技、深海深空、氫燃料電池、增材制造、微納米材料等前沿技術創新領域，建設未來產業試驗區。加快發展若干產業生態主導型企業，培育一批專注細分領域的“專精特新”小巨人企業和“單項冠軍”企業，構建完善大中小微企業專業化分工協作、共同發展的產業體系。適應科技制造小批量、定制化特征，大力發展都市型智造業。（三）提升現代服務業發展能級和競爭力推動現代服務業和先進制造業耦合共生、協同發展，打造具有全球影響力的服務經濟中心城市。大力

12、發展知識密集型服務業，對標國際一流水平，大力發展研發、設計、會計、法律、會展等現代服務業。加大服務業領域開放力度，加強深港澳專業服務業合作交流力度，加快建設一批專業服務業示范基地。做大做強做優總部經濟，健全全球精準招商聯動機制和跟蹤服務機制，引進一批更高能級、更有影響力的標桿型總部企業。建設國際會展中心城市，推進會展業國際化、專業化、品牌化發展，增強高交會、海博會等展會國際影響力，探索設立中國國際進口博覽會分會場和舉辦“一帶一路”進口博覽會，打造集會展、商貿、購物、文娛為一體的會展經濟圈。（四）建設全球金融創新中心打造全球創新資本形成中心，支持深圳證券交易所創新發展，推動恢復深圳證券交易所主板

13、上市功能，健全多層次的資本市場體系。打造全球金融科技中心，前瞻布局新一代金融基礎設施，提升金融業關鍵信息基礎設施安全水平，完善金融科技產業孵化機制。加快金融集聚區建設，打造香蜜湖新金融中心、前海深港國際金融城、紅嶺新興金融產業帶。推動金融雙向開放，支持設立外資控股的證券、基金、期貨、保險公司，促進與港澳金融市場互聯互通和金融產品互認，建設粵港澳大灣區債券平臺、保險服務中心。創建國家綠色金融改革創新試驗區，探索運用金融手段解決環境、社會領域可持續發展問題。建設金融創新監管試驗區，探索地方金融監管立法，推動設立金融法院，試點“沙盒監管”管理模式。四、 報告編制說明（一）報告編制依據1、一般工業項目

14、可行性研究報告編制大綱;2、建設項目經濟評價方法與參數(第三版);3、建設項目用地預審管理辦法;4、投資項目可行性研究指南;5、產業結構調整指導目錄。（二）報告編制原則為實現產業高質量發展的目標，報告確定按如下原則編制：1、認真貫徹國家和地方產業發展的總體思路：資源綜合利用、節約能源、提高社會效益和經濟效益。2、嚴格執行國家、地方及主管部門制定的環保、職業安全衛生、消防和節能設計規定、規范及標準。3、積極采用新工藝、新技術，在保證產品質量的同時，力求節能降耗。4、堅持可持續發展原則。（二） 報告主要內容1、確定生產規模、產品方案；2、調研產品市場；3、確定工程技術方案；4、估算項目總投資，提出

15、資金籌措方式及來源；5、測算項目投資效益，分析項目的抗風險能力。五、 項目建設選址本期項目選址位于xxx（以選址意見書為準），占地面積約39.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。六、 項目生產規模項目建成后，形成年產xxx套監測醫療設備的生產能力。七、 建筑物建設規模本期項目建筑面積47226.89，其中：生產工程30495.11，倉儲工程8434.06，行政辦公及生活服務設施5333.72，公共工程2964.00。八、 環境影響本項目工藝清潔，將生產工藝與污染治理措施有機的結合在一起，污染物排放量較少，且實施污染物排

16、放全過程控制?！叭龔U”處理措施完善，工程實施后廢水、廢氣、噪聲達標排放，污染物得到妥善處理，對周圍的生態環境無不良影響。九、 原輔材料及設備（一）項目主要原輔材料該項目主要原輔材料包括鋼管、角鋼、鋼材、減速機套、床面板套、電機個、推桿電機、鏈條、三角皮帶條、導軌、變頻器、變壓器、接觸器、行程開關、開關按鈕、焊絲、皂化劑、草酸、磷化劑、表調劑。（二）主要設備主要設備包括：搖臂鉆、車床、剪板機、萬能銑床、沖床、噴塑設備、烘箱。十、 項目總投資及資金構成（一）項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資16684.41萬元，其中：建設投資13268

17、.66萬元，占項目總投資的79.53%；建設期利息148.14萬元，占項目總投資的0.89%；流動資金3267.61萬元，占項目總投資的19.58%。（二）建設投資構成本期項目建設投資13268.66萬元，包括工程費用、工程建設其他費用和預備費，其中：工程費用10984.94萬元，工程建設其他費用1868.56萬元，預備費415.16萬元。十一、 資金籌措方案本期項目總投資16684.41萬元，其中申請銀行長期貸款6046.45萬元，其余部分由企業自籌。十二、 項目預期經濟效益規劃目標（一）經濟效益目標值（正常經營年份）1、營業收入（SP）：29400.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：2

18、4749.84萬元。3、凈利潤（NP）：3389.90萬元。（二）經濟效益評價目標1、全部投資回收期（Pt）：6.65年。2、財務內部收益率：13.36%。3、財務凈現值：242.50萬元。十三、 項目建設進度規劃本期項目按照國家基本建設程序的有關法規和實施指南要求進行建設，本期項目建設期限規劃12個月。十四、項目綜合評價本期項目技術上可行、經濟上合理，投資方向正確，資本結構合理，技術方案設計優良。本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積26000.00約39.00畝1.1總建筑面積47226.891.2基底面積14

19、820.001.3投資強度萬元/畝316.752總投資萬元16684.412.1建設投資萬元13268.662.1.1工程費用萬元10984.942.1.2其他費用萬元1868.562.1.3預備費萬元415.162.2建設期利息萬元148.142.3流動資金萬元3267.613資金籌措萬元16684.413.1自籌資金萬元10637.963.2銀行貸款萬元6046.454營業收入萬元29400.00正常運營年份5總成本費用萬元24749.84""6利潤總額萬元4519.86""7凈利潤萬元3389.90""8所得稅萬元1129.96

20、""9增值稅萬元1085.83""10稅金及附加萬元130.30""11納稅總額萬元2346.09""12工業增加值萬元8172.26""13盈虧平衡點萬元13632.49產值14回收期年6.6515內部收益率13.36%所得稅后16財務凈現值萬元242.50所得稅后第二章 行業發展分析一、 行業風險特征1、技術失密風險醫療器械具有研發周期長、技術含量高，且產品技術復雜的特點，行業內公司均將核心技術自主創新作為提升核心競爭力的關鍵因素，其研發的各項核心技術均是由核心技術人員為主的研發團隊經過多年

21、的技術開發和行業實踐取得，一旦個別競爭對手通過不正當、非法手段獲取這些寶貴的技術機密，這將嚴重影響的行業內公司的商業利益。2、產業政策風險醫療器械行業是我國重點發展的行業之一，同時又是一個受監管程度較高的行業，其監管部門包括國家發展和改革委員會、國家衛生和計劃生育委員會、國家食品藥品監督管理總局及其下轄機構，它們在各自的權限范圍內，制訂相關的政策法規，對整個行業實施監管。同時，我國醫療體制正處在變革階段，相關的政策法規體系正在逐步制訂和不斷完善。相關政策法規的出臺將進一步促進我國醫療器械行業有序、健康地發展，但也有可能不同程度地增加醫療器械制造企業的運營成本，并將對制造企業的生產和銷售產生影響

22、。新醫改保障了更多的人看得起病、客觀上帶來了市場需求的擴大，有利于醫療器械生產企業，但如果行業內企業在經營策略上不能及時調整，未能及時順應國家有關醫藥改革政策的變化，將會面臨經營困境。3、市場競爭加劇風險醫療器械行業是國民經濟的重要組成部分，國家對該行業制訂了一系列扶持政策，在促進行業快速發展的同時，也吸引了許多原本在行業外觀望的企業通過并購等方式進入該行業，加劇了行業的內部競爭。同時，目前全面掌握關鍵生物及新材料產業化技術的是國外幾大醫療器械企業，他們具有從上游材料研發到下游產業化應用的完整產業鏈優勢。近年來，我國在該領域的追趕速度日益加快，但目前國內尚沒有企業有能力全面掌握上游材料研發領域

23、的控制力，并保持與國際同步的升級和創新。除此之外，在國際市場，中國醫療器械企業已經面臨中國制造低成本優勢逐漸減弱甚至消失的境地，在國內市場，低成本、低價格的結果是激烈的市場競爭，規模企業的成本優勢逐漸得到體現，更多的中小企業面臨生存和發展問題。4、產品質量風險醫療器械產品的質量直接影響醫生對患者疾病的診斷、治療的安全有效性，從而與患者的生命健康息息相關，因此醫生和患者均對醫療器械的質量提出了很高的要求。為此，行業內公司均將產品質量作為確保企業發展的核心工作，努力提高行業產品的客戶信賴度。盡管如此，行業內公司仍存在因風險管理、原料采購、產品生產及運輸等過程的不規范而導致的產品質量問題，從而給患者

24、使用帶來不便，甚至引起嚴重醫療事故。一旦發生類似產品質量問題，這將一定程度影響行業產品的客戶信賴程度，導致公司產品的市場份額下降。5、新產品研發和注冊風險醫療器械行業是技術含量較高的產業，其產品技術橫跨機械設計與制造、計算機技術、臨床醫學、生物醫學工程、數據結構學、材料學等眾多學科，對技術創新和產品研發能力要求較高，研發周期較長。因此在新產品研發的過程中，可能面臨因研發技術路線偏差、研發成本過高、研發進程緩慢而導致的研發失敗風險。二、 影響行業發展的因素1、有利因素（1）人口老齡化加劇國內人口老齡化趨勢顯著，其中65歲以上老年人口比例已經從2000年的7.0%上升到2012年的9.4%，如果這

25、一趨勢沒有得到扭轉，到2025年，我國65歲以上老年人口比例將達到12%，2050年這一數據更將突破25%。老年人口患病概率高，對醫療資源有著更強的需求，同時由于老年人具有行動不便、高慢性病患病率等特點，他們對便攜及智能化的糖尿病、心血管病等慢性疾病監測類醫療器械的需求尤其強烈。由此可見，人口老齡化加劇對血糖儀、便攜式心電儀以及家用呼吸機等特定醫療器械的需求有很強的刺激作用。（2）人均可支配收入提高由于國內經濟發展，居民人均可支配收入大大提升，提高了居民對醫療器械的消費能力。我國城鎮居民人均可支配收入已經從2004年的9,400元，增長至2014年的2.9萬元，消費能力大大增強。與此同時，由于

26、技術的進步，醫療器械的種類更加豐富，功能更加強大，但價格卻保持相對穩定，這激發了潛在需求者的購買欲望，促進醫療器械在國內銷量的提升。（3）醫療機構需求刺激國內旺盛的需求刺激醫療機構規模不斷擴大，醫療機構通過擴建、新建等多種形式提高醫療資源供給能力。國家衛生統計年鑒顯示，自2001年以來，國內醫療機構床位數增速呈擴大趨勢，2012年增速已經達10.7%，衛生機構床位數也從2001年的320萬張擴大到570萬張，其中醫院床位數從220萬張擴大到420萬張。由于醫療機構床位數快速提升，其醫療服務能力將大幅提高，配套所需醫療器械的規模也將顯著擴大，醫療機構對醫療器械的需求將明顯提升。（4）醫療信息化推

27、動隨著計算機和網絡技術的發展，醫療領域的信息化和網絡化是今后醫療管理的發展趨勢，這個趨勢會引發對能實現醫學影像化、數字化的高、精、尖醫療設備的需求增長。醫院信息系統的普遍建立，使得醫院有了進一步建立以醫學影像存檔與通信系統為核心的臨床信息系統的要求，占全部醫療信息90%以上的醫療影像信息的處理，更是今后醫院信息化的核心所在。醫院信息化趨勢給醫療器械生產企業帶來了巨大的市場空間。（5）國內產業政策扶持國家始終堅持將醫療器械產業作為重點扶持產業，并將其納入產業轉型升級的軌道中來。近年來，多個部門都將醫療器械產業作為扶持重點，如科技部醫療器械科技產業十二五專項規劃提出要扶持10-15家大型醫療器械企

28、業集團、建立8-10個醫療器械科技產業基地；衛生部表示將推出100億元專項基金用以扶持醫用耗材、醫療器械和大型醫用設備等的自主研發。同時，在“十三五規劃”中，數字化診療設備也屬于國家重點發展領域。國家的扶持政策將對醫療器械產業的騰飛具有重大促進作用。2、不利因素（1）行業內大部分企業的研發投入不足，技術水平低醫療器械生產企業目前主要以中小企業居多，行業內大部分企業由于技術、資金及規模的限制，不具備核心技術，尚未建立完善獨立的研發部門。行業內企業研發力量薄弱將不利于行業整體技術水平的提升和發展。（2）國外企業技術領先，行業競爭大目前全面掌握關鍵生物及新材料產業化技術的是國外幾大醫療器械企業，如通

29、用、飛利浦、西門子等，他們具有從上游材料研發到下游產業化應用的完整產業鏈優勢。近年來，我國在該領域的追趕速度日益加快，但目前國內尚沒有企業有能力全面掌握上游材料研發領域的控制力，并保持與國際同步的升級和創新。除此之外，國內企業在資本能力及品牌影響力等方面與國外大型生產廠商的差距明顯。（3）并購之風盛行，新進入企業加劇競爭醫療器械產品較高的毛利率水平和巨大的市場成長空間將吸引更多的國內外生產廠家進入該行業，尤其是實力雄厚的大企業，可以憑借其成熟的市場經驗及資金優勢通過對行業內其他企業進行并購重組，從而占據或擴張其在國內醫療器械行業的市場份額，加劇市場競爭的激烈程度。（4）產品附加值低，成本優勢不

30、復存在低附加值產品雖然擁有一定的國際市場份額，但對行業發展的貢獻不大。不少企業已成為海外市場的“制造中心”，賺取低額的制造費用。加上近年國內用工成本在不斷提高，醫療器械企業運營成本不斷上升，這給不少中小企業的生存發展帶來了嚴峻的挑戰。隨著行業不斷規范，部分中小型醫療器械企業更是面臨被淘汰的風險。在國際市場，中國醫療器械企業已經面臨中國制造低成本優勢逐漸減弱甚至消失的境地；在國內市場，低成本、低價格的結果是激烈的市場競爭，規模企業的成本優勢逐漸得到體現，更多的中小企業面臨生存和發展問題。三、 行業發展前景及趨勢1、高端醫療器械國產化長期以來，外資醫療設備企業在我國高端醫療器械市場中占有主導地位。

31、2014年以來，國家對國產醫療器械的重視程度顯著提升，政策層面對于國產醫療設備的扶持力度遠超以往。政府大力支持醫療設備國產化，主要原因在于：外資醫療設備在中國的售價往往大幅高于其在本土的售價。根據醫械協會的統計，國內進口醫療設備價格普遍高于歐美日等原產國50%-100%；國內醫院對設備售后服務的路徑依賴，在購買外資醫療設備后還另需支付高昂的后期維護保養費用。高端醫用設備的核心技術掌握在外企手里，診斷、治療數據和患者醫療檔案等信息面臨安全隱患,。2、醫療器械產品小型化、智能化醫療器械的小型化是指利用先進的芯片集成技術及傳感器微型化技術，使得醫療器械的尺寸盡可能減小，使醫療器械具備便攜的特點，能適

32、應在各種環境下使用。醫療器械小型化的最突出特征就是實現醫療器械可穿戴，甚至可植入體內。醫療器械的智能化是指利用先進的信息通信技術、傳感器、觸發器技術和生物醫學監視技術，使醫療器械獲得信息自主采集、數據自動傳輸、疾病自主診斷、危機及時預警等智能化功能。醫療器械的小型化和智能化已經成為醫療器械的重大發展趨勢。隨著人們對個人健康關注的提升，越來越多的人希望能實現對身體數據的實時監測，以盡早預測疾病的發生，這就對醫療器械的小型化和智能化提出了更高的要求。這種可讓人不用走進醫院，就能“準確、可靠、完備”地完成今天在醫院實驗室中進行的人體醫學指標測試和觀察的便攜式醫療監護系統和醫療監測設備也成為很多醫療器

33、械生產廠商重點研發的產品。不僅如此，對于醫療機構來說，更小型、更便攜的醫療設備也將帶諸多便利，它們能有效應對醫院和家庭健康護理空間有限的挑戰，使得醫護人員能夠快速簡單實現病人的轉移，同時還能保證病人體征數據的實時監控，為醫學診斷提供更為豐富且連續的醫療數據。實現醫療設備小型化、智能化后，病人甚至可能在患病后直接在家住院，在家治療，這也能有效緩解國內醫療資源不足的現狀。而更智能的醫療設備能夠主動依據病人情況作出改變，使得醫療檢測、醫學治療更加高效準確，也使得很多以前難以解決的問題得以攻克。目前，市面上已經出現了很多可穿戴、收集健康數據的硬件，但這些設備大多數達不到醫學診斷級的數據準確性標準，其收

34、集的數據可信度較低，難以作為醫生診斷的參考數據，更不可能實現智能化的自主診斷。未來，隨著醫學傳感器技術的進一步發展，真正的醫療級可穿戴設備有望在國內問世，其將不僅僅能夠實現體征數據的實時采集，其采集的數據也能真正運用于病情的診斷，搜集的這些醫療大數據將更好的幫助醫生和病人，這也將徹底改變當前國內的醫療環境?？纱┐黝愥t療設備還將擁有很強的用戶黏性，這使得企業能在出售產品的同時，獲得數量巨大的患者用戶數據，這些數據可以為醫院、藥企和醫療保險企業的經營提供幫助，由此也能衍生出新的商業模式。3、家用醫療設備快速普及家用醫療器械產品是一種普及化的小型醫療保健器械，具有一定的預防、診斷、保健、輔助治療、康

35、復等功能，適合于家庭及老年人居家使用。家用醫療器械操作簡單、安全可控，方便實用，特別是對于一些有老年慢性病患者的家庭更是不可或缺。老齡化進程加速和消費升級，是家用康復類健康器械需求量快速增大的根本原因。我國正處在老齡化進程加速階段，到2020年，60歲以上老年人的數量將突破2.4億，成為全球老年人比重最高、絕對數最大的國家。巨大的人口和家庭基數、快速增長的老年人群體和以社區家庭為主的養老模式及老年人常見病、慢性病社區健康管理的推廣，為我國家用醫療器械市場發展提供了廣闊空間和巨大的商機。與此同時，居民收入水平提高后對健康調理的關注度提升，也拉動了對家用醫療器械產品的需求。家用醫療器械中，家用治療

36、儀、家用檢測器械、家庭護理器具、家庭保健器械、健康遠程監控預警、家庭醫療康復器具等各種自動、半自動的電子家用醫療器械已經成為普通居民家庭消費的新需求。目前，中國是全球最大的家庭醫療保健消費市場，家用老年醫療保健器械需求量以每年兩位數的速度增長，近年來約為GDP增長速度的兩倍多，家用醫療保健器械行業正成長為最具投資吸引力的市場之一，已經成為繼美國和日本之后的世界第三大市場，預計未來仍將以每年20%以上的速度增長。此外，家用醫療器械主要集中為第一類和第二類醫療器械，根據新版醫療器械監督管理條例，其審批流程更加簡化，簡化的審批流程使得更多廠商愿意投入更多資源在家用醫療設備的研發上，這將引致更多的家用

37、醫療設備問世，家用醫療設備的更新換代也將更快，產品也更能滿足用戶的個性化需求。第三章 項目背景分析一、 行業壁壘1、準入壁壘國家藥監部門實行嚴格的醫療器械生產企業許可證和產品注冊制度，新進入該行業的企業需要通過省級藥監部門的審核，在取得醫療器械生產企業許可證和醫療器械經營企業許可證后方可經營；此外，行業內的生產企業必須在獲得產品注冊證之后才能進行對應醫療器械產品的生產和銷售。國家藥監部門對醫療器械生產企業的審查要求嚴格，企業只有在滿足生產環境、人員素質、設備配置等方面要求的前提下才能從事醫療器械生產，而各類產品的銷售均需要在完成一系列檢測、分析、臨床試驗，并通過產品注冊的前提下進行，對新進入的

38、企業而言有較高障礙。2、技術壁壘醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業，行業產品是綜合了醫學、生物力學、醫用材料學、機械制造等多種學科的高技術產品。專有技術積累和科研開發能力的培養是一個長期的過程，一般企業在短時間內無法迅速形成。同時，本行業對生產環境、生產設備和產品生產工藝都有極高的要求，生產和加工工藝將直接決定產品的性能和使用效果。對于大部分用戶而言，產品主要生產設備都是根據自身的生產工藝量身定制，在長期的生產過程中不斷優化和改進。對于缺乏符合要求的工藝設備以及缺乏長期工藝技術經驗積累的企業很難生產出質量穩定的合格產品。3、人才壁壘醫療器械行業是特殊的高科技行業，醫

39、療器械產品綜合了醫學、電子、自動化控制等多種學科的新技術，缺乏技術和科研開發能力的企業難以在行業內立足。行業內所需的核心技術人才需要具備醫學、電子、自動化控制等綜合知識，還須具備多年的同行業實踐經驗，行業內所需的銷售人員需要具備市場營銷和產品性能、使用等多方面知識，而這些人才都難以在短期內培養形成。4、渠道壁壘醫療器械行業企業建立完善的營銷渠道網絡需要大量的資金投入和較長的時間周期，經過長期的市場積累才能形成一定規模的營銷渠道網絡。而且醫療器械產品在臨床使用過程中，醫療機構往往傾向于向單一或少數幾家供應商采購特定種類的醫療器械，方便醫護人員熟練掌握該類醫療器械的操作方法，提高工作效率，降低操作

40、風險。同時，向少數供應商采購能增強企業議價能力，降低采購成本。因此，醫療器械容易在一定區域內內形成營銷渠道壟斷。由此可見，醫療器械行業存在明顯的渠道壁壘。5、品牌壁壘醫療器械關系到使用者的生命健康，醫療機構及患者在選擇產品時對品牌尤其關注，而在醫療器械市場建立良好的品牌效應需要較長的時間。當前市面上的優質產品都形成了多年積累的品牌效應，新進入者在短期內往往很難與之進行競爭。二、 行業概況隨著人們對個人健康關注的提升，越來越多的人希望能實現對身體數據的實時監測，以盡早預測疾病的發生，這就對醫療器械的小型化和智能化提出了更高的要求。這種可讓人不用走進醫院，就能“準確、可靠、完備”地完成今天在醫院實

41、驗室中進行的人體醫學指標測試和輸出的便攜式醫療監護系統和醫療監測設備也成為很多醫療器械生產廠家重點研發的產品。然而，長期以來，外資醫療設備企業在我國高端醫療器械市場中占有主導地位。2014年以來，國家對國產醫療器械的重視程度顯著提升，政策層面對于國產醫療設備的扶持力度遠超以往，政策的大力支持將加速醫療設備的國產化進程，將直接推動國產醫療器械尤其是高端器械實現中短期內市場份額快速提升，從而加速國產化的進程。隨著全球經濟的發展，人們健康狀況及保健意識的提高，大部分國家政府著力完善醫療保障政策，帶動各國對衛生醫療需求的快速發展和醫療衛生體系的進一步完善。與此同時，患者和醫院對診療的準確性、可靠性和可

42、跟蹤性也提出了更高的要求。據國家食藥總局統計，截至2015年11月底，全國實有醫療器械生產企業14,151家，其中：一類5,080家，二類9,517家，三類2,614家；全國共有實施許可證管理的（二類、三類）醫療器械經營企業186,269家。數據表明，2015年醫療器械行業優化升級的步伐堅實，一批規模小、低水平重復的企業退出市場，而政府的簡政放權，助力了一批優勢企業輕裝上陣，通過自主創新和資本運作，拓展產品結構、營銷渠道，并布局大健康產業。但總體上，國內醫療器械企業規模小而散的局面并未打破。雖然我國擁有數量眾多的醫療器械生產企業，但企業平均銷售規模較小，行業集中度較低。據統計，我國80%以上的

43、醫療器械生產企業是年收入一兩千萬以內、生產技術含量較低的中小企業，而擁有自主品牌，能生產電子監護設備、超聲診斷設備、心電生理設備、CT等高技術含量產品且收入規模超過5億的企業很少。國內高端醫療器械市場主要被進口產品或外資產品占據，國產產品相對處于被動。在監護儀細分市場，我國醫療監護儀市場目前集中度較高，國內從事醫療監護儀生產銷售的企業約70家，其中具有獨立研發能力的企業約10家。國內市場已經分化形成以飛利浦、通用醫療為代表的國外廠商和優秀的民族品牌邁瑞為首的第一板塊，以寶萊特、理邦、科瑞康、金科威為代表其他國內大型生產企業形成的第二板塊，和主要有國內其他大多數規模較小、產品單一的中小企業組成的

44、第三板塊。三、 項目實施的必要性（一）現有產能已無法滿足公司業務發展需求作為行業的領先企業，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產品銷售形勢良好，產銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規模仍將保持快速增長。隨著業務發展，公司現有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優化生產流程、強化管理等手段，不斷挖掘產能潛力，但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設，公司將有效克服產能不足對公司發展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎。（二）公司產品結構升級的需要隨著制造業智能化、自動化產業升級，公司產品的性能也需要不斷優化升級。公司只有以技術創新和市場開發為驅動，不斷

45、研發新產品，提升產品精密化程度，將產品質量水平提升到同類產品的領先水準，提高生產的靈活性和適應性，契合關鍵零部件國產化的需求，才能在與國外企業的競爭中獲得優勢，保持公司在領域的國內領先地位。第四章 項目選址一、 項目選址原則項目選址應符合城市發展總體規劃和對市政公共服務設施的布局要求；依托選址的地理條件，交通狀況，進行建址分析；避免不良地質地段(如溶洞、斷層、軟土、濕陷土等)；公用工程如城市電力、供排水管網等市政設施配套完善；場址要求交通方便，環境安靜，地形比較平整，能夠充分利.用城市基礎設施，遠離污染源和易燃易爆的生產、儲存場所，便于生活和服務設施合理布局；場址上空無高壓輸電線路等障礙物通過

46、，與其他公共建筑不造成相互干擾。二、 建設區基本情況深圳是全國經濟中心城市、科技創新中心、區域金融中心、商貿物流中心,在國際上知名度、影響力不斷擴大。作為我國最早實施改革開放、影響最大、建設最好的經濟特區,深圳努力在新時代走在最前列、在新征程勇當尖兵,高質量全面建成小康社會,推動粵港澳大灣區建設,建成中國特色社會主義先行示范區,努力創建社會主義現代化強國的城市范例,為實現中華民族偉大復興的中國夢不懈奮斗。全市面積1997.47平方公里,境內流域面積大于1平方公里的河流共有362條,分屬12大流域。深圳海洋水域總面積1145平方公里。深圳遼闊海域連接南海及太平洋,海岸線總長260.5公里,擁有大

47、梅沙、小梅沙、西沖、桔釣沙等知名沙灘,大鵬半島國家地質公園、深圳灣紅樹林、梧桐山郊野公園、內伶仃島等自然生態保護區。深圳是中國廣東省省轄市,國家副省級計劃單列市。深圳下轄9個行政區和1個新區:福田區、羅湖區、鹽田區、南山區、寶安區、龍崗區、龍華區、坪山區、光明區、大鵬新區。自2010年7月1日起,深圳經濟特區范圍延伸到全市。2018年12月16日,深汕特別合作區正式揭牌。深圳地處珠江三角洲前沿,是連接香港和中國內地的紐帶和橋梁,在中國的制度創新、擴大開放等方面肩負著試驗和示范的重要使命,在中國高新技術產業、金融服務、外貿出口、海洋運輸、創意文化等多方面占有重要地位。高質量發展躍上更高臺階，二二

48、年地區生產總值超過2.8萬億元，居亞洲城市前五，地均、人均地區生產總值居內地城市前列，單位生產總值能耗、水耗處在全國大中城市最低水平，全社會研發投入占地區生產總值比重達4.93%，達到全球領先水平，構建形成“基礎研究技術攻關成果產業化科技金融人才支撐”全過程創新生態鏈，國家級高新技術企業數量是“十二五”期末的三倍、居全國城市第二位，高新技術產業發展成為全國的一面旗幟。改革開放實現重大突破，率先推進營商環境改革，在全國營商環境評價中名列前茅，商事主體數量、創業密度居全國大中城市首位，科技供給側結構性改革、國資國企改革、創業板改革并試點注冊制、住房供給和保障制度改革等成效顯著。積極參與“一帶一路”

49、建設，主動融入省“一核一帶一區”區域發展格局，在粵港澳大灣區中的核心引擎功能顯著增強，深港澳合作更加緊密，前海發展生機勃勃，全市進出口總額突破3萬億元大關，出口總額實現全國“二十八連冠”，成為全國改革開放的一面旗幟?，F代化城市功能品質大幅提升，城市空間布局更加均衡合理，地鐵規劃總里程超過1200公里、運營總里程突破400公里，“十橫十三縱”高快速路網加快建設。在全球率先實現5G獨立組網全覆蓋。在全國率先實現全市域消除黑臭水體，水環境實現歷史性、根本性、整體性好轉，PM2.5年均濃度達到國際先進水平，建成“千園之城”。民生社會事業顯著進步，基礎教育學位數量增長超30%，高校數量從9所增至15所，

50、三甲醫院總量接近翻番。落實“房住不炒”要求，建設籌集公共住房43萬套，是“十二五”時期的2.4倍。文化事業蓬勃發展，文化產業增加值占地區生產總值比重達8%，支柱產業地位持續鞏固，實現全國文明城市“六連冠”。深入推進平安深圳建設，社會大局保持和諧穩定。對口幫扶貧困縣全部摘帽，助力近160萬人口實現脫貧，近3年連續被評為全國扶貧協作“好”檔次。統籌新冠肺炎疫情防控和經濟社會發展取得重大戰略成果。深圳發展環境面臨深刻復雜變化。當今世界正經歷百年未有之大變局，國際力量對比深刻調整，新冠肺炎疫情影響廣泛深遠，世界進入動蕩變革期。中華民族偉大復興戰略全局統籌展開，我國發展仍處于重要戰略機遇期，已轉向高質量

51、發展階段，經濟長期向好的基本面沒有改變，繼續發展具有多方面的優勢和條件?！皟蓚€大局”深度聯動構成“十四五”時期廣東、深圳發展環境的主基調。進入新發展階段，中國特色社會主義先行示范區建設和深圳綜合改革試點實施，為深圳未來發展創造了重大歷史機遇。經過40年的發展和積累，深圳在產業、科技、人才、體制機制等方面形成了強大的發展優勢，展現出強勁的發展活力。同時，深圳發展也面臨一些困難和挑戰，發展質量和效益與國際先進城市相比還有差距，基礎研究、原始創新和關鍵核心技術“卡脖子”問題仍比較突出，生態環境和民生領域存在短板，城市治理承壓明顯、發展空間不足，統籌發展與安全任務艱巨，干部隊伍把握新發展階段、貫徹新發

52、展理念、構建新發展格局的能力和素質有待提高。深圳必須胸懷“兩個大局”，心懷“國之大者”，深刻認識我國社會主要矛盾變化帶來的新特征新要求，深刻認識錯綜復雜的國際環境帶來的新矛盾新挑戰，深刻認識深圳經濟發展面臨所有的“?！倍荚醋园l展質量不高、所有的“機”都要通過高質量發展才能抓住，增強機遇意識和風險意識，保持戰略定力，堅定必勝信念，發揚斗爭精神，樹立底線思維，志存高遠，感恩奮進，對標最高最好最優最強，把趕超作為常態，把卓越作為追求，保持“歸零”心態、“沖刺”姿態、“趕考”狀態，努力在危機中育先機、于變局中開新局。三、 創新驅動發展到二二五年，建成現代化國際化創新型城市，基本實現社會主義現代化。經濟

53、實力、發展質量躋身全球城市前列，研發投入強度、產業創新能力世界一流，文化軟實力大幅提升，公共服務水平和生態環境質量達到國際先進水平。到二三年，建成引領可持續發展的全球創新城市，社會主義現代化建設躍上新臺階。經濟總量和居民人均收入大幅躍升，建成現代化經濟體系；粵港澳大灣區綜合性國家科學中心先行啟動區全面建成，基礎研究和原始創新能力大幅提升，創新能級躍居世界城市前列；粵港澳大灣區核心引擎和資源配置功能顯著增強，國際交流更加廣泛，成為全球重要的創新中心、金融中心、商貿中心、文化中心，躋身全球先進城市行列；建成高水平公共服務體系，人民生活更加美好，以先行示范標準完成國家碳排放達峰行動任務，天更藍地更綠

54、水更清，社會文明達到新高度。到二三五年，建成具有全球影響力的創新創業創意之都，成為我國建設社會主義現代化強國的城市范例，率先實現社會主義現代化。成為高質量發展高地，城市綜合經濟競爭力世界領先，經濟總量、人均地區生產總值在二二年基礎上翻一番；成為法治城市示范，建成一流法治政府、模范法治社會，營商環境位居全球前列，城市治理體系系統完備、科學規范、運行高效；成為城市文明典范，開放多元、兼容并蓄的城市文化特征更加鮮明，城市品位、人文魅力充分彰顯，時尚創意引領全球；成為民生幸福標桿，實現幼有善育、學有優教、勞有厚得、病有良醫、老有頤養、住有宜居、弱有眾扶，市民享有更加幸福安康的生活；成為可持續發展先鋒，

55、碳排放達峰后穩中有降，打造人與自然和諧共生的美麗中國典范。到本世紀中葉，那時的深圳將是讓世界刮目相看的另一番景象，擁有高度的物質文明、政治文明、精神文明、社會文明、生態文明，成為全球城市版圖中的璀璨明珠，最能彰顯中國特色社會主義制度優勢，最能代表中國參與全球競爭合作，最能引領世界城市發展潮流，以更加昂揚的姿態屹立于世界先進城市之林，成為競爭力、創新力、影響力卓著的全球標桿城市。四、 社會經濟發展目標經濟實力、發展質量躋身全球城市前列。新經濟發展國際領先，綜合經濟實力躍上更高臺階，經濟總量超過4萬億元，研發投入強度、產業創新能力世界一流，全社會研發投入占地區生產總值比重達5%左右，關鍵核心技術攻

56、關取得重要突破，基本建成具有全球影響力的科技和產業創新高地。文化軟實力大幅提升。社會主義核心價值觀深入人心，特區精神和新時代深圳精神充分彰顯，城市文明程度、公共文化服務水平、文化產業發展質量顯著提高，建成一批標志性文化基礎設施，形成更具國際影響力的文化品牌和城市品牌。民生福祉達到新水平。實現更加充分更高質量就業，居民收入增長和經濟增長基本同步，收入分配結構明顯改善，多樣化、高品質公共服務供給更加豐富，全覆蓋、可持續社會保障體系更加完善。生態環境質量達到世界先進水平。形成低消耗、少排放、能循環、可持續的綠色低碳發展方式，大氣、水、土壤等環境質量持續提升，生態安全屏障體系更加完善，建成“近者悅、遠者來”的生態之城。城市治理體系和治理能力現代化基本實現。城市治理制度體系更加完備，城市治理的法治化、科學化、精細化、智能化水平大幅提升，城市運轉更聰明、更智慧、更安全、更具韌性。五、 產業發展方向建設具有全球影響力的科技和產業創新高地堅定不移實施創新驅動發展主導戰略，推動自主創新和開放創新并重，主動融入全球創新網絡，集聚高端創新資源，提升“基礎研究技術攻關成果產業化科技金融人才支撐”全過程創新生態鏈能級，打造最好最優創新環境。（一）著力增強基礎研究能力以主陣地作為推進粵港澳大灣區綜合性國家科學中心建設，高標準建設光明科學城、河套深港科技創新合