1、質(zhì)量體系審核的分類一、按審核方可分為內(nèi)部質(zhì)量體系審核和外部質(zhì)量體系審核兩大類：1.內(nèi)部質(zhì)量體系審核 , 即第一方審核（企業(yè)對(duì)自身的體系審核）2. 外部質(zhì)量體系審核可分為：第二方審核（需方對(duì)供方的體系審核）第三方審核（公正的第三方進(jìn)行審核）二、質(zhì)量體系審核的目的：1. 第一方審核的主要目的。1.1 依據(jù)某一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)價(jià)組織自身的質(zhì)量體系。1.2 驗(yàn)證自身體系是否持續(xù)滿足規(guī)定要求。1.3 通過(guò)審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 ,采取糾正措施或預(yù)防措施,不斷改進(jìn)。1.4 在外部審核前作好準(zhǔn)備。2. 第二方審核的主要目的。2.1 建立合同關(guān)系時(shí) ,對(duì)供方進(jìn)行初步評(píng)價(jià)。2.2 驗(yàn)證供方的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足要求。2.

2、3 作為調(diào)態(tài)合格供方的依據(jù)。2.4 溝通供需雙方對(duì)質(zhì)量要求的共識(shí)。3. 第三方審核的主要目的。3.1 確定受審方的質(zhì)量體系是否符合規(guī)定要求。3.2 注冊(cè)審核。3.3 為受審方提供改進(jìn)其質(zhì)量體系的機(jī)會(huì)。3.4 減少許多重復(fù)的第二方審核。3.5 提高企業(yè)聲譽(yù) ,增強(qiáng)竟?fàn)幜ΑＨ①|(zhì)量體系審核的范圍ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的要素、場(chǎng)所和活動(dòng)是范圍的三大主要內(nèi)容。1. 要素 :ISO9001 涉及 20 個(gè)要素 ISO9002 涉及 19 個(gè)要素 ISO9003 涉及 16 個(gè)要素第一方審 : 則要素以質(zhì)量手冊(cè)中所列的范圍為準(zhǔn)。第二方審 : 可以剪裁 ,雙方同意。第三方審 : 注冊(cè)審核全部要素和全部部門(mén) ,

3、如是監(jiān)督檢查 ,則在證書(shū)有效期三年內(nèi)，各要素涉及一次。2. 場(chǎng)所涉及兩個(gè)概念 : 一是部門(mén) ; 二是地區(qū)。2.1 部門(mén)指質(zhì)量體系組織架構(gòu)所涉及的部門(mén)都在受審范圍內(nèi)。2.2 地區(qū)與產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的地區(qū)均應(yīng)列在審核范圍以內(nèi) (如分廠在組織架構(gòu)內(nèi) ,但不在一個(gè)集中的廠區(qū) ,也應(yīng)包括在審核范圍內(nèi) )。3.3 認(rèn)證時(shí)所涉及的產(chǎn)品及該產(chǎn)品所涉及的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng) ,均應(yīng)列入審核范圍。四、質(zhì)量體系審核的依據(jù)審核依據(jù)是指以何種文件作為衡量受審質(zhì)量體系是否有效運(yùn)行的尺度。內(nèi)審時(shí)的依據(jù)通常指企業(yè)采用質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)合適的一個(gè) ,即企業(yè)所選用的ISO9001，或 ISO9002，或 ISO9003。總之審核依據(jù)包括

4、:1. GB/T190013-ISO9001 3 質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。2. 質(zhì)量手冊(cè)。3. 程序文件等。五、質(zhì)量體系審核的時(shí)機(jī)和頻度1.第一次內(nèi)審選擇在質(zhì)量體系文件已編制完成、頒布實(shí)施 ,且經(jīng)一段時(shí)間運(yùn)行 ,體系建立初期頻度可多些。2. 通常內(nèi)審分為例行的常規(guī)審核和特殊情況下的追加審核兩類。2.1 例行的常規(guī)審核獲證后 ,每年要編制年度內(nèi)審計(jì)劃 ,每年集中審核各部門(mén)和各要素 12 次,每年應(yīng)至少覆蓋所有要素和部門(mén)一次 , 也可以每月對(duì)一個(gè)或幾個(gè)部門(mén)的相關(guān)要素審核 ,但一年內(nèi)要涉及所有部門(mén)和所有要素至少一次。2.2 特殊情況是指下列情況:a. 發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題或用戶有嚴(yán)重申訴；b. 最高領(lǐng)導(dǎo)層和產(chǎn)

5、品結(jié)構(gòu)、方針、目標(biāo)有較大變動(dòng)時(shí)；c. 在即將進(jìn)行第二、第三方審之前安排內(nèi)審；d. 第三方審核后獲得證書(shū) ,將預(yù)期復(fù)審前。在以上幾種情況下可追加一次特殊的內(nèi)部質(zhì)量審核。3. 第三方監(jiān)督檢查的頻度企業(yè)獲證后 ,認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其定期進(jìn)行監(jiān)督審核,其頻度為每年12 次。六、質(zhì)量體系審核的一般順序?qū)徍说捻樞虬赐獠亢蛢?nèi)部而有所區(qū)別。1. 外部審核的一般順序可分為幾個(gè)階段。1.1 提出審核 : 第二方審核由需方提出,第三方審核是由委托方提出。1.2 文件初審 : 企業(yè)先提供手冊(cè)等資料給審核方審核。1.3 審核準(zhǔn)備 : 包括成立審核組、編計(jì)劃、編制檢查表。1.4 實(shí)施審核 : 包括首次會(huì)議 ,現(xiàn)場(chǎng)審核和末次會(huì)議。

6、1.5 編寫(xiě)審核報(bào)告。1.6 跟蹤糾正措施。1.7 監(jiān)督審核，在認(rèn)證后進(jìn)行。2. 內(nèi)部質(zhì)量體系審核可分下列幾個(gè)步驟進(jìn)行。2.1 確定任務(wù) ,例行審核按年度計(jì)劃進(jìn)行,特殊審核要明確目的和要素相關(guān)部門(mén)編計(jì)劃 ,管理者代表審核 ,總經(jīng)理批準(zhǔn)。2.2 審核準(zhǔn)備 : 成立小組、編計(jì)劃、編檢查表、小組閱文件(包括標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū))。2.3 現(xiàn)場(chǎng)審核 : 首次會(huì)審、填寫(xiě)不合格報(bào)告、請(qǐng)受審部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)簽字、末次會(huì)議。2.4 編寫(xiě)審核報(bào)告 ,報(bào)告經(jīng)管理者代表審定后下達(dá)給各部門(mén)。2.5 糾正措施的跟蹤。2.6 全面審核報(bào)告的編寫(xiě)和糾正措施計(jì)劃完成情況的匯總分析,將重要問(wèn)題上報(bào)最高領(lǐng)導(dǎo)作為管理評(píng)審的輸入之一

7、。5771001803090012095 5790368228596330825771001803090012386 5761373997357606965771001803090013594 5780775799025155125771001803090012387 5771649826018180515771001803090012138 5721311921589183265771001803090012359 5790368223610760535771001803090012356 5761352861437917425771001803090012355 5750878697046

8、9327917088100343355274 10122994432583337917088100343355275 10186673293883200817088100343356107 10158115250150052217088100343356108 10100018005987173217088100343354295 10107419414268701717088100343356184 10187866086962880217088100343356185 10177583117408667417088100343356109 10108601437357284617088100343356110 1011522072160149161708810034335523