1、醫療器械年度自查報告藥品藥械出入庫制度；藥品不良反應（事件）監測和報告制度；藥品調配 和復核制度；藥品藥械保管和養護制度；醫護人員崗位責任制度；安全 衛生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應的執行 記錄。3 .藥品藥械購銷管理：我院由專業人員分任采購、質量驗收等工 作;能夠從合法生產、經營企業購進藥品及醫療器械，并與供貨企業 簽定質量協議，具有合法票據；驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫 驗收制度和操作程序驗收藥品藥械，保存有完整的購進驗收記錄。4 .藥局管理：我院設有綜合藥局，安全衛生，標志醒目；藥局劃分 有相應功能區域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序；局內設有防鼠及防蚊蟲設施

2、；藥劑人員在調劑處方時能嚴格審核，按照調劑制度 和操作規范進行調配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品 報由專人統一處理，并仔細登記。5 .藥庫管理：我院藥庫分區鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按 要求分類、分劑型在常溫下存放藥品；管理人員能嚴格按要求保管藥 品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則，記錄完整。以上即為我院藥品醫療器械質量安全工作的現有情況，在今后的工作中，我們將會進一步完善。醫療器械自查報告范文二：我院遵照X區X食藥監發【2012】27號、29號文件精神，組織相關人員重點就全院藥品、醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：一、健全安全監管體系、強化管理責任醫院成立了以院長

3、為組長，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫療器械安全管理納入醫院工作重中之重。 建立完善了 一系 列藥品、醫療器械相關制度，醫療器械不良事件監督管理制度，醫療 器械儲存、養護、使用、維護制度等，以制度來保障醫院臨床工作的 安全。二、建立藥品、器械安全檔案，嚴格管理制度制定管理制度，對購進的藥品、醫療器械所具備的條件及供貨商 所具備的資質做出了嚴格的規定，保證購進藥品、醫療器械的質量和 使用安全，杜絕不合格藥品、醫療器械進入醫院。保證入庫藥品、醫 療器械的合法及質量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。三、做好日常的維護保管工作加強儲存藥品器械的質量管理，有專管人員做好藥品器械的日

4、常 維護工作。防止不合格藥品醫療器械進入臨床，特制訂不良事故報告 制度。如有藥品醫療器械不良事件發生，應查清事發地點，時間，不 良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區藥監局。四、為誠信者創造良好的發展環境，對于失信行為予以懲戒加大行政、醫療問責力度，加強法律、法規、業務技能、工作作 風、教育培訓，落實責任，安全治理。五、合法、規范、誠信創建平安醫院樹立“安全第一”的意識，增加醫院藥品器械安全項目檢查，及 時排查藥品醫療器械隱患，監督頻次，鞏固醫院藥品醫療器械安全工 作成果，營造藥品器械的良好氛圍，將醫院辦成患者滿意，同行認可, 政府放心的好醫院。醫療器械自查報告范文三：為保障全縣人民

5、群眾用藥品醫療器械有效，我們針對上級文件精神，針對上級文件下發的欒川縣藥 品醫療器械監督管理局開展對醫療機構使用藥品醫療器械專項檢查 工作方案，我院特組織相關人員重點就全院藥品醫療器械進行了全 面檢查，現將具體情況匯報如下：一、加強領導、強化責任，增強質量責任意識。醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組 織，把藥品醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列藥品醫療器 械相關制度：藥品醫療器械不合格處理制度、 一次性醫療用品管理制 度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、 維修制度等，以制度來保障醫院

6、臨床工作的安全順利開展。二、為保證購進藥品醫療器械的質量和使用安全， 杜絕不合格藥 品醫療器械進入，本院特制訂藥品醫療器械購進管理制度。 對購進的 藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的 規定。三、為保證入庫藥品醫療器械的合法及質量， 我院認真執行藥品 醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。四、做好日常保管工作五、為保證在庫儲存藥品醫療器械的質量， 我們還組織專門人員 做好藥品醫療器械日常維護工作。六、加強不合格藥品醫療器械的管理， 防止不合格藥品醫療器械 進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事 件發生，應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本

7、情況，并 做好記錄，迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。七、我院今后藥品醫療器械工作的重點切實加強醫院藥品醫療器械安全工作， 杜絕藥品醫療器械安全時 間發生，保證廣大患者的用藥品醫療器械安全，在今后工作中，我們 打算：1、進一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制 度，提高醫院的藥品醫療器械安全責任意識。2、增加醫院藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及 時排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹立“安全第一''意識，服務患者， 不斷構建人民醫院的滿意。3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作 取得成果，共同營造藥品醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出

8、更大貢獻。醫療器械自查報告范文四：按照全省醫療器械監督管理工作會議及省局關于開展醫療器械經營、使用單位專項監督的通知（冀 食藥監械【2011】108號）部署，對轄區內醫療器械經營、使用單位開 展為期三個月的專項監督檢查。我院為貫徹落實全省醫療器械監督管理工作會議及關于開展醫 療器械經營、使用單位專項監督的通知文件精神，保障人民群眾使 用醫療器械安全有效，決定在我院開展醫療器械經營、使用自查自糾，制定本自查報告。一、指導思想緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務，踐行監 管為民的核心理念，切實做到為民、科學、依法、長效、和諧，通過 自查自糾檢查，進一步嚴格規范醫療器械經營使用行為， 全

9、面提高質 量管理水平，確保不發生重大醫療器械質量事故。二、檢查目的要加大對醫療器械經營、使用管理力度，杜絕銷售、使用過期、 失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自糾檢查，確 保人民群眾用上安全放心的醫療器械， 并且減少醫療事故發生率，提 高醫院知名度。三、自查自糾重點重點自查2010年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫療器械、 體外診斷試劑、無菌衛生材料等規定效期的醫療器械質量管理制度落 實情況，對照檢查產品是否有生產企業許可證、產品注冊證和產品合 格證明；產品的購進記錄；產品的使用記錄以及是否建立了產品不良事 件報告制度并進行了報告。四、根據我院的具體情況，其自查自糾報告結果如下

10、：1、自查種類有：一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無 菌衛生材料三大塊。2、產品合格證明、證書嚴格驗證，各個采購、接收人員嚴格把 關，無一例不合格產品。3、采購記錄認真、詳細記錄，確保問題事件有處可查、可依。4、接收人員核對采購記錄與產品，確認產品是合法的、正確的、 合格的，5、產品儲存嚴格按產品說明要求完成。6、產品使用時認真檢查其完整程度、有效期、無菌性。填寫使 用記錄。7、在院長的領導下正在逐步完善我院的產品不良事件報告制度， 在醫療器械安全使用方面得到進一步的發展。8、但在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微 方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。五、通過這

11、次自查自糾活動，我院認真學習法律、規范經營使用 行為、進一步自我完善，加強了安全使用醫療器械制度，規范了醫療 器械經營使用行為，強化了自身質量管理體系，增強知法守法意識， 提高醫院整體水平。醫療器械自查報告范文五：根據X X縣食品藥品監督管理局關于開展鄉鎮衛生院、村級衛生室、個體診所藥品、醫療器械使用安全專項整治的通知，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品、醫療器械的使用情況進行全面摸查， 現將自查結果匯 報如下：一、職責管理我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗收制度 ；藥品藥械 出入庫制度；藥品藥械保管和養護制度；醫護人員崗位責任制度；安全 衛生管理制度等。二、藥品藥械購銷管理我院不存在從無資質的單位、個人手中購進藥品、醫療器械的情況;按規定驗收并填寫真實完整的驗收記錄，查驗、索取相關資料；不存在使用過期失