1、1234管理責任管理責任測量分析，測量分析，改進改進資源管理資源管理產品產品（和和/或服務）或服務）實現實現顧顧客客需需求求顧顧客客滿滿意意質量管理體系的持續發展質量管理體系的持續發展圖1；質量管理過程模式輸入輸入輸出輸出產品產品/服務服務564 Quality management system4 Quality management system 質量管理體系質量管理體系7* 4 Quality management system 4 4 質量管理體系質量管理體系4.1 4.1 總要求總要求組織應應按本標準的要求建立質量管理體系,形成文件,加以實施和保持,并持續改進其有效性.組織應應:a)

2、 識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用(見1.2),b) 確定這些過程的順序和相互作用,c) 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法,8* 4 Quality management system 4 4 質量管理體系質量管理體系4.1 4.1 總要求總要求d) 確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監視 ,e) 監視 ,測量和分析這些過程f) 實施必要的措施,以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進.組織應按本標準的要求管理這些過程.9* 4 Quality management system 4 4 質量管理體系質量管理體系Where a

3、n organization chooses to outsource any process that affects product conformity with requirements, the organization shall ensure control over such processes. Control of such outsourced processes shall be identified within the quality management system. Note: Process needed for the quality management

4、 system referred to above should include processes for management activities, provision of resources, product realization and measurement. 針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程,組織應應確保對其實施控制.對此類外包過程的控制應應在質量管理體系中加以識別.注:上述質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動,資源提供,產品實現和測量有關的過程.10* 4 Quality management system 4 4 質量管理體系質量管理體系4.1.1 Ge

5、neral requirements - Supplemental Ensuring control over outsourced processes shall not absolve the organization of the responsibility of conformity to all customers requirements. NOTE See also 7.4.1 and 7.4.1.3 4.1.1 總則 - 補充確保控制外包過程不應不應 免除組織對符合所有客戶要求的職責。注：見7.4.1 和7.4.1.311* 4 Quality management syst

6、em 4 4 質量管理體系質量管理體系4.2 Documentation requirements4.2 Documentation requirements4.2.1 4.2.1 總則總則質量管理體系文件應應包括:a) 形成文件的質量方針和質量目標b) 質量手冊c) 本標準所要求的形成文件的程序d) 組織為確保其過程的有效策劃,運 行和控制所需的文件e) 本標準所要求的記錄(見4.2.4)12* 4 Quality management system 4 4 質量管理體系質量管理體系注 1: 本標準出現“形成文件的程序”之處,即要求建立該程序,形成文件,并加以實施和保持.注 2: 不同組織的

7、質量管理體系文件的多少于詳略程度取決于:a) 組織的規模和活動的類型 ,b) 過程及其相互作用的復雜程度,c) 人員的能力.注 3: 文件可采用任何形式或類型的媒體.13* 4 Quality management system 4 4 質量管理體系質量管理體系4.2.2 4.2.2 質量手冊質量手冊組織應應編制和保持質量手冊,質量手冊包括:a) 質量管理體系的范圍,包括任何刪減的細節與合理性(見1.2)b) 為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用c) 質量管理體系過程之間的相互作用的表述 .14* 4 Quality management system 4 4 質量管理體系質量管理體系

8、4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制質量管理體系所要求的文件應應予以控制.記錄是一種特殊類型的文件,應按照4.2.4的要求進行控制.應應編制形成文件的程序,以規定以下方面所需的控制:a) 文件發布前得到批準,以確保文件是充分與適宜的,b) 必要時對文件進行評審與更新,并再次批準,c) 確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別,15* 4 Quality management system 4 4 質量管理體系質量管理體系d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關版本e) 確保文件保持清晰,易于識別,f) 確保外來文件得到識別,并控制其分發,g) 防止作廢文件的非預期使用,若因任何原因而保留作廢文件

9、時,對這些文件進行適當的標識.16* 4 Quality management system 4 4 質量管理體系質量管理體系4.2.3.1 Engineering specificationsThe organization shall have a process to assure the timely review, distribution and implementation of all customer engineering standards/specifications and changes based on customer required schedule. Ti

10、mely review should be as soon as possible, and shall not exceed two working weeks.The organization shall maintain a record of the date on which each change is implemented in production. Implementation shall include updates documents. 4.2.3.1 4.2.3.1 工程規范工程規范組織應應有一過程以確保對所有客戶的工程標準/規范和更改和在客戶要求的時間表的基礎上進

11、行及時的評審，發放和實施。進行及時的評審應該盡早，并且不應應超過2個工作周。組織應應保持在生產中的每一個更改實施日期的記錄。實施應應包括更新文件。17* 4 Quality management system 4 4 質量管理體系質量管理體系 NOTE: A change in these standards / specifications requires an updated record of customer production part approval when these specifications are referenced on the design record o

12、r if they affect documents of production part approval process, such as control plan, FMEAs, etc. 注：當這些規范指向設計記錄或他們影響到生產零件審批過程，諸如控制計劃，FMEA等時，這些標準/規范中的每一個更改都要求客戶生產零件審批的更新記錄。18* 4 Quality management system 4 4 質量管理體系質量管理體系4.2.4 4.2.4 記錄控制記錄控制應應建立并保持記錄,以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據.記錄應保持清晰,易于識別和檢索.應應編制形成文件的程序,以

13、規定記錄的標識,貯存,保護,檢索,保存期限和處置所需的控制.19* 4 Quality management system 4 4 質量管理體系質量管理體系NOTE 1: “Disposition” above includes disposal.NOTE 2: “Records” also include customer-specified records.4.2.4.1 Records retention The control of records shall satisfy regulatory and customer requirement. 注1：上述的“處置”包括處理。注2：

14、“記錄”也包括客戶指定的記錄。4.2.4.1 4.2.4.1 記錄的保持記錄的保持記錄控制應應滿足法規和客戶要求。205 Management responsibility 5 Management responsibility 管理層職責管理層職責21* 5 Management responsibility 5 5 管理層職責管理層職責5.1 5.1 管理承諾管理承諾最高管理者應應通過以下活動,對其建立,實施質量管理體系并持續改進其有效性的承諾提供證據:a)向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性,b) 制定質量方針,c) 確保質量目標的制定,d) 進行管理評審,e) 確保資源的獲得,22

15、* 5 Management responsibility 5 5 管理層職責管理層職責5.1.1 Process efficiencyTop management shall review the product realization processes and the support processes to assure their effectiveness and efficiency. 5.1.1 5.1.1 過程有效性過程有效性最高管理層應應評審產品的實現過程和支持過程以確保它們的有效性和效率。23* 5 Management responsibility 5 5 管理層職責管

16、理層職責5.2 5.2 以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點最高管理者應應以增強顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見7.2.1和8.2.1).24* 5 Management responsibility 5 5 管理層職責管理層職責5.3 5.3 質量方針質量方針最高管理者應應確保質量方針:a) 與組織的宗旨相適應,b) 包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾,c) 提供制定和評審質量目標的框架,d) 在組織內得到溝通和理解e) 在持續適宜性方面得到評審.25* 5 Management responsibility 5 5 管理層職責管理層職責5.4 5.4 策劃策劃

17、5.4.1 5.4.1 質量目標質量目標最高管理者應應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標,質量目標包括滿足產品要求所需的內容(見7.1).質量目標應應是可測量的,并與質量方針保持一致.26* 5 Management responsibility 5 5 管理層職責管理層職責5.4.1.1 Quality objectives - supplementalTop management shall define quality objectives and measurements that shall be included in the business plan and used t

18、o deploy the quality policy. NOTE: Quality objectives should address customer expectations and be achievable within a defined time period. 5.4.1.1 5.4.1.1 質量目標質量目標 - - 補充補充最高管理層應應確定質量目標和度量指標，應應包含于業務計劃和用來展開質量方針。注：質量目標中應該注明客戶的期望，并在所定期限內可以達到。27* 5 Management responsibility 5 5 管理層職責管理層職責5.4.2 5.4.2 質量管

19、理體系策劃質量管理體系策劃最高管理者應應確保:a) 對質量管理體系進行策劃,以滿足質量目標以及4.1的要求,b) 在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時,保持質量管理體系的完整性.28* 5 Management responsibility 5 5 管理層職責管理層職責5.5 5.5 職責職責, ,權限與溝通權限與溝通5.5.1 5.5.1 職責和權限職責和權限最高管理者應應確保組織內的職責,權限得到規定和溝通.29* 5 Management responsibility 5 5 管理層職責管理層職責5.5.1.1 Responsibility for QualityManagers wi

20、th responsibility and authority for corrective action shall be promptly informed of products or processes which do not conform to requirements.Personnel responsible for product quality shall have the authority to stop production to correct quality problems. Production operations across all shifts sh

21、all be staffed with personnel in charge of, or delegated responsibility for，ensuring product quality. 5.5.1.1 5.5.1.1 質量職責質量職責對糾正措施賦有職責和權限的管理者應應被及時通知不符合要求的產品或過程。賦有產品質量職責的人員應應有權限停止生產以糾正質量問題。所有班次的生產運作應應有人員看管，或委派相關職責人員以確保產品質量。30* 5 Management responsibility 5 5 管理層職責管理層職責5.5.2 5.5.2 管理者代表管理者代表最高管理者應應指定

22、一名管理者,無論該成員在其它方面的職責如何,應應具有以下方面的職責和權限:a) 確保質量管理體系所需的過程得到建立,實施和保持,b) 向最高管理者報告質量管理體系的業績和任何改進的需求,c) 確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識.注: 管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯絡.31* 5 Management responsibility 5 5 管理層職責管理層職責5.5.2.1 Customer representativeTop management shall designate personnel with responsibility and authority t

23、o ensure the customer requirements are addressed. This includes selection of special characteristics, setting quality objectives and related training, corrective and preventive actions, product design and development. 5.5.2.1 5.5.2.1 客戶代表客戶代表最高管理層應應指派人員擁有職責和權限以確保滿足客戶要求。包括選擇特殊特性、建立質量目標和相關的培訓、糾正和預防措施、

24、產品設計和開發。32* 5 Management responsibility 5 5 管理層職責管理層職責5.5.3 5.5.3 內部溝通內部溝通最高管理者應應確保在組織內建立適當的溝通過程,并確保對質量管理體系的有效性進行溝通 .33* 5 Management responsibility 5 5 管理層職責管理層職責5.6 5.6 管理評審管理評審5.6.1 5.6.1 總則總則最高管理者應應按策劃的時間間隔評審質量管理體系,以確保其持續的適宜性,充分性和有效性.評審應應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要,包括質量方針和質量目標.應應保持管理評審的記錄(見4.2.4).34*

25、5 Management responsibility 5 5 管理層職責管理層職責5.6.1.1 Quality management system performanceThese reviews shall include all requirements of the quality management system and its performance trends as an essential part of the continual improvement process. Part of the management review shall be the monito

26、ring of quality objectives, and the regular reporting and evaluation of the cost of poor quality (see 8.4.1 and 8.5.1)5.6.1.1 5.6.1.1 質量管理體系績效質量管理體系績效這些評審應應包括質量管理體系的所有要求，并且將它的績效趨勢作為持續改進過程的實質部分。管理評審的其中部分應應是質量目標的監控，定期報告和評價不良質量成本。35* 5 Management responsibility 5 5 管理層職責管理層職責These results shall be reco

27、rded to provide, as a minimum, evidence of the achievement of: - the quality objectives specified in the business plan, and- customer satisfaction with product supplied.這些結果應應被記錄，至少可提供作為證據達到：- 業務計劃中規定的質量目標，和- 客戶對產品提供的滿意度。36* 5 Management responsibility 5 5 管理層職責管理層職責5.6.2 5.6.2 評審輸入評審輸入管理評審的輸入應應包括以下

28、方面的信息:a) 審核結果b) 顧客反饋c) 過程的業績和產品的符合性d) 預防和糾正措施的狀況e) 以往管理評審的跟蹤措施f) 可能影響質量管理體系的變更g) 改進的建議37* 5 Management responsibility 5 5 管理層職責管理層職責5.6.2.1 Review input - SupplementalInput to management review shall include an analysis of actual and potential field-failures and their impact on quality, safety, or t

29、he environment. 5.6.2.1 5.6.2.1 評審輸入評審輸入 - - 補充補充管理評審的輸入應應包括對實際和潛在使用失效的分析以及它們對質量，安全或環境的影響。38* 5 Management responsibility 5 5 管理層職責管理層職責5.6.3 評審輸出管理評審的輸出應應包括與以下方面有關的任何決定和措施:a) 質量管理體系及其過程有效性的改進b) 與顧客要求有關的產品的改進c) 資源需求.396 Resource management6 Resource management 資源管理資源管理40* 6 Resource management 6 6 資

30、源管理資源管理6.1 6.1 資源提供資源提供組織應應確定并提供以下方面所需的資源:a) 實施,保持質量管理體系并持續改進其有效性,b) 通過滿足顧客要求,增強顧客滿意.41* 6 Resource management 6 6 資源管理資源管理6.2 6.2 人力資源人力資源6.2.1 6.2.1 總則總則基于適當的教育,培訓,技能和經驗,從事影響產品質量工作的人員應應是能夠勝任的.42* 6 Resource management 6 6 資源管理資源管理6.2.2 6.2.2 能力能力, ,意識和培訓意識和培訓組織應應:a) 確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力,b) 提供培訓或采

31、取其它措施以滿足這些需求,c) 評價所采取措施的有效性,d) 確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現質量目標作出貢獻 ,e) 保持教育,培訓,技能和經驗的適當記錄.43* 6 Resource management 6 6 資源管理資源管理6.2.2.1 Product design skills6.2.2.1 Product design skillsThe organization shallshall ensure that personnel with product design responsibility are competent to achieve des

32、ign requirements and are skilled in applicable tools and techniques.Applicable tools and techniques shallshall be identified by the organization.6.2.2.1 6.2.2.1 產品設計技術產品設計技術組織應應 確保負責產品設計的人員有能力完成設計要求并熟練使用適用的工具和技巧。適用的工具和技巧應應被組織識別。44* 6 Resource managemnet 6 資源管理6.2.2.2 TrainingThe organization shall e

33、stablish and maintain documented procedures for identifying training needs and achieving competence of all personnel performing activities affecting product quality. Personnel performing specific assigned tasks shall be qualified，as required with particular attention to the satisfaction of customer

34、requirements.6.2.2.2 6.2.2.2 培訓培訓組織應應建立和保持文件化程序以識別培訓需求和影響產品質量的所有員工具備能力。執行特殊任務的員工應應具備資格，特殊關注按照滿足客戶要求。45* 6 Resource managemnet 6 資源管理6.2.2.2 TrainingNOTE 1 This applies to all employees affecting quality at all levels of the organization.NOTE 2 An example of the customer specific requirements is the

35、application of digitized mathematically based data.6.2.2.2 6.2.2.2 培訓培訓注1 適用于組織各個階層的對質量有影響的所有員工。注2 客戶特殊要求的一個例子是數字數據的應用。46* 6 Resource managemnet 6 資源管理6.2.2.3 6.2.2.3 在職培訓在職培訓組織應應向員工，包括合同或中介人員提供關于影響產品質量的新的或修改過的作業的在職培訓。對質量有影響的員工，應應 被通知關于不符合質量要求對客戶的后果。6.2.2.3 Training on the job The organization shall

36、 provide on the job training for personnel in any new or modified job affecting product quality including contract or agency personnel. Personnel whose work can affect quality shall be informed about the consequences to the customer of non-conformity to quality requirements.47* 6 Resource managemnet

37、 6 資源管理6.2.2.4 6.2.2.4 員工的積極性和推動員工的積極性和推動組織應應具備一過程以激勵員工達成質量目標，做到持續改進，并創造一個促進革新的環境。這個過程應應包括整個組織對質量和技術意識的提升。6.2.2.4 Employee motivation and empowermentThe organization shall have a process to motivate employees to achieve quality objectives, to make continual improvements, and to create an environment

38、 to promote innovation. The process shall include the promotion of quality and technological awareness throughout the whole organization.48* 6 Resource managemnet 6 資源管理6.2.2.4 6.2.2.4 員工的積極性和推動員工的積極性和推動組織應應具備一測量過程以保證其人員了解他們活動的恰當性和重要性及他們如何有助于達到質量目標(見 6.2.2 d)。6.2.2.4 Employee motivation and empowerm

39、entThe organization shall have a process to measure the extent to which its personnel are aware of the relevance and importance of their activities and how they contribute to the achievement of the quality objectives (see 6.2.2 d).49* 6 Resource management 6 6 資源管理資源管理6.3 6.3 基礎設施基礎設施組織應應確定,提供并維護為達到

40、產品符合要求所需的基礎設施 .適用時,基礎設施包括:a) 建筑物,工作場所和相關的設施b) 過程設備(硬件和軟件)c) 支持性服務(如運輸或通訊).50* 6 Resource managemnet 6 資源管理6.3.1 6.3.1 工廠，設施和設備策劃工廠，設施和設備策劃 組織應應采用多方論證方式(見7.3.1.1) 以開發工廠，設施和設備的計劃。工廠的布局應應優化材料的運輸，搬運及增值使用空間，并應應方便材料的同步流動。應應開發和實施方法來評估和監控現有運作的有效性。6.3.1 Plant, facility and equipment planningThe organization

41、shall use a multidisciplinary approach (see 7.3.1.1) for developing plant, facility and equipment plans. Plant layouts shall optimize material travel, handling and value-added use of floor space, and shall facilitate synchronous material flow. Methods shall be developed and implemented to evaluate a

42、nd monitor the effectiveness of existing operations. 51* 6 Resource managemnet 6 資源管理6.3.1 6.3.1 工廠，設施和設備策劃工廠，設施和設備策劃 注 這些要求應該關注于精益生產原則及與質量管理體系有效性的連系。6.3.1 Plant, facility and equipment planningNOTE These requirements should focus on lean manufacturing principles and the link to the effectiveness of

43、 the quality management system.52* 6 Resource managemnet 6 資源管理6.3.2 Contingency plansThe organization shall prepare contingency plans to satisfy the customer requirements in the event of an emergency such as utility interruptions, labour shortages, key equipment failure, and field returns. 6.3.2 6.

44、3.2 應急計劃應急計劃組織應應準備應急計劃以在緊急情況下，諸如供應中斷，勞動力短缺，關鍵設備故障和市場退回時，滿足客戶要求。53* 6 Resource management 6 6 資源管理資源管理6.4 6.4 工作環境工作環境組織應應確定并管理為達到產品符合要求所需的工作環境.54* 6 Resource management 6 資源管理6.4.1 Personnel safety to achieve product quality Product safety and means to minimize potential risks to employees shall be

45、addressed by the organization, especially in design and development process and in the manufacturing process activities. 6.4.1 6.4.1 人員安全以達到產品質量人員安全以達到產品質量產品安全性和降低對員工的潛在風險的方法應應由組織提出，尤其是設計和開發過程及生產過程活動。55* 6 Resource managemnet 6 資源管理6.4.2 Cleanliness of premises The organization shall maintain its pr

46、emises in a state of order，cleanliness and repair consistent with the product and manufacturing process needs. 6.4.2 6.4.2 廠區的清潔廠區的清潔組織應應保持廠區與產品一致的有序、清潔，并按產品和制造過程需求進行適當的維護。 567 Product Realization 產品實現產品實現57* 7 product realization 7 產品實現7.1 7.1 產品實現的策劃產品實現的策劃組織應應策劃和開發產品實現所需的過程 .產品實現的策劃應應與質量管理體系其它過程的

47、要求相一致(見4.1).a) 產品的質量目標和要求b) 針對產品確定過程,文件和資源的需求c) 產品所要求的驗證,確認,監視,檢驗和試驗活動,以及產品接收準則d) 為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄(見4.2.4)策劃的輸出形式應應適用于組織的運作方式. 58* 7 product realization 7 產品實現7.1 7.1 產品實現的策劃產品實現的策劃注 1: 對應用于特定產品,項目或合同的質量管理體系的過程(包括產品實現過程)和資源作出規定的文件可稱之為質量計劃.注 2: 組織也可將7.3的要求應用于產品實現過程的開發59* 7 product realization 7

48、 產品實現NOTE Some customers refer to project management or advanced product quality planning as a means to achieve product realization.Advanced product quality planning embodies the concepts of error prevention and continual improvement as contrasted with error detection and is based on a multidiscipli

49、nary approach.注 一些客戶借助項目管理或先期產品質量策劃作為產品實現手段。先期質量策劃是在多方論證方式的基礎上，體現了錯誤預防和持續改進的概念，而并非錯誤檢測。60* 7 product realization 7 產品實現7.1.1 Planning of product realization-supplementalCustomer requirements and references to its technical specifications shall be included in the planning of product realization as a

50、component of the quality plan.7.1.1 7.1.1 產品實現的策劃產品實現的策劃- -補充補充客戶要求和參考的技術規范應應被包括在產品實現的策劃中作為質量計劃的一部分。61* 7 product realization 7 產品實現7.1.2 Acceptance criteriaAcceptance criteria shall be defined by the organization and， where required, approved by the customer. For attribute data sampling，acceptance

51、level shall be zero defects. (see 8.2.3.1)7.1.2 7.1.2 接受準則接受準則接受準則應應由組織規定，在需要時，由客戶審批。計數值抽樣的接受水準應應為零缺陷。(見8.2.3.1)62* 7 product realization 7 產品實現7.1.3 Confidentiality The organization shall ensure the confidentiality of customer contracted products and projects under development, and related product

52、information.7.1.3 7.1.3 保密性保密性組織應應確保客戶約定的產品，開發的項目和相關產品信息的保密性。 63* 7 product realization 7 產品實現7.1.4 Change controlThe organization shall have a process to control and react to changes that impact product realization. The effects of any change, including those changes caused by any supplier shall be

53、assessed, and verification and validation activities shall be defined , to ensure compliance with customer requirements. Changes shall be validated before implementation.7.1.47.1.4更改控制更改控制組織應應有過程以控制，及對能影響產品實現的更改的反應。任何更改,包括供方提出的更改所產生的影響應應被評估，驗證和確認活動應應被確定，以確保其符合客戶要求。在更改實施前，應應被確認。64* 7 product realizat

54、ion 7 產品實現7.1.4 Change controlFor proprietary designs, impact on form , fit and function, (including performance, and /or durability) shall be reviewed with the customer so that all effects can be properly evaluated.7.1.4 7.1.4 更改控制更改控制對專利設計，關于產品的形式，功能，安裝的影響(包括性能和/或耐久性)應應與客戶共同評審，以至能正確評估所有的影響。 65* 7

55、product realization 7 產品實現7.1.4 Change controlWhen required by the customer, additional verification / identification requirements, such as those required for new product introduction shall be met. NOTE 1 Any product realization change affecting customer requirements requires notification to, and ag

56、reement from the customer.NOTE 2 This above requirement applies to product and manufacturing process changes.7.1.4 7.1.4 更改控制更改控制當客戶要求時，額外的驗證/標識要求，如新產品導入要求的，應應被滿足。注1 任何影響客戶要求的產品實現的更改需要通知客戶并要得到其的同意。注2 以上要求適用于產品和制造過程的更改。66* 7 product realization 7 產品實現7.2 7.2 與顧客有關的過程與顧客有關的過程7.2.1 7.2.1 與產品有關的要求的確與產品有

57、關的要求的確定定組織應應確定:a) 顧客規定的要求,包括對交付及交付后活動的要求,b) 顧客雖然沒有明示,但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求,c) 與產品有關的法律法規要求,d) 組織確定的任何附加要求.67* 7 product realization 7 產品實現7.2.1 Determination of requirements related to the product NOTE 1 Post-delivery activities include any after-sales product service provided as part of the customer

58、 contract or purchase order. NOTE 2 This requirement includes recycling, environmental impact and characteristics identified as a result of the organizations knowledge of the product and manufacturing processes (See 7.3.2.3). NOTE 3 Compliance to item c) includes all applicable government, safety an

59、d environmental regulations, applied to acquisition, storage, handling, recycling, elimination or disposal of materials.7.2.1 7.2.1 與產品有關的要求的確定與產品有關的要求的確定注1 交付后的活動包括產品的售后服務是客戶合同或采購訂單的一部分。注2 此要求包括循環再用，對環境的影響和特性識別，作為組織對產品和制造過程知識的結果(見7.3.2.3)注3 符合c)項包括所有適用的政府，安全和環保的法規，適用于材料的獲得，存儲，搬運，回收，消除或處置。68* 7 prod

60、uct realization 7 產品實現7.2.1.1 7.2.1.1 客戶指定的特殊特性客戶指定的特殊特性組織應應證明其符合客戶要求對特殊特性的標識，文件化和控制。7.2.1.1 Customer designated special characteristicsThe organization shall demonstrate conformity to customer requirements for designation, documentation and control of special characteristics.69* 7 product realizati