1、HACCP方法應用于靜脈配制中心質量控制管理摘要：目的 探究靜脈配制中心行之有效的質量控制方法，以確保患者用藥的平安性。方法 HACCP法即危害分析與關鍵控制點，將主動性、預防性的理念應用于靜脈配制中心質量控制管理方面進展討論，從環節關鍵點上控制成品輸液的質量。結果 靜脈配制中心藥師審方、貼簽擺藥、調配前準備、混合調配、成品核對、成品包裝將顯著影響成品輸液的質量與平安，被確認為六個關鍵控制點，并制定HACCP方案進展干預。結論 在實行?靜脈用藥集中調配質量管理標準?的根底上施行HACCP體系是我院靜配室成品輸液質量控制有效的方法，可以推廣與借簽。關鍵詞：HACCP方法；靜脈配制中心；質量控制1

2、 HACCP質控小組的成立靜脈配制中心由藥學組與護理組構成，HACCP小組成員由藥學負責人、護士長、審方藥師組長、藥學質控員、護理質控員、工勤組長組成。藥學負責人主要是靜配室質量控制的管理者，同時協調臨床與靜配室之間的工作，護士長負責護理人員?靜脈用藥集中調配質量管理標準?、?靜脈用藥集中調配操作規程?、?無菌操作技術標準?以及各種制度和規程的培訓和監視工作。審方藥師組長、藥學質控員、護理質控員、工勤組長分別在各自的崗位完善責任制與各種標準程序并起到監視的作用。2 產品描繪按照醫師處方或用藥醫囑，經藥師適宜性審核，通過無菌操作技術將一種或數種靜脈用藥品進展混合調配可供臨床直接用于患者靜脈輸注的

3、藥液5。3 靜脈配制中心質量控制危害分析HA3.1生物危害 配置人員無菌操作不當，調配室干凈程度，注射器、無菌紗布等物料質量不合格都會引起成品輸液微生物污染，將會引起患者冷顫、高熱、出汗、昏暈、嘔吐等病癥，嚴重危及生命。3.2物理危害 藥粉的不溶性顆粒、配制過程中由穿刺帶入的膠塞或異物會引起患者靜脈炎、血管肉芽腫、栓塞、肺水腫、過敏反響等。3.3化學危害 不合理的醫囑、配錯了藥品、使用過期變質的藥品、見光分解或溫度不適宜產生新的化學物質對患者身體的肝、腎等器官產生損傷甚至危及生命。4 確定質量控制的關鍵控制點CCP4.1我們利用關鍵控制點決定樹美國微生物標準建議委員會推薦的決定樹來確立關鍵控制

4、點，它是潛在危害能被預防、消除或降低到最低程度的，能控制措施的一個關鍵點6。4.2工作流程關鍵控制點確實立 我院靜配室的工作流程如下：臨床醫師開具用藥醫囑用藥醫囑信息傳遞藥師審核打印標簽貼簽擺藥調配室準備工作混合調配輸液成品核對輸液成品包裝分病區放置于密閉容器中封條由工人送至病區病區藥療護士開封核對簽收。見表1。5 HACCP方案靜配室關鍵控制點在藥師審方，貼簽擺藥，調配室準備工作，混合調配，成品核對，成品包裝六個關鍵步驟。5.2貼簽擺藥重點監控指標 藥品是否完好藥品效期、是否破損、輸液檢查澄明度等，標簽明顯標識如非整瓶，各病區數量是否一致。標簽與藥品是否相符。以上指標要達100%。監控方式主

5、要是記錄和屢次核對形式，藥師分病區以匯總單擺藥，護士貼簽擺藥，藥師逐個藥品筐核對四查十對，藥師各病區藥品和標簽數核對，藥師總病區藥品和標簽數核對。藥品由我院中心藥庫統一供藥，靜配室采取批號管理，并記錄該批號使用時間和停頓時間，存在批號交替時，應詳細記錄單個患者的新批號，以便成品輸液使用藥品的可追溯性。對于非整瓶的藥品，標簽上應有明顯標識，采用紅色筐，以提示配藥人員，由護士核算好溶媒稀釋抽取劑量，藥師核對。藥學負責人驗證該點的監控質量是不定期抽查貼簽擺藥情況記錄，評價糾正結果。5.5成品核對重點監控 滲漏、澄清度、異物、色澤、藥品量。由藥師檢查成品輸液的完好及完好性，確保無滲漏、無沉淀、無異物、

6、不變色，藥品量與空安瓶的量相符，然后由電腦掃描復核病區數量，以保證所配置的各病區、各批次的輸液總數與接收的處方量完全一致。假設出現不一致，應查找原因，以防止遺漏、多配的現象。成品檢查不合格，如渾濁，重配，應查原因并記錄。由藥師質控員當場隨機抽查來驗證。5.6成品包裝的主要危害是見光降解或產生新的物質。我們對每一個標簽醫囑說明中需避光的輸液采取黑色布袋進展分包裝，由工勤人員包裝，藥師進展復核。藥師質控員每周抽查一次進展驗證。6 結論我院靜配室在實行?靜脈用藥集中調配質量管理標準?的根底上施行HACCP體系，結合我院實際的詳細情況，監控指標設置合理，關鍵點監控工作可操作，HACCP法具有靈敏性，隨著流程的完善，可不斷改進HACCP方案，是我院靜配室成品輸液質量控制有效的方法，可以推廣與借簽。參考文獻：2宋碧英，任俊輝.我院靜脈藥物配置中心的環節質量控制理論J.藥事組織，2021，1918：60-61.3徐小華，章新，閻超.HACCP方法在藥品質量風險管理中的應用J.中國醫藥工業雜志，2021，418：631-635.6洪翠.西藥注