1、哮喘藥市場研究報告哮喘是一種敏感性的疾病。當病人接觸到某些能誘發哮喘的物質 時，就會有咳嗽、氣促、喘鳴，甚至呼吸困難的現象。小編整理的研 究報告，供參考！一、上市的哮喘適應癥抗體藥物：Nucala、CinqairXolair是20xx年上市的哮喘適應癥抗體藥物，靶點為IgE。20xx年 11 月，GSK的哮喘新藥 IL-5單抗 Neucala（Mepolizumab, 美泊利單抗）獲得FDA批準上市；20xx年3月，Teva的IL-5單抗Cinqair （Reslizuma?獲得FDA批準上市。20xx年3月，Neucala又獲得歐 盟批準上市。二、在研的哮喘適應癥抗體藥物1 .XolairX

2、olair是20xx年之前唯一一個呼吸系統疾病的抗體藥物，20xx年銷售額20.32億美元。Xolair由基因泰克和諾華共同開發，是一種 IgE抗體。近年來，羅氏和諾華將 Xolair開發用于皮膚疾病，相繼獲 得FDA和歐盟的批準。2 . Nucala首個IL-5抗體藥物，20xx年11月上市。具體見上文。3 .Cinqair第2個IL-5抗體藥物，20xx年3月上市。具體見上文。4 . DupilumabSanofi與 Regeneron®合開發的 Dupilumab是種靶向 IL-4R/IL-13的抗體藥物。雖然20xx年5月Sanofi披露了該藥用于哮喘二期臨床 試驗的積極數據

3、，隨后開啟哮喘適應癥的三期臨床， 但Dupilumab應 用于哮喘的效果始終存在爭議，。Dupilumab用于過敏性皮炎的臨床 進展較快，預計20xx年Q1披露2個三期臨床top line的結果。5.BenralizumabAstraZeneca的Benralizumab是一種IL-5R抗體藥物。該藥物用于 哮喘和慢阻肺COPD的三期臨床試驗均在進行中，預計哮喘適應癥的 提交NDA將在20xx年下半年。6. TralikinumabAstraZeneca的Tralikinumab是一種IL-13抗體藥物。該藥用于哮 喘的三期臨床試驗在進行當中，預計在 20xx年提交NDA。7. Lebriki

4、zumabRoche的Lebrikizumab是一種IL-13抗體藥物。20xx年3月，羅 氏披露了 2項三期臨床試驗數據，結果一勝一負。在 Lavolta I中，顯 示Lebrikizumab可以顯著降低哮喘發作率， 而在Lavolta II中，則未能 得到類似結果。期待Roche披露具體試驗數據，及具體的應對策略。 Roche的研發管線中，還有從Amgen授權的AMG282,該藥物處在一 期臨床研究階段。8. AMG317Amgen的AMG317是一種IL-4R抗體藥物，該藥已經在 phase II 失敗停止開發。9.AMG282Amgen的AMG282是一種IL-33抗體藥物，處在一期臨

5、床研究階段。該藥物已經由Amgen授權給Roche.一、呼吸系統疾病及用藥概述呼吸系統疾病是常見病、多發病。病死率城市占第三位，農村為 首位。常見典型癥狀：咳、痰、喘。咳、痰、喘、炎是呼吸系統疾病 的共同癥狀，不僅給病人帶來痛苦甚至危及生命。治療呼吸系統疾病的常用藥物有平喘藥、鎮咳藥、祛痰藥、呼吸 興奮藥和抗感染藥平喘、鎮咳、祛痰藥屬于對癥治療藥，只能消除或 緩解呼吸道癥狀，必要時要合用對因治療藥。呼吸系統疾病的藥物治 療牽涉面廣，用藥種類或數量亦較多，如抗感染藥、鎮咳藥、平喘 藥、呼吸興奮藥、抗腫瘤藥、抗炎藥、免疫抑制劑等。呼吸系統疾病 常見的癥狀是喘息、咳嗽和咳痰 ，這些癥狀若不加以控制，

6、長期不 愈，會促使病情惡化。隨著呼吸疾病病因學、自體活性物質對病因學 的作用等方面研究的進展，平喘、鎮咳、祛痰三類藥物，特別是前 者，也在不斷地更新，呼吸系統疾病的治療，除病因治療外，必須 重視對癥治療。有些呼吸系統疾病其病因比較復雜，沒有有效的病因治療方法，則對癥治療顯得特別重要，通過控制癥狀防止病情發 展。呼吸系統疾病用藥分為5個亞類：清熱解毒用藥、止咳祛痰平喘 用藥、感冒用藥、咽喉用藥、呼吸道疾病其它用藥。從 20xx年9大 城市呼吸系統類中成藥醫院用藥各亞類所占比例來看， 清熱解毒用藥 占58.00%、止咳祛痰平喘用藥占20.40%、感冒用藥占11.62% 咽喉 用藥占9.09% 呼吸

7、道疾病其它用藥占0.89%。二、呼吸系統疾病用藥醫院市場分析世界呼吸系統疾病用藥市場20xx年的增長率為10.6%,市場價值 達20億美元。預計到20xx年，該類藥物市場的容量將達450億美元。 呼吸系統疾病用藥占世界藥品總銷售額的 6%。其中，增長速度最快 的是治療呼吸窘迫綜合征的藥物，市場份額在 18%左右。目前，平喘 藥統治著該類藥物市場，其中，抗炎藥占30%的市場份額，支氣管擴 張藥占33%。在國內呼吸系統疾病醫院市場，應用最多的是抗炎、鎮咳、平喘、 祛痰類藥。在20xx年全國入網樣本醫院中，呼吸系統疾病用藥銷售 金額在大類排序中位列第十，購藥金額為 4.7億元，占到當年樣本醫 院用藥

8、總額的2.1%。在20xx年第一季度20xx年第三季度3年多的 時間里，呼吸系統疾病用藥的購藥數量基本平穩，每年的需求總量沒有太大變化，而購藥金額的逐漸增加，平均藥價呈升高趨勢。按照世界衛生組織（WHO網品分類，呼吸系統疾病用藥醫院市場 各亞類的金額份額分別為：鎮咳藥和感冒藥類占40%,平喘藥占35%, 抗組胺藥占19%,均呈現上升趨勢，且有明顯的季節性特點，其銷售 金額在秋冬季節的增勢較為突出。其余 3類藥品的市場份額均在2% 左右有許多新劑型的鼻用藥制劑的醫院市場份額僅為2.01%,主要原因是此品經過OTC渠道銷售的數量較大。在20xx年前三季度呼吸系 統疾病用藥醫院市場單品銷售金額排序中

9、， 氨澳索的銷售金額排序第 一，占26.96%的份額，市場優勢較為明顯。其他幾種藥物的份額均 在10%以下。市場增長最快的是弓5力安喘通，增長率為 37.85%。排 序前10位的藥品中有6種平喘藥，占21.12%的市場份額。20xx年， 共有546家企業生產的呼吸系統疾病用藥在入網醫院使用， 其中，銷 售金額排序前10位的企業占據總市場49.28%的份額，可見呼吸系統 疾病用藥品牌較為集中。三、呼吸系統類藥物市場狀況時值季節交替之時，也是哮喘、慢性阻塞性肺病等呼吸系統疾病 開始肆虐的時候。目前約有 3億名哮喘病患者，8000萬名中到重度 的慢性阻塞性肺病患者和成千上萬名患有輕度慢性阻塞性肺病、

10、過敏性鼻炎及其他常被漏診的慢性呼吸疾病的患者。WHO發出警告：如果現在不采取行動，未來 10年內，慢性呼吸 疾病的死亡人數將增加 30%。雖然趨勢顯示慢性呼吸系統疾病的患 病率在不斷提高，但目前卻還沒有研究出能夠治愈這些慢性呼吸系統 疾病的藥物，而現有藥物只能起到減緩癥狀的作用。呼吸系統用藥市場調研報告指出，近年來，日益嚴重的大氣污染、 吸煙人群的增加、人口老齡化等因素，使各種呼吸系統疾病的發病率、 死亡率有增無減。呼吸系統用藥購藥金額保持著持續的增長勢頭，目 前全球幾乎在所有的國家中，呼吸系統疾病的發生率都在逐年增加， 而認識和診斷的方法也在不斷改善。因此像治療過敏性鼻炎和氣喘這 樣的呼吸系

11、統疾病的藥物市場非常巨大并呈快速增長勢頭。不過目前 對氣喘或過敏性鼻炎臨床醫學還不能完全治愈，現有的產品僅能進行 急性發作的癥狀減輕和長期的維持治療。呼吸系統用藥中，分為以下幾個亞類：鼻用制劑（R01）、咽喉用制劑（R02卜抗哮喘藥（R03咳嗽和感冒用藥（R05全身用抗組胺藥（R06和其他呼吸系統用藥（R07）o 呼吸系統用藥中的各亞類均有增長，除咳嗽和感冒用藥 （R05）有明顯 的增長外，抗哮喘藥（R03劑全身用抗組胺藥（R06）M有著小幅度的增 長，另外鼻用制劑（R01府著百分之百的增長。我國呼吸系統疾病的患病率約為 6.94%,即全國每年有8,000多 萬人患呼吸系統疾病。在疾病構成上，

12、急性鼻咽炎、流行性感冒、扁 桃體炎、氣管炎與慢性支氣管炎這四大常見疾病占整個呼吸系統疾病 的80%。兒童和老年人機體的免疫功能較差，這兩個年齡段是呼吸系 統疾病的高發年齡段。20xx至20xx年間，呼吸系統類中成藥醫院用藥一直呈上升趨勢， 20xx年增長率為17.35% 20xx年增長率為27.84%, 20xx年增長率為 16.89%。其中20xx年的增長率最高，主要原因是甲流疫情爆發，一 度引起人們的恐慌，導致無論醫院還是零售抗流感類中成藥的采購量 都瞬間加大。20xx年，呼吸系統類中成藥醫院用藥增長率比 20xx年 有所上升，這一方面是由于甲流疫情仍存在威脅， 另一方面是因基藥 目錄中的呼吸系統用藥品種擴展，使其醫院用藥量不斷上升。四、呼吸系統疾病藥物研究據有關資料統計，全球正在研究的用于呼吸系統疾病治療的藥物 共有122個，但在這一領域中，最有發展前景的是 AltanaPharma公 司和賽諾菲-安萬特公司開發的糖皮質激素環索奈德計量吸入劑 （Alvesco MDI）E在等彳f美國FDA的批準。本品被開發用于治療成