1、關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點(diǎn)記錄檢查日期：年 月 日年 月曰產(chǎn)品名稱產(chǎn)品代碼扌1編號(hào)號(hào)編制依據(jù)生產(chǎn)指令、生產(chǎn)衛(wèi)生管理規(guī)程監(jiān)控要點(diǎn)名稱控制要點(diǎn)控制內(nèi)容、地點(diǎn)結(jié)果$次檢查人簽名倉庫人員衛(wèi)生內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生物品定 置要求溫濕度狀態(tài)標(biāo) 志記錄干凈整潔帳卡物相符-飲不致 致不致 致不致 致不致 致不致 致不致開 丄刖 準(zhǔn)備生產(chǎn)指令與配料單是否一致 致 不致i批人員衛(wèi)生內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生設(shè)施衛(wèi)生T蕪衛(wèi)牛物品用具定置要求干凈整潔帳卡物相符 致不致 致不致 致不致 致不致 致不致批物料外觀檢査標(biāo)簽重量稱量符合規(guī)定不符合規(guī)定符合規(guī)定不符合規(guī)定批符合規(guī)定不符合規(guī)定符合規(guī)定不符合規(guī)定批號(hào)批號(hào)使用正確不正確批文件執(zhí)行情況按文件執(zhí)行有偏

2、差批生產(chǎn)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)記一般生 產(chǎn)區(qū)（提取車 間）、控制區(qū)有完好、有清潔標(biāo)記無完好、清潔標(biāo)記批谷器，具器狀態(tài)標(biāo)記有完好、有清潔標(biāo)記無完好、清潔標(biāo)記批工產(chǎn)區(qū)狀態(tài)標(biāo)記有清場(chǎng)合格證無清場(chǎng)合格證批與本批產(chǎn)品無關(guān)的物料或雜物無有批生產(chǎn)用水定期檢查合格證無有批生產(chǎn)環(huán)境定期檢查合格證無有批操作人員11裝整潔個(gè)人衛(wèi)符合規(guī)定不符合規(guī)定機(jī)計(jì)量器具有檢定合格證，并在效期內(nèi)有，在效期內(nèi)不在效期內(nèi)機(jī)產(chǎn)品名稱產(chǎn)品代碼號(hào)編編制依據(jù)工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)衛(wèi)生管理規(guī)程監(jiān)控要點(diǎn)名稱控制要點(diǎn)控制內(nèi)容、地點(diǎn)結(jié)果頻次檢杳人簽名投料稱量人稱量，一人復(fù)核是否疋期人員衛(wèi)生內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生設(shè)施衛(wèi)生工藝衛(wèi)生物品用具要求干凈整潔致不致狀態(tài)標(biāo)識(shí)致不致提取

3、 操作控制提取執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作程序情況致不致人員衛(wèi)生 內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生設(shè)施衛(wèi)生工藝衛(wèi)生 物品用具僅置要求遵守違反遵守口違 反遵守違反遵守違反遵守違反隨機(jī)物料平衡偏差在的每控制范圍內(nèi)口 偏差偏離控制范批中間產(chǎn)品容器狀態(tài)標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽與實(shí)物相符與實(shí)物有偏差每批中間產(chǎn)品抽驗(yàn)結(jié)果符合規(guī)定不符合規(guī)每批生產(chǎn)偏差執(zhí)行偏差處理工作程序，并有記錄執(zhí)行，有記錄違反，記錄人每批原始記錄填寫完整、正確不土 符合要求不符合要求每批生產(chǎn)結(jié)束物料碼放整齊，外包裝淸潔，狀態(tài)標(biāo)識(shí)正確符合要求不符合要求每批設(shè)備淸潔符合規(guī)泄的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，有流轉(zhuǎn)許可有，完好無定時(shí)容器淸潔，碼放整齊淸潔，符合規(guī)定不符合規(guī)淸場(chǎng)淸場(chǎng)記錄完整，正確，有合格證淸潔，符合規(guī)

4、定不符合規(guī)定產(chǎn)品名稱產(chǎn)品扌1編代碼號(hào)號(hào)編制依據(jù)工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)衛(wèi)生管理規(guī)程監(jiān)控要點(diǎn)名稱控制要點(diǎn)控制內(nèi)容、地點(diǎn)結(jié)果$次檢查人簽名總混制粒物料交接檢驗(yàn)報(bào)告書、合格證符合，有不符合，無批稱量人稱量，一人復(fù)核是否/丿操作過程執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作程序情況遵守違反機(jī)操作過程的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，重量與實(shí)物相符標(biāo)識(shí)正確，相符標(biāo)識(shí)不正確，不相符丿時(shí)中間產(chǎn)品容器狀態(tài)標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽與實(shí)物相符與實(shí)物有偏差機(jī)按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，有檢驗(yàn)合格報(bào)告單按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，合格不合格生產(chǎn)偏差執(zhí)行偏差處理工作程序，并有記錄執(zhí)行，有不執(zhí)行，無原始記錄填寫符合要求，無提前記或追記，準(zhǔn)確、及時(shí)、真實(shí)、完 整符合規(guī)定不符合規(guī)定人員衛(wèi)生內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生遵守違反匚遵守設(shè)施衛(wèi)

5、生工藝衛(wèi)生物品定置要求違反遵守違反遵守違反遵守口違反生產(chǎn)結(jié)束物料碼放整齊，外包裝清潔，狀態(tài)標(biāo)記正確符合規(guī)定不符合規(guī)定設(shè)備淸潔有清潔或待清潔標(biāo)記，設(shè)備完好有，完好無容器清潔，碼放整齊清潔，符合規(guī)定不符合規(guī)定淸場(chǎng)清場(chǎng)記錄完整，正確，有合格證符合，有不符合，無物料交接檢驗(yàn)報(bào)告書符合，有不符合，無名稱產(chǎn)品產(chǎn)品J號(hào)編代碼號(hào)編制工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令、生產(chǎn)衛(wèi)生管理規(guī)程依據(jù)監(jiān)控要點(diǎn)名稱控制要點(diǎn)控制內(nèi)容、地結(jié)果檢查人占八、步次簽名物料交接檢驗(yàn)報(bào)告書、合符合，有格證不符合，無批稱量一人稱量，一人是復(fù)核否期執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作程遵守序情況違反時(shí)操作過程操作過程的狀態(tài)標(biāo)識(shí)正確，標(biāo)識(shí)，重量與實(shí)物相符相符標(biāo)識(shí)不正機(jī)確，不符合中間產(chǎn)

6、品容器狀與實(shí)物相符態(tài)標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽差與實(shí)物有偏制劑中間產(chǎn)品按規(guī)定取樣，有按規(guī)定，有取樣單無不按規(guī)定，批按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，有按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢驗(yàn)合格報(bào)告單合格不合格批人員衛(wèi)生內(nèi)外環(huán)遵守境衛(wèi)生設(shè)施衛(wèi)生違反工藝卩牛物品用遵守具定置要求違反遵守違反遵守口諱反遵守口產(chǎn)品名稱代帀疋口§號(hào)庭反編號(hào)編制工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令、生尸=衛(wèi)生管理規(guī)程依據(jù)監(jiān)控要點(diǎn)名稱控制要點(diǎn)控制內(nèi)容、地點(diǎn)結(jié)果頻次檢查人簽名內(nèi)包裝中間產(chǎn)品及待包品質(zhì)量檢查按規(guī)定取樣，有取樣單按規(guī)定，有不按規(guī)定，無每批按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，有檢驗(yàn)合格報(bào)告單按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，合格不合格每批分裝（內(nèi)包）裝量差異符合規(guī)定符合規(guī)定不符合規(guī)定定時(shí)生產(chǎn)偏差執(zhí)行偏差處理 工作程序，并有記 錄執(zhí)

7、行，有不執(zhí)行，無每批原始記錄填寫符合要 求，無提前記或追 記，準(zhǔn)確、及時(shí)、真實(shí)、完整符合規(guī)定不符合規(guī)定物料碼放整齊，外包裝 清潔，狀態(tài)標(biāo)識(shí)正確設(shè)備淸潔有清潔或待清潔標(biāo)識(shí)，設(shè)備完好口，有，完好無疋時(shí)容器清潔，碼放整齊清潔，符合規(guī)定不符合規(guī)定疋時(shí)物料交接檢驗(yàn)報(bào)告符合，有不符介，尢每批人員衛(wèi)生遵守口每產(chǎn)品名稱內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生產(chǎn)設(shè)施衛(wèi)蟲代毎:品十停翌沽帳卡物相彳y :、號(hào)軸反f遵守礙遵編制依據(jù)呈、物品用具定置生產(chǎn)指令、坐憐劇規(guī)程違反要求監(jiān)控要rf遵守口名稱控制要點(diǎn)控制內(nèi)容、地點(diǎn)違詹果遵守頻次檢查人簽名標(biāo)標(biāo)簽發(fā)放單 一（接收、退冋、實(shí)物與包裝違屈相符不相符每批破損銷毀、不 合格數(shù)量等）指令相符稱產(chǎn)品名包配套

8、產(chǎn)聽包裝指令用咼致性扌1-致號(hào)不 致編每批輸制依工藝規(guī)程、正確，申劇樣令、生矗購上瀚轍程逐一檢包實(shí)物色澤、尺寸、材質(zhì)規(guī)定不正確，不符合規(guī)定查（操作者檢查）已印刷包裝材料是否同標(biāo)準(zhǔn)管理管理規(guī)范管理不規(guī)范隨機(jī)包裝指令復(fù)核簽乞是否簽全名規(guī)范不規(guī)范每批包裝品檢查外觀符合規(guī)定不符合規(guī)定隨機(jī)完整性完整不完整隨機(jī)被包品與使用的包材致 致不致每批待包裝產(chǎn)品質(zhì)量取樣有規(guī)定程序取樣，有取樣證有無每批分析檢驗(yàn)有檢驗(yàn)報(bào)告書有無每批包裝區(qū)物料分隔有物理分隔，防止交叉污有無每批據(jù)監(jiān)控要點(diǎn)名稱控制要占控制內(nèi)容、地點(diǎn)結(jié)果頻次檢查人簽名包鍵性操作印字批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期印字清晰，正確清晰、正確模糊、不正確逐一檢 查（操作人檢

9、 查）量計(jì)量準(zhǔn)確無誤準(zhǔn)確有偏差每件件執(zhí)行的文件正確無誤正確錯(cuò)誤每批上產(chǎn)生'環(huán)境、房、個(gè)人、工-藝是否符合規(guī)定，冇清場(chǎng)合格證符合規(guī)定，有不符合規(guī)定，無每批1量具/、合格證有合格證并在效期內(nèi)有，在效期內(nèi)有，不在效期內(nèi)每批態(tài)記待包品窗口狀態(tài)標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽狀態(tài)標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽正確、與實(shí)物相符正確，與實(shí)物相符不正確，與實(shí)物與相符每批差i理生產(chǎn)偏差執(zhí)行偏差處理工作程序，并有記錄執(zhí)行，有記錄違反，記錄不 全每批k產(chǎn)T錄原始記錄填寫完整、正確符合要求不符合要求每批取樣有規(guī)定程序取樣，有取樣證有二丿二每批1裝品分析檢臉有檢驗(yàn)報(bào)告書有無每批包裝品碼放生產(chǎn)結(jié)束碼放整齊，外包裝清潔，狀態(tài)標(biāo)識(shí)正確符合要求不符合要求每批狀態(tài)標(biāo)識(shí)正