1、主要內容p 影響血糖儀準確性的因素影響血糖儀準確性的因素p 判定血糖儀準確性的標準判定血糖儀準確性的標準p 如何處理檢測過程中的特殊情況如何處理檢測過程中的特殊情況p 小結小結 判定血糖儀準確性的標準大生化大生化靜脈血漿血糖值靜脈血漿血糖值是參考標準是參考標準根據根據 iso 15197: 2003的規定的規定1測試范圍測試范圍允許偏差允許偏差 4.2mmol/l（ 75 mg/dl） 0.83mmol/l(15mg/dl)4.2mmol/l（75 mg/dl） 20%（以上數據來源于國家藥品監督管理局 ）注意：注意： 由于反應原理的不同，不同品牌的血糖儀之間不能進行比較由于反應原理的不同，不

2、同品牌的血糖儀之間不能進行比較判定血糖儀準確性的標準1 national committee for clinical laboratory standards. ancillary (bedside) blood glucose testing in acute and chronic care facilites; approved guideline c30-a. villanov: nccls, 2002. 影響血糖儀準確性的因素影響血糖儀準確性的因素n測試樣本測試樣本(全血全血,血漿血漿,血清血清);n樣本的來源樣本的來源(動脈血動脈血,靜脈血靜脈血,毛細血管血毛細血管血);n血樣量

3、血樣量(過量過量,不足不足);n樣本收集的時間樣本收集的時間;n添加劑添加劑(保護劑或是抗凝劑保護劑或是抗凝劑);n糖酵解糖酵解;n血細胞壓積率血細胞壓積率;n血氧濃度血氧濃度;n干擾物質干擾物質n使用者技術使用者技術;n儀器的調校儀器的調校;n海拔高度海拔高度;n測試后的數據分析測試后的數據分析.1. 測試樣本測試樣本(全血全血,血漿血漿,血清血清):n全血:是直接來自人體的血液.它用于自我血糖測試;其主要成分:細胞(紅細胞,白細胞等);液體(90%的水);營養物質.n血漿或是血清:除去血細胞后的液體部分.它用于實驗室生化儀測試血糖用.2. 樣本的來源樣本的來源:n血樣的來源有三種-動脈血,

4、靜脈血和毛細血管血.n動脈血:它是來自心臟運送氧氣和營養物質到全身各個部分的血液.它具有最高的血糖值;n靜脈血:它是來自身體各個部分的血液回流入心臟.它具有最低的血糖值;n毛細血管全血:它是介于最小的動脈血管和靜脈血管之間的小血管.它的血糖值介于兩者之間.不同血樣的生理差異分析(1) )+11.5%+5.6%+5.2%9 davidson jk, parker dr. clinical diabetes mellitus: a problem oriented approach. 3rd ed., thieme inc., new york, 2000, p, 461.毛細血管全血毛細血管全血

5、毛細血管血漿毛細血管血漿靜脈血漿靜脈血漿毛細毛細血管血管血漿血漿血糖血糖值值(拜拜耳血耳血糖儀糖儀)真值真值(真實真實血糖血糖值值)實測實測的生的生化值化值(大生大生化化)毛細毛細血管血管全血全血血糖血糖 值值(強強生生,羅羅氏等氏等)毛細血管血漿與靜脈血漿的差異糖酵解毛細血管全血與靜脈血漿的差異不同血樣的生理差異分析(2)n各品牌血糖儀的血樣本不同 毛細血管血漿血糖值毛細血管血漿血糖值 拜耳血糖儀拜耳血糖儀毛細血管全血血糖值毛細血管全血血糖值 羅氏羅氏 強生強生餐后血糖與空腹血糖的比較動脈血空腹:比毛細血管血高5毫克/分升(0.3毫摩爾/升)餐后:比靜脈血高20-70毫克/分升(1.1毫摩爾

6、/升)毛細血管血空腹:比靜脈血高2-5毫克/分升(0.1-0.3毫摩爾/升)餐后:比靜脈血高20-70毫克/分升(1.1毫摩爾/升)靜脈血空腹:比動脈血低7-10毫克/分升(0.3毫摩爾/升)3. 血樣量:過量:血樣過量可能會污染儀器,甚至影響血糖測試結果 不足:血樣量不足,會導致儀器無法顯示測試結果或是出現錯誤提示er5.4. 樣本收集時間n 糖尿病人的血糖水平可能會在很短的時間內發生很大的波動;n 因此,血樣的收集時間是特別重要的,特別是當作對比實驗時更是如此;n 血樣必須在10分鐘內分離; n實驗室分析必須是在獲得血樣后30分鐘內完成.5. 糖酵解:n 血細胞消耗血液中的葡萄糖 n 在室

7、溫條件下,血糖消耗速率可達0.4-0.6毫摩爾/升.n因此,在作臨床試驗對比時必須考慮這個因素,并把它盡可能的排除掉.6干擾物質n 外源性物質: 治療藥物或是化學品等來自人體外部的物質. n 內源性物質: 膽紅素,尿酸,膽固醇等來自人體內部自身分泌的物質.酶通過使中間分子獲得額外的電子來催化化學反應。 儀器為檢測室下的電極施加電壓，使電子沿著電極從中間分子移走 最終的電流由儀器測量，并依據一定的規則將數值轉換為血糖濃度 現在銷售的所有血糖儀均應用兩種酶中的一種： 葡萄糖氧化酶(glucose oxidase) 葡萄糖脫氫酶 ( pqq-gdh)7. 用戶的技術n 它是導致測試結果錯誤的主要原因

8、;n 適當的培訓,仔細地閱讀使用說明書;n 做模擬液測試來聯系如何使用血糖儀! 樣本的量 技術 質量控制 試紙的保存的醫護人員關注采血過程中能否避免交叉感染。的醫護人員關注采血過程中能否避免交叉感染。安全采血系統安全采血系統 消毒用的酒精或水沒有干透就進行采血2 采血時用力擠壓指尖3 采血后用力擠壓指尖以形成血滴儀器操作不規范（1） 給指尖消毒時，錯誤地使用了碘酒、碘伏等含有碘成分的消毒劑 血樣不足 在血糖儀屏幕出現血滴符號前加樣 使用了靜脈血加樣或二次加樣3 不同取血方法對快速血糖儀測量值的影響不同取血方法對快速血糖儀測量值的影響 j. 護理學雜志護理學雜志, 2000, 15（12）：）：

9、713-714 2 甩臂法在靜脈采血中的應用甩臂法在靜脈采血中的應用 j. 實用護理雜志實用護理雜志, 2002, 18（18）：）：157-158 開啟一瓶新試紙時未及時更換調碼卡，導致調碼錯誤 在開機狀態下更換調碼卡，導致更新調碼失敗 操作時環境溫度不在血糖儀正常工作溫度范圍內 患者與患者之間的血樣交叉儀器操作不規范（2） 由于試紙在運輸過程和倉庫儲存時，未滿足試紙15-3015-30攝氏度攝氏度干燥避光的保存條件，特別是夏季炎熱氣候的影響，會導致試紙提前失效，引起檢測結果的顯著偏差44試紙保存不恰當 使用時，試紙在空氣中暴露時間過長，或受到污染，導致試紙提前氧化54 溫度對血糖測定的影響

10、溫度對血糖測定的影響 j. 第一軍醫大學學報第一軍醫大學學報, 1995, 15（2）：）：168-169 5 operational error cause inaccurate glucose results j. diabetes care, 2000,23(3): 429-430 準確性真實結果與測量結果一致性方面的質量檢測準確性真實結果與測量結果一致性方面的質量檢測 精確性單獨測量結果之間的一致程度。精確性單獨測量結果之間的一致程度。iso標準對血糖儀測試所得結果最小可接受的準確性與生化儀結果比較后的差值范圍n血糖 75mg/dl(4.2mmol/l)， 15mg/dl(0.83mm

11、ol/l)之內n血糖75mg/dl(4.2mmol/l)， 20之內parkes error grid plotdbdeccbaa01002003004005000100200300400500ysi plasma glucose (cap) (mg/dl)ascensia brio bgms (mg/dl)easyfill lot deasyfill lot e brio和實驗室血糖結果的一致性通過標準點與散點曲線的接近程度來說明dc-臨床試驗部的臨床試驗在3個地點進行，涉及320名使用者，使用了兩批檢測試紙。區域clark誤差分析圖parkes誤差分析圖a臨床準確對臨床行為沒有影響b與參考

12、方法比較大于20，但只導致良性治療或者是無治療錯誤臨床行為或是對臨床結果產生微弱的影響或沒有影響c與參考方法比較大于20和導致不必要的糾正治療改變臨床行為；很有可能影響臨床結果d潛在的危險（不能正確地監測血糖，不能將血糖水平控制在目標范圍之內）改變臨床行為；可能發生顯著的醫療風險e導致錯誤的治療改變臨床行為；可能發生危險的后果n因為在試紙間存在些許不同，對同一血樣的多次檢測可能不會得出相同的讀數（例如，重復的投擲飛標也不會產生同樣的結果）重現性好重現性不好 檢測血糖系統的重現性表明檢測結果的重復能力 讀數之間的差異稱為不精確或重現性不好,用標準方差標準方差(sd)表示。表示。 重現性通常用變異

13、系數 (cv)表示;該值是標準方差與均值標準方差與均值的百分比 (%cv = sd/average) cv和sd值越低表明儀器的重現性越好。 fda推薦，血糖儀的精確性應該滿足cv5%用于比較的儀器可能不準確用于比較的儀器可能參考全血葡萄糖而不是血漿葡萄糖兩種方法均不精確可能引起一些讀數大大偏離，甚至兩個讀數均落在20。acce ptable m e te r variation at 100 m g/dl9080110120708090100110120130mg/dlmeter 1meter 2lim itstarget 如何處理檢測過程中的特殊情況可能的原因： 采血過程是一種創傷性操作，

14、會使患者產生緊張心理以及疼痛導致交感神經興奮，腎上腺素和去甲腎上腺素分泌增加，使檢測結果不能正確反映患者的真實血糖水平。患者越是緊張，越容易引起差異11建議：以第一次采血檢測值為準幾乎同一時間兩次針刺采血，為何兩次檢測結果有較大差異?11 不同取血方法對快速血糖儀測量值的影響不同取血方法對快速血糖儀測量值的影響 j. 護理學雜志護理學雜志, 2000, 15（12）：）：713-714 手指自然下垂法在快速血糖儀檢測血糖中的應用手指自然下垂法在快速血糖儀檢測血糖中的應用 j. j. 中華國際護理雜志中華國際護理雜志, 2004, 2004，3 3（6 6）：）：405-405-406406可能的原因： 患者在測試血糖前使用了大量的維生素c，由于它是很強的還原劑，如在應用過程中，遇到用葡萄糖氧化酶法測定血糖，會使血糖結果異常偏低，而此時患者可能并無低血糖癥狀與體征為何儀器檢測值已在低血糖范圍，但患者沒有低血糖癥狀 ？建議： 此時應到醫院用大生化復查血糖，以保證結果的準確性 患者原來長期處于高血糖狀態，當血糖值突然降到相對低的水平，但不一定低于3mmol/l時，患者也會出現低