1、生產過程質量控制生產過程是產品及其質量的保證和實現過程，對這一過程的質量進行控制，具有重 要意義。設計和開發過程的質量很高，能得到很高的設計和開發成果；采購過程的質量高， 能采購回高質量的產品，而生產過程的質量不高，就不能保證實現最終產品及其質量， 這是不言而喻的。1 生產準備狀態檢查制造 業的 產品 ，無 論是 構造 復雜的 ，還是構 造簡單的， 其生產 過程都是一 個 系 統工程。為確保這個系統工程協調、有效地運行，多、快、好、省地生產出產品來，產品在 生產之前，組織應對生產的準備狀態進行全面、系統的檢查，并對檢查工作進行有效地控 制，保證檢查過程的全面性、系統性和有效性。1 1成立檢查組

2、1 1 1 檢查組的組成最高管理者授權一名主管領導（一般是管理者代表）組建生產準備狀態檢查工 作組， 并擔任檢查組組長。產品設計、生產工藝、質量管理、質量檢驗、理化計量、標準化、生產計劃、生產部 門、生產現場 （ 車間） 、設備動力，物資供應等有關部門和單位選派出有經驗的專業技術人 員和管理人員 參 加 檢 查 工 作 組 。 如 合 同 有 規 定 顧 客 派 代 表 參 加 ， 則 按 合 同 規定 執行 。為 了 防 止 泄 密 ，不 允 許 外 組 織 的 人 員 和 無 關 的 人 員 參 加 檢查活動。1 1 2檢查組工作職責 質量管理部門負責編制檢查計劃與檢查活動的協調工作， 并

3、監督檢查過程的工作 質量； 檢查組組長負責組織、領導檢查工作，審查檢查單，提出檢查報告 質量； 檢查組成員的工作：根據分工，確定檢查項目及檢查的方式方法、編制相應的檢查單， 送給組長審批，批準后實施；實施檢查。按檢查項目和檢查的方式方法檢查；對檢查結果做出準確、公正、客觀的評價。1 2檢查工作流程生 產 準 備 狀 態 檢 查 流 程 ：申 請 檢 查 一 審 查 申 請 一 實 施 檢 查 一 處 置 。121 申請檢查受檢查的部門 （單位 ） 根據檢查內容與要求進行認真準備，當準備好后，向質量管理 部門提出申請檢查報告，列出受檢查的各項內容。122 審查申請 檢查組長組織檢查組全體成員對申

4、請檢查報告進行審查，如同意申請，則按組內分 工，檢查組成員對受檢查對象確定其檢查項目，將其列入檢查單，送組 長審批。123 實施檢查由于檢查的專業性很強，要按分工進行檢查，由23人為一個小組進行檢查，互相協作 ，互 相監督，做 到檢查 科學、公 開、公 平、公 正、準 確，按 計劃按程序進行檢 查。124 處置根據檢查結果，做如下處置： 根據檢查結果全組開會討論，填寫檢查報告，對產品生產準備狀態提出明確的結 論和對存在主要問題的改進措施建議，檢查組長簽字，檢查組成員簽名。 如檢查中提出問題，最高管理者組織協調，責成相關部門分析原因，提出針對性 措施，限期解決，質量管理部門跟蹤監督、檢查。 如

5、檢 查 未 通 過 ， 則 讓 檢 查 單 位 進 行 整 改 ， 整 改 后 再 申 請 檢 查 。 檢 查 通 過 ， 則 最 高 管 理 者 批 準 檢 查 報 告 ， 方 可 開 工 生 產 。在生產過程中， 質量管理部門要定期或不定期地對生產過程進行監督檢查。如有的組織的“生產現場檢查”就是一例。產品轉廠生產前和產品停產一段時間后又恢復生產前，也應該進行準備狀態檢查， 不打無準備的仗，也不打沒有準備好的仗。13 生產準備狀態的檢查內容與要求 制造業產品生產準備狀態，應從人、機、料、法、環、測等生產要素去檢查，檢查這些要 素是否符合規定的要求。131“人"及其要求1 生產工人

6、及其要求 數量要求。 配備足夠數量的生產工人和輔助人員，以滿足產品的生產過程及各工種和各工序的要求。 素質要求。經過專業培訓，持證上崗。2 檢驗員及其要求 數量 要 求 。檢 驗員數量 以 能完 成 檢 驗工 作 任務 ，并能有 力配 合生 產 為 宜。 素質要求。經過專業培訓，持證上崗3 技術和管理人員要求 數量要求。能夠緊張而有效地管理生產現場，確保整個生產有效進行為宜。 素質要求。能夠及時而高效地解決分管領域內發生的各種問題，確保自己的工作 不影響生產。132 “機" 及其要求按工 藝文 件要 求配 齊生 產設 施，生 產設備應 符合生產綱 領要求 ，生產設備 利 用 系數達到

7、 1。生產設備要處于隨時能啟動狀態，其不 確定度、過程能力指數和使用狀 態應符合規定要求，有操作和保養規定。133 “料" 及其要求有采購活動流程圖 、合格供方名錄 ；外購產品的數量、 質量能滿足生產綱領要求； 對外購產品的入廠檢驗、入庫、貯存和發放實施了有效控制。134“法"及其要求將設計圖樣和工藝文件歸入 法。“法”及其要求如下： 產品設計圖樣和有關技術文件能滿足批量生產需要；生產用的設計圖樣要通過 定 型，并完整、準確、協調、統一、清晰； 有生產產品的工藝總方案，并經過三級評審；工藝質量經過評審并合格； 有關鍵過程的質量控制方法， 并納入工藝規程， 且經過評審； 對生

8、產過程進行標識管理； 有特殊過程的質量控制方法，并納人工藝規程，且經過評審； 工藝總方案、關鍵件和重要件的工藝經過評審；對產品制造、檢驗和試驗所用計算 機軟件，已經過鑒定，并確保滿足生產要求； 有 各種 作業 指導 書和 技術 文件， 其質 量和 數 量能 滿 足批 量生 產要求 ； 有生產計劃， 該計劃能 保證均衡生產， 其生 產進度保證滿 足合同要求； 有批次管 理文件； 大批量生 產應有規定采用 統計 技術進行控制 的 文件； 有安全、衛生的控制文件。135“環"及其要求 生產活動過程對環境有特殊要求時，應滿足要求，并有相應控制手段。如有些測量儀器 和測 量過 程要 求恒 溫恒

9、 濕， 對光 強度 、 清 潔度 、 振動、 電磁等也 有 要求。 外購產品的貯存條件應滿足規定要求。136 “測"及其要求 對產品實現的全過程實施監視和測量，并形成文件； 有外購產品入廠檢驗的文件； 有過程檢驗、最終檢驗的文件； 有計量器具的檢定、修理、發放等各種文件； 計量器具的不確定度應滿足生產產品的要求； 檢驗、測量和試驗設備應按生產綱領配備齊 全；對檢驗與生產共用的工藝裝備，應有控制 文件，保證按規定進行校準或檢定。1. 3. 7質量控制 有對產品生產的全過程和產品質量實施有效控序號檢查項目及內容檢查結果存在旳問題檢查人合格不合格制的程序文件； 有對設計圖樣、工藝文件、工裝

10、設備和外購產品的技術狀態實施嚴格控制的程序文件； 有識別關鍵過程和特殊過程的專用質量控制程序及實施有效控制的文件 有對質量問題及時發現、及時協調、及時采取措施解決、及時驗證措施有效性的程序文件； 有質量信息傳遞系統的程序文件。2工序質量控制制造業中，工序是產品整個生產過程的各個生產點，由點串成線。 生產過程總是波動的，不波動的生產過程是不存在的，公差就是對這種波動的無奈承認。工序質量控制是運用科學的管理手段，把生產過程的波動控制在規定的范圍內， 獲得質量合格的產品。實踐證明，生產準備狀態合格，不對工序質量進行控制，照樣 生產不出合格品。工序質量控制的方法多種多樣，各組織的技術工藝部門應會同生產

11、現場的工藝、 技術和管理人員，根據所生產產品的特點、生產綱領、工藝類型、設備情況和員工素 質等，選定適合于本組織而且經濟的工序質量控制方法。制造業中常見的工序質量控制方法有：專職三檢制（首件檢驗、中間檢驗、完工檢驗）、工檢結合三檢制（工人自檢、工人互檢、檢驗員專檢）、控制圖法、不合格品統計法、工序診 斷調節法、抽查法、要素法等。本章介紹要素法。這是一種管理要素的方法，適用于各 種產品的生產和組織。2. 1工序質量控制要素法概述制造業生產中的工序， 是生產操作工人、 所用設備、原材料（外購產品）、工藝方法、 環境和測量六個要素共同作用點，它們對產品及其質量的保證和實現起著決定性的作用，所以，把

12、它們控制住了，其共同作用的結果也就控制住了。這是工序質量控 制要素法的思路。要素法是把工序中的人、機、料、法、環和測的質量控制在規定的范圍。為此，事 前應規定滿足工序質量要求的人、機、料、法、環、測的質量標準，在組建工序時，按該 標準去配備，從而達到工序質量控制的目的。要素法要與“工檢結合三檢制 " 結合起來使用。 制造業生產中的工序不一定是六個要素，有的可能多幾個要素，有的可能少幾個 要素。例如，自動化生產線上，許多工序沒有生物人。所以，總的原則是：工序中有 多少要素，就控制多少要素，使工序的質量受控。工序質量控制要普遍控制與重點控制相結合。22 一般工序質量控制 221 “人&q

13、uot; 的控制1 技能的控制 驗證。檢查新上崗或調來本工序的生產操作工人的資格合格證，無證不準上崗。 考核。有資格合格證的工人，在上崗前應經過考核：在本工序上，機、料、法、環 和測均符合規定要求的條件下，一次成功地生產出三件合格產品。如果生產不出合格 產品，說明技能不滿足該工序要求，不準上崗。對批量生產的工序， 要求該工序上的工人會熟練應用統計技術對產品質量進 行統計 分析，從中發現變異，對工序質量進行控制。2 體能的控制 上崗前要進行身體健康檢查，無不適宜本工序的疾病，而且要求在規定的時間內 和條件下完成規定的工作量。注意：在用人中，不要小材大用，也不要大材小用，要各得其所。小材大用保證不

14、 了工作質量，大材小用是浪費人才。222 “機"的控制“工欲善其事，必先利其器 "。工序中的機 （ 工藝設備、工具、計量器具、標準件 ） 非常重 要，應嚴格控制： 本工序的機必須符合工藝規程規定的要求，要文實相符； 機必須有明顯而明確標識，如合格證； 機的不確定度要滿足本工序過程能力的要求； 本工序新幵工時，本工序的生產操作工人要試用本工序的機生產，以檢 查機是否合格，如果機不合格，有權拒絕使用； 本工序的生產操作工人應非常熟知本工序的 機的構造原理、性能及用 途，并了解其可能發生的故障和保養方法，并按時保養，不得拆卸機。也要注意不要大材小用或小材大用。223 “料 &qu

15、ot;的控制進入本工序的料 （ 外購產品和本組織生產的毛坯、半成品、零件、組件、部件 等） ，有些是可以由本工序的生產操作工人檢查的，有些是本工序的生產操作工人不能檢查的。由本工 序工人檢查而沒有檢查和檢查不出問題的，料出了問題， 由本工序工人負責。本工序工人不能檢查的，料出了問題 （如料廢 ）由上工序負責 （如發料工序 ） 。檢查料的方法是檢查來料是否有質量證明文件。 下道工序是上道工序的用戶，為了分清質量責任，下道工序的工人一定要 檢查 （ 不能檢查的除外 ）上道工序轉下來的料，經檢查不合格的，有權拒收，不允許 不合格的料流轉。 ' 224 “法 "的控制工序中用到的法主

16、要有圖樣和工藝文件（ 工藝規程、作業指導書等 ） 。對工序中所用的法的要求如下： 必須是現行有效版本，而且要求正確、完整、協調、統一、清晰、 文實相符； 除 有 生 產 對 象 的 技 術 參 數 和 要 求 外 ，還 必 須 明 確 而 具 體 地規定：誰來做 ?什么時間幵始做？做到什么程度7做什么 ?用什么來做？做中注意什么7在什么地方做 ?如何做？做后如何處置？文革” 前，我國的工藝基本是按上述要求編的，操作性很強， 所以指導性也很強后來，工藝簡化了，只寫“做什么 " ，直到目前，許多組織的工藝仍是這樣寫。這 樣的工藝自由度很大， 根據這樣的工藝干活， 隨意性很大， 因此， 工

17、序質量很難保證。要對工序質量進行控制，首先工藝文件要編好。不按工藝干活，說明他不遵守 工藝紀律。抓工藝的主要工作之一是抓工藝紀律。 不遵守工藝紀律， 是生產現場最常出 現的問題。 工藝錯了， 工人執行它生產不出產品， 或者生產出來質量不合格的產品， 工人不負責任。工人有權拒絕執行錯誤工藝，無權更改工藝。要求工人會背誦工藝文件，特 別是會背誦作業指導書。225 “環 "的控制工 序 的 環 境 條 件 應 符 合 法 的 要 求 ， 如 不 符 合 規 定 要 求 ， 工 人 有 權 拒絕工作。226 “測 "的控制 工序配的計量器具的名稱、規格、不確定度應符合法的要求，并處

18、于檢定期 內且合 格。工人有權拒絕使用不符合法規定的和不合格的計量器具。 工序的生產工人必須對首件進行自檢，如果有互檢的話，應進行互檢。經自檢 和互檢合格后，送去專檢，經檢驗合格后，方繼續生產。未經首件檢驗造成不合格品由工序的生產工人負責；經首件檢驗造成的批量不合格品，檢驗員負錯檢或誤判責任 檢驗員應根據法的規定對工序的產品進行檢驗。2 3 特殊工序質量控制關鍵工序和特種工序，稱為特殊工序。2 3 1 關鍵工序質量控制對產品質量特性起決定性作用的形成工序， 稱為關鍵工序。 例如， 形成關鍵特性、 重要特性的工序；加工難度大、成本高、周期長的工序；質量不穩定、出問題后易造成 重大經濟損失的工序等

19、。關鍵工序是在產品工藝設計時確定的，在生產階段是按已定的關鍵工序建立控制點， 進行重點控制， 除按上述 22一般工序質量控制的規定和要求對關鍵工序質量進行控制外， 還要求： 制定控制點的管理制度。除工序生產操作工人外，還有生產現場的施工員、檢驗 員、機修員、質量管理員也參加控制點管理，是齊抓共管的工作。為了確保控制點的 管理工作有序進行， 落實責任制， 應制定一個制度， 明確參加控制點管理的各部門和人 員的職責，規定控制 點日常工作的內容、 工作程序、 檢查、 驗收、 考核、 監督辦 法。 控 制點 要 明顯 標識 。 關 鍵 工 序 所 使 用 的 各 種 文 件 上 ， 均 蓋“ 關 鍵

20、工 序 ”進 行 標 識 。 關鍵工序必須有關鍵工序控制卡，卡上應列出關鍵工序的名稱、加工的內容 和加工、測量方法、記錄等的具體要求。 關鍵件的存放、周轉應采取特殊措施，并加以明顯標識。 在生產中，技術工藝部門應定期測定過程能力指數，監視工序質量的變化，發現 變異應及時分析，采取措施。 關鍵工序的質量信息要進行嚴格管理，及時處理。232特種工序質量控制 直觀不易發現、不易測量或不能經濟地測量的產品內在質量特性的形成工序，稱 為特種工序。例如：鑄造、鍛造、焊接、表面處理、熱處理等工序。除按上述 23的方法對特種工序質量進行控制外，還要求： 特種工序的生產操作工人必須有等級資格證書，方能上崗。例如

21、，焊工必須 持有焊工考試委員會發的合格證書方可上崗。 在工序運行中， 檢驗員要現場監視和檢查工藝規程的執行情況和操作工人的 記錄情況，自己也要做好記錄。 特種工藝所用的各種文件、參數的變更，必須經過充分驗證，其結果經過批準后 實施。 特種工序的各種質量文件必須受控并歸檔。24 實行批次管理同一個組織，按照相同的技術文件，在生產穩定的狀態下，一次投入或產出的一定數量產 品，稱為生產批。實行批次管理，一旦出現產品質量問題，通過產品及其批次號和有關批次憑證， 可以追查到產品的生產日期和生產者。在生產中應嚴格實行批次管理，產品從毛坯投料、加工、裝配直至產品出廠的所有 工序，自始至終做到五清：批次清、數

22、量清、質量情況清、責任清、生產動態清；做到六 分批：分批投料、分批加工、分批檢驗、分批轉序、分批裝配、分批入庫保管。3 生產過程標識管理為了便于生產管理，應對產品及其有關事項進行標識。標識還是防止假冒的措施之一，也是宣傳組織形象的方法之一。例如，在汽車上加X標志，汽車行業的人和汽車愛好者均知道該汽車是哪家生產的。為了加強對標識的管理，實行標識管理的組織應制定一套管理辦法，規定標識的 內容、標識的方法、標識的制作、標識的使用和標識的管理。組織應根據自己的產品和管理情況，對外購產品、生產過程的在制品和最終產品， 采用適宜的方法進行標識，以實現對整個生產過程質量進行控制。31 產品標識的內容產品標識

23、是產品的“身份證 " ，是顧客了解和正確使用產品的信息組合，非常重要。 “產品質量法''第二十七條規定：“產品或其包裝上的標識必須真實”；產品的標識中必 須有“中文標明的產品名稱、生產廠廠名和地址”。制造業產品標識通常包括產品名稱、 型號規格、生產企業、廠址、使用性能等內容。32 產品標識的方式產品是通過標志來進行標識的，產品標識的方法多種多樣，可根據產品的特點和實際情況自定，一般有下列幾種標識方式： 印記：印章、鋼印、鉛封等； 涂敷：書寫文字、涂彩色、噴漆等； 成型：鑄字等； 附帶：標簽、標牌等； 其他：電子標識等。33 產品標識的制作根據 被標 識的 對象 的特

24、點和 選定的 標識方法 決定標識的 制作方 法。例如， 某 檢驗員對首件產品進行檢驗后要進行標識，便于進行追溯。如果被檢驗對象是一根大軸， 則可以在其上非工作面處打上自己的工號鋼印，如02；如果被檢驗的是一只小螺釘，則不能打鋼印，而應掛 02標簽。34 生產過程的產品標識341 標識的內容生產過程中的標識，生產者；檢驗者；生產日期；其內容至少包含以下內容的某一項： 生 產 批 次 ； 合 格 ； 生產部門； 其他需要標識的內容 不合格；342標識的位置 按圖樣和技術文件規定的位置放標志， 如果圖樣和技術文件沒有規定， 則標志放在 醒目處。產品標識的圖案、文字或代號應清晰、完整。產品標識可標注在

25、產品上或載體上，可以進行電子標識。343 生產過程的產品標識要求 質量控制點以及影響產品質量特性的每道工序，均應做出標識 經首件鑒定的產品， 應在首件及其記錄上做出標識， 例如， 掛標簽：首件 外購產品應有符合規定的相應標識，在采購文件中指出需要的標識，需方應識別 供方的標識方法和內容，以便于判定產品的狀態。外購產品入廠檢驗后，應在該產品或 其證明文件上做出標識。對緊急放行的外購產品，除做標識外，還作記錄。 關鍵特性 （件）、重要特性 （件）和關鍵過程的產品，應在產品或流程卡上做出標識。 對緊急放行的產品，應做出標識，并記錄。 對例外轉序、脫離工藝的產品，應做出標識，并記錄。 經檢驗合格的在制

26、品、半成品、成品均應做出標識。 讓步接收和代用材料時， 除在產品上做出標識外， 必要時， 在流程卡上說明其流向， 并在其合格證上注明并編號。 特殊過程，如鑄、鍛、焊等加工的產品，經檢驗合格后，可在產品上打鋼印標識或在 流程卡上標識。 經無損檢測的產品，在產品上或流程卡上標識。檢驗出的不合格產品，除標識外，應隔離。 對最終產品，應詳細規定其標識的形式、內容、位置等，按規定進行標識 344 注意事項 對 有 可 追 溯 性 要 求 的 產 品 ， 組 織 應 控 制 并 記 錄 產 品 的 惟一 性 標 識 。 在外購產品接收及生產、包裝、運輸、交付、貯存等過程中，產品標識應與產品同步流轉。 當標

27、識丟失使得產品變得不確定時，該產品應視為不合格品。 外購產品在入廠、入庫、投入生產時，原制造單位的標識應保留。根據需要，組織可 做各種形式的標識，以保證產品可追溯性。鋼板、鋼絲、管料、化工原料等具有標識的母體，需要分為多個子體時，應進行標 識移植，并做好記錄，注明標識的移植者和檢驗者。在生產過程中，原有的標識被破壞掉時，應按規定恢復原有標識，或以新的標識替代原有的標識，并經確認。產 品 標 識 的 替 代 或 恢復 ，應 在 技 術文 件 中 做 出具 體 規 定 ，要 依 法 進 行 。 標識的替代或恢復應遵循以下原則： 有追溯性要求時，被破壞掉的標識，應按規定恢復原標識； 沒 有 追 溯

28、性 要 求 時 ，被 破 壞 的 標 識 ，允 許 用 后 面 工 序 的 標 識 替 代 原 標 識 ； 生 產 過 程 結 束 后 ，產 品 上 或 其 記 錄 等 文 件 上 如 有 下 列 標 識 ，不 允 許 替 代 ： 批次編號；材料代用代號；關鍵件、重要件材料的爐批號；讓步接收的標識代號；在 制品檢驗標識；最終熱處理標識；無損檢測標識；對產品處置和使用的提示性標識； 安全警示標識。 對有追溯性要求的產品 （ 零件、部件、組件和最終產品） ，應按有關文件規定，制作產品惟一性標識。 當不能直接在產品上制作標識時，允許在其包裝物或適當的載體上制作標識，也可以 用 流 程 卡 、 產 品 合 格 證 或 其 他 記 錄 等 方 式 進 行 標 識 ， 并 隨 產 品 一同流轉。4 產品包裝過程的控制產品包裝是生產過程的最后一道工序。產品包裝是指包裝產品的器具和包裝物，其作用是保護產品的制造質量，便于 裝卸、運輸和貯存，它的質量是產品質量的組成部分。41 產品包裝的種類產品的包裝有以下幾種： 產品容器的包裝。這種包裝是包裝與產品為一個整體，一般要在產品全部 消費完畢后包裝才失去作用。這種包裝質量不好，會直